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药事相商|诺华中国张颖:用创新去关怀,诺华的广度与深度
...上达到一定深度,才能带给慢病治疗更多质变。只有深入临床环节中每一个未被满足的需求,才能创造实际运用的“更优解”和“最优解”。张颖表示,诺华的宗旨是希望以创新的药品,给更多患者带来福利——活得更长,活得...……更多
...处于医疗器械与家用电器之间的灰色地带,其效果不要求临床验证,市场较为混乱,存在部分企业夸大产品功效和虚假宣传等问题。深圳某美容仪企业CTO王烨介绍,美容仪设备的安全性和有效性备受社会关注。近两年来,相关监...……更多
...。规划通过5年建设周期,上述专科将建设成为自治区级临床重点专科市级医院水平,以点扩面,同时提升医院党建文化、医院管理及其他专科的技术水平等,逐步实现自治区人民医院“党建文化、管理、技术、品牌”平移。打...……更多
龙大美食获评全国畜禽屠宰质量标准创新中心全产业链健康肉试验示范基地
...关于公布全国畜禽屠宰质量标准创新中心全产业链健康肉试验示范基地培育名单的通知》,公布了2023年度培育的29个全国畜禽屠宰质量标准创新中心全产业链健康肉试验示范基地。其中,龙大美食成功入选。多年来,龙大美食围...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...出,保持和增强企业的市场竞争力。另外,政策支持药物临床试验申办方与临床试验机构进行更紧密的工作对接,并推动伦理审查和合同审查的同步开展。这将有助于缩短临床试验的启动时间,提高试验效率,意味着企业新药的...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
细胞驱动未来 擎动生物医药产业高质量发展
...DMO基地已建成细胞和基因治疗递送载体大规模生产工艺及质量管理技术平台、细胞治疗产品大规模生产工艺及质量管理技术平台。依托两大技术平台,可提供高质量GMP级别的产品开发服务,以及符合中美申报标准的GMP生产及申报...……更多
广州做好生物医药产业大文章
...最高可达1亿元。 在备受关注的创新药研发方面,新启动临床I、II、III期研究的新药项目,经评审,分别给予最高不超过300万元、500万元和1000万元经费资助,单个企业每年累计获得的奖励资金最高可达1亿元。支持创新医疗器械...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...健康的发展空间。但要拿到医疗器械注册证,门槛不低,临床试验估计得花上四五百万元。”一位从事家用美容仪生产的厂商表示,他们正在积极申请相关许可,但时间和金钱成本也“劝退”了一些同行。记者查询科学技术部政...……更多
...首次获得国家药品监督管理局批准,进入I期、II期、III期临床试验阶段并实现病例入组以及首次取得药品注册许可证,确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物,择优按照不超过研发投入30%的比例,根据所处的临床阶段,分别给...……更多
...容是否适用。4. 12月7日,国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范》,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》同时废止。监管动态1. 11月27日—30日,第27届全球医...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
...证据生成涉及多个方面,包括证明未满足的医疗需求、为临床试验的设计提供背景信息、针对支付方的个性化证据、真实世界比较不同药品的实效等。竟永华分享了针对特定医保公司的真实世界证据解决美国医保支付方对艾伯维...……更多
北京创新药新政 | 组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体
...医药产业发展态势。若干措施提到,要着力提升创新医药临床研究质效。以国家医学中心、研究型病房为核心,以临床需求为导向,创新机制,聚集资源,组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体,并对30家研究型病房示...……更多
...但是从异种器官移植研究的发展来看,这种治疗手段走向临床实用仍面临困难和风险。可供移植的器官短缺是全世界面临的医学难题。美国非营利机构“器官共享联合网络组织”的数据显示,仅美国就有超过10万人等待器官移植...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...胞注射液,成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。高处谋势,新处落子。这一成果,正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源,主动为企业提供“撮合”服务,形成“一类事”服务链...……更多
福州市市场监督管理局抽检饮料14批次 全部合格
...品有限公司福州经济技术开发区快安延伸区14号地(自贸试验区内)纯水乐饮用纯净水/550mL/瓶2022-10-15饮料生产名成腾德检测服务(福州)有限公司9DC22350100372510102福建顶津食品有限公司福州经济技术开发区快安延伸区14号地福建...……更多
...,北京大学第三医院取得了大批高质量的科研成果,惠及临床。与此同时,医院的科研成果转化能力不断提升,加速了研究型医院的建设。这些喜人进展的背后是大量的制度建设与实践。医院制订了科学规范的管理制度,建立了...……更多
鑫同吸塑(深圳)有限公司所产一次性餐盒“脱色试验”项目不达标
...吸塑(深圳)有限公司获得的“高新技术企业证书”、“质量管理体系认证证书”、“全国工业产品生产许可证”等。“饭盒王”官网信息介绍,鑫同吸塑(深圳)有限公司是香港康苗有限公司在深圳成立的外资生产型企业。多...……更多
...投资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请优化审评审批流程。《若干措施》提出提高利用外资质量,具体从四个方面发力:加大重点领域引进...……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...效果时,医生往往忽略了患者的自我感受和诉求。如今,临床治疗越来越强调“以患者为中心”,倾听患者心声、关注治疗对生活质量的影响,成为新焦点。2月3日,首个中国自主研发的《中国晚期乳腺癌 PROs 量表(NCC-BC-A)》...……更多
...其与京内医疗机构合作,实现优势互补,吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目,开展同步多中心临床试验;支持其与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。《北京市支持...……更多
泰安市妇幼保健院(市儿童医院)检验科:保障检验质量 守护妇幼健康
...国家科技支撑计划临床研究实验室、“山东省临床实验室质量管理先进集体”、“泰安市临床实验室质量管理先进集体”……近年来,泰安市妇幼保健院(市儿童医院)检验科获得了诸多亮眼成绩,每一份成绩的背后都离不开每...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
...下简称《细则》)。医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要,经批准或备案而配制、自用的固定处方制剂,作为上市药品的重要补充,医疗机构制剂具有明显的医院特色、专科特色,是临床用药的重要组成部分。截至目前...……更多
...物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领域,江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域...……更多
当人类“隔空取物”成为可能脑机接口技术如何确保安全性?
