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山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
...,擦亮“南看江西灸”金字招牌,4月9日,省药监局组织医疗器械检验检测、技术审评、现场核查、行政审批等方面业务骨干专家组成帮扶小组,赴江西热敏灸医院对陈日新教授团队的省重大科技研发专项项目——“变频艾灸得...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
唐山金昊商贸:科技赋能医疗器械行业,创新引领高质量发展
在当今科技日新月异的时代背景下,医疗器械行业正步入一个全新的发展阶段,这一变革的背后是医疗需求的深刻变革与技术创新的蓬勃动力。随着“科技赋能”理念的深入,医疗器械行业正以前所未有的速度推进产业升级,...……更多
...徽频道近日,安徽省药监局在马鞍山市召开全省第二季度医疗器械质量安全风险会商会,省药监局副局长陈咏梅主持会议并对风险排查处置作工作部署,国家药监局器械监管司副司长张琪和各处室相关负责人视频连线参会,并对...……更多
本文转自:人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务,提升自查报告质量,安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
...我们顺利拿到创新产品的注册证。”7月10日,济南市一家医疗器械生产企业带着锦旗来到市市场监管局医药创新服务中心,对中心在产品研发、注册申报过程中提供的高效尽责审评核查服务表示感谢。该企业此次申报注册的“胃...……更多
河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查
近日,河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查,严厉打击违法违规行为,保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
党建助企“双奔赴”,如皋下原医疗器械经营许可帮办专窗正式启用
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国,南通市行政审批局市场准入处处长吉祥,南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕,如皋市...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
莱芜区市场监管局:加强监督检查 保障视听用械
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管,保障特定人群的用械安全,近日,莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查,并现场发送《医疗器械监...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
...国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破,推动医...……更多
...改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》,厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗公司)生产的医用一次性防护服(规格型号:XXL号(180),批号:FF22-005,生...……更多
“十四五”期间陕西药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%
...管高质量发展成就。据悉,“十四五”期间,全省药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%。全省共查处药械化案件14092件涉案货值5.42亿元“十四五”以来,全省各级药品监管部门坚持以“四个最严”为根本遵循,强化药品安全...……更多
讲好山东药监故事丨大平台:实验室集群筑牢医药产业创新安全屏障
...体采风活动走进位于济南高新区的国家(山东)食品药品医疗器械创新和监管服务大平台(以下简称大平台)。这是山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南市人民政府签约共建的重大成果,旨在优化营商环境,提...……更多
... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
南昌市华亚医疗器械有限公司生产不符合注册技术要求的医疗器械案
