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...主审机构资质,包括:获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格10年以上,获批国家医学中心或国家临床医学研究中心,完成国家科技重大专项和国家重点研发计划支持的项目,伦理审查委员会连续三年每年至少审查过3项...……更多
泰格医药大手笔回购股份,能挽救投资者的信心吗?
...境外(包括韩国、美国及澳大利亚)进行的单一区域临床试验由2022年年底的188个增加207个,国际多中心临床试验(MRCT)达到62个。此外,泰格医药与美国33个州的超过100个研究中心开展合作。去年还完成了对克罗地亚CRO公司MartiF...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
...11月,《新英格兰医学杂志》发表了仑卡奈单抗的3期临床试验。对近1800名早期阿尔茨海默病患者的临床试验结果显示,该药能使阿尔茨海默病患者的认知能力下降速度减慢27%。参试者在18个月内每两周接受静脉注射仑卡奈单抗或...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...望挽救某些患有不治之症患者的生命。在全球已进入临床试验阶段的十余款CRISPR基因编辑疗法中,有数款产品由中国公司开发。基因编辑疗法以天价闻名,以Casgevy为例,每位患者的治疗费用高达220万美元。现在,国内外众多临...……更多
全球首例基因编辑猪肾植入人体
...的风险。据该公司2023年10月发表在《自然》杂志的临床前试验结果显示,69基因编辑猪的肾脏被移植到灵长类动物食蟹猴体内,表现出良好的安全性和耐受性,并能发挥肾脏正常功能,以维持食蟹猴的生命,异种移植的猪肾在食...……更多
...转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前举行...……更多
...“我们还积极推动医保商保、文化产业、国际多中心临床试验等平台建设,把乐城建成国际一流的医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。”乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁说。“今年,我们希望与乐城开展全方位合作。”...……更多
...品药品监督管理局颁发的三张“孤儿药”批件。随着临床试验逐步深入,该研究有望为先天性小儿眼盲治疗提供更明确的指南。营造创新环境 支持生态建设自2014年底,北京大学第三医院开始推动临床科研成果转化。2018年,医院...……更多
北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)发布
...合体、压缩临床实验启动整体用时至28周以内、药品临床试验审批时间压缩至30日、在北京天竺综合保税区推动10个品种全链条打通落地、创新药械在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”、取消医院药品数量限制等多项工作任...……更多
罗氏拟71亿美元收购药企Telavant,聚焦炎症性肠病
...到持久缓解。公司致力于尽快启动RVT-3101的全球三期临床试验,尽快为炎症性肠病患者提供这种有前景的治疗方法,相信该药有可能成为第一种为炎症性肠病患者提供高效和安全性以及在家皮下给药的便利疗法。值得一提的是,...……更多
...合体、压缩临床实验启动整体用时至28周以内、药品临床试验审批时间压缩至三十日、在北京天竺综合保税区推动十个品种全链条打通落地、创新药械在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”、取消医院药品数量限制等多项工...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...球已经有700多家AI智药企业,共有几十款AI药物进入临床试验阶段。至2022年底,我国也已有AI智药初创企业近80家。 张江,有科创、芯片、药片“三驾马车”,2022年生物医药产业规模已经达到3300亿元,诞生了全国15%的原创新药...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...伤寒杂病论》中的清肺排毒汤。《橡果商业》在中国临床试验注册中心查询发现,清肺排毒颗粒针对新冠病毒感染共注册三次试验。分别是2021年3月30日成都市公共卫生临床医疗中心(成都市传染病医院)、2022年5月3日上海交通...……更多
英伟达杀入,能拯救“冬眠”中的AI制药赛道吗?
