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...专业动作”都有可能成为阻碍成果转化的一堵墙。记者从国家药品监督管理局药品审评中心最新调研报告中了解到,2023年度获批创新药从批准开展临床试验至获准上市,所用时间平均为7.2年。针对“转化难”堵点,共同体的思...……更多
最新中国医药工业百强榜发布,齐鲁制药再次进入前五
...、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同举办。大会以“汇聚发展力量 筑牢健康基石”为主题,聚焦医药工业、强化对话交流、打造产业生态,全面展示我国医药工业在化学药、中药、...……更多
医药板块早盘拉升,科创100ETF(588190)冲击5连涨,博瑞医药涨超15%丨ETF观察
...博瑞医药大涨超15%,百济神州-U涨超8%,荣昌生物涨逾4%,迪哲医药-U、财富趋势、珠海冠宇、颀中科技、泽璟制药-U、南网科技、皓元医药等涨幅居前。 最新数据显示,从成分股所属行业权重来看,按申万一级行业分类,医药生...……更多
...瑞文介绍,先必新舌下片于今年8月获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”,这也是全球脑卒中治疗领域首个获得该认定的创新药。 “我们今年6月获批的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙),在9月获...……更多
传减肥新药在美专利获准通过,博瑞医药股价大涨超16%,GLP-1专利纷争暗涌
...美元,该药物于2022年和2023年分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于降糖和减重适应症。GLP-1赛道强大的“造富”能力自然也吸引了无数玩家,其中也包括博瑞医药。根据博瑞医药介绍,BGM0504可以激动GIP和GLP-1下游通...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...学等科研机构……阔步迈向国际一流11月,宜昌人福收到国家药品监督管理局下发的盐酸纳布啡注射液《药品注册证书》,批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上,该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂...……更多
细胞治疗产品商业化生产基地项目开工
...制备核心技术。其中,该企业的产品CAR-T细胞注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验批件,在临床研究中已证实其耐受性、安全性,具有良好的治疗效果。目前,石家庄市国际生物医药园已聚集一大批创新生物药、...……更多
百亿级母子基金,撬动千亿级社会资本
...宣布,其自主研发的1类新药玛赛洛沙韦的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,该药作为新型抗流感病毒药物,全程只需一次服药,就能大幅缓解流感症状,为患者带来更便捷的治疗方案。在生物医药领域...……更多
PARP抑制剂艾瑞颐新适应症获批,晚期卵巢癌患者治疗优选
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司研发的1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊(艾瑞颐®️)新适应症上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化...……更多
中国斑秃患者400万:两款进口药已获批,国内药企谁能抢先...
...0月,辉瑞的JAK3/TEC双通道抑制剂甲苯磺酸利特昔替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。这是全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药。同...……更多
升白药市场“群雄割据”,后来者亿帆医药如何破局?
...上市。同年11月17日,该药品又获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。近日,该药品又获准在欧盟上市。亿帆医药创新药的商业化进程全面提速。短短一年时间,亿帆医药的创新药接连获准在中、美、欧三地上市销...……更多
江苏无锡:“红链赋能”推动新质生产力发展
...相关负责人说。无锡市生物医药产业链党建联盟展示图。迪哲(江苏)医药股份有限公司是新吴区生物医药产业链上的企业,在产业链党委的指导帮助下成立了党组织,并在无锡、北京、上海成立3个党小组,党建引领+科技创新...……更多
...新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”(Breakthrough Therapy Designation),用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)。据悉,这也是全球脑卒中治疗领域首个被FDA认定为突破性疗法的创新药。诺和诺...……更多
全球首个“生物城造”疫苗有重大进展
...有限公司研发的“WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展,为终末期EB病毒相关肿瘤如鼻咽癌等实体瘤...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到了国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒《药物临床...……更多
两大行业获高管增持力度大,19股获高管增持超亿元
...阳智能高管浮盈5.44亿元排名第一,建业股份、康隆达、迪哲医药高管浮盈居前,分别为5.1亿元、2.53亿元、1.69亿元。浮盈居前的个股中,不少个股今年以来股价表现持续亮眼,迪哲医药、海通集团、唯捷创芯、欧林生物等股今年...……更多
核心产品研发进展低于预期 亚虹医药回复年报问询函
...药年报披露的研发进展,APL-1706的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并期望于2025年6月底前获得上市批准;APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临...……更多
广州发力细胞生物技术新质生产力
...示,截至2024年4月30日,我国共有88个干细胞治疗产品获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验许可(IND批件),广东省有11项,位居全国前三;共有132个国家卫健委备案的干细胞临床研究项目,广东省有25项(广州有21项)...……更多
乳腺癌创新药艾瑞康展现出色疗效,当前可用医保报销
...患者的疾病进展或死亡风险50%。基于此数据,达尔西利获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,为中国乳腺癌患者新增了治疗选择。研究结果先后发布于国际肿瘤学术盛会与顶级医学期刊,获得了国内外专家的广泛关注与高度认可...……更多
...床阶段。目前,ADC创新药注射用SHR-A1811结直肠癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单,未来审批有望加速,这也是SHR-A1811第4次纳入突破性治疗品种;核药领域取得显著进展,今年以来已有镥[1...……更多
