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...国市场的正式批准上市，并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评，即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，主要用于治疗勃起功...……更多
2023-12-10 16:12:00达拉,鲁南,福音,制药,规格,鲁南
...口溶膜2个品规，新批准化学仿制药16个，已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。在创新药领域，我省也取得重大突破，福建广生堂药业旗下子公司的新冠治疗药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（泰中定）附...……更多
2024-01-18 07:10:00成绩,药品,最好,历史,文号,药品
...素的影响，制剂本身对药效影响不大。”一位参与仿制药一致性评价的专家表示。
实际上，化学药品的片剂是一种最为常见的口服固体制剂，且其生产工艺相对成熟和标准化，也是仿制药中难度较小的一个剂型。“如果企业能...……更多
2024-12-17 00:34:00阿司匹林,药品,结果,生产,全国,阿司匹林
...染等。截至目前，该药品已有11家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。另外，福安药业11月27日曾宣布，全资子公司宁波天衡制药有...……更多
2023-12-04 22:36:00福安,二代,药业,总经理,福安,董事
...；全市有43个药品获批上市，33个仿制药通过质量和疗效一致性评价。目前，全市在研创新药物达到91个，获批药物临床试验250个，14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年，重庆市药监局着力推动中药产业发展，积极支持中药材生产...……更多
2024-02-04 07:23:00高地,用药,公众,医药,安全,重庆
...。截至目前，齐鲁制药已累计有168个产品通过或视同通过一致性评价，其中57个为国内首家。据了解，齐鲁制药氯苯唑酸葡胺软胶囊的上市将为转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病患者带来更大的治疗希望，并大大降低患者...……更多
2024-06-20 18:51:00齐鲁,制药,药物,神经,国产,疾病
...司已有28个新产品获批上市，30个产品通过（视同通过）一致性评价，延续以往良好发展势头。
未来，齐鲁制药将继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，研发上市国产优质新药、...……更多
2023-11-19 18:36:00齐鲁,百强,中国,制药,再次,医药
...发费用的20%给予不超过1000万元补助经费；对通过仿制药一致性评价的药品，前3家通过的企业最高补助不超过300万元；其他通过一致性评价的品种最高不超过100万元；对获得国外临床研究或上市批复或许可的药品，按该品种实际...……更多
2024-02-19 02:22:00云南,生物医药,活力,生物,医药,产业
...业的结构升级;随着多轮集采的不断推进，药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放，对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。公司CRO业务快速发展，毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%，盈利能力持续...……更多
2024-01-09 23:15:00成份股,大众,成份,报告,制药,涨幅
...有限公司（下称上药新亚）的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示，2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年，上药...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...口服液治疗脑卒中药理机制研究取得突破进展。《速力菲一致性评价过程中的创新技术项目》获评江苏省药学会科学技术奖三等奖。为公司冲刺四季度提振了信心，注入了强劲动力！顶层设计，把准“方向键”近年来，金陵药业...……更多
2023-11-20 11:34:00成绩单,科技创新,成绩,力量,科技,速力
...非凡成绩。奥泰灵®盐酸氨基葡萄糖胶囊通过国家仿制药一致性评价，有效预防和治疗包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈部、脊椎关节和踝关节等全身所有部位的骨关节炎。同时，它采用了国际顶级制药标准PIC/S GMP标...……更多
2023-12-06 15:36:00奥肯,奥泰,香港,中国,制药,家庭
...补充申请批准通知书，该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
2023-10-18 16:03:00诺氟沙星,亚宝药业,子公,亚宝,全资,通知书
...公司产品：已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净拟中选本次集中采购。 ……更多
2023-11-06 21:19:00子公,长江,醋酸,子公司,采购,健康
...创新药及生物类似药、170余项化学创新药、840余项仿制药一致性评价临床样本分析，累计建立近1000种生物分析方法，其中400余项具有独立自主知识产权。财务数据显示，2020年-2022年以及今年上半年（报告期内），熙华检测实现...……更多
2023-11-28 12:24:00熙华,账款,回款,毛利率,毛利,流动性