...的已推进到临床II期。核心产品ISM 018_055的美国IIa期临床试验已于2024年2月完成首次受试者给药;中国IIa期临床试验预计将于2024年第四季度完成。此外,USP1抑制剂(对外授权给Exelixis)、QPCTL小分子抑制剂(与复星医药合作)、口...……更多
以“价值创造”为导向,医渡科技自研大模型即将发布
...政府大数据平台业务以及保险、慢病管理和生物制药临床试验服务,真正围绕用户痛点展开大语言模型的研发。 聚焦场景,大模型落地提速目前,在大模型的建设方面,医渡科技已取得一定进展。“近期,医渡科技医疗垂域大模型将...……更多
中国太保河南分公司5.9亿元保障护航省内生物医药企业
...业相关负责人说。中国太保河南分公司率先推广提供临床试验责任保险,该产品是一款由临床试验申办者或临床试验开展机构购买的保险,用于保护参与临床实验的受试者免受因试验而产生的责任损害,可降低生物企业临床试验...……更多
...”通向高科技——世界首创“蚕丝蛋白骨钉”正进行临床试验昨天,在鑫缘茧丝绸集团股份有限公司展厅里,集团党委书记、董事长、总经理储呈平从陈列柜中,轻轻拿出一枚长约4厘米的螺丝钉。特别之处是,这枚螺丝钉的原...……更多
2023年成渝地区双城经济圈专家团走进渝中,智产才融合,助力6大行业领域创新发展
...庆市渝中区人民政府共同牵头实施。作为重庆唯一集自贸试验区、中新项目承载区、服务业扩大开放综合试点先行示范区、中央商务区为一体的中心城区,渝中区软件和信息服务、现代金融、进出口贸易、文化旅游等产业发展如...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...管理局发布通告,在组织开展医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查中,发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法—FITC/PE/Cy5/PC7)...……更多
...能上,从最早设立外高桥保税区,到挂牌中国第一个自贸试验区,上海自贸区保税区域是国家自贸试验区战略下改革试验的“原点”,多年来形成了制度开放优势和创新策源能力,以占上海0.2%的面积,创造了上海全市近三分之...……更多
日本批准远端型肌病治疗药
...边空泡的远端型肌病患者,其有效成分为醋纽拉酸。临床试验显示,醋纽拉酸能有效抑制远端型肌病恶化。据负责这款药物临床试验的日本东北大学此前发布的资料,远端型肌病是一种一般在15岁至30多岁发病的罕见病,在日本...……更多
临床研究的局限性和挑战,国信对于此见解有何赘述?
...的偏倚,影响了研究结果的代表性和推广性。例如,临床试验中常以特定患者群体为对象,这样可能导致结果在实际应用时的适用性受到限制。临床研究必须严格遵守伦理原则,并保护试验对象的权益和安全。然而,有些情况下...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...射液,成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。高处谋势,新处落子。这一成果,正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源,主动为企业提供“撮合”服务,形成“一类事”服务链条。...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949年开...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...过双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照三期临床试验,日前已完成三期揭盲和主要数据的统计分析。或受上述进展消息提振,通化金马股价暴涨,成为当时的“妖股”。根据2023年12月5日发布“股票交易异常波动”公告中...……更多
春天,是万物复苏、生机勃勃的季节,一洲肿瘤医院也即将迎来一个令人振奋的时刻!
