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...转自：中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来，数字医疗产业迅猛发展，数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义，即依靠高质量的软件，为...……更多
2023-05-04 07:16:00起跑,医疗器械,疗法,器械,有力,医疗
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效？近年来，我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年，全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%，我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...展的若干措施》（简称《措施》），推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破，全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力，加快建设医药健康产业高地，力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...较好的靶向性、可逆性和持久性。近年来，我国神经调控医疗器械研发生产企业加快突破技术壁垒，相关产品陆续获批上市。2013年，国产首个脑起搏器产品获批，标志着我国成为全球第二个有能力研发、生产和应用脑起搏器的...……更多
2023-11-30 07:07:00成果转化,调控,神经,成果,领域,起搏器
本文转自：人民日报客户端靳博3月31日，由中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会主办的“数字健康标准制修订工作研讨会”在天津经开区成功举办。会上，数字健康标准制修订工作组（以下简称工作组）正式成立，工作...……更多
2024-04-09 22:34:00开区,天津,疗法,团体,数字,标准
...防范投资风险。览富财经网注意到，济民医疗的核心业务医疗器械板块持续萎缩，盈利能力大不如前。公司高度重视的医疗服务板块增长相对较快，该业务能否成为公司的“救星”呢？核心业务持续萎缩，业绩起伏波动较大根据...……更多
2024-05-16 15:25:00济民,医疗,业务,救星,医疗服务,核心
...的有着颈椎、腰椎方面的问题。很多人选择购买家用健康医疗器械来进行康复保健。健康医疗器械这个便捷舒适的选择,确实越来越受人青睐,但是如何才能真的购买到适合自己的器械呢,可喜安电位温热治疗仪KCM-8000II,给了我们能...……更多
2023-01-13 09:47:00健康,医疗器械,器械,身体,答案,医疗
...系统”成功取得江苏省药品监督管理局颁发的第二类创新医疗器械产品注册证书，正式上市。自适应光学技术被评为21世纪眼科影像检查领域最具有影响力的技术之一，但我国在高端医疗器械领域长期面临进口垄断的局面，尤其...……更多
2024-01-18 08:08:00影像设备,放大镜,显微镜,眼底,影像,设备
...生骨、重量仅约2克的无导线心脏起搏器等一批国际先进医疗器械，正通过海南加速造福国内患者。这背后，皆因海南在中国健康产业版图中的特殊地位，这份特殊，正让越来越多的患者获益。A先行先试加速国际创新药械落地海...……更多
2023-12-08 07:27:00海南,数字,产业,疗法,健康,医疗
...成熟商业化路径，同时尽管公司商业化产品已经获得二类医疗器械注册证，但其价值含量仍有待商榷。综合来看，脑动极光商业化前景面临较大不确定性。递表港交所招股书显示，脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的先行者...……更多
2023-10-05 17:37:00极光,不明,前景,调整,模式,商业
...物）引领的国产创新药的对外授权金额较去年显著提升。医疗器械领域的国际化水平不断推进，从过去依靠成本优势先在低值耗材领域扩大全球市场份额，到如今在高价值链领域逐步取得国际突破，主要集中在创新设备、体外诊...……更多
2024-03-29 17:43:00葛兰,益丰,金泰,消费性,药房,产业链
...远离效应，产生生物学作用。 （未完待续）（摘编自《医疗器械专业技术知识》，中国医药科技出版社出版） ……更多
2024-02-19 06:41:00器械,物理,治疗,治疗机,治疗,电流
...tch还拥有其他数字疗法，如获得中国国家药品监督管理局医疗器械审批的ECG心电图功能。除苹果外，OPPO和华为也推出了具备ECG功能的智能手表，而且通过了NMPA国家药品监督管理局二类医疗器械注册认证。在不久的将来，定会有...……更多
2023-01-31 17:02:00噩梦,疗法,患者,数字,产品,企业
...启动以来，JLABS@上海共支持了73家企业，涵盖制药企业、医疗器械企业、消费品及健康企业等。这些入驻企业来自全球各地，其中48%为中国本土公司，52%为国际公司。“JLABS以帮助初创企业‘从0到1’孵化为主，哪怕是一个人入驻...……更多
