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北京商报讯（记者 丁宁）3月10日晚间，普利制药（300630）发布公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。普利制药该药品适应症为用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管...……更多
2024-03-10 17:22:00普利,阿曲,获美国,注射液,制药,普利
...）近日，海南普利制药股份有限公司收到美国客户碘帕醇注射液订单，金额折合人民币过亿元。据介绍，本次销售订单的获得，为普利制药在造影剂领域的进一步发展奠定了坚实基础。普利制药的碘帕醇注射液鞘内给药已于2022...……更多
2024-04-20 07:31:00普利,注射液,美国,制药,订单,普利
普利制药：依替巴肽注射液获得以色列上市许可 【普利制药：依替巴肽注射液获得以色列上市许可】财联社11月8日电，普利制药公告，依替巴肽注射液获得以色列上市许可。 ……更多
2023-11-08 16:43:00普利,注射液,制药,普利,注射液,制药
普利制药：阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可 【普利制药：阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可】财联社1月9日电，普利制药公告，阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局（FD...……更多
2024-01-09 16:45:00普利,药品监督管理局,阿昔洛韦,注射液,美国,制药
【普利制药：伏立康唑注射液获得芬兰国家药物署上市许可】财联社4月8日电，普利制药公告，公司于近日收到芬兰国家药物署签发的伏立康唑注射液的上市许可。 ……更多
2024-04-08 18:12:00普利,芬兰,注射液,制药,药物,国家
...月披露的数据，2019～2023年年末，中国累计有8款本土药品获美国FDA批准，2023年获批数量达5款。其中，君实生物、和黄医药、亿帆医药3家药企新药的获批时间集中在去年下半年。去年10月，君实生物宣布，公司自主研发的PD-1单抗...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的罗库溴铵注射液ANDA APPROVAL LETTER，获批规格为5ml:50mg、10ml:100mg。同一生产线生产的该产品于6月25日在中国获批上市并视同通过仿制药质量和...……更多
2024-07-15 16:55:00鲁南,获美国,注射液,制药,鲁南,制药
...。团队运用的我国完全自主知识产权的PD1单抗，在一天前获美国FDA批准上市并240毫克定价8892美元，价格为国内已报价格的近33倍。
复发转移亟须临床探索新的治疗方案改善预后鼻咽癌是我国常见的恶性上皮细胞癌之一，发病人...……更多
2023-12-05 11:10:00鼻咽,鼻咽癌,风险,治疗,方案,鼻咽
...日，北京商报记者从国家药监局官网获悉，度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准，可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制...……更多
2023-11-29 21:01:00普利,适应症,注射液,哮喘,北京,患者
...渝企智翔金泰（688433）宣布，公司近日就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...美国商品名：HERCESSI，欧洲商品名：Zercepac）有3项适应症获美国FDA批准上市，涵盖乳腺癌及胃癌领域，成为在中国、欧盟、美国三地获批的国产生物类似药。同时，通过与国际知名药企许可合作全面布局欧洲、美国、加拿大等地...……更多
2024-08-28 12:02:00复星,半年报,全球化,运营,半年,突破
前期业绩披露不准确，引发了普利制药（300630）的连环利空。先是赶在将被ST的期限前“踩点”交上了2023年年报及2024年一季报，因未按时披露定期报告收到了预罚单，之后又于7月7日遭到证监会二次立案。7月8日，普利制药复牌...……更多
2024-07-09 00:52:00普利,年报,制药,业绩,麻烦,不断
...症据悉，截至报告期末，君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）三款商业化药品。君实生物将报告期内营收增长...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
中新经纬11月27日电 (王玉玲)27日，普利制药公告称，磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准，该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示，磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶...……更多
2023-11-27 22:00:00普利,制药,美国,流感,普利,美国
7月5日，将是已经停牌近两个月的普利制药（300630）2023年年报披露的关键时点，如在7月5日前仍未披露2023年年报，公司将被实施退市风险警示。作为唯一一家年报“难产”的生物医药上市公司，截至目前，普利制药2023年年报仍...……更多
2024-07-04 01:28:00普利,年报,制药,普利,制药,年报
...物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益），联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请，已于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在...……更多
