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...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术，整合药品、医疗器械和化妆品监管资源，汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据，推动加强医疗、医药、医保部门协同，构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...为期两天的核查期间，以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定，对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
2024-01-08 10:06:00新飞,核查,质量体系,医疗器械,器械,体系
...术委员会》，积极参与国内标准的修订工作。同时也是《医疗器械包装标准化技术归口单位》之一，作为各项标委会成员的中科美菱主导或参与编制修订了《GB/T20154低温保存箱》、《YY/T1757-2021医用冷冻保存箱》、《CQC61-448282-2022...……更多
2024-04-03 18:00:00美菱,革新,新品,美菱,认证,产品
...侧重于梳理实名登记、日常检查、违法行为制止及报告、质量安全重大信息报告等平台对化妆品质量安全管理的责任事项；医疗器械网络交易平台侧重于梳理资质审核、人员配置与制度建设等保障医疗器械网络销售质量安全的责...……更多
2023-10-19 17:19:00浙江,清单,部门,联合,责任,发展
...组织召开了药品零售企业质量管理警示会、医疗器械生产质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会，结合存在问题和案例开展警示教育和风险预判分析。通过督促企业参加关键岗位人员培训考试、填报风险自查报...……更多
2023-11-03 22:53:00潍坊市,药品,潍坊,安全,全方位,监管
...注“小金盾”并不代表该产品已经获得监管部门审批或者质量安全得到认证。提示四：牙膏参照化妆品管理牙膏参照普通化妆品进行管理，牙膏广告参照普通化妆品广告管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后...……更多
2024-03-07 16:15:00化妆品,化妆,北京市,牙膏,北京,监管
...3：药品安全新闻背景：2023年以来，我市持续深化药品、医疗器械、化妆品安全监管责任，全市药品安全形势持续稳定向好，零售连锁率稳居全省第一。成效：市场监管部门持续提升我市药品零售连锁率，全市零售连锁率达86.2%...……更多
2024-01-22 08:04:00答卷,健康,卫生,中医,医疗,药品
...常用药品的购进渠道是否正规真实、是否索证索票；儿童医疗器械产品是否依法注册备案、是否存在使用无合格证明文件以及过期失效的医疗器械、是否按规定销售处方药等问题，防止出现特殊药品流入非法市场，危害儿童生命...……更多
2023-12-29 06:58:00嘉兴,港区,用药,监管,儿童,儿童
...药监局立足部门职能，统筹发展与安全，在严守医疗器械质量安全的基础上，努力推动医疗器械产业创新发展。持续深化改革。优化医疗器械分类界定机制，实施第二类有源医疗器械首次注册项目立卷审查，对创新医疗器械实施...……更多
2024-10-30 16:52:00医疗器械,长三角,器械,合肥市,医疗,安徽省
...提升医疗服务质量方面起着重要的作用。它能确保每一件医疗器械都达到无菌标准，为患者提供一个安全的治疗环境。(二)提高医疗质量严格的消毒流程不仅可以防止病毒和细菌的传播，还能显著减少医院感染的风险，从而直接...……更多
2024-06-15 05:24:00供应室,科室,消毒,患者,安全,供应
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品，也...……更多
2024-10-14 16:06:00医疗,获美国,喜报,突破性,自主研发,支架
...体系，在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领域强化前瞻性研究。近年来，湖南省药监局积极探索实践，强化“湖南省自然科学基金部门（省药品监督管理局）联合基金”（以下简称科药联合基金）...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...使用单位开展督导检查，重点关注常用药品、医疗器械的质量安全，重点检查是否从合法渠道购进，是否进货查验、索取并保存相关票据，是否按说明书要求储存，有无经营、使用过期、失效产品等，督促经营者守法经营，让群...……更多
2024-02-16 11:35:00石家庄高新区,石家,隐患,监管,安全,市场
...督促辖区各类药品经营使用单位严格落实药品和医疗器械质量安全主体责任。强化节令商品价格监管，实时掌握市场动态，加大对客流量较大的农贸市场、商超的检查频次。强化节令商品包装监管，针对月饼、茶叶等产品的包装...……更多
2023-10-13 11:49:00永泰县,永泰,安全,市场,防线,管理局
