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喜报 糖吉医疗自主研发胃转流支架系统获美国FDA“突破性医疗器械认定”
近日,杭州糖吉医疗科技有限公司自主研发的胃转流支架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有...……更多
维力医疗(603309)获美国fda批准注册
维力医疗公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的通知,公司产品Wellead®UreteralCatheter(维力输尿管导管)获得了美国FDA批准注册。截至2022年12月20日收盘,维力医疗(603309)报收于19.04元,下跌0.57%,换手率0.54%,成...……更多
2022-12-20 16:25获美国,医疗
马斯克旗下脑机接口公司盲视技术获美国FDA突破性医疗器械认证
马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对“盲视”(Blindsight)项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neu...……更多
“投资”新质生产力,中新资本已投企业又迎新进展
...四大绝症”之一的渐冻症的研究性新药申请(IND),正式获美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准开展注册临床试验。该产品的新药注册临床试验申请(IND)已同步获得我国国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。士泽生物...……更多
中国科学家利用医疗AI突破胰腺癌早筛难题
...尖的医疗资源逐渐趋于均衡化发展。2.科伦博泰RET抑制剂获美国FDA授予孤儿药资格11月26日,科伦博泰生物(06990.HK,股价90.2港元,市值197.7亿港元)宣布,其海外合作伙伴EllipsesPharma引进的RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称...……更多
抗原试剂盒的钱都被谁赚了?丨氪金 · 大健康
...子公司“HealthLabs.Inc”推出的新冠抗原家用自测OTC试剂盒获美国FDA与EUA的紧急授权。 2022年1月,九安医疗再度发布公告,称其美国子公司收到了美国ACC以及美国陆军合约管理指挥部的采购合同,合同价税合计金额为12.75亿美元。 ...……更多
...产品,可在全国范围使用。【药械审批】先必新®舌下片获美国FDA突破性疗法认定9月2日,先声药业宣布:脑卒中在研创新药先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”(Breakthrough The...……更多
乌军获美国援助,俄军却后院起火,二把手被捕,或将面临15年监禁
一夜之间,乌克兰局势突发两大变化。苦苦寻求援助的乌总统泽连斯基,日前终于如愿以偿,美国五角大楼对外宣布,新一批援乌物资将在下周发货,很快就能抵达基辅。同时,美国众议院也通过了一项援乌法案,计划将为乌...……更多
惠山生命园抢占新赛道
...品牌Magtein(美格泰),专利产品L-苏糖酸镁多项临床试验获美国FDA批准。”骆权峰说,国家相关部门已批准其作为新资源食品,填补国内空白,给我国预防治疗阿尔茨海默病带来了新的方法和途径。惠山经开区相关负责人说,去...……更多
医疗器械企业竞“技”进博会
...内注水单球囊——Orbera胃内球囊。据了解,这是全球首款获美国FDA批准的胃内单球囊内镜体重管理产品,适用于BMI体重指数30kg/㎡至40kg/㎡的肥胖症患者。据悉,该产品可通过胃镜把压缩状态的球囊送到胃里,然后在球囊中注入...……更多
...,先声药业的注射用盐酸曲拉西利(商品名:科赛拉)曾获美国FDA“突破性疗法”认定,该药物在化疗前给药,可使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期,免受化疗药物的杀伤,如同为骨髓造血干细胞穿上了一层“防弹衣”,让化...……更多
崇左市卫生健康委举办“专家人才崇左行”培训会
...同年进入美国EPA国家实验室从事肿瘤博士后研究,2003年获美国EPA科技进步奖。2012年全职回国工作,主要从事基因调控与人类重大疾病研究,生物药物开发,具有非常丰富的生物技术研究和产业化经验。主持多项国家重大科技专...……更多
...内外知识产权700余项,不仅在国内多次取得突破,更陆续获美国、欧盟、日本、韩国、新加坡、印度等海外国家(经济体)的专利授权。(薛明玉) ……更多
...新药对外授权,近三年平均每年有30个品种。2019年以来,获美国FDA突破性疗法认定有11个品种,在美国获批上市也有11个品种,其中今年前三个季度为3个品种。仿制药质量明显提高。截止到12月12日,通过仿制药质量疗效一致性评...……更多
三年拿下6个IPO,南开大学跑出超500亿市值的医疗创业军团
...今年5月,领泰生物宣布其自主研发的irak4新型蛋白降解剂获美国FDA正式批准进入临床I期试验。与化学系一样,生物系毕业的校友在医疗创新领域也人才济济。比如1990级的陈旭,其创办的依科赛生物就在今年5月拿下了近亿元B++轮...……更多
