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全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...衔接终端医院,协同驱动上下游的UDI应用。国药控股还与国家药监局信息中心共同建立了UDI服务公益平台,免费为全国医疗机构提供UDI导入数据诊断和服务。以科技创新为翼,加速高端医疗器械融合创新发展。为加快实现“高端...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...布替尼)的生产基地。泽布替尼是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。该药物经过“头对头”试验的严格验证,展现了其作为“同类最佳”BTK抑制剂的显著优势,被认定为一类国家创新药...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与基因治疗药物代表着医...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...科伦博泰宣布,其研发的SKB264(佳泰莱)新药上市申请获国家药监局受理。佳泰莱有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2-ADC。SKB264正是科伦博泰在2022年5月授权默沙东的系列新药之一,双方的合作大大推动了新药开发进程,...……更多
省委统战部调研组到贵州生诺生物科技有限公司调研
...。目前,X842已完成新药上市资料报送,预计2024年6月获得国家药监局的上市许可。调研中,省委统战部调研组有关负责人表示,要深入学习领会习近平总书记关于新质生产力的重要论述,发挥统战法宝作用,用好统战资源,加大...……更多
...他的企业历时8年研发的1类创新药“盐酸凯普拉生片”获国家药监局批准上市,适用于治疗反流性食管炎、十二指肠溃疡等,是首个中国企业自主研发上市的P-CAB创新药。“现在我们还有10余个创新药在研项目,承担了4项国家新...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...捷报:北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准,成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET(脑正电子发射断层扫描)显像剂,可实现早期、精准、...……更多
派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化
...糖尿病及肥胖症。其中二型糖尿病适应证已于2023年9月获国家药监局受理,即将商业化。由于兼具降糖、减重等多重效果,近两年大火的GLP-1药物在全球大火。在上市之路上,GLP-1药物也成为药企们的亮点。在派格生物之前,1月22...……更多
又有药企最高50亿加码ADC领域,从适应证到靶点,百亿赛道如何突围
...步扩大战略合作关系。普米斯将许可翰森制药使用普米斯自主研发的抗EGFR/cMet双特异抗体HS-20117/PM1080用于开发抗体药物偶联物产品(ADC产品)。最新的协议显示,普米斯还将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册...……更多
...状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的上市注册申请近日获国家药监局受理。新化股份:拟3000万元至6000万元回购公司股份36氪获悉,新化股份公告称,公司拟以3000万元至6000万元回购股份,用于实施员工持股计划或股权激励计划,...……更多
开立医疗(300633)主力资金净流出70万元
开立医疗公告,公司的血管内超声诊断设备已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注册证;公司全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司的一次性使用血管内超声诊断导管已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注...……更多
2022-12-15 22:03主力,资金,医疗
湖北首个“非遗”中药创新药获批上市
...有限公司自主研发的中药1.1类创新药“儿茶上清丸”获得国家药监局《药品注册证书》,这也是2024年全国发放的第一张中药新药注册证书。儿茶上清丸,又称“荆门上清丸”,源于明末清初,迄今流传400余年。该丸剂由儿茶、...……更多
...产达芬奇Xi系统(即“胸腹腔内窥镜手术控制系统”)获国家药监局国产医疗器械注册批准,可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术,2023年12月首台国产达芬奇手术机器人正式落户中山大学附属肿瘤医院甘肃...……更多
与妻子吉娜合奏小组曲,郎朗专辑《郎朗:圣-桑》发行
...级音乐作品是圣-桑于1886年迅速创作完成,它模仿了包括罗西尼、奥芬巴赫、门德尔松和圣-桑本人的音乐,这显然是为了和他的学生们取乐。实际上,它在束之高阁之前曾多次在私人或半私人场合演出,以免影响圣-桑作为“严...……更多
寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)获批上市
...文转自:人民网人民网北京4月11日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”创新产品注册申请。该产品系我国自主...……更多
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,并确定陕西为其中8个省(市)试点省份之一。试点工作开展以来,省药监局研...……更多
流动资金不足1亿,累计亏损超5亿,同源康赴港筹钱
...床试验的患者入组,并于2025年一季度有条件上市批准向国家药监局提交申请。同源康还进行了一项注册性III期临床试验,将TY-9591单药疗法作为EGFR 21外显子L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗,预计2024年四季度完成该临...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
生死瞬间!运动员心脏骤停,还能重返赛场再创辉煌吗?
