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...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...这款多糖创面敷贴，适用于体表非慢性创面护理，取得了医疗器械二类注册证，已经获准进入市场销售。”近日，在常州艾斯康生物医药有限公司，总经理钱陈展示了企业首个多糖产品。钱陈介绍，与市面上常见的补水、修复类...……更多
2024-05-18 09:09:00艾斯,落地,成果,更多,艾斯,益生
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？什么是制氧机？据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
2023-01-08 11:33:00制氧,上海市,上海,提示,问题,制氧
...小米召开了年度新品发布会，发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪（ 以下简称小米血压手表）。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能，也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
2023-10-27 11:14:00小米,中国,医疗器械,手表,血压,器械
...，突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市，多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月，江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示，生物医药及新型医疗器械产业是发展新...……更多
2024-05-28 06:52:00乘风,江宁,高新,高新区,不断,突破
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...群企业达200多家，预计今年产业产值将突破700亿元高区：医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称“禾木生物”）来说，2023年无疑是个转折点...……更多
2023-12-01 10:07:00生物医药,医疗器械,高端,器械,生物,医疗
...转自：日照日报交发合锐生物技术（日照）有限公司获批医疗器械生产“双证” 全媒体记者 高琳 报道本报讯 记者从日照交通能源发展集团获悉，日前，该集团旗下的交发合锐生物技术（日照）有限公司获得了由山东省药品监...……更多
2023-10-27 09:54:00医疗器械,器械,医疗,生产,日照,生产
...成奎）1月13日，走进位于南县医疗健康产业园的湖南天益医疗器械有限公司，只见生产车间里，工作人员正有条不紊地操作自动化生产设备。在产品展示厅，血液净化和病房护理等医疗高分子耗材系列产品琳琅满目。该公司是上...……更多
2024-01-16 07:27:00南县,新天,新天地,医疗,产业,健康
...剧升高以及人口老龄化程度加剧，其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家，但尚不具备高端医疗器械制造能力，进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
2023-10-16 03:53:00沙特,首例,医疗,医疗,中东地区,主动脉
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...挥提效大作用本报讯（记者史莺）天津海关自主研发的“医疗器械标签智能审核”App日前开始应用，其将大幅提升进口医疗器械的通关效率。在进口医疗器械查验工作中，标签审核是重要内容，需要核对医疗注册证编号、生产日...……更多
2024-06-12 01:56:00作用,智能,程序,天津海关,器械,医疗器械
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...管理局提醒市民朋友，新冠病毒抗原检测试剂按照第三类医疗器械管理，选购新冠病毒抗原检测试剂盒请选择具备《医疗器械经营许可证》的零售或批零兼营医疗器械经营企业、或具备《药品经营许可证》的零售药店，切勿通过...……更多
2022-12-21 20:28抗原,试剂,监管,检测,病毒
...转自：河南日报陈骏 杨亚坤12月16日，华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
2023-12-18 08:11:00科城,中原,高地,成员,产业,科学城
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至，已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示，这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么，上述标准究竟是什么？...……更多
2023-04-19 10:27:00头筹,射频,器械,监管,国产,政策
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...，让您在睡眠的同时享受全方位的健康呵护”“全国家用医疗器械行业质量领先品牌”等内容宣传版画为培训员工使用，目的是更好的回答消费者提出的疑问。10月10日，对该公司东川店店长进行询问调查，确认举报人提供的录...……更多
2022-12-19 21:17科治,虚假,宣传,广州市,广州,处罚
...健康。同时，要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录，雾化装置属于二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，对从事第二类医疗器械经营的企业，实行经营备案管理，购买医疗器械前首先...……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
...展的堵点难点痛点提出有针对性的支持举措。例如对高端医疗器械注册，建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制，推进审评重心向产品研发阶段前移，帮助企业提高研发质量和效率，避免走弯路；对外省药品...……更多
2023-02-04 09:14:00湖北,生物医药,举措,生物,支持,医药
