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天宇股份:子公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审批 【天宇股份:子公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审批】财联社11月24日电,天宇股份公告,公司子公司京圣药业甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药监局药品审评中心(简...……更多
天宇股份:甲磺酸达比加群酯原料药通过CDE审批 【天宇股份:甲磺酸达比加群酯原料药通过CDE审批】财联社12月5日电,天宇股份公告,公司甲磺酸达比加群酯原料药于近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评...……更多
赛隆药业:子公司获得阿哌沙班化学原料药上市申请批准通知书 【赛隆药业:子公司获得阿哌沙班化学原料药上市申请批准通知书】财联社12月13日电,赛隆药业公告,子公司获得阿哌沙班化学原料药上市申请批准通知书。阿哌...……更多
富祥药业:全资子公司获得化学原料药盐酸帕罗西汀上市申请批准通知书 【富祥药业:全资子公司获得化学原料药盐酸帕罗西汀上市申请批准通知书】财联社11月20日电,富祥药业公告,全资子公司获得化学原料药盐酸帕罗西汀...……更多
吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书
...绩产生积极影响。点评:诺泰生物本身就具备司美格鲁肽原料药生产资质,如今又与博济医药就“司美格鲁肽注射液”研发达成合作。若本次合同能顺利实施,预计诺泰生物能够凭借打通“原料药+制剂”的端到端生产,实现业...……更多
打造一流原料药研发生产基地
...数据。“今年前三个月,广祥制药已取得盐酸利多卡因、甲磺酸雷沙吉兰、盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸苄丝肼原料药5个新产品生产批件,在行业屈指可数,品种日趋高端。”广祥制药董事长崔永斌介绍说...……更多
内控不完善被责令改正,去年预亏9亿,“肝素龙头”海普瑞年关难过
...普瑞是全球肝素产业链的龙头公司,既拥有制剂,也拥有原料药。东吴证券2022年8月对海普瑞2022年中报的点评报告指出,海普瑞是全球最大的肝素API(原料)供应商。海普瑞在2023年业绩预告中表示,2023年度肝素行业持续面临着...……更多
江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及 配套制剂产业化项目(一期)环境影响评价信息公告
...草酸二铵、碱式水杨酸铋、马来酸苏特替尼、托匹司他、甲磺酸雷沙吉兰、罗沙司他等6个品种1600kg的生产能力(配套制剂使用,不对外销售)。同时依托原提取车间、注射剂车间新增产品改造,形成新增年产甘草酸二铵注射液...……更多
济民可信哌柏西利胶囊及原料药获批上市
...任公司也已收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西利原料药《上市申请批准通知书》,实现了该品种从原料药到制剂产品的全产业链覆盖。作为一款在2015年获批上市的乳腺癌新药,哌柏西利是全球首个细胞周期蛋白依赖性...……更多
...告,拟在控股子公司山东凌凯进行15000吨/年高端新材料和原料药(含医药中间体)绿色生产基地项目一期建设。项目一期计划分阶段建设,第一阶段项目建设投资不超过4.8亿元。该项目建设地点为山东省潍坊市滨海经济开发区绿...……更多
华北制药:下属公司获得《化学原料药上市申请批准通知书》 【华北制药:下属公司获得《化学原料药上市申请批准通知书》】财联社2月19日电,华北制药公告,公司下属全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司(称“先泰公...……更多
知名上市企业被电诈近1亿元,网友好奇发生了啥
...。海普瑞所有的依诺肝素钠制剂都是由海普瑞自产的肝素原料药进行生产。天眼查截图。而此次卷入电信诈骗的天道意大利是海普瑞的全资子公司,背靠海普瑞集团。海普瑞网站2023年7月文章显示,迄今为止,天道医药已经在欧...……更多
上海医药子公司收4.62亿元罚单:不公平高价销售药物
...71.6万瓶。上海医药表示,报告期内,该药需求量增加。原料药为他方提供,该原料药供货时间延后,导致2022年12月底前未生产入库。决定书显示,根据《反垄断法》第五十七条、第五十九条规定,综合考虑一生化违法行为的性...……更多
焦作健康元生物制品有限公司高端原料药项目
...作日报十大工业项目⑨焦作健康元生物制品有限公司高端原料药项目焦作健康元生物制品有限公司作为健康元集团旗下生产和销售医药中间体、原料药板块的重要子公司,是全球最大的7-ACA和D-7ACA生产基地,两大产品年产量分别...……更多
子公司遭遇电信诈骗海普瑞股价昨下挫
...要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药,以及大分子药物 CDMO(合同研发生产组织)服务。公司的依诺肝素钠原料药主要客户为海外依诺肝素钠制剂生产企业,公司称旗下依诺肝素钠制剂累计出口量稳居...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...制药旗下正大天晴药业集团的全资子公司,主要从事化学原料药、无菌原料药的研发、生产和销售,目前不仅有数十个产品在国内销售,还有十余个产品在美国及欧盟市场上市或处于审评阶段。此外,润众制药成立至今,已经通...……更多
被“电诈”超9000万元,近80亿存货跌价风险!这家上市公司太难了
...年上半年以来,肝素行业下游企业“去库存”,导致上游原料药需求下降,价格走低,原料药供应商面临高存货的压力,业绩也受到冲击。如国内肝素龙头健友股份(603707.SH)2023年拟计提存货跌价准备约10亿元-12亿元。2023年,...……更多
GLP-1减肥神药火了一年,哪些上市公司在获益?产能够吗?
