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礼来、诺和诺德今年扫货都有点多，只不过，这两个药王的策略却截然不同。下半年以来，礼来出手6次，除了重金押注代谢减重药物，还大力布局肿瘤板块，继6月份收购Emergence Therapeutics，拿到Nectin-4 ADC后，10月份礼来接连出手...……更多
2023-10-24 15:14:00诺和诺德,药王,分歧,并购,诺和诺德,领域
从跻身首富到破产拍卖，昔日“东北药王”朱吉满面临失去苦心经营的上市药企的败局。近日，誉衡药业发布公告称，公司通过京东拍卖破产强清平台查询获悉，公司控股股东誉衡集团的管理人将于2023年1月12日10时至1月13日10时...……更多
2023-01-08 14:42:00药王,药业,司法,拍卖,股票,药业
...低风险和无法采用定量方法评价评估的质量属性可采用头对头定性比对或谱图比对的方法进行评估。生物类似药相似性评价标准的制定，需要充分、科学地使用统计学工具，同时需要不断积累数据，增加对生物类似药的质量属性...……更多
2023-05-06 07:05:00生物,相似性,评价,标准,方法,质量
...治疗药品中既与长效原研产品，也与短效原研产品进行头对头对比临床研究并达到预设目标、并实现中国、美国、欧洲同步申报上市的在研产品。据亿帆医药介绍，在中国、欧洲及美国分别开展的三项III期临床试验结果显示，在...……更多
2024-03-25 16:10:00白药,后来者,群雄,医药,市场,医药
...47亿美元。由于VK2735与替尔泊肽同靶点，13周VK2735 15mg非头对头对比72周替尔泊肽 15mg（SURMOUNT-1研究），15mg替尔泊肽平均体重降幅为22.5%（24 公斤）；体重降低≥20%受试者比例，57% vs 3.1%（替尔泊肽组vs安慰剂组）。VK2735仅在13……更多
2024-02-29 10:51:00常态,肺炎,疫苗,基因,疗法,国产
...国内BTK领域市场份额第一的产品。
得益于在全球性3期头对头研究中，对比第一代BTK伊布替尼取得显著的优效性结果，泽布替尼如今已经确立了全球“同类最优”的优势地位。迈入2023年，泽布替尼在核心适应症上连续攻城略地...……更多
2023-05-29 20:21:00百济,多点,神州,布局,百济,适应症
...疱疹。据悉，此前REC610在菲律宾与知名跨国公司产品“头对头”的临床试验结果显示，其免疫应答水平与跨国公司产品组相当，且在数值上高于后者。江苏荃信生物医药股份有限公司同样传来捷报。1月31日，国家药品监督管理局...……更多
2024-02-18 01:58:00首季,中国,医药,江苏,公司,中国
...此次罗氏看上的是宜联生物的YL211，这款ADC药物目前处于临床申报阶段。根据协议，宜联生物将与罗氏中国创新中心共同合作推动YL211项目进入一期临床试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。除了...……更多
2024-01-02 20:00:00罗氏,开年,恒瑞,本土,牵手,进展
...全球建立了广泛的临床开发布局。凭借在全球3期ALPINE头对头研究中，对比第一代BTK伊布替尼取得显著的优效性结果，泽布替尼已确立其“同类最佳”BTK 抑制剂的潜力。目前，泽布替尼已在美国、中国、欧盟、加拿大、澳大利亚...……更多
2023-11-10 17:12:00百济,神州,收入,产品,百济,雷利
...性比辉瑞更好。在安全性方面，在接种第二剂后，根据头对头的数据，云顶新耀疫苗第二剂后安全性明显好于辉瑞，尤其在全身系统性安全性方面。近期，云顶新耀在其mRNA平台基础上开发了二价针对奥密克戎的mRNA疫苗，张晓帆...……更多
2023-01-13 08:07:00辉瑞,疫苗,安全性,国产,安全,公司
...”的典型案例。“造船出海”，即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。
美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍，药企“出海...……更多
2024-04-09 10:00:00科技,中国,临床,百济,生物,并购
...构人士指出。
目前同源康正在同一适应症赛道上推进头对头试验。招股书显示，同源康正在开展TY-9591与奥西替尼在Ex19de、L858R、T790M的EGFR突变中的头对头试验。同源康的TY-9591能否经受考验，仍待更多数据的核验。值得一提的是...……更多
2024-02-20 11:59:00港交所,同源,肺癌,细胞,同源,三代
...要组成部分，是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验，是生物医药创新的关键环节，也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验，这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
2023-05-23 10:09:00生物医药,临床,试验,水平,生物,医药
...尖科学家、跨国药企负责人、国内创新药企负责人、医院临床一线专家等齐聚一堂，从肿瘤免疫疗法、“中西合璧”共促创新、创新药临床评价等不同角度，共话新药研发。论坛上，耶鲁大学医学院免疫学教授、美国国家科学院...……更多
2023-11-21 04:46:00新药研发,生物医药,新药,生物,医药,全球
...海正在加强创新药械企业和医疗机构的深度合作，以加快临床研究、临床试验进度，缩短从基础研究到产业化周期，实现更多创新药和医疗器械的产业化。近日，上海自贸试验区中外企业家交流座谈系列活动启动仪式暨首场生物...……更多
2023-05-29 01:40:00上海,数量,目标,全国,上海,医疗
...疫苗在疫情出现不到一年的时间里得到快速发展，它通过临床试验，在 2021 年获得美国 FDA（食品药品监督管理局）授权的紧急使用许可（EUA），随后正式获批。截至目前，BioNTech、莫德纳等企业的 mRNA 疫苗针已在全球疫情防控中...……更多