本周五,千医专家来泰安市第一人民医院坐诊、手术、查房
...主任医师、医学博士、美国斯坦福大学医学院访问学者、获美国外科助理医师资格证书(ABSA)。社会兼职中国抗癌协会头颈外科分会会员中国妇幼保健协会青年委员中国中西医结合学会青年委员中国医促保健国际交流促进会整...……更多
复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月23日电,复星医药公告,控股子公司注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)获美国FDA...……更多
...美国商品名:HERCESSI,欧洲商品名:Zercepac)有3项适应症获美国FDA批准上市,涵盖乳腺癌及胃癌领域,成为在中国、欧盟、美国三地获批的国产生物类似药。同时,通过与国际知名药企许可合作全面布局欧洲、美国、加拿大等地...……更多
乌财长:乌方再获美国12亿美元财政援助 【乌财长:乌方再获美国12亿美元财政援助】财联社10月11日电,乌克兰国际文传电讯社当地时间11日报道称,乌财政部长谢尔盖·马尔琴科当天宣布,乌克兰收到了美国一笔12亿美元的财...……更多
复星医药:控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月27日电,复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司...……更多
复星医药:控股子公司药品获美国FDA快速通道资格 【复星医药:控股子公司药品获美国FDA快速通道资格】财联社12月27日电,复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监...……更多
科伦博泰生物:主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定 【科伦博泰生物:主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定】财联社11月26日电,四川科伦博泰生物医药股份有限公司...……更多
特朗普铁杆盟友Jim Jordan获美国共和党提名担任众议长 【特朗普铁杆盟友Jim Jordan获美国共和党提名担任众议长】财联社10月14日电,美国共和党人提名好斗的保守派Jim Jordan担任众议院议长。这是内部分裂的共和党第二次尝试接替...……更多
获美国对华设备供应无限期豁免!台积电:只是28nm
10月14日消息,据悉,台积电已获得美国的豁免延期,可以向该公司在中国大陆的工厂供应美国芯片设备。随后,台积电证实已获准于南京持续运营,同时也正在申请在中国大陆运营的无限期豁免。台积电预计将获得美国许可,...……更多
《瞬息全宇宙》获美国编剧工会最佳电影原创剧本
1905电影网讯 日前,美国编剧工会公布了本年度的获奖名单。最终,现象级的电影作品拿下了最佳电影原创剧本。而讲述女性抗争故事的,则拿下了最佳电影改编剧本。这两部女性题材影片的获奖,似乎也在昭示着,今年将会是...……更多
ITZY《WANNABE》获美国唱片产业协会黄金认证
搜狐韩娱讯 韩国女团ITZY的第二张迷你专辑《IT\'z ME》的收录曲目《WANNABE》获得了美国唱片产业协会的黄金认证。美国当地时间11月9日,美国唱片产业协会官网宣布,ITZY的第二张迷你专辑《IT\'z ME》的收录曲目《WANNABE》的销量...……更多
复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
...复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI获美国批准上市,用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。该药物此前...……更多
英特尔获美国政府近200亿美元资金支持,未来5年要投资千亿美元
英特尔 IC 资料图英特尔将从美国政府处获得总计近200亿美元的资金。当地时间3月20日,美国商务部宣布,美国政府与英特尔达成一份不具约束力的初步条款备忘录(PMT),将根据美国《芯片与科学法案》向英特尔提供至多85亿...……更多
...授予中国大陆学者清华大学柔性电子技术实验室张一慧 获美国工程科学学会詹姆斯·莱斯奖章■记者 何金妹 通讯员 徐晓杰本报讯 美国工程科学学会詹姆斯·莱斯奖章,每年只颁给一位在工程科学领域有重要影响力的学者。近日...……更多
一品红:全资子公司创新药 APH01727 片获美国 FDA 临床试验批准
...司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药 APH01727 片获美国 FDA 下发的同意开展临床试验的函。APH01727 片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂,拟用于 2 型糖尿病治疗,尚未在国内、外批准上市。该批准对公...……更多
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三星S26系列电池有望提升至6000mAh,前辈旗舰价格滑铁卢!
