• 我的订阅
  • 头条热搜
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局经审查,批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针,北京爱霖医疗科技有限公司生产的经颈静脉肝内穿刺器械,上海腾复医...……更多
胸腔穿刺针韧性测试需要什么测试仪器?
...指医用针受到使其发生形变的力时对折断的抵抗能力,在医疗器械行业中韧性测试仪,主要是用来检验各种医用针(像一次性使用无菌注射针、缝合针、针灸针、活检针、环甲膜穿刺针、脊椎穿刺针、胸腔穿刺针、骨髓穿刺针、...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果...……更多
心动过速+房间隔缺损!一站式手术解决心脏两大难题
...阳县第一人民医院心内二科介入团队成功为一名中年女性房间隔缺损合并阵发性室上性心动过速患者行一次性穿刺,介入完成射频消融加封堵术的一站式手术。术后患者胸闷、乏力症状得到立即改善,并且减少了多次手术带来的...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
开拓创新,填补国内心血管介入治疗领域技术空白
...他们立志于研发一款操作更容易、适合中国的器械,解决医疗器械卡脖子的问题,由此诞生了与上海捍宇深度合作的ValveClamp二尖瓣夹合系统,2018 年完成全球首例临床植入,2023年9月7日ValveClamp获批上市,成为中国首个获批上市...……更多
单县中心医院心内科发展优势技术 打造学科品牌
...力衰竭患者生存期限,效果显著;开展卵圆孔未闭封堵及房间隔缺损封堵技术,为结构性心脏病的治疗奠定基础。未来,单县中心医院心内科将在新技术领域持续发力,不断强化优势技术建设,打造科室品牌,创新技术特色,满...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
南阳医专一附院心脏外科中心成功开展首例生物可降解PFO封堵术
...性心律失常等并发症,也将阻碍后期左心系统介入路径(房间隔穿刺)。而生物可降解PFO封堵器,采用生物医用高分子材料制成,植入人体后可实现即刻封堵作用,3个月之内保持结构和力学性能不变,诱导自体组织再生修复后...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...抛弃?同时,多款重磅PFA产品在美国、欧盟、中国等主要医疗器械市场的获批,将使原有的电生理市场格局发生怎样的变化?在PFA产品突出重围的情况下,未来市场格局是美敦力、波科、强生、雅培四分天下?还是锦江电子、睿...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
介入治疗:疾病诊断和治疗的微创前沿技术
...入治疗的定义及特点介入治疗是在影像设备引导下,利用穿刺针、导管、导丝和其他介入器械,通过人体的自然孔道或穿刺针打微小窗口,将特定器械置入到人体内。其具有诊断、检查和治疗三种功能于一体,能够更好诊断疾病...……更多
新奇玩意儿:介入治疗!医学界的新宠
...机、CT、超声和磁共振等影像设备的引导和监视下,利用穿刺针、导管及其他介入器材,通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入人体病变部位,进行微创介入治疗的一个新兴学科。听起来是不是有点复杂,让我们慢慢...……更多
微创电生理:国产三维心脏电生理标测系统手术量突破5万例
...坚突破。2015年,公司研发的第一代Columbus®系统进入创新医疗器械特别审批程序,成为获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。随着第一代Columbus®系统于2016年获国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)批...……更多
2022年中国血液净化设备行业发展现状、市场竞争格局及重点企业分析
...症与治疗效率情况资料来源:公开资料整理2、血液透析医疗器械类别血液透析治疗过程中,主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。各种血液透析医疗...……更多
重庆海润医疗设备有限公司
...润医疗设备有限公司主营业务:批发、零售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械、消毒产品、医疗设备维修及租赁服务、计算机软件销售及维修,公司致力于血液透析行业的发展,旗下产品种类齐全,可提供国内外各品牌血液透析室的全套耗...……更多
...穿刺术、脐静脉穿刺术,全过程在超声引导下进行,使用穿刺针依次通过孕妇的肚皮、子宫壁后进入宫腔,吸取适量标本进行遗传学检测。这些方法安全、有效,但也具有一定的风险与并发症,使用超声精准定位与实时引导可有...……更多
AMIRO觅光“线上线下”价差过大惹争议,产品质量屡遭投诉
...规出台密切相关。2022年4月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。同时公告中明确要求,自2024...……更多
难治性高血压治疗有了“中国方案”
...一个普通穿刺针,从腰大肌处进行微创穿刺,创伤性小,医疗器械易得;整个操作过程中不需要用造影剂,因此有利于肾功能不全的患者。由于不需要进入肾动脉,因此也避免了肾动脉狭窄患者无法进行消融术的局限。”“这项...……更多
一觉醒来,房颤好了!康复大学青岛中心医院率先常规开展无痛消融
...入/房颤、房扑、室上速、室早等快速性心律失常的消融/房间隔缺损、卵圆孔未闭、左心耳封堵、主动脉瓣膜置换等结构性心脏病的介入)的介入诊治。朱为勇:主任医师,中国高血压达标中心评审专家,山东地区最早一批从事...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
...刀。2023年底,作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一,武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证,在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。 ■ 突...……更多
从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税
...然齐刷刷地全都下架了?随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。射频类美容仪被纳入第三类医疗器械管理,家...……更多
市三三一医院,神奇的微创介入治疗
...术后并发症较多。而最新的介入疗法,则仅仅通过细细的穿刺针穿刺进入血管,并利用射频消融导管头端的热效应来破坏血管,以达到封闭血管的目的,在局部麻醉术后的当天就可以下地活动,创伤小,瘢痕少,患者腿部更为美...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理,产...……更多
2023年湖北省十大医工交叉创新成果发布
...客户端范昊天12月19日,湖北省医工交叉创新大会暨首届医疗器械科技成果展示交易会在武汉举行。会上发布了人体肺部气体磁共振成像系统、房间隔造孔心房分流器、宫颈疾病及宫颈癌精准筛查检测体系、肠息肉电子下消化道...……更多
更多关于健康的资讯:
“好柿”连连!永泰这里有点甜!