...许可申请3852件，同比增加66.25%；受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件，同比增加20.48%；受理补充申请4115件，同比增加36.26%；受理境外生产药品再注册申请534件，同比增加28.06%。《报告》显示，2023年，药审中心审结...……更多
2024-02-20 07:03:00药品,增长,我国,药品,制剂,原料药
...确保药品都符合质量标准，稳定可靠。通过国家药品质量一致性评价，这些措施使得爱九在保持高品质的同时，价格远低于原研药，赢得了患者的广泛认可和好评。无论是西地那非、他达拉非还是盐酸达泊西汀，爱九的单片价格...……更多
2024-05-22 19:32:00男科,风向,药物,国产,竞争,品牌
...品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价，产品质量、疗效与原研药品一致。 ……更多
2023-01-06 17:35:00奥美,沙坦,证书,药品,股份,奥美
...药品集采对企业和产品资质作了规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。第二，建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享，药监...……更多
2024-06-14 17:26:00医保,品种,保证,国家,黄华,质量
...通选定的对照药品进行仿制申报，仿制药批准后视为通过一致性评价。 ……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...资料显示，山东创新主要开展仿制药研究与开发、仿制药一致性评价、改良型创新药研发、创新药研发等系列相关业务，是施美药业主营业务的重要组成部分。中国企业资本联盟副理事长柏文喜表示，商誉是IPO审核时的一个重要...……更多
2024-08-21 01:12:00天职,药业,国际,药业,公司,山东
...000万元一次性资助。对已上市药品通过仿制药质量和疗效一致性评价或被列为参比制剂的（不同规格视为同一个品种），每个品种给予100万元资助。单个企业每年最高资助2000万元。除了广州开发区（黄埔区），同在广东省的珠...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...日。 ②力生制药：公司药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价。盐酸普萘洛尔片适应症包括作为二级预防，降低心肌梗死死亡率；高血压（单独或与其它抗高血压药合用）；劳力型心绞痛；控制室上性快速心律失常、室性...……更多
2023-11-09 12:55:00永和,控制权,事项,控制,公告,公司
...星胶囊以及胞磷胆碱钠注射液2ml和4ml两个规格产品均通过一致性评价。2023年11月，硝苯地平缓释片（II）获得《药品注册证书》。2023年12月，硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格获得《药品注册证书》，为公司糖尿病治疗管线增添强有力...……更多
2024-05-13 01:19:00亚宝药业,亚宝,药业,活力,动力,亚宝
...业拟中标的该药品于2023年3月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。该药品2022年销售收入为917万元，2023年1-9月销售收入为1712万元。福安药业（300194）宣布，全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司参与第九批全国...……更多
2023-11-09 11:47:00三家,全国,产品,奥美,奥美拉唑,药品
...课程、教学与评价新体系。在新一轮课程改革和“教学评一致性”新课堂改革精神的指引下，山东省滕州市北辛街道北辛中学通盛路校区积极践行生本教育理念，从课程、课堂、评价三个维度着力，坚定地进行课程教学改革的探...……更多
2023-11-22 09:07:00三维,素养,发展,课程,课堂,教学
...高端复杂制剂，2022年12月获批上市，在国内也是最先通过一致性评价的，盈科在细分市场成为名副其实的标杆企业。“生产任务太紧太紧，不加速肯定不行。”盈科执行总裁沙琦说，去年11月，盈科的丙泊酚乳状注射液中标第九...……更多
2024-02-27 01:18:00盈科,生物,盈科,注射液,江苏,生产
...创医药的“王牌产品”，是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价，并进入国家药品集采，被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉，该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
2023-12-20 10:15:00快报,制药,主力,收入,医药,普瑞
...告诉记者，参比制剂对于有效进行仿制药开发，以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中，发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求，并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
2023-11-13 05:26:00绿色通道,药物,通道,绿色,制剂,平台
...提高用药可及性。截至目前，齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价，其中54个为国内首家。（本网记者）责任编辑：胡明政 ……更多
2023-12-14 16:31:00医保,齐鲁,制药,目录,国家,产品
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