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...如有预期临床价值，申请人可开展仿制研究，参照现行仿制药注册分类提出上市申请。《公告》要求，所仿制的品种应符合当前科学认识和临床诊疗需求及实践，作为主流药品被广泛使用，且具备不可替代性特征，同时有足够临...……更多
2023-10-19 07:12:00制剂,导向,临床,品种,价值,研究
...方面，医疗技术的创新和应用取得了显著进展，以国产仿制药、创新药为代表的生物医药成果不断涌现；另一方面，企业不断完善服务体系，紧抓养老行业的发展趋势，打造优质的养老服务业态，助力国家基层养老服务建设。投...……更多
2023-11-13 17:47:00健康,中国,医疗,建设,发展,行业
...》（以下简称《北京创新医药发展新政》）的感受，振东制药研发总裁游蓉丽用了“及时”“全面”两个关键词来形容。4月25日，游蓉丽在接受北京商报记者专访时表示，该措施推动了医药创新链和政策链的深度融合，为企业提...……更多
2024-04-26 02:11:00振东,制药,布局,国家,国际,产品
...0月23日讯近日，齐都药业董事长郑家晴应邀前往中国大冢制药参观考察，并出席双方合作第一批委托生产PP安瓿水针产品交付仪式。中国大冢制药总经理丁海云，副总经理王伟、苗岩，工厂厂长刘晓鸣和公司有关领导、有关部门...……更多
2023-10-23 11:08:00郑家,大冢,齐都,中国,药业,制药
...下简称“ALK”）全球总裁兼首席执行官韩必恒表示，生物制药创新，包括新产品、新平台及新技术等，在慢性病管理和提升患者生活质量方面发挥着重要作用，认为此类创新能够有效延长患者寿命，并带来更高质量、更健康的生...……更多
2024-03-25 14:06:00生物制药,中国,制药,总裁,生物,应用
本文转自：今晚报“全面采用AI技术，智慧制药能够为制药企业带来从研发、生产、流通到终端消费全链条的质量提升。”出席十四届全国人大一次会议的全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼建议，...……更多
2023-03-08 10:53:00全国人大,人工智能,人工,改造,传统,代表
本文转自：济南日报
宏济堂制药副总裁、中药研究院院长孟兆青宏济堂制药副总裁刘册家宏济堂中药研究院副院长罗毅博士宏济堂中药研究院副院长张爱均宏济堂中药研究院是企业研发创新的主阵地。 晨光里的宏济堂中医...……更多
2023-02-15 11:35:00宏济,制药,大奖,科技,宏济,制药
...》（以下简称《北京创新医药发展新政》）的感受，振东制药研发总裁游蓉丽用了“及时”“全面”两个关键词来形容。4月25日，游蓉丽在接受北京商报记者专访时表示，该措施推动了医药创新链和政策链的深度融合，为企业提...……更多
2024-04-26 21:39:00振东,新政,北京,制药,布局,品种
本文转自：重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。（受访单位供图）去年7月，重庆华森制药股份有限公司（以下简称华森制药）迎来发展中重要的一刻：收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的正式文件通知...……更多
2024-03-22 07:59:00扬帆,中国,世界,华森,制药,生产
近日，山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》（以下简称《通知》），为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势，全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
2024-04-17 10:14:00药品生产,制药,药品,质量,应用,生产
集采中选仿制药降价后质量下降了吗？国家医保局回应 【集采中选仿制药降价后质量下降了吗？国家医保局回应】财联社10月17日电，国家医保局17日召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世...……更多
2023-10-17 11:39:00医保,制药,质量,国家,制药,医保
2023年5月18日，山东新华制药股份（00719.HK）公告，收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦氨氯地平片（I）（以下简称“该产品”）《药品注册证书》。2021年12月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交缬...……更多
2023-05-18 17:10:00新华制药,缬沙坦,氨氯地平,新华,山东,制药
...，福建省药监局公布的一则行政处罚信息显示，福建铭远制药有限公司（以下简称铭远制药）因生产的天麻经抽检不符合规定，构成生产劣药的违法行为，被责令改正、没收涉案天麻及违法所得、罚款3万元。2023年6月14日，福建...……更多
2024-01-24 16:21:00残留量,天麻,二氧化硫,残留,制药,生产
...2023年1月31日，哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司哈药集团生物工程有限公司（以下简称“哈药生物”）收到国家药品监督管理局颁发的...……更多
2023-01-31 20:04:00一致性,制药,所属,一致,药品,评价
...近日，国家药监局药品审评中心发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》，该指导原则适用于采用猪小肠黏膜制备的低分子量肝素（LMWH）原料药及其注射剂仿制药。肝素以及LMWH类产品为动物来源的...……更多
2024-02-26 07:23:00肝素,分子量,药学,制药,分子,评价
近期，日本知名药企小林制药召回含有红曲成分保健品的事件受到关注。其中，“红曲”成分的安全性也备受关注。绿叶制药（2186.HK）的降血脂产品血脂康就是以红曲为原料制成。3月27日，绿叶制药方面向澎湃新闻记者表示，...……更多
2024-03-27 14:31:00小林,血脂康,制药,绿叶,红曲,血脂
...质量至关重要。近日，正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查，意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前，润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
