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近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:泰中定)上市。该药品...……更多
福建首个口服抗新冠病毒小分子创新药获批上市
本文转自:中国医药报本报福建讯 近日,国家药监局附条件批准广生中霖生物技术有限公司的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装上市,这是福建省首个获批用于治疗新冠病毒感染的口服小分子化学药物,是该省...……更多
我省首个口服小分子全球创新药获批上市
... 陈婷本报讯 (记者 单志强 林智岚 通讯员 陈婷) 24日,国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定)附条件获批...……更多
新冠口服药莫诺拉韦1月13日已入关到货,死亡风险减少约50%
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日,Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序,被附条件批准进口注册,最初定价为2300元/盒。2022年12月28日,其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称,上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
一个月内死亡45例,新冠卷土重来?了解特效药看这篇就够了
...中的错误累积,从而抑制病毒复制。 2022 年 12 月 29 日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。2023 年 1 月 13 日,国药集团国药控股股份...……更多
重磅!抗新冠病毒药“T药”泰中定?获批上市!
...中霖申报的具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定?)上市,用于轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。泰中定?是广谱口服小分子抗新冠病毒药物, 属于3CL蛋白酶...……更多
我省药品创新研发创历史最好成绩
...日报记者 林智岚本报讯 (记者 林智岚) 17日,记者从省药监局获悉,2023年,我省药品研发创造年度历史最好成绩,全年共新增药品批准文号40个,比2022年增长了60%,也是历年来新增药品文号最多的一年。2019年至今,我省累计...……更多
又一新冠药来袭,首发报价1500元!国内生产商也确认
...之后,第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
新冠“特效药”怎么用?哪些人需要准备?
...保持更长时间的活性,以帮助对抗病毒。今年7月,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。阿兹夫定成首款获批的国产新冠口服药。阿兹夫定发明人、郑州...……更多
2022-12-16 15:10特效药,特效,准备
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全,新冠疫情以来,国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管,加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前,国家药监局发文指出,针对近期市场上...……更多
...中心审核同意,补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接,推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
阿兹夫定进入上海113家社区医院 对部分患者已启用
...与河南真实生物战略合作开发。去年7月25日,这款药物获国家药监局附条件批准。去8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。参保患者使用该药时,医保...……更多
抢购新冠抗病毒药背后
...抢购的Paxlovid由美国辉瑞公司研发,2022年2月在中国获得国家药监局的附条件批准进口注册,之后作为抗病毒治疗药物被写入第九版新冠诊疗方案中。由于Paxlovid目前只在国内部分医院有售,并且网络销售渠道和数量都有限,造成...……更多
阿兹夫定片既治艾滋又治新冠?
...国产阿兹夫定片被发现可以抗新冠病毒。2022年7月25日,国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。很快,该药被纳入“第九版”及“第十版”《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,用于治疗普通型新...……更多
...,可能会对身体造成难以估量的损伤。1、安乃近20120年,国家药监局宣布禁止生产、销售、使用安乃近注射液,而片剂的安乃近也被强制在说明书中增加了不良反应的警示,限制18岁以下青少年儿童使用,原因正是因为其存在严...……更多
新药研发提速 全力增产保供
...力保障我市疫情防控需求。日前,海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市,其中,4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日,国家药监局通过快速审评通道,批准12个...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息,阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说,3月31日后,使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时,国内其他新冠药的研发也在...……更多
布洛芬片等5个新冠对症治疗药物增产扩能补充申请获批
...本文转自:人民网人民网北京1月7日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,为进一步做好新冠病毒感染对症治疗药物扩产保供工作,近日,国家药监局通过快速审评通道,批准布洛芬片等5个品种增产扩能相关补充申请。其...……更多
秋冬季常见疾病如何用药?国家药监局发布提示
本文转自:央视网11月13日,由国家药监局主办的2023年“全国安全用药月”活动在北京启动,主题是“安全用药 健康为民”。活动期间发布了用药提示,专家针对秋冬季常见疾病,作出针对性解读。秋季腹泻 及时干预保健康针...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...。10月20日下午,南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索,共有619条生产注册的相关药物信息,其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。 对于阿奇霉素的生...……更多
新“流感神药”玛巴洛沙韦!有药店一片售超200元
...达在国内获批上市后,于2022年10月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网,石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市,但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道,2022年10月18日,罗氏于官微发布的《针对石药集...……更多
辉瑞新冠特效药秒下架,2500元印度“平替”泛滥,无资质代购充斥社交平台…
...候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11新药临床试验申请已获国家药监局受理。记者丨陶凤 杨月涵编辑丨张兰图片丨北京商报、受访者供图、新浪微博截图、社交平台截图、壹图网等 ……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
...监管,让监管与纳米技术同步发展,国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室,在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
继黄桃罐头、蒙脱石散后,辅酶Q10又被抢断货!医生重要提醒
...器官如心脏、肝脏和肾脏供能,所以常称为“辅酶Q10”。国家药监局批准的适应症是可作为病毒性心肌炎、慢性心功能不全、肝炎或者癌症综合治疗的辅助治疗。目前尚无明确证据表明辅酶Q10具有预防心肌炎的作用,此外,人体...……更多
广生堂:一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)新药上市申请获得受理 【广生堂:一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)新药上市申请获得受理】财联社11月14日电,广生堂公告,公司创新药控股子公司福...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...0元/盒。而12月30日,默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准,第一批次莫诺拉韦已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。行业普遍认为,莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价,另外日本盐野义的新冠药恩赛...……更多
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椰视频 | 专家学者企业大咖齐聚澄迈 探讨数据安全有序流动的新路径
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上海动物园天鹅湖区域部分道路暂时占用或封闭
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10月11日,备受关注的余华英拐卖儿童案在贵州省贵阳市中级人民法院重审一审开庭,被控拐卖儿童人数增至17人。此次庭审,杨妞花等被害人及家属作为刑事附带民事诉讼原告人到庭参加诉讼
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中国网10月14日讯 据中国网信网消息,近期,一些网络账号以无中生有、移花接木、翻炒旧闻等方式,编造公共政策、社会民生
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广西高院开庭审理陆某某故意杀人上诉一案
据广西高院消息,2024年10月12日上午9时许,广西壮族自治区高级人民法院在河池市南丹县人民法院二审公开开庭审理了陆某某故意杀人上诉一案
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10月12日电从青海野生动物救护繁育中心获悉,该中心于9月26日在青海省西宁市湟源县日月藏族乡放归了一只佩戴卫星定位项圈的亚成体雄性藏狐
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10月12日,涉及虚假宣传误导消费者被罚,东北雨姐发布道歉声明:近期有关我公司达人在直播中涉及虚假宣传误导消费者的问题引起社会的关注
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