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...全国监管协同合力，打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
2024-04-02 04:01:00国家药监局,新药,速度,国家,药品,攻坚战
...本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对替硝唑注射剂（包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
2024-04-01 10:04:00注射剂,国家药监局,替硝唑,说明书,国家,药品
...转自：陕西日报本报讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...固提升行动执行、落实推进情况的工作汇报和被公安部、国家药监局联合挂牌督办案件查办进展情况介绍，与参会人员座谈交流，提出指导性意见，并实地调研怀宁县药品法治宣传教育基地、马庙镇药品安全主题广场以及高河镇...……更多
2024-03-11 13:24:00怀宁县,怀宁,安徽省,安徽,督导,案件
...厉查处。特此公告。附件：裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
2024-02-23 21:41:00国家药监局,紫珠,制剂,说明书,年第,公告
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全，新冠疫情以来，国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管，加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前，国家药监局发文指出，针对近期市场上...……更多
2023-01-17 13:41:00国家药监局,药械,违法,犯罪,行为,国家
本文转自：重庆晨报1月19日，市药监局举行重庆市药品标准工作新闻发布会，对《重庆市中药材标准》（2023年版）和《重庆市中药饮片炮制规范》（2023年版）进行发布。近年来，市药监局依据《中华人民共和国药品管理法》《...……更多
2024-01-20 01:20:00中药,饮片,中药饮片,中药材,标准,重庆市
近日，国家药监局印发通报，山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后，是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...方责任。在落实企业主体责任方面，要督促企业认真落实国家药监局出台的“两品一械”质量安全主体责任监督管理规定，确保生产经营持续合规。在部门监管责任上，重点要抓好监管责任的细化落实，将责任和压力具体到岗到...……更多
2023-12-08 21:43:00隐患,风险,河北省,河北,年第,监管
本文转自：中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
2024-03-20 17:07:00普乐,国家药监局,发布关于,中新,金银花,制剂
...。2021年3月9日，泰它西普系统性红斑狼疮适应症正式获得国家药监局的国内上市批准，同年底进入国家医保药品目录。除系统性红斑狼疮适应症外，泰它西普治疗IgA肾炎、原发性干燥综合征、视神经脊髓炎谱系疾病、重症肌无力...……更多
2023-11-19 02:03:00荣昌,西普,关节炎,疗效,年会,类风湿
...济韵举办的第二场大健康产业新质生产力发展大会，则由国家药监局政策法规司原司长刘沛、长江商学院终身教授孙天澍等嘉宾领衔主讲。随后的圆桌论坛上，围绕“预见大健康行业新蓝海”主题，针对“当前大健康行业发展的...……更多
2024-03-29 05:01:00品汇,重庆,博览会,博览,产业,健康
...关于抓紧做好牙膏备案工作的通知》。《通知》称，按照国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）》规定，10月份开始着手进行牙膏备案工作，各牙膏生产企业按...……更多
2023-10-11 11:49:00牙膏,功效,儿童,牙膏,儿童,国家药监局
本报讯 （傅智治 记者 谢 旺）从重庆市长寿区市场监管局获悉，该局大力推行执业药师远程药学服务和电子处方试点工作，取得明显成效。据悉，长寿区现有药品零售企业460余家，虽然所有药品零售企业均注册了执业药师或配...……更多
2023-11-15 13:22:00长寿区,长寿,工作成效,重庆,药学,成效
...药品说明书（完整版）和电子药品说明书（完整版），为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上，省局进行电子药品说明书优化升级，实现语音播报和字体...……更多
2024-04-13 12:58:00陕西省,陕西,说明书,语音,字体,药品
...系统——“永仁心”人工心脏，于2019年8月26日成功获得国家药监局批复上市。作为目前唯一一款国内上市的辅助人工心脏，“永仁心”人工心脏属于第三代人工心脏，它在第二代的基础上做了极大改进和优化。据介绍，“永仁...……更多
2023-01-18 19:40:00三代,中国,人工,患者,心脏,心脏
...药品，希望进一步加大引进力度，并适当降低关税税率。国家药监局收到中国政府网转去的网民留言后，认真研究办理，作出如下答复：感谢网民提出的意见建议。近年来，国家药监局高度重视罕见病治疗药物，通过健全罕见病...……更多
2024-04-18 16:19:00国家药监局,网民,力度,药品,建议,国家
本文转自：中国新闻网中新网重庆12月28日电(梁钦卿)随着2024年“两节”(元旦节、春节)临近，重庆市市场监督管理局28日对外公布，将部署开展“两节”期间重要民生商品价格和质量监管工作，包括加强米面油菜肉蛋奶、地方特...……更多
2023-12-28 16:23:00年夜饭,重庆,预订,监管,力度,内容
...术治疗结束的全部时间段）治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
本文转自：人民日报客户端申少铁各级负责药品监督管理的部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，会同公安机关严厉打击化妆品领域违法...……更多
2024-04-02 17:52:00国家药监局,典型案例,典型,化妆品,案例,化妆
...警方供图华龙网讯（记者 余志斌 实习生 马翰松）近日，重庆城口警方在重庆市公安局打假总队指导下，成功破获一起跨省生产、销售假药案，抓获犯罪嫌疑人3名、捣毁产储一体的窝点1个、现场查扣假药“秘方风湿王胶囊”2万...……更多
2023-12-11 18:14:00假药,假药案,重庆,秘方,警方,民警
国家药监局关于日本朋友株式会社飞行检查结果的通告（2023年第59号）近期，国家药监局组织对日本朋友株式会社进行飞行检查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定（见附...……更多
2023-11-17 19:07:00国家药监局,日本,株式会社,年第,飞行,通告
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月26日，国家药监局发布《国家药品抽检年报（2023）》。抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平；药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
2024-03-28 15:22:00国家药监局,品种,药品,采购,国家,批次
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源：国家药监局、中国医学装备协会制图：沈亦伶核心阅读近年来，我国的医学装备产业快速发展，2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端，自主创新能力显著增强，...……更多
2024-04-20 07:15:00群众,国产,观察,医学,更多,数据
...第一。作为监督检查板块（GDP部分）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...进属地监管责任和企业主体责任双落实。另一方面，委托国家药监局南方医药经济研究所对省内药品生产经营企业网站、微信小程序及App客户端、涉药品交易的第三方网络交易平台、ICP备案为陕西省的网站及地区标识为陕西的自...……更多
2023-10-22 02:11:00药品,安全,药品,违规,监管,销售
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾，中国食品药品国际交流中心主任董江萍，辽宁省人民政府副秘书长孙伟，辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰，沈阳市沈河...……更多
2023-10-26 15:00:00沈阳药科大学,药科,沈阳,第三届,监管,药品
...新闻网讯 2023年1月4日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升®）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小...……更多
2024-04-12 10:00:00罗普,瑞立,齐鲁,免疫性,血小板,免疫
...止因变换包装产生药品质量风险。这一工作措施和要求由国家药监局牵头，工业和信息化部等按职责分工负责。为减少药品浪费，《实施方案》要求按照处方剂量精准调配，即药师应当严格按医师处方剂量为患者精准调配药品。...……更多
2024-01-01 22:39:00细则,监管,公众,理性,意识,药品
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