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探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
上游315|24岁女孩花21万元整形出院当天跳河自杀,医美机构称与其无直接关系
...业技术资格。二是医疗美容机构虚假宣传,使用不合格的医疗器械或者药物。如谎称脊椎矫正治疗设备系美国进口,后查实为淘宝购买。三是医疗美容机构实际实施的医疗美容方案或者使用的植入材料与约定不符。如合同约定使...……更多
4月起,这些新规将影响临沂人生活,涉及征信、教育、食品
...肤治疗仪必须“持证上岗”根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。 ……更多
第88届CMEF医博会在深开幕   国产高端医疗影像设备亮相
...本文转自:人民日报客户端李刚10月28日,第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)暨第35届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(以下简称ICMD)在深圳国际会展中心拉开帷幕。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企...……更多
...疗机构美容项目备案、广告宣传、从业人员资质、药品和医疗器械使用情况。 ……更多
...报本报讯(仲萱 翟进)随着人民生活水平的提高,医疗美容服务正逐渐走进大众消费群体的日常生活。与传统生活美容服务不同的是,“医美”会对人体组织产生创伤性或侵入性损害风险。日前,市中院发布一起涉及“医美”...……更多
医美的“坑”,别再往里跳了
...发展。医疗美容(简称“医美”)是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各个部位进行修复与再塑,如割双眼皮、光子嫩肤、激光脱毛等都属于医疗美容。而生活美容是...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
与信立泰关系紧密 锦江电子闯A疑点多
IPO排队近七个月,四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司(以下简称“锦江电子”)近期对外披露了一轮问询回复,监管层对公司的问询问题也随之揭晓。据了解,锦江电子深耕心脏电生理领域,报告期内,A股公司信立泰出...……更多
...面膜”和“医美面膜”。上述产品其实是医用敷料,属于医疗器械。按照医疗器械管理的医用敷料,可分为外科敷料、接触性创面敷料、包扎固定敷料三大类。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名...……更多
谋发展 促共赢 温江区一场政企合作的“双向奔赴”
...展根基的奋进活力。据悉,成都医学城汇集研发、生产类医疗器械企业近百家,在产II、III类医疗器械 151 款;在研医疗器械 240 款。聚集了程京院士、任秋实教授、尧德中教授等国家级、省级专家 30 余位,医疗器械专业从业人...……更多
...的超声炮治疗仪一台。经“Peninsula”商标注册人深圳半岛医疗器械有限公司的授权委托人湖南半岛医疗科技有限公司鉴定,除外观相似外,该产品并非该公司或该公司授权的单位生产的产品。调查发现,当事人所用超声波治疗仪...……更多
...药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和销售在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),其中明确射...……更多
...为“械字号面膜”“医美面膜”效果更好。尤其再配上“医疗器械注册证”,甚至三甲医院临床报告,看起来就更具说服力。然而,国家药品监督管理局2020年1月就指出,所谓的“医美面膜”实为医用敷料,按照医疗器械管理条...……更多
...疗机构、企业间引起巨大反响。多家机构围绕新药创制、医疗器械、医疗美容等领域深入交流,在投资合作、技术推广、代理销售等方面达成初步合作意向。同时,济南国际医学中心“国际化、高端化、特色化”发展理念,以及...……更多