...许多痛心的惨剧。例如,2012年4月,利沃诺队中场球员莫罗西尼因为心脏问题猝然离世,享年仅25岁,此事震撼全球,引起业内人士广泛反思。同样令人痛心的悲剧在2018年3月再次发生,当时佛罗伦萨队的队长阿斯托里因为心脏疾...……更多
陕西省药品说明书“双功能” 语音播报+放大字体6月底正式上线
...药品说明书(完整版)和电子药品说明书(完整版),为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上,省局进行电子药品说明书优化升级,实现语音播报和字体...……更多
液体活检为肿瘤精准诊疗提供新选择
...至2010年)、产业爆发期(2010年至今)。在我国,2018年,国家药监局首次批准血浆EGFR基因突变检测用于非小细胞肺癌患者的临床评估,标志着我国液体活检技术应用进入了新的发展阶段。Grand View Research发布的研究报告称,2020年...……更多
...FTO认证。目前系统设备已落地厦门弘爱医院,并成功进入国家药监局优先审批绿色通道,预计2025年获取NMPA注册上市。三、清达颗粒开创精准降压新时代该项目由福建中医药大学研发,构建了高血压早期防治新理论、新方案,创...……更多
...潜在同类首个PD-L1 ADC新药HLX43已于2023年10月同步获得中国国家药监局(NMPA)临床试验批准,其临床前研究数据于2023 ESMO上首发亮相。目前,复宏汉霖已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖60多个分子,覆盖单抗、...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...研(商品名:希舒美)在中国国内获准上市。中新经纬在国家药监局官网上查询发现,目前在中国获批上市的“希舒美”包括阿奇霉素片与阿奇霉素干混悬剂,均为辉瑞制药有限公司生产。16日下午,中新经纬在多家电商渠道看...……更多
惠及企业超2000家 北京经开区“8条”兑现资金1.12亿元已发放
...于予果生物今年已完成自研mNGS诊断产品的临床实验并向国家药监局提交注册申请,并在基因测序智能装备和人工智能医疗器械方面进行技术攻关,未来该企业有望实现自研智能设备和配套测序试剂在北京经开区的产业化落地。...……更多
区域经济总量30万亿元 长三角引领示范再突破
...智能“大脑”——今年2月,位于浙江杭州的之江实验室自主研发的“极光1000-慧眼”星载智能计算机跟随卫星进入太空。 与传统遥感卫星拍摄图片要传到地面处理不同,搭载“极光1000-慧眼”后,卫星在天上就能直接进行“云...……更多
改善心衰,肠菌代谢物提供治疗新思路 | 热心肠日报
...疗法组合临床结果积极2024-01-23 , 药明康德① 近日,中国国家药监局药品审评中心官网显示,翰森制药申报的1类新药HS-10501片获批临床,拟开发治疗成人2型糖尿病和成人肥胖症;② 肥胖是一种复杂慢性发展的疾病,且与2型糖尿...……更多
...利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)已于今年初获得国家药监局(NMPA)批准用于一线治疗晚期肝细胞癌,这也是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合,为广大肝癌患者带去了治疗新...……更多
“试管婴儿”再度引发热议,多只概念股盘中异动
...化平台,公司自主研发的PGT-A试剂盒是国内首家拿到获得国家药监局批件的产品,于2020年2月获批上市。今年上半年,贝康医疗实现总收入8554.6万元,同比增长24.8%;实现毛利3356.4万元,同比增加11.07%。公司表示,这主要是PGT(植...……更多
我省药品创新研发创历史最好成绩
...日报记者 林智岚本报讯 (记者 林智岚) 17日,记者从省药监局获悉,2023年,我省药品研发创造年度历史最好成绩,全年共新增药品批准文号40个,比2022年增长了60%,也是历年来新增药品文号最多的一年。2019年至今,我省累计...……更多
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7月1日晚,极氪宣布,2025款极氪X正式上市,限时售17.9万元起,该款车型官方零售价为20万元起。此前网传该车型将定价14.98万元起,随后极氪法务部发文称网传信息不实。 来
2024-07-02 07:44:00
Tims天好中国获得6500万美元的融资和额外资金
北京商报讯(记者 张天元)7月1日,Tim Hortons中国业务(以下简称“Tims天好中国”)宣布获得了来自创始股东笛卡尔资本和国际餐饮集团RBl总计高达6500万美元的融资和额外资金
2024-07-01 22:09:00
工信部脑机接口标准化技术委员会筹建方案公示,成立后有三大工作计划
工业和信息化部脑机接口标准化技术委员会筹建方案公示根据产业发展和行业管理需要,有关单位提出工业和信息化部脑机接口标准化技术委员会的筹建方案
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以显著方式提请消费者注意!消保法新规今起施行,平台自动续费有望进一步规范
一不留神就被平台扣款?广受争议的平台自动续费功能将得到进一步规范。2024年7月1日起,《中华人民共和国消费者权益保护法实施条例》(以下简称“消保法新规”)正式施行
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中粮信托党委副书记、副总经理于泳接受纪律审查和监察调查
北京商报讯(记者 宋亦桐)7月1日,来自廉洁四川微信公众号信息,中粮信托有限责任公司党委副书记、副总经理于泳涉嫌严重违纪违法
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新《公司法》施行第一天!省政务服务中心市场监管窗口加强政策宣传
7月1日,新修订的《公司法》正式施行。其中,涉及注册资本出资期限等修改受到广泛关注。在贵州省政务服务中心市场监管窗口,不少市民前来咨询了解
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6月上海二手房成交量创下近三年来新高,热门新盘再现“日光”
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资金抄底踊跃!股票ETF六月净流入近800亿,创三月以来新高
6月股票型ETF吸金近800亿元。澎湃新闻记者据Wind数据统计,上周(6月24日至6月28日),全市场779只可统计的股票型ETF基金净流入额合计为431
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南京市首单基础设施公募REITs项目近日获批
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新《公司法》施行!贵州省市场监管局持续关注企业需求
7月1日上午,在贵阳市南明区政务服务中心市场监管窗口,贵州森炳物业管理有限公司负责人黄垚刚办理完登记业务。“刚开始来登记也比较迷茫
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为提高企业对新《公司法》的认识,6月28日,安顺经开区政务服务中心和区发改局邀请贵州朗智律师事务所在“企业之家”开展新《公司法》宣讲活动
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商业化前景未知 思哲睿IPO卡壳
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