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...财联社10月8日电，悦康药业公告，公司近日获得美国食品药品监督管理局颁发的“可电离阳离子脂质辅料(YK009)”DMF备案号。 ……更多
2023-10-08 17:48:00悦康,备案号,阳离子,资质,辅料,药业
...激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。 ……更多
2023-11-27 09:07:00子公,科伦,资格认定,孤儿,子公司,药业
翰宇药业：公司原料药大麻二酚获得美国DMF备案号 【翰宇药业：公司原料药大麻二酚获得美国DMF备案号】财联社11月30日电，翰宇药业公告，收到美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的大麻二酚DMF备案号。 ……更多
2023-11-30 19:53:00备案号,原料药,大麻,美国,药业,原料
...n Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监督管理局的通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。 ……更多
2023-12-13 09:42:00美国,新药,药业,临床,试验,美国
...电，贝达药业公告，公司控股子公司Xcovery收到美国食品药品监督管理局（FDA）的信件，美国FDA已完成有关盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）...……更多
2024-03-12 20:35:00贝达,盐酸,胶囊,药业,贝达,盐酸
...属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略...……更多
2023-11-06 14:00:00华海,子公,子公司,药业,临床,药物
...行。长春市委常委、长春新区党工委书记华景斌，吉林省药品监督管理局党组书记、局长孙继民出席活动，并共同为吉林省疫苗批签发检验技术联盟揭牌。长春新区管委会主任徐勇，吉林省药品监督管理局党组成员、副局长李忠...……更多
2024-01-04 16:33:00长春,技术联盟,疫苗,新区,检验,联盟
...原试剂盒等部分防疫物资需求持续增长，海口市市场监督管理局集中摸排哄抬价格线索，进一步加大价格监管执法力度，立案并查处了一批涉嫌哄抬价格等违法行为。12月16日，新海南客户端、南海网、南国都市报记者从海口市...……更多
2022-12-16 19:34海口,药店,药品,调查,销售,价格
...康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同举办的2023中国医药工业发展大会在北京开幕。18日，在2023(第40届)全国医药工业信息年会上，发布了备受关注的“2022年度中国医药工业百...……更多
2023-11-21 11:53:00百强,中国,医生,医药,工业,医生
...的“场能仪”只是普通电子产品。近日，海口市市场监督管理局美兰分局依法对百姓安（海南）健康管理有限公司予以处罚款2万元。根据案件移送线索，海口市市场监督管理局美兰分局组织海甸市场监管所执法人员，依法对百...……更多
2023-11-16 20:10:00海口,处罚,养生,虚假,宣传,海南
...基地，正式通过了新版GAP符合性检查，成为2023年广东省药品监督管理局推进《中药材生产质量管理规范》（即新版GAP）监督实施示范建设工作以来，全省首批通过新版GAP符合性检查的基地。实际上，我国中药材价格在去年经历...……更多
2024-02-27 04:01:00中药,多家,业绩,企业,中药,中药材
...ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的疗法，其获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审批资格与快速通道认定并于2023年1月获FDA批准，随后亦于2023年9月获欧盟委员会批准。许可协议项下拟进行交易旨在将此创新治疗方法引...……更多
2023-11-07 07:23:00纳里尼,乳腺癌,乳腺,中国,药业,疗法
...福替尼胶囊（EGFR-TKI），于10月12日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。针对贝福替尼是否计划申请进入医保，贝达药业证券部人员向《科创板日报》记者表示，“目前还没有一个明确的...……更多
2023-10-13 19:32:00贝达,医保,药业,贝达,药业,科创
...定片，是我国第一款新冠口服药，在去年被国家药品监督管理局药品审评中心附条件批准。其老药新用、临床数据缺乏、遗传毒性、生殖毒性饱受学界诟病。近期P药炒作之风刮起，阿兹夫定片的身价也水涨船高，一药难求。不...……更多
2023-01-12 16:29:00医保,颗粒,智商,片仔癀,颗粒,阿兹
...新生物药SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体，通用名为Izalontamab，是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体，具有实...……更多
2023-10-16 13:46:00科创,首富,百利,科创,天合,光能
...2月10日电，海创药业公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括但不限于多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综...……更多