在MWC世界通信大会上,三星展示了其GalaxyS25Edge“超薄”手机,爆料厚度为5.85mm,配备6.7英寸屏幕
2025-03-29 19:52:00
三星S26黑科技泄露,S25低至百元一夜遭疯抢!
有消息源爆料称,三星正在尝试纳米四曲面(nanoquadcurve)屏幕,其形态与2.5D屏幕非常相似,有望用在GalaxyS26系列上
2025-03-29 19:52:00
台积电美国工厂进度落后,iPhone15为新机让路惊现感人价!
苹果分析师郭明錤之前也曾提到,首款基于2nm工艺的AppleSilicon将是“A20”,预计将于明年在iPhone18系列中首次亮相
2025-03-29 19:54:00
三星S10 FE/FE+ 平板完整规格曝光,S25低至百元创感人记录!
3月29日消息,消息源@MysteryLupin昨日(3月27日)在X平台发布推文,分享了三星GalaxyTabS10FE和GalaxyTabS10FE+两款平板的完整规格
2025-03-29 19:54:00
三星S26系列手机黑科技泄露,S25价比老人机网友直呼按打买!
最近的一份爆料中提到了三星GalaxyS25系列三款手机的完整规格信息。屏幕方面,三星GalaxyS25为6.2英寸,S25+为6
2025-03-29 19:55:00
三星S26系列黑科技爆料,S25低至百元星粉直呼亮瞎眼!
一直以来,三星旗舰智能手机在显示屏、摄像头和软件体验方面都处于行业领先地位,但在电池容量和充电速度方面的升级不大,电池容量未超过5000mAh
2025-03-29 19:55:00
三星Galaxy S25系列手机的“绿色电池”!
3月29日消息,三星公司今天(3月28日)发布博文,详细介绍了“循环电池供应链”计划,并表示在其GalaxyS25旗舰手机中实现全闭环回收系统
2025-03-29 19:57:00
三星S26黑科技曝光,s25价比百元机星粉抢疯天!
近日一份的报道中提到:“三星终于决定推进Galaxy手机快充,内部正研发65W有线快充方案,最快在GalaxyS26系列手机中部署
2025-03-29 19:57:00
三星Galaxy A56手机开售,前辈机皇价比百元机致敬!
3月29日消息,三星GalaxyA56手机今日开售,官方标价2999元,国补价2549.15元起。IT之家附产品信息如下
2025-03-29 19:58:00
曝高通年底将推出骁龙8,苹果机皇价格滑铁卢!
3月29日消息,高通将在今年下半年同时发布两款骁龙8系新平台SM8850和SM8845,都是采用台积电3nm工艺制程,并且都使用高通Nuvia自研架构
2025-03-29 19:59:00
iPhone17再次实锤,iPhone 15价格感人惨遭疯抢!
要说iPhone16最被人诟病的功能,那肯定是“祖传60Hz屏幕刷新率”,这也是苹果挤牙膏式升级的最好证明。纵观整个智能手机市场
2025-03-29 20:00:00
曝三星Exynos芯片市场份额下滑,S25价格感人星粉乐翻天!
3月29日消息,近年来,三星的Exynos芯片在全球应用处理器(APSoC)市场的份额一直面临波动。据CounterpointResearch的报告显示
2025-03-29 20:00:00
终于!小米16系列全是直屏!
说到小米的数字系列,大家脑海中或许早已经和“曲面屏”划上了等号。从小米9到小米15,曲面屏一直是其高端机型的标配,甚至可以说
2025-03-29 20:01:00
曝三星显示仍是iPhone 17供应商,iPhone15价比百元机让路
3月29日消息,据外媒报道,苹果公司2017年秋季为iPhone诞生十周年而特别推出的iPhoneX,采用的三星显示独家供应的OLED显示屏
2025-03-29 20:01:00
三星显示仍将是苹果屏幕供应商,iPhone15现感人价网友乐翻天
在去年6月初,也就是在iPhone16系列发布前约3个月,曾有外媒提到三星显示和乐金显示将为iPhone16系列供应超过1
2025-03-29 20:02:00