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...员会议(ODAC）上，研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA（美国食品药品监督管理局）官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据，他们强调了这款产品在价格上的优势，同时着...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...累计已投入研发费用约7955万元。在2023年6月举办的第83届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，恒瑞医药曾公开HRS-7535的一期研究数据。研究数据显示，单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）均具有可接受的安全性和良好药代...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月23日电，复星医药公告，控股子公司注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）获美国FDA...……更多
2023-11-23 17:19:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
...创新药PD-1抗体（特瑞普利单抗）临床研究，2023年10月28日美国FDA批准了这一新药在美国上市，这是中国原研生物单抗首次获得美国批准上市。徐瑞华以通讯或第一作者在国际顶级期刊发表SCI论文200余篇，入选科睿唯安（Clarivate An...……更多
2023-12-20 23:34:00何梁,瑞华,何梁何利基金,何利,进步奖,消化道
...了CAR-T细胞治疗，有很多血液系统癌症患者因此获益，在美国，有一个叫Emily的女孩，5岁时不幸罹患急性淋巴细胞白血病，几乎接受了所有可能的治疗，但生命垂危，那时CAR-T细胞治疗尚处于临床试验中，Emily接受了这样的临床试...……更多
2023-10-26 18:50:00癌症,癌症,治疗,细胞,患者,阿基
...批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随机、盲法、平行对照的...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...月，上海药企君实生物宣布，公司研发的特瑞普利单抗在美国获批上市，标志着我国自研自产的创新生物药获得国际认可，首次成功“出海”美国。这是2023年11月29日在上海科技创新成果展上拍摄的特瑞普利单抗注射液展品。新...……更多
2023-12-02 15:30:00科创,新华,生产力,上海,一线,影响力
...可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计，到2030年，美国GLP-1药物用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元，用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展，市场潜力有望持续释放。
那么，以司美格鲁肽为代...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
近日，山东大学齐鲁医院眼科完成了视网膜下注射基因药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)手术，这是山东省首例视网膜下注射基因药物治疗nAMD临床实践，也是齐鲁医院眼科在探索nAMD治疗新药物和新技术领域的又一里...……更多
2024-02-07 11:28:00视网,齐鲁,血管性,黄斑,视网膜,相关性
...脱离“跟跑”的现状成为业内关注的话题。近10年来，在美国、欧盟、日本上市的新药有415个，这些新药中，已在我国上市或申报的新药有277个，占66.7％。从审批数量看，近5年平均每年批准进口药品临床试验336件，每年递增7%；...……更多
2023-01-09 16:11:00越来,劣势,越来越,趋势,新药,我国
...最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床试验设计行业指南草案》，并于2018年对其进行了更新。该指南将适应性临床试验设计定义为：允许...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...说的“不老药”。2017年时，李嘉诚以2亿港元的高价投资美国抗衰生物科技公司Chroma Dex后，NMN开始从香港娱乐圈、科研圈等群体向国内流行，成为每年电商购物节时的常青产品。Bosson Research数据显示，2021年时全球NMN市场规模已...……更多
2023-10-30 15:30:00赛诺,恒康,首轮,周报,融资,领域
...临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领域，江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关战略合作；在股权变化方面，科源制药拟1.8亿元购买...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...手术期治疗的Ⅲ期研究（NEOTORCH）获国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》（Journal of the American Medical Association，JAMA）发表，影响因子高达120.7，成为全球首个登顶JAMA主刊的肺癌围手术期（涵盖新辅助和辅助治疗）免疫治疗研究...……更多
2024-01-18 11:12:00湖南省,肿瘤医院,湖南,肺癌,顶尖,肿瘤
近日，发表在《美国医学会杂志（JAMA）》的重磅成果“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI 研究）”成为全球医学领域专家关注的焦点，这是首个登上国际医学顶级期刊的中成药随机对照试验（RCT），为中医药...……更多
2024-01-02 10:57:00通心,冠心,余年,冠心病,治疗,安全
...协力、预防微生物耐药”为主题的“2023年提高抗微生物药物认识周”活动。“2023年提高抗微生物药物认识周”活动启动18日在京启动11月18日上午，由国家卫生健康委医政司和农业农村部畜牧兽医局联合主办，国家卫生健康委抗...……更多
2023-11-19 12:31:00微生,微生物,药物,微生,微生物,药物
...于混悬型鼻用喷雾剂的粒度分布（PSD）检测。今年5月，美国食品药品管理局（FDA）基于监管科学研究结果，修订了4个治疗季节性花粉症（过敏性鼻炎）的混悬型鼻用喷雾剂的个药指导原则（盐酸氮卓斯汀、丙酸氟替卡松，糠酸...……更多
2023-12-28 07:27:00制剂,鼻腔,药物,制剂,研究,黏膜
...研究成果将重塑肺癌治疗格局。最新一期国际顶尖期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了陆舜教授领衔、全中国56家医学中心共同参与的Neotorch研究成果。Neotorch研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，纳入的是...……更多
