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为加强医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告（详见附件...……更多
2024-09-19 14:27:00江苏省,江苏,医疗器械,年第,器械,通告
...）。在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方晟典国际生物科技（广州）有限公司、被委托方广州市爱拉菲日用品科技有限公司生产的颂雅花漾精纯之露营养滋...……更多
2023-02-23 13:19:00国家药监局,批次,年第,通告,原料,化妆品
...开展飞行检查发现，上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。通知指出，上述两家公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械，并切实落实质量安全主体责任，充分评估产品安全风险，采取有效的...……更多
2024-05-29 17:40:00医械,扬州,苏州,江苏,公司,扬州
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...间药品质量监管20条措施，加强风险管理。开展疫情防控医疗器械专项整治，共检查生产企业、经营企业和使用单位33509家次。抽检新冠诊疗方案推荐药物313个品种1424批次。四是坚持靠前服务企业和科学指导消费相结合。采取早...……更多
2023-01-20 18:29:00攻坚战,湖北,攻坚,江苏,浙江,企业
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
中国质量新闻网讯为进一步强化医疗器械经营企业质量监管，及时排查治理经营环节各类风险隐患，提高安全水平，2月起，江苏省仪征市市场监管局督促医疗器械经营企业开展2022年度质量管理体系自查工作。强化宣传，压实主...……更多
2023-04-23 15:25:00仪征市,仪征,江苏省,自查,江苏,医疗器械
中国质量新闻网讯4月20日，江苏省药监局审评中心医疗器械审评科党支部、高淳区市场监管局医疗器械产业创新中心党支部、南京医疗器械产业园管理办公室党支部，开展“1+1+1”结对共建，助力地方产业高质量发展。“实打实...……更多
2023-04-21 16:34:00聚合力,江苏省,江苏,高质量,部门,产业
...：中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日，重庆市药监局发布《关于9批（台）医疗器械不符合规定的通告》（以下简称《通告...……更多
2024-04-28 07:18:00重庆市,曝光台,批次,重庆,医疗器械,器械
近日，江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚。行政相对人名称扬州市华威医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913210027365025729工商注册号组织机构代码税务登记号...……更多
2024-04-18 15:38:00华威,药品监督管理局,扬州市,行政处,扬州,江苏省
...品（退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒）、防疫用品和医疗器械等价格秩序，严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为，近来，江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划，对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
2023-01-09 16:48:00江阴市,江阴,江苏省,江苏,医疗器械,专项
...3月18日电 （张瀚天）3月18日，第三届长三角转化医学（医疗器械方向）创新创业大赛总决赛在江苏省南京市高淳经济开发区举行。来自长三角三省一市各高校、医院、医疗器械企业的18个医疗器械项目进入决赛角逐。最终，来自...……更多
2023-03-18 20:11:00高淳,长三角,南京,医疗器械,器械,决赛
...收费。2023年底前，按现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械变更注册和延续注册费；对进入药品特别审批程序、用于治疗和预防新型冠状病毒感染的药品，进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒相关的防控产品，免...……更多
2023-02-17 19:46:00涉企,生物医药,江苏,产业发展,收费,生物
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案，“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
我局于2024年7月1日发布《关于3家医疗器械生产企业暂停生产的公告》（2024年第12号），对卫圣康医学科技（江苏）有限公司采取暂停生产的风险控制措施。鉴于该企业已对检查发现的缺陷进行了整改，现决定解除对卫圣康医学...……更多
2024-08-08 15:12:00江苏,药品监督管理局,江苏省,管理局,药品,监督
...桑给巴尔卫生部举行医疗物资捐赠仪式。本批捐赠物资由江苏省苏北人民医院提供，包括电子胃肠镜、胆道镜、青光眼手术器械包等医用物资。中国驻桑给巴尔总领馆总领事张明发言。中国援桑医疗队供图中国驻桑给巴尔总领馆...……更多
2024-04-23 17:17:00桑给巴尔,医疗队,医疗,中国,仪式,物资
...疗美容门诊部多次利用微信视频号等平台发布违法医疗、医疗器械广告行为立案调查。经查，当事人在网络平台分别开设有“星范医疗美容”、“南通星范【江苏】”、“南通星范整形”等店铺，陆续上架多款套餐和发布涉及医...……更多
2023-02-16 15:00:00崇川,南通市,崇川区,南通,医疗美容,江苏省
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
1月22日，江苏吴中（600200.SH）发布公告称其孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司（聚乳酸面部填充剂 AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, In...……更多
2024-01-22 20:08:00江苏吴中,吴中,注册证,产品,公司,江苏
...品的检验报告书，严格执行无菌车间生产相关规定，按照医疗器械生产质量管理规范进行生产。下一步，该局将持续加强疫情防控医疗器械质量监管，加大对新冠病毒检测试剂、医用口罩、红外体温计等疫情防控用品的检查力度...……更多
2022-12-20 18:44仪征市,仪征,江苏省,江苏,口罩,医用
...妆品监督抽检工作中，经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验，标签标示为生产商广州幂姿生物科技有限公司、总经销重庆郡灿化妆品有限公司生产的鑫彤祛痘精华，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）...……更多
2022-12-21 18:31国家药监局,批次,年第,通告,原料,化妆品
...的营业收入构成为：生态保护和环境治理行业占比47.49%，医疗器械与诊断占比43.34%，第三方检测服务占比5.55%，医药制造业占比3.61%。天瑞仪器的董事长是刘召贵，男，61岁，学历背景为博士；总经理是应刚，男，51岁，学历背景...……更多
2023-11-27 19:13:00天瑞,股东,年第,将于,大会,仪器
...限公司。江苏省长丰医疗实业有限公司拟在琼海投资建设医疗器械加工厂。江苏众项新国际科技公司拟投资医疗器械产业园。清泉盛京文化体育有限公司拟投资万泉河水上赛艇项目。在常州举行的推介会。此前，琼海市在江苏常...……更多
2023-02-18 14:34:00琼海市,琼海,扬州,招商,合作,企业
本文转自：南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩，新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日，中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
2023-12-24 08:04:00加速度,赛道,高淳,医疗器械,器械,医疗
...飞行检查。你公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，现要求你公司收到本通知后...……更多
2024-05-27 17:45:00扬州,措施,风险,控制,生产,电子
...态”微信公众号，点击“微查询—全国社会组织”；3.“江苏省社会组织信息公示平台”查询（http://shzzgs.jszhmz.cn/shzz.html#）；4.联系江苏省内各级民政部门进行查询。同时，欢迎社会各界提供非法社会组织在江苏境内活动线索（...……更多
2023-10-08 19:34:00民政厅,江苏省,江苏,民政,年第,通告
...国质量新闻网讯 近日，苏州市市场监督管理局发布关于江苏省市场监督管理局通告不合格食品风险控制情况的公告（2023年第1期）。关于江苏省市场监督管理局通告不合格食品风险控制情况的公告（2023年第1期）江苏省市场监督...……更多
2023-01-11 17:06:00江苏省,江苏,年第,管理局,通告,监督
...2024年5月之前订单都已经排满了。”位于江苏泰州的梅兰医疗器械有限公司董事长宋小梅说。江苏梅兰医疗器械有限公司位于江苏省泰州市淮海西路。在这家公司，扬子晚报/紫牛新闻记者看到了“小小暖宝宝”做出“大产业”的...……更多
2024-01-20 01:21:00海外华人,炒饭,宝宝,华人,扬子,企业
...检查发现，你公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，现要求你公司收到本通知后...……更多
2024-05-27 17:45:00苏州,措施,风险,控制,股份,生产
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