...得了美国食品和药物管理局的批准,开展首次人体植入物临床研究。“该公司的技术目标不仅是基本的交互,还包括更复杂的应用,如帮助瘫痪患者恢复运动和感觉、实现心灵感应,甚至是记忆上传和下载。”徐鹏表示,尽管“...……更多
【中国(新疆)自由贸易试验区启航】首获欧盟“通行证” 新疆三文鱼“游”向广阔市场
...新加坡、马来西亚等东南亚国家。中国(新疆)自由贸易试验区揭牌成立一个月来,政策红利释放,创新举措不断,企业争相注册,自贸试验区开放、改革、创新、投资便利等效应凸显。作为创新资源最好、产业集聚度最高和发...……更多
【中国(新疆)自贸试验区启航】中国(新疆)自由贸易试验区乌鲁木齐片区经开功能区块 食品经营企业“ 证照同办”
...营业执照和食品经营许可证,这是中国(新疆)自由贸易试验区乌鲁木齐片区经开功能区块首次发放的同办证照。新疆华港国际储运公司办事人员王坤说,新疆自由贸易试验区设立后,办理营业执照和食品经营许可证,一次性从...……更多
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《仙剑世界》首发定档1月9日:PC、安卓、iOS三端覆盖
快科技11月5日消息,仙剑IP首款开放世界RPG《仙剑世界》今日正式宣布定档1月9日,目前全网预约人数已突破700万。《仙剑世界》支持多端体验
2024-11-05 10:38:00
中国舒适家居进入新时代,德国法萨度以专业产品力成为行业翘楚
好的建筑空间设计不仅是人们生活的“物质场”,更是满足升级功能和精神体验的“栖息地”。随着大众对舒适家居的需求从简单的居住转向身心美学
2024-11-05 10:45:00
数链未来丨首席数据官联盟正式成立,鼎捷数智当选副主席单位
日前,“数聚静安链创未来——首席数据官联盟成立大会”在上海成功举办。上海市政协常委、上海市通信学会理事长陈皆重,上海市通信管理局党组成员
2024-11-05 10:45:00
德国弗洛玛为中国用户提供暖通舒适家居解决方案
随着众多企业分别从供暖、空调、净水、新风等单品类业务向集成服务迈进,实现更高水平的系统化和节能化,千亿级的舒适家居市场正走向新阶段
2024-11-05 10:45:00
Reverb——音乐爱好者的在线市场新天地
随着时代的发展,音乐作为一种日常爱好,实体乐器和音乐设备的交易是音乐产业中不可或缺的一部分。Reverb作为一个专注于音乐设备的在线市场
2024-11-05 10:51:00
增速头部酒企领先,老名酒“新古井”背后的强势能从哪来?
白酒行业深度调整之下,古井贡酒却呈现出更强的发展韧劲。10月30日,古井贡酒公布2024年三季报。报告显示,今年前三季度
2024-11-05 10:52:00
与往年“双11”相比,今年“双11”促销优惠与以旧换新政策的补贴叠加,进一步激发了消费者的购物热情。家电消费市场火热,空调
2024-11-05 10:54:00
10月中旬开始,各大电商平台已陆续启动“双11”促销活动。促销期间,消费者不仅可以享受政府以旧换新补贴,还可以参与平台推出的各项促销活动
2024-11-05 10:55:00
怎么发表文章到网上如何在中央主流媒体上发表文章媒体发布平台有哪些?要将文章发表到网上,特别是在人民网/新华网这样的权威媒体平台上
2024-11-05 11:04:00
财经观察:进博七届“全勤生”有何共同点?
本文转自:人民网人民网记者 杨曦“进博会不仅给品牌带来亮相机会,还给企业带来更多中国市场合作伙伴。”“通过进博会展台,我们真正实现了从展品到商品再到爆品的过程
2024-11-05 11:05:00
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一款听得懂人说话的夜灯插座,智能语音插座转换器+USB+小夜灯日常售价为49.9元,下单领取32元优惠券,到手价为17
2024-11-05 11:08:00
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快科技11月5日消息,短剧市场近年来呈现出爆发式的增长态势,各类短剧APP和小程序如雨后春笋般涌现,迅速吸引了大量用户的关注与喜爱
2024-11-05 11:08:00
良品铺子负责人发声:藕粉中未检出木薯成分
快科技11月5日消息,据报道,知名视频博主“松哥打虎”在社交媒体平台上发布了一段视频,揭露了良品铺子在多个销售渠道销售的藕粉及酸辣粉产品涉嫌配料表不实的问题
2024-11-05 11:08:00
扮猪吃老虎!全新宝马M5旅行车正式投产:搭载4.4T V8插混动力
快科技11月5日消息,全新宝马M5旅行版已在宝马集团德国丁格芬工厂正式投产,成为该工厂生产的第七款M车型。此前,全新宝马M5已在中国上市
2024-11-05 11:08:00
速领300元神券!森马男女百搭板鞋运动鞋大促:39.9元起
阿里自营【淘宝内购会】,森马男女同款百搭板鞋运动鞋日常售价为 339.9 元起,今日下单领取 300 元大额优惠券,到手价为 39
2024-11-05 11:08:00