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近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定）上市。该药品...……更多
2023-11-24 18:27:00泰特,国家药监局,药物,条件,组合,病毒
本文转自：中国医药报本报福建讯 近日，国家药监局附条件批准广生中霖生物技术有限公司的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装上市，这是福建省首个获批用于治疗新冠病毒感染的口服小分子化学药物，是该省...……更多
2023-12-05 07:26:00个口,福建,分子,病毒,泰特,国家药监局
... 陈婷本报讯 （记者 单志强 林智岚 通讯员 陈婷） 24日，国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定）附条件获批...……更多
2023-11-25 07:46:00个口,分子,全球,广生,柘荣县,泰中
本文转自：鲁中晨报国家药监局附条件批准新冠药物先诺欣、民得维上市据新华社北京1月29日电近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1...……更多
2023-01-30 02:54:00药物,国家药监局,药物,条件,鲁中,旺实
...开工之际，国产新冠口服药研发再获新进展。1月29日，据国家药监局官网消息，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1...……更多
2023-01-30 12:57:00口服药,药效,口服,上市公司,定价,国产
...合包装首发报价，该药品组合包装首发报价为每盒750元。国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，于1月29日附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦...……更多
2023-02-02 09:52:00医保,新药,北京,治疗,报价,诺特
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...中的错误累积，从而抑制病毒复制。
2022 年 12 月 29 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。2023 年 1 月 13 日，国药集团国药控股股份...……更多
2023-10-16 18:03:00特效药,特效,长新,病毒,蛋白酶,辉瑞
...中霖申报的具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定?）上市，用于轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。泰中定?是广谱口服小分子抗新冠病毒药物， 属于3CL蛋白酶...……更多
2023-11-28 09:48:00泰中,重磅,病毒,泰中,广生,病毒
...日报记者 林智岚本报讯 （记者 林智岚） 17日，记者从省药监局获悉，2023年，我省药品研发创造年度历史最好成绩，全年共新增药品批准文号40个，比2022年增长了60%，也是历年来新增药品文号最多的一年。2019年至今，我省累计...……更多
2024-01-18 07:10:00成绩,药品,最好,历史,文号,药品
...之后，第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
2023-01-12 08:53:00生产商,报价,生产,默沙东,莫诺,国药
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全，新冠疫情以来，国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管，加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前，国家药监局发文指出，针对近期市场上...……更多
2023-01-17 13:41:00国家药监局,药械,违法,犯罪,行为,国家
...了这些后来者的利润空间。1月18日早间，君实生物公告，国家药监局受理其新冠口服药VV116新药上市申请。两天前，先声药业宣布其研发的新冠口服药先诺欣以药品特别审批程序受理。据《财经》记者了解，大约十天前，日企盐...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...中心审核同意，补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接，推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...与河南真实生物战略合作开发。去年7月25日，这款药物获国家药监局附条件批准。去8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。参保患者使用该药时，医保...……更多
2023-01-04 16:58:00阿兹,上海,患者,部分,医院,社区
...抢购的Paxlovid由美国辉瑞公司研发，2022年2月在中国获得国家药监局的附条件批准进口注册，之后作为抗病毒治疗药物被写入第九版新冠诊疗方案中。由于Paxlovid目前只在国内部分医院有售，并且网络销售渠道和数量都有限，造成...……更多
2023-01-08 14:16:00抗病,毒药,背后,辉瑞,医院,老人
...国产阿兹夫定片被发现可以抗新冠病毒。2022年7月25日，国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。很快，该药被纳入“第九版”及“第十版”《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，用于治疗普通型新...……更多
2023-01-17 07:05:00阿兹,艾滋,阿兹,病毒,冠状,治疗
...市场上的代购价格分别为3300元和4700元；2022年12月29日，国家药监局继Paxlovid后批准了美国默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊的进口注册。以莫诺拉韦胶囊作为原研药而制造的仿制药分别是MOVFOR、Molnunat和MOLNATRIS，其网...……更多
2023-01-20 08:37:00印度,传言,制药,制药,印度,药物
...，可能会对身体造成难以估量的损伤。1、安乃近20120年，国家药监局宣布禁止生产、销售、使用安乃近注射液，而片剂的安乃近也被强制在说明书中增加了不良反应的警示，限制18岁以下青少年儿童使用，原因正是因为其存在严...……更多
2023-12-08 17:07:00价格便宜,头痛,病人,医生,效果,治疗
...力保障我市疫情防控需求。日前，海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市，其中，4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准12个...……更多
2023-01-07 09:19:00新药研发,新药,提速,全力,生产,海口
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时，国内其他新冠药的研发也在...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...，阿奇霉素确实是支原体肺炎药物治疗的重要选项。根据国家药监局官方数据库，目前国内有624个阿奇霉素的国产药品批文，9个进口药品批文，均涉及胶囊、颗粒、片剂、干混悬剂等多种剂型。
阿奇霉素进口药品批文 来源：...……更多
2024-09-12 09:36:00何影,进口药,患者,进口,感觉,阿奇
...本文转自：人民网人民网北京1月7日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，为进一步做好新冠病毒感染对症治疗药物扩产保供工作，近日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬片等5个品种增产扩能相关补充申请。其...……更多
2023-01-07 16:03:00布洛,对症治疗,药物,治疗,国家药监局,布洛
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面，国家药监局负责人此前表示，该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道，在国家医保目录调整新闻发布会召开后，国家医保局医药服务...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
本文转自：央视网11月13日，由国家药监局主办的2023年“全国安全用药月”活动在北京启动，主题是“安全用药 健康为民”。活动期间发布了用药提示，专家针对秋冬季常见疾病，作出针对性解读。秋季腹泻 及时干预保健康针...……更多
2023-11-14 03:10:00国家药监局,常见疾病,秋冬,常见,提示,疾病
...在北京大学肿瘤医院等几十个中心开展。2023年2月，中国国家药监局药品审评中心将OH2注射液纳入突破性治疗品种。“能得到监管机构的认可，这是我目前感到最自豪的事情。”刘滨磊笑称。■ 成功融资提高研发速度加速药物上...……更多
2024-04-25 04:22:00癌细胞,基因,多种,改造,病毒,生物
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...烧类药品。企业为保供应开足马力。企业供图记者从广西药监局获悉，近日广西药监局印发《关于做好疫情防控期间药品经营使用环节质量监管及保障供应工作的通知》，进一步优化调整现阶段药品经营使用环节质量监管及保障...……更多
2022-12-17 21:12药物,需求,药品,供应,企业
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近日，上海的汪先生向澎湃公众互动平台“服务湃”（https://tousu.thepaper.cn）反映，12月10日12时37分
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