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赛诺医疗：公司产品在巴西获得注册证 【赛诺医疗：公司产品在巴西获得注册证】《科创板日报》15日讯，赛诺医疗公告，公司于5月向巴西卫生监督管理局（ANVISA）递交了公司HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司...……更多
2023-11-15 18:22:00赛诺,注册证,巴西,医疗,产品,公司
赛诺医疗：公司球囊产品在中国台湾获得注册证 【赛诺医疗：公司球囊产品在中国台湾获得注册证】财联社12月5日电，赛诺医疗公告，2023年6月向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(简称“TFDA”)递交了公司NC Rockstar非顺应性...……更多
2023-12-05 16:56:00赛诺,中国台湾,球囊,注册证,台湾,中国
...相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
午间公告：天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告：天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下， ①天益医疗：公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
2023-10-25 12:09:00新产,医疗,注册证,医疗器械,器械,新产品
...华大基因：子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因：子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告，全资子公司华大数极生物科技（深圳）有限公司（简称华大数极）的人SDC2、ADHF...……更多
2023-12-18 16:52:00子公,注册证,粪便,甲基,子公司,基因
...取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)，具体情况如下：1、产品名称：丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)，注册证有限期为2022年12月27日至20...……更多
2023-01-04 20:21:00美康,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
... AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。该产品于2014年首次在韩国获批...……更多
2024-01-22 20:08:00江苏吴中,吴中,注册证,产品,公司,江苏
...械管理。对于《通知》发布之日前已取得第二类医疗器械注册证的，2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。3. 12月6日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
新华医疗：子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证 【新华医疗：子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证】财联社11月21日电，新华医疗公告，子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用...……更多
2023-11-21 15:48:00骨针,子公,医疗,注册证,新华,子公司
...充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》，该产品主要用于注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA...……更多
2024-01-22 22:23:00江苏吴中,吴中,注册证,江苏,医疗器械,器械
午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下： ①康泰医学：公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
2023-12-29 13:18:00康泰,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电，迪安诊断公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名...……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
安图生物：子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证 【安图生物：子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证】财联社1月3日电，安图生物公告，全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司近日收到河南省药监局颁发的医疗...……更多
2024-01-03 17:26:00安图,子公,注册证,分析仪,子公司,全自动
...血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力，正逐渐...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...国。2023年11月，中国国际医药卫生有限公司(国药国际)与赛诺根(Seragon)在第六届进博会上签署合作协议，双方已成立合资公司，并在中国市场发布代表当今世界最高技术水平的口服衰老抑制剂——瑞拓龄(RESTORIN)。该产品整合了来...……更多
2024-01-16 16:54:00赛诺,抑制剂,亚洲,国药,衰老,赛诺
...面，公司HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证；感染防控方面，公司发布全新tNGS检测产品“PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测”。此外，华大基因积极探索慢性疾病防控业务，今年前三季度，公司...……更多
2023-10-27 20:48:00净利,净利润,效能,举措,基因,管理
...品、15款三类在研产品，是南京医疗器械产业园拥有产品注册证最多的企业。”公司行政经理赵善平自豪地说。医疗器械行业投入大、研发周期长，但在南京医疗器械产业园，有很多企业像友德邦一样，选择潜心专攻专业细分领...……更多
2023-12-24 08:04:00加速度,赛道,高淳,医疗器械,器械,医疗
...定，根据企业申请，注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证：含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶，注册证编号：国械注进20223130141。记者2月5日在国家药监局网站查询发现，上述产品由预灌装注射器、一次性使用无菌不锈...……更多
2024-02-06 16:02:00艾尔,尿酸,注册证,产品,利多,艾尔
...表示，本次产品的注册人住所变更事项，是为了保证产品注册证信息与公司营业执照信息保持一致，对公司近期经营不会产生重大影响。 （来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议...……更多
2022-12-16 16:16正海,生物,注册人,住所,活性,工作
...剂盒（化学发光免疫分析法）《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20183401954，附件产品技术要求、说明书），上述证照在有效期内。梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）为第三类医疗器械...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
...系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份，圣湘生物的营业收入构成为：体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴立忠，男...……更多
2023-10-29 15:25:00国家药品监督管理局,注册证,医疗器械,管理局,器械,药品
万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电，万东医疗公告，公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
2023-12-25 18:28:00万东,体层,医疗,注册证,射线,医疗器械
...CR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...个，在建项目7个，在谈项目37个；取得124张二类医疗器械注册证，有119个产品获得生产许可。海王医药、天益医疗、吉华医疗、热典科技、雷裔生物、贝贝昇生物、联科生物、智科生物、医杰医疗、瑞美达贸易、康泽瑞医疗、国...……更多
2024-01-16 07:27:00南县,新天,新天地,医疗,产业,健康
东吴证券11月07日发布研报称，给予赛诺医疗（688108.SH，最新价：13.39元）买入评级。评级理由主要包括：1）神经介入多产品步入收获期，打开业绩新增量；2）冠脉介入支架入选国采，迎来业绩修复转机。风险提示：介入性医疗...……更多
2023-11-07 11:57:00赛诺,东吴,增量,医疗,证券,产品
...公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份，新产业的营业收入构成为：体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微，男，59...……更多
2023-11-03 22:41:00注册证,医疗器械,器械,医疗,产业,产业
...用，却又遇到市场准入问题，作为国内第一张该类产品的注册证，怎么让医保部门接受并完成医疗服务项目的新增及定价，然后才能谈得怎么实现量产。“以前国内创新医疗器械的第一张注册证主要是由欧美大厂获得，鉴于他们...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超，男，43岁，学历...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
...知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证；股份回购/质押/交易/波动方面，稳健医疗拟以1亿元-2亿元回购公司股份、康恩贝股东省中医药健康产业集团拟增持2%-4%公司股份、迪哲医药董事、高级管理人员拟...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
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