2024-01-18 17:18:00中新,肺癌,中国,生机,免疫,患者
...PB-119。派格生物产品管线 来源：招股书此外，公司还在美国完成了PB-119治疗二型糖尿病的二期临床试验。减重适应证方面，2024年2月正在中国进行PB-119用于治疗肥胖症的Ib/IIa期临床试验启动工作。公司还将发掘PB-119在联合疗法及...……更多
2024-02-27 22:02:00派格,港股,药物,年前,核心,生物
...美编：肖利亚）经济观察报 记者 张铃 当地时间12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市，它们分别是福泰制药与CRISPRTherapeu-tics共同研发的基因编辑疗法Casgevy、蓝鸟生物的基因编辑疗法Ly...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
普利制药：子公司SNAC药用辅料提交美国DMF 【普利制药：子公司SNAC药用辅料提交美国DMF】财联社3月14日电，普利制药公告，公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA）顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸...……更多
2024-03-14 19:23:00普利,子公,美国,药用,子公司,辅料
...家未来的发展和希望，儿童专用药匮乏问题，根本上需从药物研发、生产上解决。近年来，我国相继出台了多项利好政策，组建“中国儿童药物研发与产业化联盟”，发布《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》等，鼓励、支持儿...……更多
2024-01-23 09:37:00用药,儿童,政策,问题,儿童,用药
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验默示许可。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药，拟定适应症为治疗...……更多
2024-03-27 02:02:00检查点,免疫,药物,检查,天港,临床
...体激动剂类药物联用延长其药效。目前，该管线药物已在美国、日本和中国获得专利授权，欧洲专利正处于申请阶段。原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/resalis-therapeutics-raises-10-million-series-a-……更多
2024-01-09 14:07:00日本,试验,合作,公司,拉曼,德人
...据，其中就包括病毒，这些病毒群体统称为人体病毒组。美国AI制药公司Salve Therapeutics首席执行官斯特凡·N·卢卡诺夫指出，人体组织中自然存在的病毒是携带基因疗法有效载荷治疗疾病的理想途径。Salve正在将机器学习与计算机...……更多
2024-02-05 02:03:00药物,前景,检验,实践,药物,诺夫
...、杨昭志教授研究团队领衔完成。相关研究文章近日在《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表。乳腺癌是女性第一高发肿瘤。在我国，HER2阳性患者占乳腺癌患者总数的20%～30%。临床中，HER2阳性患者中有高达50%的患者极易发生...……更多
2024-02-29 07:03:00阳性,乳腺癌,乳腺,新疗法,控制,患者
...域，2024年1月1日，恒瑞医药（600276.SH）公告称，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证函，公司以HER3为靶点的ADC药物SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格（FTD）。此次资格认证有助于加快药物后续研发和批准上市。PD-1...……更多
2024-01-02 20:00:00罗氏,开年,恒瑞,本土,牵手,进展
...是First-in-class药物审批体系将是下一步改革方向。根据FDA(美国食品药品监督管理局)的定义，授予First-in-class资格的药物是指一种使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。这类药往往是针对重大疾病，具有较大商业潜...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
...日，普利制药公告称，磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准，该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示，磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂，最先由Gilead(吉利德医...……更多
2023-11-27 22:00:00普利,制药,美国,流感,普利,美国
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为落实监管部门《2024年全省消防宣传月活动方案》要求，切实提升全体员工消防安全意识和逃生自救能力，阳光财险山东省分公司组织开展消防安全知识培训暨消防应急演练活动
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东方雨虹（002271.SZ）接手了融创旗下“成都环球中心天堂洲际大饭店”，成为新的业主。11月12日，有消息称，成都环球中心天堂洲际大饭店以以物抵债的形式易主给了东方雨虹
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“用一个台灯的预算买了一个大路灯，太香了”“给家里老人安装了马桶扶手，起身的时候轻松多了”“赶在入冬前给家里换新了智能马桶和浴霸
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中国经济网北京11月12日讯今日，华润元大基金管理有限公司发布高级管理人员变更公告。公告称，严莉任公司督察长。严莉自2005年参加工作
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中国经济网北京11月12日讯 合肥城建(SZ:002208)今日股价涨停，截至收盘报9.38元，涨幅9.96%，总市值75.35亿元。该股此前1个交易日涨停。
2024-11-12 16:26:00
中国经济网北京11月12日讯 东风股份(SH:600006)今日股价涨停，截至收盘报8.34元，涨幅10.03%，总市值166.80亿元。该股此前1个交易日涨停。
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11月8日，南京银行上海分行与上海外服（集团）有限公司在第七届中国国际进口博览会现场举行全面框架合作协议签约仪式。南京银行上海分行党委书记
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本文转自：人民网-四川频道近日，人保财险四川省分公司成功签发全省首单储能系统长期质量与效能保证保险，为某工商业储能项目在产品质量及产品效能保证方面提供5年期专属风险保障
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