两会声音|民进重庆市委:建议加强未成年人文身治理工作
...明确规定。《2017年国民经济行业分类注释》规定“文身美容服务属于8040理发及美容服务子项目”;按照商务部2014年《美容美发业管理暂行办法》中“美容”的规定,文身有侵入皮肤的行为,不应属于美容美发行业;卫生部《医...……更多
...依法对当事人作出行政处罚。典型意义运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑,属于医疗美容,应取得《医疗机构执业许可证》。此案的查处对...……更多
射频消融术,让“乱跳”的心重新平复
...西市市立医院心内科团队为一位频发室速患者成功实行了射频消融手术。据莱西市市立医院心内科主任姜天寿介绍,该患者为51岁男性,患有高血压、心肌梗死并两次支架植入病史。近半年来,多次发作心慌、胸痛,心电图示室速,应...……更多
南阳市中心医院:解决“心”病 巧用“酒精”
...各类药物进行治疗,1年前曾在省内某大型三甲医院进行射频消融术,半年前出现持续性心房扑动,心慌如“小鹿乱撞”,近期还出现心悸、气短等现象。为缓解症状,王大叔来到了南阳市中心医院,检查发现,心脏彩超及左房CT...……更多
瞄准高危实体肿瘤,全球首款多模态肿瘤治疗系统在沪率先临床应用
...项与上海市经信委、卫健委、医保局实施的“上海市创新医疗器械应用示范项目”项目,上海市第六人民医院作为这一专项参与单位,率先引进了这一创新技术。近日,有两例疑难肝转移瘤患者接受了这套多模态肿瘤治疗系统治...……更多
...品,国家药监局的注册信息显示,“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,属于“高风险...……更多
推动医疗美容临床研究 助力美妆市场高质量发展
...面、系统机制探索的先河。在实践层面,不仅突破性地将医疗器械与化妆品联合使用,为使用者提供更安全有效的产品,还能提供皮肤从受创到修复到提升的全周期服务。”(宗 文) ……更多
筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
...执法支队四中队,主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管,办理了不少大案要案。今年,这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗?...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
罗湖助力深圳打造“医美之都”
...“三力三区”,罗湖区重磅推出《深圳市罗湖区促进医疗美容产业高质量集聚发展十条措施》(简称“罗湖医美十条”),通过政策发力,加大服务供给、加速要素优化配置,进一步发挥辖区医疗美容行业优势,促进形成医疗美...……更多
微创电生理:国产三维心脏电生理标测系统手术量突破5万例
...坚突破。2015年,公司研发的第一代Columbus®系统进入创新医疗器械特别审批程序,成为获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。随着第一代Columbus®系统于2016年获国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)批...……更多
医疗器械企业竞“技”进博会
...上,飞利浦、美敦力、西门子医疗、碧迪医疗、GE医疗等医疗器械企业带来了一众创新“黑科技”——进博会医疗器械展区成为创新医疗器械的高水平“竞技场”。□ 文/图 本报记者 冯玉浩飞利浦 突破性创新助力临床诊断...……更多
医疗美容合规会议荣邀新疆华美整形美容医院皮肤科院长李天巧授课
...对于医美机构而言,合规是多方位的,医务人员、药品、医疗器械、资质、广告营销等均需建设完善的合规制度,本次会议讨论了行业面临的主要挑战,包括如何更新和完善相关法规、提高行业自律水平,以及如何构建一个更加...……更多
“轻医美”问题不轻,监管应加强
...的吸引下,不少消费者忽视了“轻医美”本质上也是医疗美容,缺少警惕意识。因为没有强制规定,一些消费者“轻医美”术前未与机构签订合同,导致维权举证难、鉴定难。二是滋生非法行医行为。一些生活美容机构巧借消费...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