2024-07-23 09:52:00生命,突破性,生命科学,颠覆,进化,突破
...关。首先，自免在国外是大病种，治疗需求较多，诞生了药王“修美乐”、度普利尤单抗这样的明星品种。众多外资药企因势利导，研发的JAK抑制剂多用于自免适应症。更深层次的原因，是开发淋巴癌相关适应症的难度很大。JAK...……更多
2024-06-21 10:55:00迪哲,年来,突破,医药,全球,迪哲
...苯丙酮尿症，最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验，安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者，出于未来的商业化考虑，出海也是公司的探索路径之一，正在寻求与海...……更多
2024-03-13 01:01:00热情,国产,美国,阿斯,利康,生物
...个干细胞治疗产品获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验许可（IND批件），广东省有11项，位居全国前三；共有132个国家卫健委备案的干细胞临床研究项目，广东省有25项（广州有21项），排名全国第一；全国干细胞临床...……更多
2024-05-22 22:04:00广州,生物技术,生产力,细胞,生物,生产
...得多项重大技术突破，打破数十项专利技术封锁，且多项临床试验指标优于进口同类产品。而沃森生物二价HPV疫苗（沃泽惠）更是经过了长达17年的潜心研究，突破多项核心技术，特别是毕赤酵母表达系统的创新应用。该表达系...……更多
2024-06-11 13:24:00沃森,二价,宫颈癌,宫颈,疫苗,见证
...们旗下子公司研发的一款全球首创三抗药物获批进入一期临床。这种药物，可以用于治疗晚期实体瘤。”公司董秘乔晓光说，三抗在全球也尚处于研发早期，目前还没有相关产品上市。本土企业成都苑东生物制药股份有限公司也...……更多
2024-06-26 06:39:00之光,生命,成都,生物,高新,产业
...定，并且目前正在进行多种HER2表达的晚期实体瘤的二期临床试验（NCT05150691）。此外，DB-1305是基于映恩生物专有的DITAC平台构建的第三代 Trop2 ADC 分子，在临床前肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性。除了ADC药物，百欧恩泰与其...……更多
2023-10-12 14:52:00国药,中国,明星,生物,合作,抗体
...IAP0971（PD-1/IL-15）、IAE0972（EGFR/IL-10）分别仅进入1期、2期临床试验；针对大肠癌等的IAH0968（HER2）则已经获得3期临床试验的批准。天降“白马王子”2023年8月，盛禾生物首度向港交所递交了IPO申请，彼时其账上的现金状况引发了...……更多
2024-02-20 16:01:00港交所,救命钱,救命,生物,公司,生物
...，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。因明生物专注于自主研发创新药物，产品线包括重组蛋白肉毒毒素、眼科药物、肿瘤免疫药物及...……更多
2024-07-05 13:47:00子公,因明,毒素,子公司,重组,控股
...局（FDA）担任药品审评官，历任评审员、资深评审员、GCP临床审评官、审评主管、分部主任等职务，负责过30多个创新药上市许可申请（NDA）和超过200个临床研究申请（IND）的主审工作。李宁熟悉海外市场的临床研究和药品审评...……更多
2024-01-27 11:17:00办公会,管理层,报表,财务,生物,办公
...”两地上市的创新型生物制药企业，荣昌生物以创造药物临床价值为导向，为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供临床解决方案。荣昌生物秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略，持续优化科研顶层设计，以自主研发...……更多
2023-11-07 16:55:00健民,荣昌,临床,药物,难题,驱动
...冯晨表示，近年来集团服务企业超过180家，启动超过500项临床试验，其中70%都是创新药的临床试验。“我们最关注细胞和基因治疗赛道，如果能在前端的细胞产品开发、基因编辑、工程技术改造上有所突破，治疗癌症的新药就能...……更多
2024-04-15 06:19:00生物学,生物,全球,生物,生物学,上海
...分论坛提供的高质量平台，促成海莱新创与阿斯利康达成临床研究合作，树立肿瘤治疗器械与药物联合开展临床研究的新范式，创造后续开展此类临床研究的模板。全球联动，打造生态共融圈“国际化”是本次大会的一大亮点，...……更多
2024-05-15 06:20:00朝阳,产业,产业,生物医药,医药,生物
本文转自：重庆日报全球首个TSLP双表位双抗获批临床；国产首个银屑病单抗在国内率先申报上市；国内首个产业化生物人工肝项目加快建设；10万平方米创新中心工程即将建成……近年来，重庆国际生物城锚定长江流域具有影...……更多
2024-04-21 06:18:00生物,生物医药,重庆,生产力,引擎,医药
...力于成为全球领先的核医学CRDMO服务商，在国内积极建设临床前-临床转化平台及拓展伴随诊断临床试验网络；在国外建设核医学临床试验影像中心，以推动创新药物在中国及国际的注册申报，并深入开拓国际市场。公司正加速核...……更多
2024-03-19 17:02:00核医学,落地,融资,生物,发展,服务
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本文转自：人民网钟巧花 黄东仪 陈欢欢曾经的滩涂之地在数年间发生了翻天覆地的变化。安上“智慧大脑”，这里有了“三朵云”（数字福建政务云
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