2024-06-12 19:40:00普利,特瑞,适应症,肺癌,细胞,生物
...销售收入为5.24亿元。太极集团：子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告，公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，西南药业药品地塞...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
中国经济网北京7月8日讯 普利制药（300630.SZ）今日一字跌停，股价收报9.88元，跌幅20.00%。2021年5月28日，普利制药盘中创下历史最高点56.66元。华创证券有限责任公司研究员高岳、张泉2021年4月26日发布研报《普利制药(300630)：国...……更多
2024-07-08 16:30:00强推,普利,跌停,一字,高位,制药
...前，复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗药斯鲁利单抗注射液（商品名：汉斯状）已经成功在印尼获批用于治疗广泛期小细胞肺癌，这也是国产抗PD-1单抗药首次进入东南亚市场。闯欧美、下南洋，出海拥抱更广阔的全球市场。...……更多
2024-05-25 07:21:00下城,中国,中国,美国,交易,百济
普利制药：创新药注射用PL002收到美国IND受理 【普利制药：创新药注射用PL002收到美国IND受理】财联社10月15日电，普利制药公告，全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了FDA签发的注射用 PL002 创新药临床试验申请（IND）...……更多
2023-10-15 17:06:00普利,美国,制药,普利,造影剂,模态
普利制药：子公司SNAC药用辅料提交美国DMF 【普利制药：子公司SNAC药用辅料提交美国DMF】财联社3月14日电，普利制药公告，公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA）顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸...……更多
2024-03-14 19:23:00普利,子公,美国,药用,子公司,辅料
普利制药公告，公司近日收到丹麦药品管理局签发的关于注射用更昔洛韦的上市许可。截至2023年1月6日收盘，普利制药(300630)报收于24.97元，下跌1.69%，换手率1.89%，成交量6.08万手，成交额1.52亿元。1月6日的资金流向数据方面，...……更多
2023-01-08 22:33:00普利,制药,普利,净流入,成交额,指标
普利制药：磷酸奥司他韦胶囊获得FDA上市许可 【普利制药：磷酸奥司他韦胶囊获得FDA上市许可】财联社11月27日电，普利制药公告，近日收到了美国食品药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可。磷酸奥司他韦是一种...……更多
2023-11-27 16:12:00普利,磷酸,胶囊,制药,普利,磷酸
普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电，普利制药公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
2024-01-03 17:25:00普利,混悬剂,美国,制药,普利,混悬剂
...售收入约8.92亿元，同比增长约 67.8%。其中特瑞普利单抗注射液销售收入约6.68亿元，同比增长约29.7%。按照这个数据来计算，PD-1肿瘤药一款产品贡献了君实生物前三季度近75%的商业化药品收入。而此次特瑞普利单抗获批美国上市...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
减肥药概念股继续活跃 普利制药涨超10% 【减肥药概念股继续活跃 普利制药涨超10%】财联社10月30日电，普利制药涨超10%，普蕊斯、科兴制药涨超5%，博瑞医药、金凯生科、翰宇药业、圣诺生物等跟涨。德邦证券研报表示，GLP1减...……更多
2023-10-30 10:28:00普利,减肥药,概念股,制药,概念,减肥
...希望。”信涛教授援引国产抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液的CHOICE-01临床研究结果指出，针对非小细胞晚期肺癌患者，在化疗基础上加上特瑞普利单抗后，患者的长生存率明显得到了缓解，三年生存时间OS超过40%，这是目前为...……更多
2024-01-12 11:53:00结节,肺癌,发病率,诊疗,地域,教授
普利制药：收到氢氧化镁化学原料药上市申请批准通知书 【普利制药：收到氢氧化镁化学原料药上市申请批准通知书】财联社10月10日电，普利制药公告，收到氢氧化镁化学原料药上市申请批准通知书。 ……更多
2023-10-10 18:31:00普利,氢氧化镁,氢氧化,原料药,通知书,制药
普利制药：氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可 【普利制药：氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可】财联社10月17日电，普利制药公告，氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA）...……更多
2023-10-17 16:44:00国家药品监督管理局,普利,混悬剂,氟康唑,制药,管理局
普利制药：截止目前 司美格鲁肽项目还未为公司带来收入 【普利制药：截止目前 司美格鲁肽项目还未为公司带来收入】财联社10月30日电，普利制药公告，截止目前，司美格鲁肽项目还未为公司带来收入。由于医药产品具有技...……更多
2023-10-30 22:36:00格鲁,普利,为公司,截止,制药,收入
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