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迈普医学:“聚醚醚酮颅颌面固定板”获得第三类医疗器械注册证
...,近日,公司已取得国家药监局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司自主研发的“聚醚醚酮颅颌面固定板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。聚醚醚酮颅颌面固定板适用于颅颌面的骨折内固定及缺损固...……更多
康拓医疗:增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证 【康拓医疗:增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证】财联社11月10日电,康拓医疗公告,增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械...……更多
...品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别,“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理,分类编码为14-08。《通知》...……更多
本文转自:陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 (记者 徐颖)5月31日,记者从省药监局获悉:根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
让科技创新直面市场需求
...示,今年全国两会,他准备了生物医药产业创新、高性能医疗器械高质量发展、人才机制改革及评价机制等方面的建议。同时,他还跳出了产业圈,在参与乡村振兴工作时,关注到乡村教育问题,本次也准备了相关建议。文/广...……更多
PEEK概念爆发,A股多家上市公司加速布局相关领域
...合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司颅颌面修补产品是国内为数不多的采用PEEK材料的修补产品,运用数字化设计与精密加工技术,实现了较高的骨缺损匹配度。 ……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
...的研发与临床实践积累,PRP产品于2013年在国内取得首张医疗器械注册证,并成功注册上市。富血小板血浆(PRP)制备用套装通过两次离心方法从自体血中提取血小板浓缩液,其含有高浓度的血小板,白细胞和纤维蛋白等,血小板浓...……更多
关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)
...理局关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
维力医疗:获得两项医疗器械注册证 【维力医疗:获得两项医疗器械注册证】财联社12月22日电,维力医疗公告,公司于近日收到广东省药监局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,分别为一次性使用亲水涂层乳胶导...……更多
午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下, ①天益医疗:公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证 【三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射...……更多
迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电,迪安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名...……更多
万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电,万东医疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
亚辉龙:全资子公司取得医疗器械注册证
...月3日,亚辉龙(688575.SH)发布关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告。近日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的...……更多
新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证 【新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证】财联社11月21日电,新华医疗公告,子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用...……更多
午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下: ①康泰医学:公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
普门科技:控股子公司近期取得17个医疗器械注册证 【普门科技:控股子公司近期取得17个医疗器械注册证】财联社1月5日电,普门科技公告,控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器...……更多
...)生产的PH电极,获得河北省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。这也是临空经济区(廊坊)的首张医疗器械注册证。PH电极主要用于咽喉反流和胃食管反流病的监测。作为核心产品,PH电极与发射器、数据分析盒、数据...……更多
乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电,乐心医疗公告,近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、 湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品:腹腔镜高频手术器械,注册证编号:国械注准2016301...……更多
...南国都市报1月30日消息(记者 蒙健)近日,因在未办理医疗器械生产许可证的情况下,生产未经注册的医疗器械定制式义齿(贴面),海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍,2022年2月16日,海南省药...……更多
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告(2024年第100号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:一、深圳市天可...……更多
华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告,全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(简称华大数极)的人SDC2、ADH...……更多
安图生物:子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证 【安图生物:子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证】财联社1月3日电,安图生物公告,全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司近日收到河南省药监局颁发的医疗...……更多
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解债还是劫财?揭秘2.5折“解债”背后的非法集资骗局
近日,深圳市龙华区发展和改革局通报了一则《关于警惕“债务和解”套路的风险提示》,提示称,广律(深圳)法务服务有限公司(下称“广律深圳公司”)及代理合作机构向信用卡
2024-09-23 20:01:00
八年四闯IPO的中超股份再“折戟” 行政总监被问询后突然离职
深交所IPO项目动态显示,9月20日,由于发行人与保荐人同时提交撤回上市申请文件,洛阳中超新材料股份有限公司(以下简称“中超股份”)IPO项目宣告终止
2024-09-23 20:22:00
名创优品收购永辉超市29.4%股权,将成永辉超市第一大股东
名创优品在港交所公告,以63亿人民币收购永辉超市29.4%的股权,其中包括牛奶公司持有的21.1%及京东持有的8.3%的永辉超市股份
2024-09-23 20:31:00
深圳鼎锋明道未妥善保存投资者适当性管理资料被警示
中新经纬9月23日电 因未妥善保存部分投资者适当性管理资料,深圳鼎锋明道资产管理有限公司(以下简称“深圳鼎锋明道”)及其总经理陈正旭被警示
2024-09-23 20:50:00
科隆新材北交所上会被暂缓审议 保荐机构为国新证券
中国经济网北京9月23日讯北京证券交易所上市委员会2024年第16次审议会议于2024年9月23日上午召开,审议结果显示
2024-09-23 20:55:00
损失1380亿元,宝马重返“价格战”
“价格战”杀伤力太大。9月23日,据中国汽车流通协会微信公众号,中国汽车流通协会向政府有关部门正式递交了《关于当前汽车经销商面临资金困境和关停风险相关情况的紧急报告》(以下简称《报告》)
2024-09-23 21:01:00
老龄化警钟,韩国“65岁+”劳动者人数首超青年层
综合多家媒体报道,韩国老年层(65岁+)的劳动者人数首次超过了青年层(15至29岁)的人数。韩国统计厅上周公布的数据显示
2024-09-23 21:01:00
耐心资本再添50亿,宁德时代与多家产业基金成立股权私募
出资50.68亿!宁德时代、多地的产业引导基金等16家机构成立股权私募引起市场关注。9月20日,企查查等平台显示,福建时代泽远股权投资基金合伙企业(有限合伙)(以下简称
2024-09-23 21:01:00
华夏银行常州分行持续开展“金融教育宣传月”活动
华夏银行常州分行持续开展以“金融为民谱新篇 守护权益防风险”为主题的金融宣传教育活动,坚持以人民为中心的价值取向,面向人民群众普及反诈防非常识和理性投资知识
2024-09-23 21:19:00
锅圈又落一子,“河鲜代表”欢欢食品正式投产
继牛肉(和一肉业)、肉丸(丸来丸去)、以及虾滑(逮虾记)之后,“锅圈生态”再添河鲜(锅圈欢欢)一员。作者:李梦冉编辑:RBF内容组出品
2024-09-23 21:21:00
恒银期货福建分公司内控不健全被责令改正
中新经纬9月23日电 23日,厦门证监局发布《关于对恒银期货有限公司福建分公司采取责令改正措施的决定》(下称《责令改正》)
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中新经纬9月23日电 据香港证监会网站23日消息,香港证监会禁止高盛(亚洲)有限责任公司及高盛(亚洲)证券有限公司(统称高盛)前交易员郑仲升(男)重投业界六个月
2024-09-23 21:27:00
中国信达旗下房地产孙公司100%股权再被挂牌,底价上涨1000万,还有近60家公司股权转让在路上
中国信达旗下房地产孙公司股权再被挂牌转让,挂牌价格较此前提升近千万元。9月23日,上海联合产权交易所披露,河北信达金建投资有限公司(简称“河北信达金建”)100%股权今日起公开挂牌转让
2024-09-23 21:31:00
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名创优品豪掷62.7亿元,一举拿下永辉超市大股东宝座!据永辉超市9月23日公告,9月23日,公司股东牛奶公司、京东世贸和宿迁涵邦拟通过协议转让的方式向广东骏才国际商贸有限公司分别转让其所持有的公司19
2024-09-23 21:31:00