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...抗原检测试剂盒等。（一）产品质量方面：未取得药品、医疗器械经营许可证从事经营活动；通过微信群、朋友圈、小区业主群等线上方式无证无照销售涉疫药品、医疗器械；经营、使用未经注册（备案）、无合格证明文件以及...……更多
2023-01-06 08:34:00线索,征集,违法,药品,用品,公告
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
6月18日，济南市市场监管局药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心（以下简称“市监测中心”）开展全市药品不良反应监测能力提升专题培训，组织济南市各区县监测机构监测负责人和90家医疗机构监测骨干共计120余人参训...……更多
2025-06-20 14:01:00济南市,济南,用药,监测,反应,药品
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...厚。会上，授课老师对《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规进行解读，通过典型案例展示以案释法，进一步提升全州“两品一械”...……更多
2024-05-07 16:19:00监管,培训会,监测,能力,培训,市场
...排查建立台账，查办案件18起。对142家重点工业企业开展质量安全隐患排查。开展农资专项整治，排查120家经营户，立案13起；指导4家企业完成“好品山东”申报，16家企业申报山东优质品牌。用集成思维 优化营商环境宁阳县市...……更多
2023-10-11 14:43:00宁阳,山东,满意度,思维,群众,三个
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为，整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为，严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
2022-12-16 10:48:00全椒县,全椒,滁州市,滁州,安徽省,医疗美容
...分析之一显示，2022年举报数量明显增长，卫生保健类和医疗器械类举报增速较大，反映的问题集中在医美机构、医疗器械广告违法行为。典型案例如：宗先生举报称，重庆某医疗美容门诊部广告宣传产品“低创减脂、局麻不住...……更多
2023-01-20 11:14:00和平台,重庆市,重庆,成效,损失,和平
...服务和监管，全面保障药械稳价保质。加大防疫重点药械质量安全监管力度，检查督导生产经营企业78家次、零售连锁总部34家次、零售药店2036家次、医疗机构385家次。发布《关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的...……更多
2023-01-20 18:29:00攻坚战,湖北,攻坚,江苏,浙江,企业
...不仅节省了购买机器的费用、方便快捷，而且氧气用品的质量安全也更有保障。孙瑜表示，药品存在有效期和对存储条件的要求，市民应科学合理按需购药，不需囤药，也不要随意过量服用药品。省药监局药品监管处副处长吕耀...……更多
2023-01-24 07:06:00货架,药店,药品,药店,哈尔,分店
...人，考核合格率达99%以上，全面监督实施医疗机构药品、医疗器械使用质量管理规范。完成“两品一械”抽检任务2158批次，总体合格率99.58%，上报“两品一械”不良反应/事件监测报告11824份，网络监测发现问题线索101条，办理...……更多
2023-02-15 18:32:00宁夏,监管部门,案件,监管,违法,药品
...依据《药品管理法》等法律法规严肃查处，坚决守住药品质量安全底线，努力为群众提供安全可及的氧疗服务，为百姓健康保驾护航。（江苏省扬州市江都区市场监管局 冉嘉珊 通讯员 杨蕊） ……更多
2023-01-29 10:56:00江都,扬州市,扬州,江苏省,江苏,医用
...需要。检验业务范围涵盖食品、农产品、药品、化妆品、医疗器械安全及硅材料、计量等领域。全力保障检验检测工作开展，用于食品药品安全抽检检验，筑牢食品药品安全防线。开展“放心计量”专项行动，办好计量实事，对...……更多
2024-10-18 09:42:00东海县,财政局,东海,全力,检验,财政
...密切相关的食品情况，督促餐饮单位做好卫生管理和菜品质量安全工作，严厉查处无证无照经营、销售过期变质食品等违法行为，切实保障群众“舌尖上的安全”；在药品安全监管方面。以城乡结合部、农村地区为重点区域，以...……更多
2024-07-05 15:46:00淮南市,大通,大通区,淮南,底线,监管
...以点带面，扩大影响。持续保持高压态势。坚持对药品、医疗器械、化妆品等方面的违法违规行为持续性、常态化打击，重点检查主体资格是否合法、索证索票是否齐全、有无销售假冒伪劣，索证索票是否齐全等方面，做到严打...……更多
2023-02-13 16:31:00泗县,安徽,春风,专项,监管,检查
