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...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份，圣湘生物的营业收入构成为：体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
2023-10-29 15:25:00国家药品监督管理局,注册证,医疗器械,管理局,器械,药品
...该产品实际名称为ZMSG-Q01智能播放器，属于普通产品，非医疗器械。当事人上述行为违反了《中华人民共和国广告法》相关规定，余杭区市场监督管理局对当事人予以行政处罚。对此，余杭区市场监管局工作人员解读，《中华人...……更多
2024-07-31 07:24:00用语,警示,医疗,医疗,疾病治疗,易使
...转自：北京日报本报讯（记者 孙乐琪）市卫健委日前就进一步完善本市院前医疗急救管理体系建设发布通知，明确将探索京津冀比邻地区日常急救跨区域调派机制。市卫健委要求北京急救中心增强应急指挥、辅助决策、综合协...……更多
2023-12-11 09:48:00院前,急救,进一,京津冀,京津,比邻
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日，萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
昨日，国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》（下称《公告》），就药品、医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告、向社会公开征求意见。《公告》中...……更多
2024-10-11 21:46:00奖励,举报人,奖励,药品,部门,监督管理
...到2035年，大健康产业将达到16万亿的规模，其中胶原蛋白医疗器械市场更是前景广阔。日前，国内胶原蛋白肠衣领域的头部企业神冠集团，在广西梧州举办了胶原蛋白技术研发45周年庆典，并同步宣布其达产70亿米胶原蛋白肠衣...……更多
2024-06-12 12:03:00肠衣,占有率,蛋白,目光,集团,健康
...农业建设发展重点已逐步由川水向沟岔、山区地区转移，进一步扩大露地蔬菜和设施温棚种植面积，今后将不断提升蔬菜仓储、物流和应急供应能力，全力打造大型现代化蔬菜产业园，注重农业品牌培育，加大乐都蔬菜市场销售...……更多
2024-01-31 15:35:00美好生活,现实,人民,生活,青海,乐都
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并...……更多
2022-12-17 09:44:00抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
...，欧姆龙还推出了其升级版，也就是MMC健康驿站，将智能医疗器械和慢病管理服务带进企业、园区及社区，打通健康服务的“最后一公里”，提升慢病管理服务的可及性。截至目前，MMC健康驿站已入驻上海多个社区及大型企业，...……更多
2023-11-10 12:13:00闭环,欧姆,欧姆龙,便利店,药店,健康
...幅缩短，患者无需远赴海外，就可以用到最前沿的药品和医疗器械。“作为国内的独家试点，位于博鳌乐城的瑞金海南医院积极推动新药、新械的落地应用，使得国内尚未获批的新药新械，通过临床研究的方式，尽早使用。”瑞...……更多
2024-05-21 14:44:00患者,全世界,瑞金,瑞金医院,临床,新药
...国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采用无创方式...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
本文转自：今晚报由中国工程院院士、先进医用材料与医疗器械全国重点实验室主任、天津大学医学部主任顾晓松教授，中国工程院院士、中医体质学创始人、北京中医药大学王琦教授共同规划与指导的“数字中医人”，昨日...……更多
2024-04-09 13:54:00院士,中医,联合,数字,项目,专家
...这就是我的初心。”郭建莉，石泉县市场监督管理局药品医疗器械化妆品监管股干部，自1998年在石泉县药检所参加工作以来，以实际行动诠释着责任与担当，用汗水和不懈努力，在药械监管平凡岗位上书写着不平凡的故事。自...……更多
2024-11-22 13:16:00郭建,匠心,陕西,用药,群众,安全
...限公司向该局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销。序号企业名称名称生产许可证编号批准日期有效期截止日1天长市...……更多
2022-12-13 15:15:00邦瑞,天长市,天长,安徽省,安徽,医药科技
...预示着双方将携手开启CGM国产化替代的新篇章，探索高端医疗器械普及的全新路径。强强联手，携手深耕国产高端医疗器械市场随着慢性疾病的急剧增加、医疗服务体系的革新，以及科技和数字健康的飞速发展，医疗行业正经历...……更多
2024-08-12 09:54:00仿生,万套,血糖,监测,生产,系统
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤，穿上就能随时进行心电数据动态监测，其应用领域从航天航空到深海下潜，销...……更多
2024-02-18 06:43:00上身,心脏,保护,智能,健康,黑龙
1月22日，江苏吴中（600200.SH）发布公告称其孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司（聚乳酸面部填充剂 AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, In...……更多