...试验直至生产的全过程，跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日，为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动，连续两年办案量居全国第一，移送案件量居全国第...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...工作组排查药械经营企业情况，加强灾区药品、医疗器械质量安全监管，确保市场经营主体平稳有序，守牢群众用药安全有效可及的底线。根据灾区群众急需生活物资和省内医药企业纷纷请愿履行社会责任向灾区人民献爱心的实...……更多
2023-12-22 02:43:00灾区,地震,物资,生活,青海,灾区
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...。优先安排，加快办理，全力保障防治新冠病毒感染用药质量安全和供应。三是优化新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治医疗器械生产现场检查。对停产后恢复生产的在完成工艺验证、承诺符合质量管理体系要求并能保障产品质量...……更多
2022-12-17 17:18:00广西,医疗器械,器械,措施,药品,医疗
...讯 为进一步规范广告市场秩序，切实加强医疗、药品、医疗器械、保健食品和教育培训等重点民生领域广告监管工作，构建良好消费环境，营造和谐稳定的社会氛围，近期，青海省海北州市场监管局开展了民生领域广告监管专...……更多
2024-05-30 10:40:00海北,青海省,青海,民生,专项,领域
...工作开展情况。调研组指出，当前要全面做好防疫药品和医疗器械保供工作，充实储备品种和数量，满足群众用药用械需求；要超前谋划、科学调度，确保相关药品、医疗器械的市场供应充足；要站在保障民生、服务大局的高度...……更多
2023-01-25 12:05:00保民,滨湖,新区,调研,专题,安全
...大行动，特别是聚焦生物医药领域基础前沿、关键技术、质量安全、监管科学，不断催生新质生产力，优质创新力，打造一流营商环境，形成一批具有全省乃至全国标志性的硬核成果。2024年浙江省药品医疗器械化妆品监督管理...……更多
2024-03-12 20:43:00浙江,生产力,医药,生产,浙江,浙江省
...严防药品安全隐患，确保购进、储存、使用等环节的药品质量安全。春节将至，清江浦区加强对药品零售企业监督检查，严厉打击各类违法违规行为，防止假冒伪劣药品流入市场，确保节日期间药品质量安全。同时，结合疫情防...……更多
2023-01-21 10:18:00清江,清江浦,淮安,组合拳,江苏,秩序
...者安全的重要环节。消毒供应中心是医疗机构内专门负责医疗器械和器具清洗、消毒、灭菌、包装、储存及发放的部门。它的存在确保了所有重复使用的医疗器材在每次使用前后均能达到无菌标准，有效防止因器械污染导致的院...……更多
2024-11-09 04:34:00卫士,消毒,患者,医院,健康,供应
沪药监通告〔2024〕22号为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品质量，我局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗器械质量抽检，现将医疗器械抽检信息予以通告（见附件）。对抽检中发现不符合相关标准...……更多
2024-11-01 16:42:00医疗,正华,长丰,批次,卫生用品,上海
...生产和风险防控案例，督促企业落实主体责任，保证产品质量安全。同时，指导该企业与欧美企业同类产品特性进行全面对标。经比较，该企业的产品检测效率更高、检测费用更低，可为急诊病人争取更多的抢救时间。河北安克...……更多
2023-02-08 15:33:00邢台市,邢台,产业,特色产业,河北,集群
...生健康委卫生发展研究中心副主任游茂表示，目前我国AI医疗器械的大多数研究产出都集中在医学影像类，技术发展有同质化倾向，“决策规则”领域研究几乎空白。此外，高质量数据仍然较为缺乏，真实世界数据应用实现机制...……更多
2024-12-03 19:28:00医疗,医院,医疗,人工智能,智能,医生
...法行为，并处罚款3万元的行政处罚。医疗机构使用过期医疗器械9月6日，城中区市场监管局在对一家口腔科技公司检查时，发现其有3盒超过使用期限的医疗器械（均拆封和使用过），违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定...……更多
2023-12-21 10:54:00柳州,监管部门,民生,案件,监管,典型
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
... 2023年1月10日，江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告（2023年 第3号）。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
2023-01-10 19:00:00药品监督管理局,江西省,江西,整改,医疗器械,管理局
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