2024-02-23 10:42:00子公,生物制药,子公司,中国,制药,缺陷
中国消费者报北京讯（记者孟刚）近日，北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法，被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。处罚事由显示，2023年国家药品抽检...……更多
2023-10-20 12:18:00朗迪,制药,振东,朗迪,制药,碳酸钙
...兰介绍，根据研究结果，总体上可得出结论：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。
“任何药品的有效性都是有概率的。单独将仿制药效果不佳的病例选出，得出仿制药疗效不好的结论，既不科学也不公平。”张...……更多
2024-03-15 02:44:00脚踝,支架,心脏,支架,药品,国家
本文转自：北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯（实习记者 王瑶琦 柴嵘）国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》，包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
2023-11-03 05:05:00制药,目录,制药,卫健,药品,目录
4月11日，据国家药品监督管理局CDE官网最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升®）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应...……更多
2024-04-12 10:00:00罗普,瑞立,齐鲁,免疫性,血小板,免疫
近日，上海百洋制药股份有限公司旗下青岛百洋制药有限公司（简称“青岛百洋制药”）收到美国食品药品监督管理局（下简称FDA）正式通知，青岛百洋制药以NAI（No Action Indicated，无需采取整改）零“483”缺陷通过FDA的cGMP（现...……更多
2024-05-17 19:55:00百洋,青岛,美国,本土,制药,缺陷
...时也提振了创新药产业的信心。在药品集中采购（针对仿制药及已过专利期的原研药）和国家医保谈判（主要针对创新专利药）两项政策相互叠加的推动作用下，我国医药市场正在进行结构性调整、促进医药产业创新升级发展。...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
本文转自：中国医药报图①为凤凰制药工作人员在中试生产线监控药品质量安全数据。凤凰制药供图图②为凤凰制药研发人员在实验室进行临床样品检验。凤凰制药供图□凤凰城近日，山东凤凰制药股份有限公司（以下简称凤...……更多
2023-12-28 07:27:00凤凰,制药,开发,凤凰,山东,山东省
...药设备工程协会、全国卫生产业企业管理协会、中国生化制药工业协会共同发起，定位于普及药品质量知识，提升公众安全用药素养。该项目启动后，将开展科普宣讲、调研采访、科普作品征集交流等活动，通过组织专家，在全...……更多
2023-02-24 21:06:00协作,药品质量,科普,用药,药品,质量
3月13日下午，在新华制药总部物流中心，两辆满载着瓶装布洛芬片的大货车缓缓驶离，这些货物将漂洋过海，到达大洋彼岸的美国，进入商超药店，作为OTC药品呈现在美国消费者面前。不同于此前发往美国市场的散装片，此次...……更多
2024-03-16 20:44:00新华制药,新华,硕果,制药,营销,产品
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选，有利于提高产品市场占有率及品牌影响力，助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
2023-11-14 02:04:00吡拉西坦,顺位,注射液,制药,药品,国家
...故事——十二年，磨一“药”研发人员讨论方案。
齐鲁制药研发实验室。今年1月份，由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局（EM A）上市批准，这是国内首个成功“出海”的国产眼科生物制剂。近日，好消息再...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
12月18日，步长制药发布公告，近日控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚...……更多
2023-12-19 18:06:00步长,药单,护城,护城河,制药,布局
记者李其峰10月21日，鲁南制药集团建厂55周年全国主流媒体采风活动进入第二天，采风团来到该集团位于临沂市兰山区工业大道104号的特色中医药单体产品科技展馆“启达力健康文化馆”。鲁南制药共拥有88个中药产品生产批号...……更多
2023-10-22 09:10:00鲁南,达力,文化馆,制药,文化,健康
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【债牛行情还能走多远？估值偏贵谨防“高位接盘”风险】财联社6月25日电，持续下行的长期国债收益率、“倒挂”的超长期特别国债中标利率
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从ST亿利到东方集团，上市公司在集团财务公司处存款“被锁”一事成为市场焦点，而A股还有哪些“同款”公司无疑也引发关注。北京商报记者注意到
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6月25日，贵阳市住房公积金管理中心将以“线上+线下”的方式，举办新政宣传活动，旨在解答市民对于住房公积金缴存、贷款、提取等方面的疑问
2024-06-25 02:07:00
本文转自：天津日报“LNG订单通”交易版块上线试运营万红本报讯（记者 万红）昨天，天津国际油气交易中心行业首创的“LNG（液化天然气）订单通”交易版块启动上线试运营
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本文转自：青海日报王 晔 刘 琳随着我国经济高质量发展，市场竞争日益激烈。企业作为市场经济主体，要想在复杂多变的市场环境中占据一席之地
2024-06-25 05:37:00
本文转自：山西晚报山西晚报讯（记者 张磊）6月23日，山西晚报记者从省财政厅获悉，我省全面实施三大粮食作物完全成本保险和种植收入保险
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