全球首个!这一“成都造”疫苗有重大进展
...津生物)研发的“WGc-043 注射液”,获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展,为终末期EB病毒相关肿瘤如鼻咽癌等实体瘤...……更多
绿叶制药实现历史突破
...(利培酮缓释微球注射制剂)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。这是首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统(以下简称CNS)治疗领域的新药,意味着我国新药在该领域出海实现“零”的突...……更多
青岛高新区:动力激荡 向“新”而行
...注册申报的‘关节腔注射用脱细胞羊膜基质’产品已取得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械分类界定书,预计2026年底获批上市。”华夏生物总经理张美荣介绍,该产品将有效提升临床膝关节填充类产品治疗效果,给骨关节疾病...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...验总结阶段;舒泰神于2021年8月就治疗重型COVID-19向中国国家药品监督管理局提交临床试验申请,并于同年9月取得临床试验通知书,目前处于I期临床试验阶段。 广生堂正在研发的GST-HG171,目前已进入II/III期无缝设计的关键性注...……更多
复星医药(600196):控股子公司获药品临床试验批准
...限公司及其控股子公司(合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药 HLX13(即重组抗CTLA-4 全人单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...海在征求意见稿还提到,对新取得FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万...……更多
搜狐医药 | 全球首个葡萄糖激酶激活剂拜耳多格列艾汀片正式准入国家医保目录
...艾汀片被正式准入医保。拜耳多格列艾汀片于2022年9月经国家药品监督管理局批准用于单独用药,或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。拜...……更多
中国创新药的出海之路
...究者代表和礼来的企业代表向5名FDA(美国食品药品监督管理局)官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据,他们强调了这款产品在价格上的优势,同时着重提出,这款药物...……更多
为3亿“医学孤儿”打开“健康之门”
...款罕见病特许药品,越来越多的患者获得新的治疗选择。国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岺说,中国对有临床价值的、创新的罕见病用药,给予优先通道,让它更快走向市场。今年1月1日起,非典型溶血性尿毒症...……更多
中药板块业绩好 整体竞争力提升
...年药品注册申请受理方面,中药数量大幅攀升,根据CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)数据显示,2023年上半年CDE共受理了54件中药新药临床申请,较2022年同期增长64%。 ……更多
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集美区:加快布局产业新赛道 实现新突破
以科技创新、国际合作为引领,一幅蓬勃生动的发展画卷正在集美徐徐展开。图为集美新城。(林志杰 摄)火炬集美金砖专精特新产业园项目效果图
2025-09-07 08:49:00
厦门网讯(厦门日报全媒体记者 吴君宁)第二十五届中国国际投资贸易洽谈会(以下简称“投洽会”)将于明日开幕。记者从昨日下午投洽会组委会举行的新闻发布会上获悉
2025-09-07 08:49:00
翔安区夯实产业“硬支撑” 做优营商“软环境”
翔安区三大特色重点产业,正凭借集群之力,塑造新动能之势。图为翔安创新实验室和厦大科技园。(朱毅力 摄)翔安区的平板显示产业已覆盖完整产业链
2025-09-07 08:49:00
厦门网讯(厦门日报记者 吴燕如)群众当主角,载歌载舞秀风采。近日,“畅享思明·艺起来”2025年思明区“我们的中国梦——文化进万家”暨第十三届夏季周末广场文化活动的首场文艺展演活动在老剧场文化公园举办
2025-09-07 08:49:00
胜利油田东胜公司马海东项目,位于海拔3200米的青海高原。初来乍到,员工刘雪龙出现“高反”,有轻微头晕症状。三天时间,制氧机跨越2500公里从山东东营到达位于青海的项目部驻地
2025-09-07 08:55:00
沂蒙精神代代传,法治护航成长路——坪上镇“法治第一课”进校园
大众网记者 郑玮 临沂报道在中小学秋季学期开学之际,为切实提升未成年人法治意识与爱国情怀,9月2日上午,坪上司法所联合镇宣传办
2025-09-07 08:58:00
鲁网9月7日讯(记者 葛万彩 实习记者 闫昊)在黄海之滨的青岛西海岸新区,有一片被北纬36度黄金产茶带眷顾的土地——海青镇
2025-09-07 09:02:00
济南市莱芜第一中学初中部:家校协同聚合力 共育桃李谱新篇
鲁网9月6日讯(记者 张煜晞)9月5日,济南市莱芜第一中学初中部迎来了一场别出心裁的家校共育活动——2025-2026学年第一学期家长会暨家庭教育讲座
2025-09-07 09:05:00
中新经纬9月6日电 据微信号“证监会发布”6日消息,中国证监会党委召开会议,坚决拥护党中央对易会满进行纪律审查和监察调查的决定
2025-09-07 09:20:00
河北迁安: 入职培训赋能“青苗”破土向阳生
图为迁安市2025年新录用公务员(选调生)参观史明星纪念馆。邵珊珊摄河北新闻网讯(邹雅婕、邵珊珊)9月4日至5日,河北省迁安市举行2025年新录用公务员(选调生)入职培训暨“青苗成材”全链条培养工程启动仪式
2025-09-07 09:21:00
山东航空学院喜迎7000余名新生
齐鲁晚报·齐鲁壹点 赵旭铁流余韵犹在耳,银翼新程已启航。九三阅兵的钢铁洪流仍在心头激荡,九月的山东航空学院热情洋溢喜迎2025级新生
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从木材通道到行业引擎,山东港口日照港构建多方共赢产业生态圈
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在远离陆地的胜利海上油田,一艘艘红色舰船默默守护着海底油流的平稳涌动。船员们以船为家,在海浪的日夜陪伴中扛起保障国家能源安全的重任
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近日,胜利油田举办“找油‘童’行 逐梦未来”公众开放日活动,40余名“油娃”走进纯梁采油厂油气生产一线,通过沉浸式体验
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东南网9月7日讯(通讯员 吴文凯) 近日,福建省教育厅公布了一批省家校社协同育人“教联体”建设试点入选名单和省家校社协同育人“教联体”建设典型案例等入选名单
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