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...,做到理性消费。1.舟山市新城某医疗美容诊所使用失效医疗器械案2022年5月,执法人员在当事人经营场所现场检查发现失效的某牌一次性医用备皮刀及某牌注射用修饰透明质酸钠凝胶、失效的某牌注射用奥美拉唑钠、某牌去乙...……更多
...位、集体用餐配送单位等的风险隐患排查力度;对药品、医疗器械经营、使用单位进行全面检查,严查是否存在经营、使用过期、失效、淘汰的药品及医疗器械行为;加大对旅游产品、儿童用品、电子电器、电动自行车、燃气用...……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
“硬核服务+柔性监管”,做好发展新答卷
...犯小错的企业,不再动辄得咎。2022年1月,有群众反映某医疗器械生产企业非法生产、销售未取得药品生产许可证的假药。接到举报后,执法人员当即赶往企业进行现场核查,发现该企业生产的鼻舒冷敷凝胶医疗容器为玻璃材质...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
...蜀地起新楼。1月17日上午,由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城,是四川省重点建设项目,总建筑面积约8万平方米,包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
本文转自:滨城时报东方瑞泰医疗器械供应链贮存配送服务平台投用为本市首家具有保税功能的同类型平台时报讯(记者 单毅 朱绍祥 王鼎鑫)近日,天津市首家具有保税功能的医疗器械供应链贮存配送服务平台——东方瑞泰...……更多
广州做好生物医药产业大文章
...,如支持范围明确针对1类新药、2类高端新药,以及三类医疗器械和二类高端医疗器械。何为重大创新?《措施》提出要支持全球顶尖项目,对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确...……更多
...近日,重庆市药监局、四川省药监局联合印发《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》(以下简称《裁量规则》)以及裁量基准。今后,川渝各级药品监管部门实施“两品一械”行政处罚事项,将统一采用“一把尺...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
“检”出来的放心消费——济南市市场监管局“以检促管”倾力守护安全
...患”特殊群体所需的特殊食品开展“精准检”;对药品、医疗器械、化妆品以及产品领域的重点单位、重点业态、重点领域开展“重点检”“薄弱检”……不断提高“检”的靶向度和“命中度”,不断提高“检”出数据的精确度...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
...华丰塑胶)因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计,被责令改正,处罚款3万元。经查,华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间,生产了型号规格为“XHF2001”,批号分别为“202209F003”...……更多
...生活秩序专项检查中,发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证,李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下,借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资,包含医...……更多
...改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等一揽子举措,扎实开展“局长服务日”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等活动,同时积极搭建创新医疗器械研发企...……更多
本文转自:人民日报客户端王昊男近日,北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解,该项目由国家(中关村)火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造,重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
...主体责任,依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械,造成人身伤害或者其他严重后果的行为,将严厉打击从重处罚。建章立制,长效监管。在集中整治的基础上,执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
本文转自:解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯(记者 陈玺撼)昨天,上海市药监局宣布,康沣生物科技(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
...动和健康中国的战略部署,激发科技工作者、医务人员和医疗器械企业的创新活力,推动安徽省医疗器械产业持续创新发展,11月8日下午,“欧普康视科创杯”第四届安徽省医疗器械创新大赛颁奖典礼在中安创谷科技园举行。本...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
...出监管薄弱环节,开展乡镇及以下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查,对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测,共上报药品不良反应930份,...……更多
去年我省减免涉药企收费1.55亿元
...年全年共减免药械企业收费约1.55亿元,惠及2806家药品和医疗器械企业。据介绍,其中免征小微企业医疗器械产品首次注册费13356.07万元,按照现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册费和延续注册费的收费优惠...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
...“线上”和“线下”同步推进,规范网络销售秩序广东省医疗器械网络销售高度活跃。按照“线上”和“线下”同步推进、信息与产品结合的原则,采取多项监管措施,将自查、巡查、监测、整改、教育相结合,创新监管方式,...……更多
...争议,引发了广泛讨论。医疗监管的重要性医疗监管对于医疗器械的安全和准确性至关重要。在血糖手表领域,医疗监管的不足可能导致产品质量参差不齐,影响用户的健康和安全。因此,加强医疗监管,确保血糖手表的质量和...……更多
优化服务举措 精简审批事项
...店新店开业,需要办理药品(零售)经营许可证和第二类医疗器械经营备案,企业开业时间紧迫,需求急切,担心分别申请需要时间长,准备材料多,不能按时办理完成如期开业。经向兰州市市场监督管理局派驻市政务服务中心...……更多
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8月20日,中国大唐新余二期项目2号机组锅炉顺利点火,锅炉吹管工作正式拉开了帷幕,为后续2号机组即将进入整套启动阶段奠定坚实的基础
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