...,全年将超过60%。其次,翰宇药业(300199)为代表的上游原料药企已获得多个GLP-1药物相关订单,预计成为新的业绩增长点。11月3日,翰宇药业公告称,公司收到美国某大型制药公司的采购订单,其向公司采购累计金额1408.32万美...……更多
风头曾盖过茅台!老牌药企一则“卖惨”公告为何引发全网吐槽?
...要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药,以及大分子药物CDMO服务。目前,公司拥有海普瑞和SPL两大肝素钠原料药生产基地,肝素钠原料药除部分供应给全资孙公司天道医药外,主要销售给国外客户,其...……更多
海普瑞回复年报问询函
...要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药以及大分子药物CDMO(合同开发和生产组织)服务。尽管深耕肝素领域多年,但海普瑞近期却交出了一份不尽人意的“成绩单”。年报显示,2023年公司实现营业收入5...……更多
国创医药“不能说的秘密”? 核心药品、最重要子公司《药品GMP证书》曾全被收回
...药品的研发、生产和销售,经过多年的发展,现已实现了原料药、化药制剂和中成药智能生产的全覆盖,完成了医药全产业链的拓展。”2020-2022年,公司自产产品占主营收入的比例分别为50.53%、51.21%、56.51%,占比逐步上升,自产...……更多
海翔药业:无力应对核心产品价格走低,主业发展遇阻该如何自救?
...德国汉堡健康及消费者保护部(BJV)颁发的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药GMP证书。这标志着该公司相关产品符合欧盟市场的准入资格,有助于公司开拓欧美高端市场,扩大业务规模。虽然子公司通过了欧盟GMP的认...……更多
失算与错位,医药外包风口下的美诺华转型道阻且长|钛媒体深度
...其中美诺华(603538.SH)表现也算抢眼。作为转型CDMO/CMO的原料药企,美诺华去年出清燎原药业便显示了其转型的决心,叠加公司减肥多肽类中间体储备等,推动着近期的美诺华一度涨幅居前。 但钛媒体APP细究发现,相较于龙头...……更多
华神科技:拟投建年产15000吨高端新材料和原料药绿色生产基地项目 【华神科技:拟投建年产15000吨高端新材料和原料药绿色生产基地项目】财联社11月6日电,华神科技公告,子公司投建年产15000吨高端新材料和原料药(含医药...……更多
...药品生产质量管理规范)现场检查,检查内容为布立西坦原料药的批准前检查。近日扬州奥锐特收到美国FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告。该通知说明扬州奥锐特的质量管理体系符合美国FDA的标准,顺利通过了美...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...目前106车间一期工程产能利用率处于较高水平,“106多肽原料药车间技改项目”目前正按计划进行当中,预计于2023年10月底达到可使用状态。“106多肽原料药车间技改项目”的新增生产线可以满足司美格鲁肽等多肽原料药的大规...……更多
“原料药+制剂”一体化发展战略再下一程 科源制药沂南数智化基地(一期)投产
...成拉开了科源制药向数智化转型的序幕,也预示着公司“原料药+制剂”一体化发展战略又取得了新的进展。科源制药,总部位于济南,公司成立于2004年,是一家从事化学原料药及制剂的研发、生产与销售的高新技术企业。2023年...……更多
原料药产品价格下探冲击业绩,华海药业2023年净利润预减约15%~25%
受原料药部分产品价格下降、集采、美元汇率变动等多重因素影响,华海药业(600521.SH)2023年净利润预减约15%~25%。1月25日晚间,华海药业发布2023年业绩预告称,经财务部门初步测算, 2023年,公司实现归母净利润预计在8.76亿...……更多
野风药业重启IPO之痛:业绩下滑“硬伤”未愈,曾擅改招股书的保代犹在
...时代商学院研究相关公开资料发现,野风药业专注于特色原料药及医药中间体业务领域超过20余年。然而,该公司的销售收入仍集中于以多巴系列原料药及中间体产品,新推出产品醋酸卡泊芬净及中间体尚未实现规模销售。报告...……更多
异地监管,沧州生产“北京药”
...转移。“在沧州,我们的生产工艺进一步改进,目前4种原料药正准备出口到欧洲国家。”在我国,药品生产实行属地监管。企业位于沧州,为何由北京市药监局实施监管?这是因为一项在全国开先河的创新政策——异地监管。...……更多
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最高涨超71%,340家公司获机构调研
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这只航空股,下周解禁市值超100亿元
Wind数据显示,下周A股市场将有53只股票面临限售股解禁,合计解禁数量为49.86亿股,按最新收盘价计算,合计解禁市值为457
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美股“科技股七姐妹”集体大涨,英伟达总市值超3.6万亿美元
本周,受美联储降息等因素扰动,全球大类资产价格大幅波动。其中,美股三大指数齐创新高,标普500指数、道指创下一年来最佳周度表现
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拿下年终总决赛亚军!郑钦文一年狂揽近4000万奖金,被传即将代言奥迪新品牌AUDI
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