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迈普医学:“聚醚醚酮颅颌面固定板”获得第三类医疗器械注册证
...,近日,公司已取得国家药监局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司自主研发的“聚醚醚酮颅颌面固定板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。聚醚醚酮颅颌面固定板适用于颅颌面的骨折内固定及缺损固...……更多
康拓医疗:增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证 【康拓医疗:增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证】财联社11月10日电,康拓医疗公告,增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械...……更多
...品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别,“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理,分类编码为14-08。《通知》...……更多
本文转自:陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 (记者 徐颖)5月31日,记者从省药监局获悉:根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
让科技创新直面市场需求
...示,今年全国两会,他准备了生物医药产业创新、高性能医疗器械高质量发展、人才机制改革及评价机制等方面的建议。同时,他还跳出了产业圈,在参与乡村振兴工作时,关注到乡村教育问题,本次也准备了相关建议。文/广...……更多
PEEK概念爆发,A股多家上市公司加速布局相关领域
...合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司颅颌面修补产品是国内为数不多的采用PEEK材料的修补产品,运用数字化设计与精密加工技术,实现了较高的骨缺损匹配度。 ……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
...的研发与临床实践积累,PRP产品于2013年在国内取得首张医疗器械注册证,并成功注册上市。富血小板血浆(PRP)制备用套装通过两次离心方法从自体血中提取血小板浓缩液,其含有高浓度的血小板,白细胞和纤维蛋白等,血小板浓...……更多
关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)
...理局关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
维力医疗:获得两项医疗器械注册证 【维力医疗:获得两项医疗器械注册证】财联社12月22日电,维力医疗公告,公司于近日收到广东省药监局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,分别为一次性使用亲水涂层乳胶导...……更多
午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下, ①天益医疗:公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证 【三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射...……更多
迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电,迪安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名...……更多
万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电,万东医疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
亚辉龙:全资子公司取得医疗器械注册证
...月3日,亚辉龙(688575.SH)发布关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告。近日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的...……更多
新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证 【新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证】财联社11月21日电,新华医疗公告,子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用...……更多
午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下: ①康泰医学:公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
普门科技:控股子公司近期取得17个医疗器械注册证 【普门科技:控股子公司近期取得17个医疗器械注册证】财联社1月5日电,普门科技公告,控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器...……更多
乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电,乐心医疗公告,近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
...南国都市报1月30日消息(记者 蒙健)近日,因在未办理医疗器械生产许可证的情况下,生产未经注册的医疗器械定制式义齿(贴面),海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍,2022年2月16日,海南省药...……更多
华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告,全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(简称华大数极)的人SDC2、ADH...……更多
安图生物:子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证 【安图生物:子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证】财联社1月3日电,安图生物公告,全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司近日收到河南省药监局颁发的医疗...……更多
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公...……更多
【三友医疗:肌腱韧带固定螺钉产品取得医疗器械注册证】《科创板日报》4日讯,三友医疗公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“肌腱韧带固定螺钉”《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品适用于肩、膝、指...……更多
...宇医疗技术有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为:笔式注射器。产品由笔帽、笔芯架和调节机构组成,适用于标准3mL卡式瓶(笔芯)盛装的药物的注射,不包括含药卡式瓶(笔芯)和针头...……更多
新产业获3项《医疗器械注册证》
...股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份,新产业的营业收入构成为:体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微...……更多
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丘钛微注册停滞IPO中止:营收净利润连年下滑,毛利率骤降
《港湾商业观察》施子夫 王璐从2021年6月末算起,在冲刺创业板这条道路上,昆山丘钛微电子科技股份有限公司(以下简称,丘钛微)已经耗时了三年
2024-06-17 12:53:00
舒宝国际违规营销与多次被执行人,境外大客户风险备受关注
《港湾商业观察》廖紫雯日前,舒宝国际集团有限公司(以下简称:舒宝国际)递表港交所。舒宝国际国内运营主体为婴舒宝(中国)有限公司
2024-06-17 12:53:00
《科创板日报》6月17日讯(记者 邱思雨)“公司在传统PDF产品上的研发以持续的产品迭代升级和AI能力提升为主。”在今日(6月17日)举办的2023年度暨2024年第一季度业绩说明会上
2024-06-17 14:27:00
2024最拥挤赛道:离职博主
本篇原创文章源自微信公众号:DT商业观察,ID:DTcaijing,作 者:坚 果 数 据:张晨阳;编 辑:张晨阳 设 计
2024-06-17 13:58:00
流水线上的“假富豪”:5.8元可购买成套豪车素材
不少自媒体从业人员称,许多炫富博主源于微商,他们最终的目的是带货。而在互联网上,打造“富豪人设”已经有了一套完整的产业链和方法论
2024-06-17 14:01:00
昔日女首富,被股民质疑
14%的债券利率,算什么水平?某大佬曾说过,“理财产品收益率超过6%的就要打问号,超过8%的就很危险,10%以上就要准备损失全部本金”
2024-06-17 14:01:00
Groupon创始人因妻患病投身医疗:创办的Tempus上市 市值66亿美元
雷递网 雷建平 6月15日人工智能精准医疗公司Tempus AI(股票代码为:“TEM”)昨日在美国纳斯达克上市。Tempus发行价为37美元
2024-06-17 14:03:00
失业、硅基生命控制碳基生命……李开复如何看待AI 进化隐忧?
近日,零一万物CEO、创新工场董事长李开复做客格隆汇高端访谈《格隆博士会客厅》。对于AI发展会否导致大量失业、普通人该如何与 AI 和谐共处等担忧
2024-06-17 14:03:00
32亿烂摊子难收?前浙江首富品牌连被问询,接班一代不如一代?
创业总是九死一生。可以说,美邦也是这个“小裁缝”在险象环生的情况下赌出来的商业帝国。如今,“小裁缝”熬成了“老裁缝”,周成建还得为了自己的服装生意赌上一把
2024-06-17 14:03:00
46%电车车主可能会回购燃油车?美国调查机构最新报告惹争议
据媒体报道,全球知名的管理咨询公司麦肯锡最近发布了一项新的调查,结果显示超过40%的美国电动汽车车主在下次购车时可能会重回燃油车怀抱
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博时基金吴鹏:煤炭板块或具备中长期投资价值
本文转自:中国经济网中国经济网北京6月17日讯 站在现在的时间点来看,如何看后续煤炭板块的走向?博时基金权益投资一部基金经理吴鹏对整个板块的观点偏正向
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3075亿、2500亿……区位优势凸显!透过数据看产业梯度转移
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2024年6月14日,海越能源集团股份有限公司(股票代码:600387,股票简称:*ST海越)发布公告,宣布再次延期回复上海证券交易所针对公司2023年年度报告的问询函
2024-06-17 14:03:00