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...监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲...……更多
2024-09-18 15:05:00马斯,马斯克,获美国,突破性,医疗器械,器械
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品，也...……更多
2024-10-14 16:06:00医疗,获美国,喜报,突破性,自主研发,支架
...是FDA为某些具有潜在突破性医疗治疗、诊断或监测功能的医疗器械提供的一种特殊认证。要想获得该认证，必须满足以下标准之一：该设备为治疗或诊断严重疾病或无法治愈的人类疾病或状况提供了更有效的治疗或诊断；该设备...……更多
2024-09-18 21:19:00马斯,马斯克,突破性,突破,设备,马斯
...让被认定者能够获得 FDA 的优先审查权。2023 年，有 145 种医疗器械获得了同样的突破性认定，自 2015 年该计划推出以来，已有近 1000 种医疗器械获得授权。Neuralink 公司的 Blindsight 是一种已经使用了几十年的技术的新迭代。该技...……更多
2024-09-19 12:06:00马斯,马斯克,盲人,接口,专家,世界
...通报28家“特别严重”和“严重”失信药企，四川倍聚康医疗器械有限公司等4家企业本期失信评定为“特别严重”……中新健康梳理医疗健康领域9月2日-9月8日发生的一周要闻，与读者一起回顾。【行业要闻】10省份适龄女孩可...……更多
2024-09-08 22:03:00中新,公费,外商独资,疫苗,周报,流感
...计划的六名患者中植入了该设备的两名患者。竞争者还有医疗器械巨头美敦力。美国FDA 早在1997年就批准美敦力的植入物治疗帕金森病。从那时起，已有超过175000名患者植入了该装置。该设备可减轻帕金森氏症的震颤并减轻其他...……更多
2023-03-08 14:38:00马斯,马斯克,大脑,现实,科幻,电脑
...上，飞利浦、美敦力、西门子医疗、碧迪医疗、GE医疗等医疗器械企业带来了一众创新“黑科技”——进博会医疗器械展区成为创新医疗器械的高水平“竞技场”。□ 文/图 本报记者 冯玉浩飞利浦 突破性创新助力临床诊断...……更多
2023-11-23 07:07:00医疗器械,器械,医疗,企业,中国,产品
...布局和抢占生命健康产业发展新赛道。多年来打造的现代医疗器械、高端生物医药、前沿精准医学三大主导产业已粗具规模，而特色康疗食品作为第四大主导产业雏形初现，聚焦老年人、新生儿、青少年和特殊病、慢性病患者等...……更多
2024-01-29 06:39:00惠山,赛道,生命,惠山,产业,开区
快科技6月28日消息，据媒体报道，埃隆·马斯克的SpaceX获美国宇航局（NASA）重托，拿下价值8.43亿美元（约合人民币61亿元）的合同，负责牵引运行24年的国际空间站（ISS）安全“坠”入太平洋。国际空间站，这个长110米、宽88米...……更多
2024-06-28 16:39:00马斯,马斯克,太平,获美国,宇航局,太平洋
...入临床试验。“可以说，清华大学团队将比较传统的神经医疗器械做了‘组合式创新’，这种组合式创新使得脑机接口技术顺利获批进入临床，开启了中国脑机接口技术探索的新阶段。”李骁健说。回归到科学探讨的层面，除了...……更多
2024-03-14 06:41:00光明,接口,试验,人体,洪波,接口
...宣武医院、天坛医院伦理审查，并进行了国际和国内植入医疗器械临床试验注册。2023年10月24日和12月19日，两例脊髓损伤患者植入分别于宣武医院和天坛医院进行。
不过，与Neuralink的全植入式无线脑机接口不同，国内团队的无...……更多
2024-01-31 10:27:00马斯,马斯克,微创,首例,临床,接口
...展示。上述活动记录表还提到，博灵脑机已经启动了二类医疗器械的申报准备工作，目前未取得实质性进展，还无法对申报结果和完成时间进行预计。创新医疗称，在脑机接口领域，技术研究已稳步推进至应用实验的关键阶段。...……更多
2024-01-30 20:48:00接口,概念,阶段,医疗,接口,医院
...床试验的监管门槛和成本都很高，全球尚没有获批上市的医疗器械产品。好消息是，未来已然可期。洪波向澎湃新闻记者介绍，目前NEO脑机接口处于小规模临床试验阶段，后续还需进行大规模临床试验，如果一切顺利，“没有任...……更多
2024-03-02 10:36:00接口,商业,市场,接口,洪波,马斯
...美国商品名：HERCESSI，欧洲商品名：Zercepac）有3项适应症获美国FDA批准上市，涵盖乳腺癌及胃癌领域，成为在中国、欧盟、美国三地获批的国产生物类似药。同时，通过与国际知名药企许可合作全面布局欧洲、美国、加拿大等地...……更多
2024-08-28 12:02:00复星,半年报,全球化,运营,半年,突破
...—商业化落地的产品以无创脑机接口技术为主，国内作为医疗器械应用的有创脑机接口技术，处于临床前研究和研究者发起研究阶段，与国际领先公司齐头并进；近两年资本积极布局脑机接口技术，红杉、鼎晖、奥博等顶级机构...……更多