...无投诉后立案、违法处罚的，2年内无严重不良事件、无质量安全事件或被约谈的，可通过资料审查的方式核实，生产延续、变更免于现场检查。省药监局强调，要在风险评估基础上，对生产企业的各类检查视情况合并进行，减...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...监控管理，设置产品有效期进行提前预警等，保证了医疗质量安全。“借助药品耗材一体化管理的信息化平台，还可以实现药品耗材院内、院外的全过程监管。”丹阳市人民医院院长吴卫东表示，所有医用药品耗材，从准入、管...……更多
2024-04-22 04:17:00一体化,效益,一体,黄金,管理,耗材
...实药品安全巩固提升行动，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，有效排查化解药品安全风险隐患，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，坚决维护人民群众健康权益。（作...……更多
2023-11-07 14:52:00滨州市,滨州,三条,主线,药品,行动
...2538户次，开展网络监测23次；加强广告监管，严把药品、医疗器械广告审查关，加大广告监测力度，积极开展政策宣传，引导经营者自律，组织监测相关广告1180条次，责令改正违规广告2条；加强药械生产流通监管，突出节日期...……更多
2023-02-08 15:34:00淮北,安徽,落地,专项,行动,淮北市
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术，整合药品、医疗器械和化妆品监管资源，汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据，推动加强医疗、医药、医保部门协同，构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...为期两天的核查期间，以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定，对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
2024-01-08 10:06:00新飞,核查,质量体系,医疗器械,器械,体系
...术委员会》，积极参与国内标准的修订工作。同时也是《医疗器械包装标准化技术归口单位》之一，作为各项标委会成员的中科美菱主导或参与编制修订了《GB/T20154低温保存箱》、《YY/T1757-2021医用冷冻保存箱》、《CQC61-448282-2022...……更多
2024-04-03 18:00:00美菱,革新,新品,美菱,认证,产品
...侧重于梳理实名登记、日常检查、违法行为制止及报告、质量安全重大信息报告等平台对化妆品质量安全管理的责任事项；医疗器械网络交易平台侧重于梳理资质审核、人员配置与制度建设等保障医疗器械网络销售质量安全的责...……更多
2023-10-19 17:19:00浙江,清单,部门,联合,责任,发展
...组织召开了药品零售企业质量管理警示会、医疗器械生产质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会，结合存在问题和案例开展警示教育和风险预判分析。通过督促企业参加关键岗位人员培训考试、填报风险自查报...……更多
2023-11-03 22:53:00潍坊市,药品,潍坊,安全,全方位,监管
...注“小金盾”并不代表该产品已经获得监管部门审批或者质量安全得到认证。提示四：牙膏参照化妆品管理牙膏参照普通化妆品进行管理，牙膏广告参照普通化妆品广告管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后...……更多
2024-03-07 16:15:00化妆品,化妆,北京市,牙膏,北京,监管
...3：药品安全新闻背景：2023年以来，我市持续深化药品、医疗器械、化妆品安全监管责任，全市药品安全形势持续稳定向好，零售连锁率稳居全省第一。成效：市场监管部门持续提升我市药品零售连锁率，全市零售连锁率达86.2%...……更多
2024-01-22 08:04:00答卷,健康,卫生,中医,医疗,药品
...常用药品的购进渠道是否正规真实、是否索证索票；儿童医疗器械产品是否依法注册备案、是否存在使用无合格证明文件以及过期失效的医疗器械、是否按规定销售处方药等问题，防止出现特殊药品流入非法市场，危害儿童生命...……更多
2023-12-29 06:58:00嘉兴,港区,用药,监管,儿童,儿童
...）5月13日，市场监管总局科技计划项目推进会暨软件产品质量安全与测评技术分析会在福建省厦门市举行。会议重点研讨了《基于AI模型的智能可穿戴设备信息安全检测技术研究》项目，旨在提升智能可穿戴设备质量安全水平，...……更多
2025-05-19 14:29:00而行,分析会,安全,厦门,福建,质量安全
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