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...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超，男，43...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？什么是制氧机？据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
2023-01-08 11:33:00制氧,上海市,上海,提示,问题,制氧
2023年2月17日，利德曼(300289.SZ)公告，子公司德赛诊断系统(上海)有限公司于近日新取得由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》，产品名称为载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）。 ……更多
2023-02-19 13:54:00利德,利德曼,子公,诊断试剂,注册证,试剂
...验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证；股份回购/质押/交易/波动方面，稳健医疗拟以1亿元-2亿元回购公司股份、康恩贝股东省中医药健康产业集团拟增持2%-4%公司股份、迪哲医药董事、高级管...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...）。在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方晟典国际生物科技（广州）有限公司、被委托方广州市爱拉菲日用品科技有限公司生产的颂雅花漾精纯之露营养滋...……更多
2023-02-23 13:19:00国家药监局,批次,年第,通告,原料,化妆品
...业技术资格。二是医疗美容机构虚假宣传，使用不合格的医疗器械或者药物。如谎称脊椎矫正治疗设备系美国进口，后查实为淘宝购买。三是医疗美容机构实际实施的医疗美容方案或者使用的植入材料与约定不符。如合同约定使...……更多
2024-03-15 14:09:00机构,女孩,医疗美容,医疗,小李,美容
...执法支队四中队，主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管，办理了不少大案要案。今年，这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗？...……更多
2022-12-15 10:39药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...服务；医疗美容服务。化妆品零售；化妆品批发；第一类医疗器械销售。 ……更多
2023-01-09 15:38:00凯瑞,门诊部,医疗美容,上海,违法,多个
...此，西山科技已经牵头起草了8项手术动力装置相关国家医疗器械行业标准。乳腺活检与旋切设备 行业标准建设迫在眉睫据世界卫生组织（WHO）最新发布的《2020年世界癌症报告》，乳腺癌新发病例成为“全球第一大癌症”。中国...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...医疗行业高值医用耗材集中带量采购步伐不断加快，国产医疗器械“出海”已经成为大势所趋。刘雨介绍，微创机器人集团在上市之初就已经布局了全球市场。近年来，通过海外营销、海外参会、海外注册申请、海外装机试用等...……更多
2023-11-10 18:27:00机器人,机器,医疗,微创,上海,集团
...则为二级召回，涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可...……更多
2023-02-01 22:26:00国家药监局,美敦,美敦力,品牌,国家,信息
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...由浙江省药品监督管理局及国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，相关产品分别为肝素结合蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。美康生物表示...……更多
2024-05-22 16:36:00美康,颓势,试剂,新品,检测,规模
...，该产品功能为中低频电流、红外线光照和加热，未取得医疗器械注册证，不能宣称美体减肥的功效，更谈不上“包治百病”的疗效。南京项美科技公司4家体验店涉嫌虚假宣传，已被市场监管部门立案调查。
免费体验“套路”...……更多
2024-03-14 18:31:00起底,铁拳,上海市,神器,骗局,上海
...药监局：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和销售在2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），其中明确射...……更多
2024-03-31 16:17:00通感,风口,火花,要闻,一体,经济
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20203060388。特此公告。国家药监局2024年6月18日 ……更多
2024-07-04 23:20:00国家药监局,上消化道,内窥镜,医疗器械,年第,器械
...药业：全资子公司“一次性使用无菌引流袋”获山东省《医疗器械注册证》华仁药业11月20日公告，全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌引流袋”的《医疗器械注册证》...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...设备有望开展全国多中心临床试验，下一步的目标是申请医疗器械三类注册证。“超车”可能性从何来把“未来”提前，企业做对了什么？在eVTOL赛道，美国制造商Joby是绝对顶流，但沃兰特的研发进度与Joby仅差一年半。对此董...……更多
2024-04-14 05:56:00尖角,核爆,上海,产业,上海,产业
...理局关于注销诺然美泰（湖南）医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告（2024年第35号）按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销诺然美泰（...……更多
2024-05-29 18:26:00医疗,医疗器械,器械,注册证,湖南,年第
...AD7c-NTP的阿尔茨海默病早期尿检辅助诊断试剂盒，并获得医疗器械注册证以及院内收费标准。不过有业内人士对第一财经记者表示：“产品获得批准是一回事，临床上能否获得认可是另一回事。研究成果只有以高质量同行评审论...……更多
2024-03-01 10:23:00可测,试剂盒,老年痴呆,试剂,中国,团队
...消费者报讯（记者孙蔚）因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证，尚品国际美容科技（广州）有限公司（以下简称尚品国际）近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示，尚品国际于2...……更多
2024-06-17 16:15:00尚品,注册证,医疗器械,处罚,器械,医疗
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
维力医疗：获得两项医疗器械注册证 【维力医疗：获得两项医疗器械注册证】财联社12月22日电，维力医疗公告，公司于近日收到广东省药监局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，分别为一次性使用亲水涂层乳胶导...……更多
2023-12-22 16:46:00医疗,注册证,医疗器械,器械,医疗,注册证
午间公告：天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告：天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下， ①天益医疗：公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
2023-10-25 12:09:00新产,医疗,注册证,医疗器械,器械,新产品
本文转自：人民网-安徽频道4月7日下午，上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕，上海市药品监督管理局党组成...……更多
2024-04-08 17:49:00医疗器械,器械,医疗,合肥,高新,上海市
三鑫医疗：获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证 【三鑫医疗：获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证】财联社12月7日电，三鑫医疗公告，公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射...……更多
2023-12-07 17:24:00三鑫,医疗,注册证,医疗器械,一次性,器械
迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电，迪安诊断公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名...……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电，万东医疗公告，公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
2023-12-25 18:28:00万东,体层,医疗,注册证,射线,医疗器械
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