2023-12-10 17:04:00通知书,药业,临床,试验,通知书,药业
...冠病毒口服药物，于2022年12月29日获得中国国家药品监督管理局应急附条件批准。目前，默沙东正在积极备货，以确保药物的有序供应。价格明确1月10日，默沙东莫诺拉韦胶囊在中国的首发报价出炉，每瓶1500元的价格，低于海外...……更多
2023-01-12 08:53:00生产商,报价,生产,默沙东,莫诺,国药
本文转自：广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温，司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...国内获批上市。同年11月17日，该药品又获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。近日，该药品又获准在欧盟上市。亿帆医药创新药的商业化进程全面提速。短短一年时间，亿帆医药的创新药接连获准在中、美、欧三...……更多
2024-03-25 16:10:00白药,后来者,群雄,医药,市场,医药
...—康美药业获评“国家知识产权示范企业”、入选广东省药品监督管理局推进中药材GAP监督实施示范建设企业，荣列“揭阳市工业企业100强”第3位，荣登“2023年广东省制造业500强”榜单；——在国家专利产品备案、国家专利密...……更多
2024-04-15 17:07:00康美药业,康美,扭亏为盈,净利,净利润,药业
...绍，欧盟委员会批准该药上市销售的决定，基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的审查意见。此前，正大天晴已经与亿一生物签订商业化合作协议，获得亿立舒在中国境内的所有知识产权和独家商业化权益。艾贝...……更多
2024-03-29 07:23:00正大,天晴,生物,合作,中国,正大
奥翔药业公告，公司收到国家药品监督管理局出具的阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书。目前公司尚无阿兹夫定原料药相关订单，后续能否最终签署相应合同及签署的时间均存在不确定性。截至2023年1月16日收盘，奥翔药...……更多
2023-01-16 22:02:00药业,成交额,阿兹,指标,原料药,药业
...期困扰人们的一大痛点。”青海省西宁市城中区市场监督管理局药械监督管理室主任李雪说。近日，青海省西宁市市场监督管理局、西宁市城中区市场监督管理局等单位联合举办了“小黄灯健康守护联盟”暨安全用药月启动仪式...……更多
2023-11-22 10:23:00小黄,西宁,青海,保障,在线,西宁
...……阔步迈向国际一流11月，宜昌人福收到国家药品监督管理局下发的盐酸纳布啡注射液《药品注册证书》，批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上，该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究...……更多
2023-12-01 06:33:00赛道,国际,宜昌,人福,新药,研究
...处方药，在门店购买必须登记身份信息开电子处方。国家药品监督管理局公布的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，中国根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管...……更多
2023-11-13 16:36:00方药,危险,不用,处方药,高济,头孢
...限公司全资子公司福元药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的夫西地酸乳膏[规格：以C31H48O6计算，2%，以下简称“该药品”]《药品注册证书》。产品名称为“夫西地酸乳膏”。2022年1至12月份，福元医药的营业收入构成...……更多
2024-02-04 16:21:00子公,福元,西地,酸乳,子公司,证书
...1月7日晚间，佐力药业发布公告称，已收到国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》。此前，华东医药曾将佐力药业告上法庭，被市场质疑阻碍竞品上市。2024年1月2日，华东医药状告佐力药业侵害专利行为，并将华...……更多
2024-02-04 21:42:00华东,新高,医药,华东,医药,胶囊
...集团旗下的山东新时代药业有限公司获得了国家药品监督管理局签发的他达拉非片（昂扬®）药品注册证书。这个药品在中国市场获得了全规格批准上市，并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，这种药品在美国F...……更多
2023-12-10 16:11:00鲁南,制药,成就,突破,专利,集团
...中国质量新闻网讯 2023年1月18日，广东省江门市市场监督管理局网站公开特殊食品生产经营企业监督检查信息（2022年下半年）。信息显示，开平市大润发商业有限公司、江门市嘉荣超市有限公司台山万达店、江门市昌大昌超级购...……更多
2023-01-19 18:34:00江门市,江门,监督,广东省,广东,监督检查
...高尿酸危害，号召大众“自测尿酸 远离痛风”。云南省药品监督管理局药品化妆品流通监督管理处处长詹伟，云南省药品监督管理局药品化妆品流通监督管理处副处长施仕照，昆明市市场监督管理局药品化妆品安全监督管理处...……更多
2024-04-16 19:54:00尿酸,痛风,科普,群众,检测,知识
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