“好柿”连连!永泰这里正在上演一场“晒秋大戏”!
2025-10-21 11:55:00
“肠菌”能治病?!肠道菌群移植术(FMT)来了
如果告诉你,通过重建肠道菌群就能治疗疾病,你是否会觉得是天方夜谭?但这就是真实存在的医学前沿技术——肠道菌群移植术(FMT)
2025-10-21 12:25:00
2025抗衰新观察:中老年抗衰营养补充剂十大品牌消费趋势与理性选择
在当前健康消费升级与人口老龄化的双重推动下,2025年的抗衰营养补充剂市场正经历着深刻变革。随着消费者认知的不断提升,选择标准已从早期的“成分崇拜”转向“效果验证”
2025-10-21 12:50:00
楚南承携国际双认证重磅登场,定义内养新标准
在快节奏的现代生活中,熬夜加班、环境污染、压力累积……让肌肤暗沉、气色不佳、肝脏负担加重成为当代人的普遍困扰。尤其是25-45岁的职场白领
2025-10-21 12:51:00
传承岐黄薪火——沈阳皇姑吴景洪中医诊所有限公司正式启航
沈阳皇姑吴景洪中医诊所有限公司是一家致力于弘扬中医国粹、服务百姓健康的中医馆,旨在以精湛的医术、地道的药材和温馨的服务
2025-10-21 14:14:00
吸脂疼不疼?要休息多久?厦门美莱吸脂享大额补贴
在追求身材美的道路上,吸脂手术无疑是一种快速且有效的选择。然而,很多求美者在考虑吸脂时,都会纠结于手术的疼痛程度以及术后的休息时间等问题
2025-10-21 14:17:00
专攻银发刚需!马博士AI健康机器人上市,重构智能养老新场景
近日,国家级专精特新 “小巨人”、国家高新技术企业深圳市马博士网络科技有限公司(简称 “马博士科技”)宣布,两款聚焦养老场景的健康机器人将于 11-12 月接连上市
2025-10-21 14:19:00
用药“想当然”?这些“经验之谈”正在偷走你的健康
“感冒了,几种药一起吃好得快”“太难受了,加大剂量效果肯定更好”“上次吃这个有效,这次照旧”——这些常挂嘴边的“经验之谈”
2025-10-21 14:20:00
精准控油 + 温和祛痘 2025公认好用控油祛痘洗面奶推荐:适配油痘肌全需求
当 “控油不彻底、祛痘伤屏障、清洁不全面” 的问题交织,如何找到精准适配的产品成为迫切需求。据《2025 中国油痘肌护肤白皮书》调研
2025-10-21 14:20:00
多管齐下挽狂澜 济南南郊医院肾内科助慢加急肾功能不全患者摆脱透析
济南南郊医院肾内科接诊了一位病情危重的患者,被诊断为典型的“慢加急性肾功能不全”。入院时,患者全身水肿,伴有腹泻、恶心呕吐等症状
2025-10-21 14:56:00
重阳暖叙岁月情长 未央区养老便民集市温情开市
(记者 刘雅婷) 岁岁重阳,今又重阳。为弘扬中华民族尊老、敬老、爱老、助老的传统美德,让辖区老年人度过一个温馨喜乐的重阳节
2025-10-21 14:57:00
东城中医医院特聘专家刘昌艺:一身“风团”痒难忍?中医来帮你“熄熄风”
刘昌艺,东城中医医院特聘专家,儿科主任医师,毕业于北京中医药大学,从医近20年,系“京城儿科王”刘弼臣之子。先后在国内外医学杂志
2025-10-21 15:28:00
东城中医医院特聘专家刘昌艺:内调外敷,让皮肤不再“闹情绪”
刘昌艺,东城中医医院特聘专家,儿科主任医师,毕业于北京中医药大学,从医近20年,系“京城儿科王”刘弼臣之子。先后在国内外医学杂志
2025-10-21 15:28:00
丝路飨宴·寻味新疆 - 济南鲁能贵和洲际酒店
鲁网10月21日讯当济南的温婉遇上新疆的热烈,一场关于味蕾的奇遇,悄然而至,回味悠长滋味万千。在遥远的西北边陲有一片被风沙雕刻的神奇土地-新疆
2025-10-21 15:52:00
祝贺!齐鲁医院(第一临床学院)学子李春林当选“中国好人”
鲁网10月21日讯一个典型一面旗帜,一个好人一盏明灯。10月15日上午,2025年第三次“中国好人榜”发布仪式暨全国道德模范与身边好人现场交流活动在新疆维吾尔自治区阿克苏地区阿克苏市举办
2025-10-21 16:28:00