2024-01-30 09:39:00马斯,马斯克,估值,芯片,接口,人类
...该项临床试验得到了华山医院伦理委员会批准，是按照《医疗器械临床试验质量管理规范》和《科技伦理审查办法（试行）》的各项要求开展的GCP临床试验。据国际脑机接口大会，患者术后恢复情况良好，已于11月15日出院回家...……更多
2024-12-09 15:12:00马斯,马斯克,首例,上海,进度,更快
...床走向在医疗领域初步的商业化，至少还要5-7年。这也是医疗器械从研发到商业化的平均周期。而刘伟则认为这个周期至少在15年，“侵入式脑机接口目前也就仅限于疾病的探索，疾病的治疗、疾病的诊断都谈不上。”与此同时...……更多
2023-01-31 18:02:00马斯,马斯克,赛道,接口,资本,焦点
...，势必从辅助诊断到个性化医疗方案，从疾病预测到智能医疗器械，AI 驱动的脑机技术可为医疗行业带来前所未有的变革，带来更多的可能和想象空间。
微美全息前沿技术助力产业发展脑机接口话题热度居高不下，放眼全球，...……更多
2024-12-03 09:51:00马斯,马斯克,加拿,加拿大,全息,布局
...太小而无法持续发展。”今年2月，Synchron宣布其收购德国医疗器械零部件供应商Acquandas的少数股权，作为交易的一部分，Synchron将获得Acquandas医疗设备分层技术的独家使用权。分析指出，本次收购将强化Synchron的供应链，为公司...……更多
2024-04-09 16:34:00马斯,贝索,马斯克,贝索斯,大规,盖茨
...前，抗原试剂盒还是没人要的。”刘康（化名）是杭州某医疗器械经销商，其所经销的抗原试剂盒皆为给欧洲供货的大厂生产。12月3日，刘康滞留在仓库的1亿支抗原卖光；12月6日，刘康明显感觉到抗原价格疯涨，甚至出现了“...……更多
2022-12-21 13:42试剂盒,抗原,试剂,健康
...圈，最后在夏威夷附近溅落。SpaceX公司首席执行官埃隆·马斯克(ElonMusk)已经谈论大约10年“星舰”，他将其描述为支撑SpaceX公司创始目标的载体——即首次将人类送上火星。NASA与SpaceX签订了一份价值超过30亿美元的合同，将用该...……更多
2023-04-15 13:30:00获美国,发射,火箭,政府,飞行,发射
...马斯克都对它赞不绝口的ChatGPT，对充满未来感的高科技医疗器械人工心脏了解多少。先来一些简单的问题热热身。可以看到，小拆不仅对欧美的专业知识有了解，对我们中国的前沿高科技知识也颇有一番客观建树。 不过这都是...……更多
2023-02-15 14:49:00高科技,人工,心脏,问题,客观,马斯
当地时间上周五，马斯克宣布，继年初首个参与脑机设备植入实验的患者手术成功100天后，Neuralink(神经连接公司)正式开始招募第二个接受脑机植入的患者。据了解，今年1月，Neuralink完成首例脑机接口设备的人体植入手术。受...……更多
2024-05-20 09:33:00二名,新进,概念股,招募,患者,接口
...，很多器件涉及新材料在人体内的长期植入，这需要按照医疗器械标准进行严格的安全性审查。其次是器件和设备功能的稳定性，要看其能否长期稳定地获取神经信号，且不受大脑排异、运动等影响和干扰。再次，脑机接口的信...……更多
2024-01-30 21:59:00马斯,马斯克,多远,健康人,芯片,大脑
...的发展，也远没有咱们想象中的成熟。根据 CNBC 的说法，医疗器械公司必须经过很多次的数据收集和测试，才能获得 FDA 的最终批准，Neuralink 也只是被允许人体试验而已。有了这张通行证，才是商业化的开始。但目前的情况来看...……更多
2024-02-01 23:31:00马斯,马斯克,人脑,芯片,成功,马斯
...关键原材料、科研试剂、诊断试剂（免疫、分子）、小型医疗器械四个GMP（药品生产管理规范）级共性制备和制造车间。今年9月，教育部和江苏省签署战略合作协议，共建首个全国高校区域技术转移转化中心，以南京、苏州作...……更多
2024-11-01 07:51:00南京,生物医药,生物,医药,中国,企业
刚刚过去的周末，最大的新闻莫过于马斯克又又又搞了件大事情。“大家伙”星舰在万众瞩目下的二次试飞，此前是在今年4月20日，瞄准“一百万人移民火星”的星舰在几分钟后在空中爆炸而告终。此次二次试飞，星舰经历了...……更多
2023-11-20 13:32:00马斯,马斯克,成功,焦点,分析,马斯
2月24日，马斯克在与网友的互动中透露，Xmail电子邮件服务即将推出。这意味着X平台不再局限于社交媒体平台，而是要打造一个“超级应用”。虽然XMail的正式发布日期尚未确定，但马斯克的一句“即将到来”已经引起了科技行...……更多
2024-02-24 11:43:00马斯,马斯克,电子邮件,邮件,电子,服务
...家加入平台，推动电商行业的数字化和智能化发展。NO.5马斯克：xAI将于本周开源AI聊天机器人Grok马斯克：3月11日，马斯克在社交媒体X平台上表示，xAI将于本周开源AI聊天机器人Grok。点评：这有助于促进人工智能技术的共享和应...……更多
2024-03-12 14:08:00马斯,马斯克,机器人,将于,机器,法拉第
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