2024-01-22 20:08:00江苏吴中,吴中,注册证,产品,公司,江苏
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局经审查，批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针，北京爱霖医疗科技有限公司生产的经颈静脉肝内穿刺器械，上海腾复医...……更多
2024-06-17 07:41:00穿刺针,房间隔,射频,医疗器械,一次性,器械
...。截至目前，我市药品评价抽检合格率达100%。深入开展医疗器械综合治理，加强监管化妆品企业经营行为。陈玉国介绍，市市场监管局针对重点产品、重点企业加强监管，深入开展无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选产...……更多
2023-11-22 16:29:00合格率,药品,评价,检查,药品,企业
...当前重点关注的方向。从机构调研情况看，过去一个月，医疗器械行业获机构调研次数接近5000次。数据显示，一个月以来，开立医疗（300633）、澳华内镜、联影医疗、爱博医疗等被机构调研的次数均在300次以上。从调研纪要来...……更多
2023-12-01 03:24:00关注度,板块,调研,基金,医药,公司
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（2021）第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》（统一社会信用代码911101161022068352）、《医疗器械生产许可证》（许可证编号：京...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
本文转自：新华网近日，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）及系列品牌展在国家会展中心（上海）举办。本届CMEF围绕五大核心板块——国际合作、政策法规、市场开拓、前沿学术、行业发展，构建起...……更多
2024-04-25 13:13:00戴维,理念,驱动,医疗,发展,新华网
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？什么是制氧机？据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
2023-01-08 11:33:00制氧,上海市,上海,提示,问题,制氧
...的人工耳蜗。据了解，这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品，这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力，还能兼容3.0T核磁检查，保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
2023-11-08 15:04:00耳蜗,核磁检查,药械,核磁,广州,人工
...查。优化食品经营许可延续提示提醒服务。2.实现第二类医疗器械备案全程网办、最多跑一次。针对第二类医疗器械备案办理不便利，部分许可网上办件通过率低，线上线下标准不一致等问题，推行企业线上申请，对符合条件的...……更多
2023-01-30 20:53:00进一,准入,北京,消费,市场,企业
...局（以下简称“浦东市场监管局”）发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示（2023第10号）显示，奥林巴斯贸易（上海）有限公司（以下简称“奥林巴斯”）涉嫌违法违规，需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
2023-11-27 16:02:00巴斯,奥林,奥林巴斯,浦东,违规,监管
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告（2024年第45号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、百奥耐斯公...……更多
2024-04-18 18:40:00国家药监局,体层,刺激器,射线机,注册证,曲面
...的消毒剂，确保对不同类型的病原体具有杀菌作用。(四)医疗器械的处理所有医疗器械，尤其是与内部环境有直接接触的器械，都应遵循规范的消毒和灭菌程序。单次使用的器械在使用后应予以正确处理，防止交叉感染。(五)患...……更多
2024-01-15 10:09:00基本原则,误区,原则,常见,医院,医务人员
...领域拥有深厚的积淀和丰富的行业经验，曾在强生(上海)医疗器械有限公司任职多个重要管理岗位，并曾在庄臣泰华施亚太市场部及捷迈中国任职，有着开阔的国际化视野和强大的策略领导力。同时她还在先进医疗技术协会担任...……更多
2024-03-27 11:36:00强生,新产,骨科,董事长,布局,新产品
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题，联合开展了专项治理，依法查处了一批典型案例，现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
2023-01-04 22:28:00南通市,南通,医疗美容,典型案例,典型,案例
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