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本文转自：中国中医药报本报讯 （记者李 芮）日前，国家药监局发布公告，对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项进行修订。根据公告，不良反应项应当包括腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适、...……更多
2024-01-05 10:00:00清火,国家药监局,清火片,胶囊,说明书,国家
...此公告。附件：1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
2024-04-08 22:21:00枸橼酸,国家药监局,枸橼,非处方药,处方药,胶囊
...货架上摆放的在售商品小儿咳喘灵颗粒、复方鱼腥草片、清火片、清火胶囊、一清颗粒无销售价格、计价单位等信息，其被投诉产品免洗外科手消毒液，进价为15元/瓶，原售价为18元/瓶，经营者在进货成本无变化的情况下大幅度...……更多
2024-02-07 11:52:00年货,典型案例,监管,典型,案例,市场
本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒...……更多
2024-04-01 16:08:00莲花,非处方药,秋水,胶囊,颗粒,药品
...厉查处。特此公告。附件：裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
2024-02-23 21:41:00国家药监局,紫珠,制剂,说明书,年第,公告
...书修订要求.docx2.麻仁润肠制剂处方药说明书修订要求.docx国家药监局2024年7月11日 ……更多
2024-07-12 23:01:00国家药监局,麻仁,制剂,说明书,年第,公告
本文转自：人民网人民网北京11月22日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，连花清咳片、滋阴...……更多
2023-11-22 15:57:00国家药监局,连花,非处方药,处方药,国家,非处方药
...让老年人能“看清”也能“听清”——陕西积极推动药品说明书适老化改革本报记者 徐颖“冠心舒通胶囊用于胸痹心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心慌、气短；冠心病、心绞痛见上述症候者。”4月18日，陕西步长制药有限公司...……更多
2024-04-25 04:37:00老年人,药品,说明书,二维码,二维,企业
...要求5.消咳喘颗粒（片、分散片、胶囊）说明书修订要求国家药监局2024年8月28日国家药品监督管理局2024年第106号公告附件1.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件2.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件3.docx国家药品...……更多
2024-09-02 22:53:00咳喘,制剂,国家药监局,小儿,说明书,年第
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
...出药品说明书适应症的用药不能报销药品被批准上市前，国家药监局都会核准该药品的适应症范围，生产企业要在药品说明书上明确，所谓适应症范围，通俗地说就是能治什么病或缓解什么症状。当超出适应症范围使用该药品时...……更多
2023-11-20 11:03:00医保,晚报,情况,目录,医保,药品
...体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题，近年来，国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新，2019年以来共批准271个儿童用药上市（含增加适应证）。这些药品包括儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种及罕见病...……更多
2024-06-03 07:18:00更快,患者,药品,儿童,儿童,用药
...、6、7号字体，有的甚至采用9号字体。随后，省药监局向国家药监局建议完善说明书管理，在保证科学性的基础上减少专业词汇，缩短内容，用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂，对最小字号提出要求，并鼓励企业使用扫...……更多
2024-05-17 09:27:00浙江,大字,说明书,试点,药品,经济
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示，同仁堂生产的牛黄清心丸，共有三个国药准字号，其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似，同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
2023-01-06 10:32:00同仁堂,同仁,牛黄,医保,王牌,目录
...维生素Ｄ能不能补？人未老头先秃怎么防治？......日前，国家药监局针对老年人、慢病患者等重点人群发布了《公众十大用药提示》提醒公众规避用药误区01慢病不能只囤药，定期复诊莫迟疑有些慢病患者认为用药以后感觉不错...……更多
2024-09-04 10:47:00用药,误区,提示,官方,药物,用药
...本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对替硝唑注射剂（包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
2024-04-01 10:04:00注射剂,国家药监局,替硝唑,说明书,国家,药品
本文转自：人民网人民网北京5月7日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一...……更多
2024-05-07 16:59:00国家药监局,三味,说明书,国家,药品,说明书
国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市 【国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市】财联社11月16日电，国家药品监督管理局附条件批准北京浦润奥生物科技有限责任公司申报的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市。该...……更多
2023-11-16 17:36:00国家药监局,胶囊,条件,国家,国家药监局,胶囊
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告（2023年第139号）根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,穿心莲,注射液,风寒,颗粒,说明书
国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告（2023年第144号）根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,制剂,珊瑚,说明书,年第,药品
本文转自：中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
2024-03-20 17:07:00普乐,国家药监局,发布关于,中新,金银花,制剂
...书“看不清”等问题，江西省作为全国8个省份之一参与国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点。目前，江西省参与第一批试点的21家持有人的68个药品已完成适老化说明书变更备案，有14家企业的26个附适老化说明书的试...……更多
2024-09-21 00:57:00国家药监局,江西,试点,品种,名单,国家
本文转自：人民网人民网北京3月26日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经组织论证和审核，七叶皂苷钠搽剂由处方药转...……更多
2024-03-26 10:41:00国家药监局,搽剂,非处方药,处方药,国家,药品
本文转自：央视网央视网消息：3月15日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，清喉咽颗粒、固肾合剂、清热...……更多
2024-03-15 15:32:00国家药监局,非处方药,处方药,颗粒,国家,药品
...红河州中医医院、个旧市人民医院、个旧市中医医院向省药监局报批相关院内制剂，做好量产准备，全力保障医疗机构临床替代用药需求。及时印发《红河州主要药品供应商名单》，向第一批重点供应商的13家药品流通企业提供...……更多
2023-01-17 02:17:00全力,保障,药品,供应,需求,全州
本文转自：中国新闻网中新网11月29日电 据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼属于苯二氮䓬类...……更多
2023-11-29 16:46:00国家药监局,达西,胶囊,国家,达西,受体
...文转自：人民网人民网北京5月11日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/AUGTYRO）上市，适用于ROS1...……更多
2024-05-11 16:21:00瑞普,国家药监局,胶囊,国家,酪氨酸,瑞普
...本文转自：平凉日报新华社北京6月1日电 （记者戴小河）国家药监局1日发布的信息显示，2024年以来我国有21个儿童药获批上市，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来，国家药监局加大对儿童用药的研发、审...……更多
2024-06-02 00:10:00提速,用药,药物,儿童,我国,国家药监局
...不清、看不懂说明书，而在用药上存在安全隐患。为此，国家药监局启动了药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，并发布了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》。今年年初，首批适老化无障碍版药品...……更多
2024-11-08 09:50:00重庆市,重庆,大字,说明书,药品,说明书
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