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...懂等。2023年底,为解决药品说明书“看不清”的问题,国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单,657种药品被列入其中。试点企业将按国家药监局药审中心的要求,根据说明书具体内容及纸张大小,合理化调整字体、行间...……更多
药品说明书也“适老化”,期待此类民生实事越办越好
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求,今年10月份,国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
老年人看不清药品说明书咋办?最高检公益诉讼推进657个药品说明书适老化无障碍改造
... 2023年8月28日,最高检与国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商,双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条,确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告(2023年第144号)
国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告(2023年第144号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
本文转自:人民网人民网北京5月7日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一...……更多
...本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
陕西省药品说明书“双功能” 语音播报+放大字体6月底正式上线
...药品说明书(完整版)和电子药品说明书(完整版),为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上,省局进行电子药品说明书优化升级,实现语音播报和字体...……更多
国家药监局关于修订裸花紫珠制剂说明书的公告(2024年第17号)
...厉查处。特此公告。附件:裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
本文转自:中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,并确定陕西为其中8个省(市)试点省份之一。试点工作开展以来,省药监局研...……更多
...明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了重要一步。自《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023 年第 142 号)印发以来,江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签...……更多
...让老年人能“看清”也能“听清”——陕西积极推动药品说明书适老化改革本报记者 徐颖“冠心舒通胶囊用于胸痹心血瘀阻证,症见胸痛、胸闷、心慌、气短;冠心病、心绞痛见上述症候者。”4月18日,陕西步长制药有限公司...……更多
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场,成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来,首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品,标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
...人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
浙江首批“大字版”药品说明书上线!
...将带着改版后的说明书,陆续进入市场。去年10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一,由浙江省药监局牵头部署,推进说明...……更多
本文转自:人民网人民网北京3月26日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经组织论证和审核,七叶皂苷钠搽剂由处方药转...……更多
...此公告。附件:1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
国家药监局:清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药
本文转自:央视网央视网消息:3月15日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热...……更多
国家药监局:连花清咳片等3种处方药转为非处方药
本文转自:人民网人民网北京11月22日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,连花清咳片、滋阴...……更多
...式启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,浙江是试点省份之一。...……更多
...字体小而且密集,看起来很不方便。为了解决这个问题,国家药监局加速推进药品说明书适老化及无障碍改革试点工作,附有简化版说明书的部分药品近期已投放市场,很多老年人都说好。有顾客表示,这个字体改了以后,我们...……更多
本文转自:人民网-观点频道近日,国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,自发布之日起施行。按照要求,药品说明书(大字版)应与...……更多
本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒...……更多
适老化药品
说明书该长啥样?
...字小、文多、不易理解的药品说明书呢?值得欣喜的是,国家药监局正试点“在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展药品说明书适老化改革”,这是个好消息。借鉴已有的经验,让药品说明书既符合监管要求,也能适...……更多
...人日报罗志华《工人日报》(2023年11月07日 05版)近日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点旨在优化药品说明...……更多
...设法第三十七条已对药品说明书相关问题作出明确规定。国家药监局近日也发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,优化药品说明...……更多
...出药品说明书适应症的用药不能报销药品被批准上市前,国家药监局都会核准该药品的适应症范围,生产企业要在药品说明书上明确,所谓适应症范围,通俗地说就是能治什么病或缓解什么症状。当超出适应症范围使用该药品时...……更多
多组数据释放积极信号 中国经济高质量发展行稳致远
...期下降0.56个百分点。首批附简化版说明书药品投放市场国家药监局加速推进药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。最近,附有简化版说明书的部分药品已投放市场。简化版说明书字体大,便于老年人阅读。截至目前,已有27...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
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