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为加强医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告（详见附件...……更多
2024-09-19 14:27:00江苏省,江苏,医疗器械,年第,器械,通告
...开展飞行检查发现，上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。通知指出，上述两家公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械，并切实落实质量安全主体责任，充分评估产品安全风险，采取有效的...……更多
2024-05-29 17:40:00医械,扬州,苏州,江苏,公司,扬州
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...间药品质量监管20条措施，加强风险管理。开展疫情防控医疗器械专项整治，共检查生产企业、经营企业和使用单位33509家次。抽检新冠诊疗方案推荐药物313个品种1424批次。四是坚持靠前服务企业和科学指导消费相结合。采取早...……更多
2023-01-20 18:29:00攻坚战,湖北,攻坚,江苏,浙江,企业
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...：中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日，重庆市药监局发布《关于9批（台）医疗器械不符合规定的通告》（以下简称《通告...……更多
2024-04-28 07:18:00重庆市,曝光台,批次,重庆,医疗器械,器械
近日，江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚。行政相对人名称扬州市华威医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913210027365025729工商注册号组织机构代码税务登记号...……更多
2024-04-18 15:38:00华威,药品监督管理局,扬州市,行政处,扬州,江苏省
...品（退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒）、防疫用品和医疗器械等价格秩序，严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为，近来，江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划，对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
2023-01-09 16:48:00江阴市,江阴,江苏省,江苏,医疗器械,专项
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案，“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
我局于2024年7月1日发布《关于3家医疗器械生产企业暂停生产的公告》（2024年第12号），对卫圣康医学科技（江苏）有限公司采取暂停生产的风险控制措施。鉴于该企业已对检查发现的缺陷进行了整改，现决定解除对卫圣康医学...……更多
2024-08-08 15:12:00江苏,药品监督管理局,江苏省,管理局,药品,监督
...桑给巴尔卫生部举行医疗物资捐赠仪式。本批捐赠物资由江苏省苏北人民医院提供，包括电子胃肠镜、胆道镜、青光眼手术器械包等医用物资。中国驻桑给巴尔总领馆总领事张明发言。中国援桑医疗队供图中国驻桑给巴尔总领馆...……更多
2024-04-23 17:17:00桑给巴尔,医疗队,医疗,中国,仪式,物资
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
1月22日，江苏吴中（600200.SH）发布公告称其孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司（聚乳酸面部填充剂 AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, In...……更多
2024-01-22 20:08:00江苏吴中,吴中,注册证,产品,公司,江苏
...的营业收入构成为：生态保护和环境治理行业占比47.49%，医疗器械与诊断占比43.34%，第三方检测服务占比5.55%，医药制造业占比3.61%。天瑞仪器的董事长是刘召贵，男，61岁，学历背景为博士；总经理是应刚，男，51岁，学历背景...……更多
2023-11-27 19:13:00天瑞,股东,年第,将于,大会,仪器
本文转自：南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩，新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日，中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
2023-12-24 08:04:00加速度,赛道,高淳,医疗器械,器械,医疗
...飞行检查。你公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，现要求你公司收到本通知后...……更多
2024-05-27 17:45:00扬州,措施,风险,控制,生产,电子
...态”微信公众号，点击“微查询—全国社会组织”；3.“江苏省社会组织信息公示平台”查询（http://shzzgs.jszhmz.cn/shzz.html#）；4.联系江苏省内各级民政部门进行查询。同时，欢迎社会各界提供非法社会组织在江苏境内活动线索（...……更多
2023-10-08 19:34:00民政厅,江苏省,江苏,民政,年第,通告
...国质量新闻网讯 近日，苏州市市场监督管理局发布关于江苏省市场监督管理局通告不合格食品风险控制情况的公告（2023年第1期）。关于江苏省市场监督管理局通告不合格食品风险控制情况的公告（2023年第1期）江苏省市场监督...……更多
2023-01-11 17:06:00江苏省,江苏,年第,管理局,通告,监督
...2024年5月之前订单都已经排满了。”位于江苏泰州的梅兰医疗器械有限公司董事长宋小梅说。江苏梅兰医疗器械有限公司位于江苏省泰州市淮海西路。在这家公司，扬子晚报/紫牛新闻记者看到了“小小暖宝宝”做出“大产业”的...……更多
2024-01-20 01:21:00海外华人,炒饭,宝宝,华人,扬子,企业
...检查发现，你公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，现要求你公司收到本通知后...……更多
2024-05-27 17:45:00苏州,措施,风险,控制,股份,生产
...于成本上涨、取消优惠券，但被业内人士“打脸”。一位医疗器械出口商向凤凰网《风暴眼》透露，即便现在血氧仪原材料成本上涨到18元、出货价35元左右，算上3倍营销成本，也才100元价格合适。3.相比于血氧仪，制氧机这类...……更多
2023-01-06 00:11:00原材,原材料,成本,医疗,医疗,制氧
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...二级巡视员王存在致辞中表示，当天的活动，聚集了多家医疗器械及医药保健展区优质参展企业，为江苏企业提供了一次采购高端产品、引进先进技术、开展深度交流的绝佳机会，有利于助推江苏产业转型升级，加快推进产业强...……更多
2024-08-25 20:55:00江苏,招商,江苏,江苏省,中国,南京
...各药企涉疫药械物资采购和供应情况，及时向零售药店和医疗器械经营公司传达省、市有关疫情防控工作文件、会议精神。主动与上游生产企业沟通，积极协调货源，鼓励零售药店拓宽购药渠道，抓紧采购储备，要求严把配送渠...……更多
2023-01-10 11:00:00江都,扬州市,监管,药械,扬州,江苏省
本文转自：南通日报海门医疗器械项目专业化孵化平台东布洲致远孵化器揭牌本报讯 （记者袁晓婕 黄天玲）25日，海门区举办东布洲·致远人才与产业研讨会，医疗器械项目专业化孵化平台——东布洲致远孵化器正式揭牌。目...……更多
2024-05-27 01:09:00东布,致远,孵化器,东布,医疗,海门
...别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。在医疗器械领域，召回事件较为常见。今年前5个月，飞利浦医疗已启动多次主动召回，涉及X射线系统、磁共振成像系统等。江苏省药品监督...……更多
2024-05-30 17:29:00射线机,飞利,飞利浦,射线,医疗,移动
...制强基础、引导激励促创新、精准把脉快推进，开展新型医疗器械、生物医药、中药等重点产业链标准化提升工程，成立江苏省卫生标委会、省医药标委会，构建全省卫生健康标准体系。近3年，江苏共建设卫生健康标准化试点...……更多
2023-10-17 08:50:00江苏,医疗服务,人人,医疗,标准,安全
...近期收到江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“超声诊断仪”。2023年1至12月份，万东医疗的营业收入构成为：医疗器械制造业占比93.88%。截至发稿，万东医疗市值为91亿元。 ……更多
2024-06-23 21:15:00万东,子公,医疗,注册证,子公司,医疗器械
...苏霆升科技有限公司凭借“国内首个心腔内超声成像创新医疗器械的研发”项目获成长企业组一等奖。据了解，心腔内超声是将超声成像技术与导管技术相结合的一种技术，就像是医生的“探秘之钥”，能够深入心脏内部，实时...……更多
2024-10-06 09:55:00科创,南京,江苏,总决赛,大赛,力量
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