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面食含有磷酸盐,经常吃不仅伤肾,还会致癌?真相来了
赵大妈买着两袋面条走到楼下,遇上了正要去菜市场的邻居王大妈。王大妈看到赵大妈手里的面条,“好心”提醒道:“老赵啊,这面条有磷酸盐
2024-09-17 22:41:00
夫妻生活时力不从心怎么办?多数夫妻可能都做错了
医生,您好:我是一名公司的项目组长,其实人近中年,现阶段处于这种职位属于混的不温不火吧。职场也没什么上升空间了。可最近
2024-09-17 22:44:00
人民视频|“参香满中秋”共飨吉林省中医药文化盛宴
本文转自:人民网月满中秋,参香华夏。9月17日,中秋佳节当日,“参香满中秋”长白山人参赏鉴会暨中医药文化游园会在长春市儿童公园举行
2024-09-18 02:24:00
连片盐碱地变身致富田
本文转自:人民日报海外版中化在宁夏探索全链条盐碱地治理——连片盐碱地变身致富田本报记者 王俊岭《 人民日报海外版 》( 2024年09月18日 第 11 版)图为宁夏回族自治区石嘴山市平罗县
2024-09-18 03:44:00
咸惠馄饨店贴出“感谢与致歉”:营业时间改为早7点半到下午4点,现包现做让大家久等,十二万分抱歉……
橙柿互动消息 湖墅南路一家馄饨店贴出转让告示后,一群顾客聚在店里开会,商量如何留住它……橙柿对这家“咸惠馄饨”报道后,店里生意很快发生转机
2024-09-17 21:23:00
浏阳蒸菜“十八碗”新鲜出笼 梅菜扣肉评为头碗菜
本文转自:人民网-湖南频道近日,“‘蒸’在原乡 ‘湘’当有味”——浏阳蒸菜研究院揭牌暨浏阳蒸菜“十八碗”发布活动举行。经过专家评审团前期严格筛选与品鉴
2024-09-17 20:57:00
刮胡子频率可能影响男性寿命,刮胡子需择时,尽量避开四个时间
影响寿命的因素太多,我们听到的有遗传因素,饮食习惯、作息习惯、生活环境、个人心态以及意外等等,也有很多人去比较不同国家和地区之间人口的寿命长短
2024-09-17 15:26:00
想要身体健康,除了注意吃饱喝足,还要注意6件事不能急着做!
在当今社会生活节奏越来越快的大环境下,由于时间的紧张,人们往往都是匆匆吃过饭,然后马上投入到工作中。不过,吃完饭后,要让身体有充分的时间去消化
2024-09-17 15:27:00
老人易缺3大类营养素,针对性“进补”身体受益,别“乱补”
现在的老年人,普遍都存在一个问题,那就是饮食结构不合理。很多老人自以为自己的饮食习惯符合健康饮食的标准,实际上远远达不到
2024-09-17 15:28:00
真正的“垃圾食品”已公开,方便面没排上号,这些或许你爱吃
众所周知,真的有一些“泡面食品”能让人们流连忘返、难以忘怀,一口口吃下去,简直是人间仙境。但是这些食物被家长叫作“垃圾食品”
2024-09-17 15:28:00
运动是个好东西,能减重降糖,但前提是要正确运动,教你5招
运动是治疗糖尿病的重中之重,适度运动不仅仅能减轻体重,改善胰岛素抵抗,而且也能帮助降低血糖,减少胰岛素和降血糖药物剂量
2024-09-17 15:29:00
花生被誉为长寿果,但并非人人适合,吃花生的注意事项要牢记
在我们日常生活中出镜率最高的一种坚果,就是花生。花生不仅营养丰富,而且味美价廉。花生的食用方法也有很多,无论是当下酒菜
2024-09-17 15:30:00
为什么炎症会变成癌症?5种食物是“导火索”,管住嘴
人从小到大,总有遇到炎症的时候,通俗来说就是“发炎”了。为啥会发炎?人体有自我防范功能,一旦有病菌入侵,免疫系统就派出白细胞到“事发点”
2024-09-17 15:31:00
癌症一发现就是中晚期,身体出现六个标志,希望你一个都别忽视
如果一个人突然出现乏力,你可能不会放在心上,但是随着时间的推移,如果你不仅有乏力,还有食欲不振,消瘦,这个时候,问题可就没那么简单了
2024-09-17 15:32:00
胃癌不痛不痒?提醒:饭后若存在这4个表现,建议尽早做胃镜
胃癌,这个曾经在我临床生涯中遇到的无数次疾病,它总是能够在不经意间悄悄侵袭患者。许多人在早期阶段可能不会感觉到明显的不适
2024-09-17 15:33:00