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...本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对替硝唑注射剂（包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
2024-04-01 10:04:00注射剂,国家药监局,替硝唑,说明书,国家,药品
...如吃酒心巧克力，服用藿香正气水，使用辅料含有乙醇的注射剂，以及使用酒精处理皮肤等。此外，硝咪唑类药物，如甲硝唑、替硝唑与乙醇也可能发生双硫仑样反应，应分开使用。乙醇可以改变许多药物的反应，大量饮酒会影...……更多
2023-10-10 16:28:00北京,饮酒,用药,健康,饮酒,乙醇
...药行业智能制造技术发展现状及趋势，并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见，最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药管理局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门在2023年5月联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），明确要求...……更多
2024-04-09 11:25:00华东,医疗美容,动向,清单,名录,关键
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知，全文如下：关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
...nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告（2023年第139号）根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,穿心莲,注射液,风寒,颗粒,说明书
国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告（2023年第144号）根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,制剂,珊瑚,说明书,年第,药品
...厉查处。特此公告。附件：裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
2024-02-23 21:41:00国家药监局,紫珠,制剂,说明书,年第,公告
本文转自：中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
2024-03-20 17:07:00普乐,国家药监局,发布关于,中新,金银花,制剂
...简称奥鸿药业）1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理，企业创新产品进展又迈出一步。据悉，该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长...……更多
2023-12-30 09:06:00药业,引擎,药业,复星,医药,产品
本文转自：人民网人民网北京3月26日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经组织论证和审核，七叶皂苷钠搽剂由处方药转...……更多
2024-03-26 10:41:00国家药监局,搽剂,非处方药,处方药,国家,药品
本文转自：央视网央视网消息：3月15日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，清喉咽颗粒、固肾合剂、清热...……更多
2024-03-15 15:32:00国家药监局,非处方药,处方药,颗粒,国家,药品
本文转自：人民网人民网北京11月22日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，连花清咳片、滋阴...……更多
2023-11-22 15:57:00国家药监局,连花,非处方药,处方药,国家,非处方药
...此公告。附件：1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
2024-04-08 22:21:00枸橼酸,国家药监局,枸橼,非处方药,处方药,胶囊
...药品说明书（完整版）和电子药品说明书（完整版），为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上，省局进行电子药品说明书优化升级，实现语音播报和字体...……更多
2024-04-13 12:58:00陕西省,陕西,说明书,语音,字体,药品
...人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
2023-11-05 03:45:00陕西,说明书,试点,名单,药品,改革
...重点项目的支持经费为20万～50万元/项。在基金支持下，国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批，为全省...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场，成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来，首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品，标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
2024-03-20 18:18:00江西,说明书,药品,市场,江西,江西省
本文转自：人民网-安徽频道近日，国家药监局信息中心纪委书记张艳琴一行赴亳州市调研中药饮片追溯体系建设工作并召开专题座谈会。国家药监局药品监管司、信息中心，河北、山东、甘肃省药监局中药饮片追溯管理示范项...……更多
2023-11-16 16:31:00国家药监局,亳州市,亳州,调研会,饮片,中药饮片
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理，国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定陕西为其中8个省（市）试点省份之一。试点工作开展以来，省药监局研...……更多
2024-04-13 04:58:00说明书,语音,药品,功能,说明书,药品
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2023年8月28日，最高检与国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商，双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条，确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
2024-02-28 13:59:00说明书,最高检,药品,老年人,诉讼,公益
...让老年人能“看清”也能“听清”——陕西积极推动药品说明书适老化改革本报记者 徐颖“冠心舒通胶囊用于胸痹心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心慌、气短；冠心病、心绞痛见上述症候者。”4月18日，陕西步长制药有限公司...……更多
2024-04-25 04:37:00老年人,药品,说明书,二维码,二维,企业
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了重要一步。自《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023 年第 142 号）印发以来，江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签...……更多
2024-02-03 19:49:00江西省,江西,说明书,管理系统,药品,系统
...、松散、潮解等；糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉。3.注射剂：出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等。4.膏剂：出现失水、干涸、水油分离、有油败气味等。5.颗粒剂：出现发黏、结块、颗粒不均匀等。6.胶囊剂：有发霉、...……更多
2024-03-25 18:12:00烟台市消费者协会,山东省,烟台,山东,辨别,提示
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求，今年10月份，国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》，启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
2023-12-29 19:35:00越好,实事,说明书,民生,药品,说明书
...研（商品名：希舒美）在中国国内获准上市。中新经纬在国家药监局官网上查询发现，目前在中国获批上市的“希舒美”包括阿奇霉素片与阿奇霉素干混悬剂，均为辉瑞制药有限公司生产。16日下午，中新经纬在多家电商渠道看...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒...……更多
2024-04-01 16:08:00莲花,非处方药,秋水,胶囊,颗粒,药品
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》）。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响？...……更多
2023-12-19 07:27:00持有人,助推,行业发展,监管,委托,访谈
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