2023-02-21 14:17:00新技,新产,新产品,新技术,天空,强生
...成为首批进入中国的跨国医疗科技企业之一。谈及对中国医疗器械市场的看法，顾宇韶认为，医疗器械在内的大健康行业影响着每一个人的健康利益，这是一个非常严谨的领域。同时，这又是很大的市场，未来中国一定会成为全...……更多
2023-11-09 17:55:00美敦,美敦力,受益者,中国,医疗器械,器械
...营、特许国际医疗交流”等政策优势，是全球最新药品和医疗器械快速进入中国的最主要通道。10月27日，在海南省人民医院举行的2023全国骨病大型义诊活动中，王广积主任为患者看诊。记者 王洪旭 摄“我们在乐城开展好几种...……更多
2023-10-31 22:34:00海南,新项目,技术规范,新机,服务项目,疗法
...策要求数字化量表类的跟病程管理类的相关软件是不能拿医疗器械注册证），原来寄希望于用疗程管理类方式以及对应软件来改善疾病状况的企业可能拿不到相应的医疗器械注册证，在医疗体系的收费可能也会遇到问题。在这样...……更多
2023-12-04 18:44:00波克,医疗,厘清,低谷,风向,副总
...(上海)有限公司(以下简称:众维康医疗),是一家长期专注于医疗器械创新的企业,历经8年的不懈研发和深入市场调研,终于精心设计并推出了——“鸫河”。特别引人注目的是,众维康医疗针对宝宝们敏感的过敏体质,特别推出了母婴...……更多
2024-02-18 21:14:00健康,医疗,维康,呼吸道,市场,健康
...相对滞后，关于数字疗法的监管和注册仍依照2017年版《医疗器械分类目录》的相关政策和流程进行审批。2020年初爆发的新冠疫情推动了医疗领域数字化发展，同年我国首款数字疗法产品“术康APP”通过国家药品监督管理局批准...……更多
2023-02-21 08:11:00洞察,中国,研究院,疗法,数字,报告
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主，力图借助进博会的溢出效应，尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强，越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
2023-11-28 07:27:00中国,机遇,访谈,中国,医疗,全球
...技厅联合专项。同时将第二类数字疗法产品注册审批纳入医疗器械优先审批程序，推动4款数字疗法产品在海南获批。此外，在卫健部门的大力推动下，“老年人认知康复数字疗法试点”被列为海南省委、省政府2023年为民办实事...……更多
2024-04-30 21:27:00孤独症,谱系,专家解读,疗法,障碍,孤独
...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法（试行）》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
2023-05-11 22:42:00药械,用药,患者,保障,进口,升级
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...、医院及创业企业之间的交流合作，探索数字医疗和数字疗法生态合作机制。10月15日，由苏州市立医院、苏州市大数据集团和苏州数字医疗创新联合体等联合主办的首届“苏州大数据医疗创新论坛”在九月底全新开业的苏州市...……更多
2023-10-16 17:33:00苏州,首届,医疗,成功,数据,论坛
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...、末梢循环障碍、肌肉麻痹等。（未完待续）（摘编自《医疗器械专业技术知识》，中国医药科技出版社出版） ……更多
2023-12-14 07:05:00器械,物理,治疗,电疗,电流,治疗
...国医药报本报黑龙江讯 近日，黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上，黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署，...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
...者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉，宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作，为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式，让产品追溯链变得更加清晰，实现来...……更多
2023-04-22 13:34:00医疗器械,器械,医疗,宁夏,身份证,身份
...3：药品安全新闻背景：2023年以来，我市持续深化药品、医疗器械、化妆品安全监管责任，全市药品安全形势持续稳定向好，零售连锁率稳居全省第一。成效：市场监管部门持续提升我市药品零售连锁率，全市零售连锁率达86.2%...……更多
2024-01-22 08:04:00答卷,健康,卫生,中医,医疗,药品
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