...运行，以履行省药监局审评、核查为首要职责，强化药品医疗器械化妆品监管的同时，为南通市医药产业加快发展提供“一站式”服务，更好地推动我市生物医药产业创新发展、做优做大做强。近年来，南通市将生物医药产业作...……更多
2023-02-02 20:21:00推进会,南通,分中心,核查,建设,南通
...仪采用高端腕表设计，具有旗舰智能体验，获得中国二类医疗器械注册证。从预热海报看，该产品外观采用圆形表盘设计，可以清晰地看到高压、低压、脉搏等数值，并提供绿色、黄色、红色区间，便于用户观察自己的健康状况...……更多
2023-10-25 21:57:00宣明,日发布,小米,医疗器械,手表,血压
...有限公司使用无中文标签、无中文说明书、未依法注册的医疗器械案2022年5月10日，合肥市市场监管局对合肥洛菲医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人涉嫌使用无中文标签、无中文说明书、无医疗器械注册证的“derma sh...……更多
2023-03-15 18:21:00医疗美容,安徽,案例,领域,医疗,美容
本文转自：济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日，山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号：鲁械注准 2023...……更多
2023-11-02 12:08:00新篇,新篇章,医疗器械,器械,再生,许可证
...”资源，利用废弃资源发展高端医疗产品，不仅提高国内医疗器械水平，还减少家乡环境污染。去年，张其清带领团队利用废弃贝壳为原料自主研发“骨填充材料”产品，获得国家药品监督管理局三类医疗器械产品注册证，是全...……更多
2024-05-02 07:16:00工程院,福州,院士,外籍,科学家,科学
2022年12月16日，正海生物(300653.SZ)关于取得医疗器械注册变更文件的公告，内容显示，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品“活性生物骨”注册人住所的变更工作...……更多
2022-12-16 16:16正海,生物,注册人,住所,活性,工作
...费。三、三亚唯星颜医疗美容有限公司经营无合格证明的医疗器械案2022年3月11日，三亚市市场监督管理局根据消费者投诉对三亚唯星颜医疗美容有限公司进行检查，发现该公司无法提供其所使用的医疗器械产品芭克硅胶软膏（...……更多
2023-03-15 16:53:00三亚市,三亚,行政执法,医疗器械,执法,器械
...督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 （2022年第30号）》中明确表示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为Ⅲ类器械监管，且自2024...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管，保障特定人群的用械安全，近日，莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查，并现场发送《医疗器械监...……更多
2024-04-28 15:29:00莱芜,监督检查,监管,保障,监督,检查
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“三峡大坝将来是有可能报废的，有可能在建造之初，我们就打下了时间炸弹。”这句话来自于海恩斯国际水利工程协会专家霍华德·怀特
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煤炭是宝贵的不可再生资源，对中国的战略发展至关重要。然而，这项宝贵的资源并不是无穷无尽的，而是有限的。就像煤矿中深埋地下的煤炭一样
2024-06-26 14:55:00
最大恒星有多夸张?太阳被数学算到身子发虚，这颗“远超太阳的“恒星到底有多大?将太阳的能量输出延长到160亿年之后，再将太阳放进这颗“远超太阳的“恒星里会发生什么?那么之前让太阳掉到海洋里的那颗恒星又有多大呢?最大的恒星的尺寸
2024-06-26 14:57:00
自然地理面貌多样的地球拥有着丰富多样的地理资源，正因为自然地理资源的多样性，我国地理学家们才在对自然地理的研究中找到了知识的宝藏
2024-06-26 14:57:00
川藏公路的开通对藏区的发展带来了极大的影响，在这条公路的背后，更有着无数仁人志士的默默付出，为了这条公路，他们功放身亡
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在一些地区，一到夏天，室外堪比正在燃烧的火炉，就算只是被晒了十几秒，也需要吹至少一小时的空调、风扇才能被治愈！话说，在高科技如此发达的今天
2024-06-26 15:03:00
农村最不缺的就是绿色葱郁的各种植物树木。我们生活中用到的纸就用一种叫速生杨的树木造的，还有一些被用作饲料。有些用来做家具
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人类进入太空已经数十载，太空中没空气，温度很高，但同时也很低，其实在地球上也是很冷的。要进入太空也不是一件很困难的事情
2024-06-26 15:04:00
万里长城不都是秦始皇修建的。在漫长的历史里，由于时代的需要，长城曾经修建过许多次。有汉长城、北魏长城、北齐长城、隋长城和明长城
2024-06-26 15:05:00
西藏，是一个不缺信仰的地方，平均海拔在4000米左右，人们称之为“世界屋脊”或“第三级”，这里生物种群独特而繁多，淡水鱼在这里就如人间天堂
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“魔鬼洞”上方的两根粗壮的钢管中终年流淌着清澈的甘冽泉水，而地下的废弃的矿山却和其黑暗、炎热的环境不相称地形成了鲜明的对比
2024-06-26 14:59:00
地球在岁月的长河中已经经历了大约45亿年，到目前为止，地球上所存在的文明就是我们，科学家一直在努力的寻求答案，在这45亿年中
2024-06-26 15:02:00
18世纪60年代从英国发起的工业革命，是人类文明发展史上的一次巨大飞跃，这次工业革命之后，人类文明发展的车轮像被安装了加速器一样
2024-06-26 14:59:00
现代科学认为，我们的宇宙诞生于138亿年前，当时有一颗奇点发生了爆炸，奇点是一个质量无限大、能量无限大、热量无限大、密度无限大
2024-06-26 15:10:00
“沙进人退”到“人进沙退”，毛乌素沙漠的治理成就让人震惊，作为我国四大沙地之一，毛乌素沙漠该怎么治理一直是防风治沙领域烦恼的问题
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