...域,致力于跟质子治疗相关的技术开发、质子治疗的临床试验和高精度放射治疗的研究,是质子治疗领域的佼佼者,他的临床经验和科研成果都为我们所敬仰!秋元哲夫自1986年于群马大学医学部毕业后,近40年来一直深耕于癌症...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...终点包括总生存期(OS)和安全性。中期分析结果显示,试验组和对照组患者的中位随访时间分别为14.0个月和13.1个月。在PD-L1阳性人群中,试验组和对照组患者的中位PFS分别为8.4个月和5.6个月,试验组患者相较于对照组患者疾病...……更多
济南企业研发出血液细菌感染检测利器
...新医疗器械审批,并在济南和杭州两地3家医院进行临床试验超过1500例,检测准确率达99.8%。该仪器将有力提升医疗机构血液感染诊治和防控能力。血液细菌感染是最严重的临床感染之一,常见的有败血症、菌血症等疾病。不同...……更多
百年来首款结核病疫苗有望诞生,Ⅲ期临床试验在南非展开
...以下简称“盖茨医学研究所”)3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验,在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种,以评估结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)的有效性。如果验证耐受性良好且有效,M72将有望成为首款为青少年和成人预防...……更多
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江南时报讯 近日,泰州医药高新区法院“执行110”接到“神秘”电话,说多年不见的单某在姜堰露面。执行干警迅速行动,不到一小时
2024-10-27 20:06:00
助力云南屈光手术技术水平提升 昆明爱尔眼科医院举办2024年屈光手术新进展研讨班
昆明信息港讯 为探讨屈光手术诊疗新技术和新进展,进一步提升云南省屈光手术诊疗和技术水平,由昆明爱尔眼科医院主办的“2024年屈光手术新进展研讨班”于10月27日在昆明举办
2024-10-27 20:08:00
携手“童”行,十堰全力创建儿童友好城市
十堰广电讯(全媒体记者 赵慧 何旭 实习生 龚喆坤)建设儿童友好城市,保障儿童健康快乐成长,是一座城市的“温情名片”。近年来
2024-10-27 20:08:00
永川开设流感接种周末专场 学生、家长赞不绝口
10月27日,重庆市永川区妇幼保健院儿保科门诊,不少家长带着孩子接种流感疫苗。流感在秋冬季节易高发,为了让更多学生和市民能及时接种流感疫苗
2024-10-27 20:08:00
海南省在2024年“数据要素×”大赛全国总决赛中荣获佳绩
南海网10月27日消息(记者 姚皓 实习生 岳玥 通讯员 洪辉 贾睿智)近日,2024年“数据要素×”大赛全国总决赛颁奖仪式在北京举行
2024-10-27 20:10:00
本文转自:人民网-江西频道为进一步落实预防减少未成年人违法犯罪改革创新工作的部署,10月25日,江西省崇仁县第一小学关工委迎来了县人民检察院
2024-10-27 20:13:00
这一会议在博鳌开幕 助力中国运动医学发展
南海网10月27日消息(记者 苏桂除)10月26日,APKASS 2024暨第20届IFOSMA联合大会开幕式在博鳌举行
2024-10-27 20:15:00
文昌国际航天城起步区次干路路网工程(二期)项目加快建设
南海网10月27日消息(记者 吴岳文)10月27日,文昌国际航天城起步区一片繁忙景象,次干路路网工程(二期)项目建设正如火如荼地有序推进
2024-10-27 20:17:00
本文转自:人民网-海南频道人民网三亚10月26日电(熊淑婷)“只要拿手机碰一碰,即可跳转至社保缴费界面。”近日,三亚市政务服务中心创新掌上办事新体验
2024-10-27 20:17:00
本文转自:人民网-海南频道人民网海口10月27日电 10月25日下午,备受瞩目的“数据要素×”大赛全国总决赛颁奖仪式在北京举行
2024-10-27 20:17:00
解构“好房子”系列访谈首站走进温州
6月13日-14日,由中国房地产业协会指导,中国房地产业协会优采平台作为发起方的“解构‘好房子’系列访谈”首站走进温州
2024-10-27 20:18:00
我们村道有名堂 | “实事求是、求真务实” 儋州求实路承载着群众的期盼
文化中国行编者按:地名,承载着一个地方的乡土记忆。无论身在何处,故乡的羊肠小道永远回荡在记忆深处。为了更好地留住乡愁,自2023年10月开始
2024-10-27 20:23:00
威海火炬高技术产业开发区总工会举办职工健身操比赛
日前,由威海火炬高技术产业开发区总工会主办的“工助活力 链上律动”医疗器械产业链职工健身操比赛在威高集团举行。经过层层选拔
2024-10-27 20:31:00
南海网10月27日消息(记者 利声富)27日,记者从三亚崖州湾科技城获悉,日前举行的2024“猛犸杯”生信开发者挑战赛暨智慧云集
2024-10-27 20:31:00
本文转自:人民网-河北频道10月17日,天津市宝坻区、武清区和河北省香河县市场监管部门根据《津冀市场监管基层所综合执法合作协议》开展了毗邻辖区食品安全监管联合执法交流活动
2024-10-27 20:32:00