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海创药业:HP537获得临床试验申请受理通知书 【海创药业:HP537获得临床试验申请受理通知书】财联社12月10日电,海创药业公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的HP537片用于治疗...……更多
贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书 【贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书】财联社12月5日电,贝达药业公告,公司收到国家药监局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司从C4 Therapeutics,Inc....……更多
翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电,翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症...……更多
...诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电,东诚药业公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称“蓝纳成新.……更多
盟科药业(688373.SH)创新药获得临床试验批准通知书
...治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌创新药。上海盟科药业股份有限公司是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全...……更多
...12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。 ……更多
...长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领域,江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关战略合作;在股权变化方面,科源制药拟1.8亿元购买诺康达12%股份。医...……更多
东诚药业:收到177lu-lnc1003注射液临床试验授权书
...局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书。在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。 ……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截至目前,HRS-75...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...面,海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...批生产、鲁抗医药左旋多巴获得化学原料药上市申请批准通知书;股份回购/质押/交易方面,新诺威拟购买石药百克100%股权、莱茵生物拟以1亿元-2亿元回购股份、灵康药业控股股东进行股票质押式回购交易、和邦生物以集中竞价...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...续推进。此前1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书;化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类,适应症为抗肿瘤药物(卵巢癌)。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点,只存在于肿瘤细胞中...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
...国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
...国家药品监督管理局关于EG017软膏的《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
百利天恒:收到《药物临床试验批准通知书》
...药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。2022年1至12月份,百利天恒的营业收入构成为:医药制造业占比99.79%。百利天恒的总经理、董事长均是朱义,男,61岁,学历背景为博士。截至发稿,百利天恒市...……更多
药明生物称2023年新增132个项目;长春高新二股东金磊离婚
...有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理,属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂,适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量...……更多
...用药临床试验,近日收到国家药监局签发的临床试验批准通知书,同意开展ASKC202片与ASK120067片联合用于晚期实体瘤的临床试验。 ……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...和商业化。上海医药:免疫调节剂I035获得临床试验批准通知书上海医药11月21日公告,公司I035获得临床试验批准通知书。I035颗粒剂是一款免疫调节剂,能抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调节。临床前研究显示I035颗粒剂能...……更多
阿斯利康12亿美元收购亘喜生物;万泰生物8个交易日涨超60%
...药上市申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。公司称,昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。点评:继新冠口服药来瑞特韦片后,...……更多
...宝药业:全资子公司获得诺氟沙星胶囊药品补充申请批准通知书 【亚宝药业:全资子公司获得诺氟沙星胶囊药品补充申请批准通知书】财联社10月18日电,亚宝药业公告,全资子公司太原制药获得诺氟沙星胶囊药品补充申请批准...……更多
广济药业:收到恩替卡韦原料药上市申请批准通知书 【广济药业:收到恩替卡韦原料药上市申请批准通知书】财联社11月6日电,广济药业公告,收到恩替卡韦原料药上市申请批准通知书。该药品适用于病毒复制活跃,血清丙氨...……更多
...药业:制剂产品厄贝沙坦片新增规格获药品补充申请批准通知书 【华海药业:制剂产品厄贝沙坦片新增规格获药品补充申请批准通知书】财联社12月8日电,华海药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙...……更多
...全资子公司甘油果糖氯化钠注射液取得药品补充申请批准通知书 【华仁药业:全资子公司甘油果糖氯化钠注射液取得药品补充申请批准通知书】财联社10月16日电,华仁药业公告,近日,公司全资子公司华仁药业(日照)有限公...……更多
...甘氨酰谷氨酰胺和甘氨酰酪氨酸化学原料药上市申请批准通知书 【津药药业:公司收到甘氨酰谷氨酰胺和甘氨酰酪氨酸化学原料药上市申请批准通知书】财联社10月11日电,津药药业公告,公司收到甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨...……更多
...:全资子公司获得化学原料药盐酸帕罗西汀上市申请批准通知书 【富祥药业:全资子公司获得化学原料药盐酸帕罗西汀上市申请批准通知书】财联社11月20日电,富祥药业公告,全资子公司获得化学原料药盐酸帕罗西汀上市申请...……更多
...赛隆药业:子公司获得阿哌沙班化学原料药上市申请批准通知书 【赛隆药业:子公司获得阿哌沙班化学原料药上市申请批准通知书】财联社12月13日电,赛隆药业公告,子公司获得阿哌沙班化学原料药上市申请批准通知书。阿哌...……更多
科赛拉®获批技术转移海南 进口骨髓保护创新药将实现国产化
...获国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品补充申请批准通知书,同意G1 Therapeutics公司将注射用盐酸曲拉西利药品生产技术转让至海南先声药业有限公司。这意味着创新药科赛拉®将在海南实现国产化,进一步提升药物对中国肿瘤...……更多
...体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌获得临床试验通知书 津投城开:获取津东丽沙(挂)2023-041号地块项目禾信仪器:与麦思研究院签订技术开发合同上海机场:全资子公司签订广告阵地经营权转让合同人福医药:二十...……更多
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