本文转自:中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日,江西省药品监督管理局发布医疗器械行政处罚信息公开(2023年1月4日)。涉及南昌市华亚医疗器械有限公司生产不符合注册技术要求的医疗器械案。 ……更多
...壹点 高艳蕊 通讯员 吕起晨为进一步规范卫生室的药品和医疗器械管理,保障群众用药用械安全,近日,阳信洋湖市场监管所对辖区内卫生室开展了专项检查行动。此次行动重点聚焦药品和医疗器械的质量、储存条件以及经营行...……更多
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自费流感疫苗接种持续至明年2月底
冬春季是流感高发季节。根据11月27日中国疾病预防控制中心发布的《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2025年第47周)》
2025-12-01 13:56:00
北京东城中医医院互联网医院特聘专家蔡念宁:白癜风如何科学护理?互联网诊疗助力全程管理
白癜风作为一种常见的色素脱失性皮肤病,其康复过程不仅需要规范治疗,日常的护理与调养也至关重要。同时,随着“互联网+医疗”的深入发展
2025-12-01 15:27:00
东城中医医院特聘专家康佳:经期腰痛到直不起身?别只怪劳累,多是“肾虚血瘀”
很多女性经期会出现腰痛,疼得无法弯腰系鞋带,甚至直不起身,只能靠贴止痛膏药或吃止疼药暂时缓解。多数人觉得这是经期劳累或受凉导致的
2025-12-01 15:57:00
北京成人银屑病患者福音!PDE4抑制剂Ⅲ期临床招募,三家三甲医院护航
红斑爬满四肢、鳞屑粘在衣物上,涂药膏、照光疗仍反复复发,连简单的社交都要藏起皮损——成人中重度斑块型银屑病的折磨,很多人熬了数年仍没找到突破口
2025-12-01 16:40:00
四川友谊医院肿瘤科胃癌化疗不良反应管理体系提升诊疗舒适度
化疗,是胃癌治疗征程中一场至关重要的战役,但随之也会伴随一些不良反应,比如恶心和频繁的呕吐等,常使患者仿佛置身于另一场艰苦的“战斗”
2025-12-01 16:43:00
不同女性的安心共鸣:在芜湖协诚妇科的就医体验
“芜湖协诚医院怎么样?”不同女性给出的答案,都藏在各自踏实的就医体验里。作为二级综合医院的重点科室,这里没有华丽的宣传
2025-12-01 16:43:00
警惕流感咳痰后遗症!黄痰粘稠难咳出,银黄清肺胶囊脱颖而出
又是一年冬季,特别是(甲流)流感病毒再次成为人们健康的潜在威胁。世界卫生组织(WHO)报道称,每年约有10亿例季节性流感病例
2025-12-01 17:16:00
奔跑魔都,营养护航|全链路品质服务 让跑起来更轻松
当黄浦江畔的风再次掀起赛事热潮,上海正以澎湃活力点燃全城热爱。深耕运动营养领域二十余年的国民品牌康比特,也紧扣这场全民期待的奔跑盛宴
2025-12-01 17:18:00
正念睡眠:睡眠是健康基石,树立正确的睡眠观
在快节奏的现代生活中,睡眠常被视为“可压缩的时间成本”,不少人通过牺牲睡眠换取短期效率。然而,多项科学研究表明,睡眠并非大脑的“闲置状态”
2025-12-01 17:18:00
医联体聚力 上海瑞椿医院颅面神经诊疗焕新
在医疗资源整合与精细化诊疗的发展浪潮中,医联体建设成为提升医疗服务质量的重要引擎。上海瑞椿医院积极响应号召,与上海中医药大学附属医院携手构建医联体合作平台
2025-12-01 17:18:00
聚焦糖尿病全周期管理 三诺数字化方案亮相CDS 2025破解临床核心痛点
‌2025年11月19日至22日,2025年‌中华医学会糖尿病学分会(CDS)‌糖尿病年会‌在‌西安举行,全球领先的糖尿病数字管理专家三诺生物传感股份有限公司(简称三诺)携数字化方案亮相
2025-12-01 17:19:00
一屋定心安,全程享呵护——燕达医院产科产待一体化产房,让分娩温柔到家
患者攥着丈夫的手,指尖沁出细汗。宫缩像涨潮的海水,一波波漫过腰腹,她咬着唇,额前的碎发被冷汗打湿,贴在皮肤上。她声音发颤
2025-12-01 17:19:00
写给深夜清醒的你:一份科学安眠指南
夜幕降临,对于许多人来说,却并非休息的信号,而是焦虑的开始。躺在床上,意识却清醒得像探照灯,往事、琐事、未来事在脑海中循环播放
2025-12-01 17:21:00
这家老字号品牌,为什么能在补肾抗衰领域成为标杆?
2025年11月24日,在第八届“一带一路”中医药发展论坛暨第三届OTC品牌大会上,中国非处方药物协会正式发布《2025年度非处方药企业及产品品牌统计调研结果》
2025-12-01 17:21:00
山东第一医科大学附属省立医院肿瘤中心建设案例荣获全国“典型案例”
近日,“第十三届健康界医院管理大会・2025”在海南博鳌亚洲论坛国际会议中心举行。会上,山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)肿瘤研究治疗中心申报的“整合创新——开启百年老院肿瘤中心发展的快车道”案例
2025-12-01 17:22:00