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本文转自:中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)的通告(2024年第10号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。特此通告。附件:化学仿...……更多
爱科百发IPO终止,核心产品商业化进度不及预期
...成人患者中呼吸道合胞病毒的感染。爱司韦于2022年12月被国家药监局受理上市许可申请,并列入优先审评。爱科百发在招股书中预计,该药物将于2023年获批上市后,实现商业化销售。通过渠道覆盖迅速产生销售收入。2023年5月,...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
本文转自:中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药,建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估,根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位;开通对照品药品沟通交流通道,允许企业采用经审评沟通选定...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
快问|佐力药业百令系列要做到十亿规模,与华东医药官司到哪步了?
...方药。而在此前,百令胶囊为华东医药的独家产品。根据国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同,且在安全性、有效性、质量...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...薄白,脉弱。处方:黄芪10g,炒白术10g,防风10g,金银花10g,连翘10g,芦根10g,陈皮10g。功能主治:益气固表、清热解毒。适用于肺卫气虚证易并发上呼吸道感染人群。用法用量:水煎服或开水冲服,儿童酌减。...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...(2022版)提到,2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览(第35期)提到,我国现代制药业起步较晚,药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中,95%以上为仿制药,涵盖心脑血管系...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
法·视界 | 警惕减肥产品中的非法添加剂!
...血压、心率加快等副作用,严重时可致人死亡。2010年,国家药监局发布《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》,明确停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
临沂市检验检测中心参加国家药监局两项能力验证,均获满意结果
鲁网3月7日讯近日,临沂市检验检测中心食药中心参加的国家药监局组织的两项题为“药品中霉菌和酵母菌总数计数”和“金银花等药材及饮片显微鉴别”能力验证,均获得满意结果。食药中心收到能力验证样品后,相关科室高...……更多
有未成年人滥用“止咳药”丧失认知送医 部门药店仍违规出售右美沙芬
...集团丽珠制药厂、新亚药业和白云山药业等。2021年12月,国家药监局发布公告称,将原属于非处方(OTC)的药品(氢溴酸)右美沙芬转为处方药(RX)管理。2022年12月1日,《药品网络销售禁止清单(第一版)》正式施行,其中明...……更多
吸食含有依托咪酯的“上头电子烟”多人被抓获
...售企业才可以销售“依托咪酯”原料及制剂。今年9月,国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》,将依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精...……更多
永和智控实控人将变更为欧文凯 今日复牌跌8.3%
...8.95元,跌幅8.30%,总市值39.89亿元。 昨日晚间,永和智控发布关于控股股东、实际控制人签署《股份转让协议》暨控制权变更的提示性公告。2023年11月9日,公司控股股东、实际控制人曹德莅分别与广东普乐、夏祖望签署了《股...……更多
信丰县公安局油山派出所联合禁毒大队迅速出击抓获2人
...某汕、黄某已被信丰警方依法行政拘留。 2023年9月6日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》将“依托咪酯”(在中国境内批准上市的含“依托咪酯”的药品制剂除外)列入第...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息,阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说,3月31日后,使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时,国内其他新冠药的研发也在...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来,国家药监局为鼓励和促进药物创新,满足患者临床急需药物的可及性,已陆续发布若干优化审评审批的政策,如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
...金额的10%给予最高不超过2000万元奖励等17条具体举措。省药监局还现场发布了《关于支持促进长春新区“长春药谷”建设发展的若干措施》,将通过18条具体举措,从支持重点产业发展、推动医药成果转移转化等9大方面发力,全...……更多
...,其纯品为白色结晶或结晶性粉末,具有镇静催眠活性。国家药监局、公安部、国家卫生健康委等三部委联合发布关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告中明确规定:依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除...……更多
一个月内死亡45例,新冠卷土重来?了解特效药看这篇就够了
...中的错误累积,从而抑制病毒复制。 2022 年 12 月 29 日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。2023 年 1 月 13 日,国药集团国药控股股份...……更多
...某因涉嫌吸食毒品被依法行政拘留。据悉,2023年9月6日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》,将“依托咪酯”(在中国境内批准上市的含“依托咪酯”的药品制剂除外)列入...……更多
国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
... ●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...……更多
更多关于社会的资讯:
2.5亿年前,发生在二叠纪末期的生物大灭绝,到底有多可怕?
说起生物大灭绝事件,相信大家首先想到的就是恐龙的遭遇,实际上,在过去的地球上,至少发生过五次生物大灭绝,其中最严重的并不是恐龙所遭遇的“白垩纪-古近纪灭绝事件”
2024-07-24 10:32:00
我们正在吃恐龙?
鸡鸭鹅这三种家禽,是我们人类获取蛋白质的重要来源,从某种意义上来讲,当我们在吃鸡鸭鹅的时候,其实就相当于我们正在吃恐龙
2024-07-24 10:33:00
未成年骑行上路,到年龄了没?
暑假期间,孩子们出行游玩热情高涨,尤其是小学高年级的孩子已经有了很强的独立意识,家长有时候就放松了对孩子的看护,未成年人单独出行或者结伴出行明显增加
2024-07-24 10:34:00
一个至今仍无法解释的现象,让爱因斯坦明白了隐藏在时间里的秘密
在过去很长一段时间里,人们都认为时间流逝的速度是恒定的,无论在哪里,时间都会以相同的速度流逝,但爱因斯坦却提出了不同的观点
2024-07-24 10:35:00
同样是地球的极地,为什么南极比北极冷得多?
地球上有两个极地——南极和北极,尽管它们都是非常寒冷的地方,但相对来讲,南极却比北极冷得多,根据过去的测量数据,南极的年平均气温比北极低了20℃左右
2024-07-24 10:36:00
被踢出九大行星的冥王星到底有多可怕?
1930年,天文学家克莱德·汤博(Clyde Tombaugh)发现了一颗比海王星更加遥远的星球,随后天文学家们以古罗马神话中的冥界之神的名字“普鲁托”(Pluto)为其命名
2024-07-24 10:37:00
水星距离太阳更近,为何却有上千亿吨的冰?
在太阳系八大行星中,金星的体积和质量与地球最为相似,因此金星也被称为地球的“姊妹行星”,人们曾经以为,这颗星球上有可能存在着生命
2024-07-24 10:37:00
人类未来的好去处:7颗类地行星,3颗在宜居带
我们人类曾经认为地球是宇宙的中心,日月星辰都在围绕着地球转动,但随着对宇宙认知的不断加深,人们却逐渐意识到,地球其实是围绕着太阳公转的一颗行星
2024-07-24 10:38:00
烧了46亿年,为什么太阳还没烧完?
太阳就像一个巨大的火球,每时每刻它都在向外释放出能量,而我们地球接收的太阳辐射仅仅只占太阳总输出的大约22亿分1,由此可见太阳释放出的能量有多么巨大
2024-07-24 10:39:00
这个地方400年没下过雨,当地人甚至不知道雨伞是何物
在南美洲西海岸中部区域,有一片名为“阿塔卡马”(Atacama)的沙漠,其总面积大约有18.13万公里,在安第斯山脉和智利海岸山脉之间沿南北方向绵延了大约1000公里
2024-07-24 10:39:00
20亿年前的核反应堆,是谁建造的?难道地球文明真的在循环?
地球是一颗非常古老的星球,其存在时间大约有45.5亿年,与之相比,我们人类的历史可以说是非常短暂,即使从人类远古祖先在进化之路上与其他物种分道扬镳的那时开始算起
2024-07-24 10:40:00
为什么月球上到处都是陨石坑,地球上却很少?是月球在保护地球吗?
月球是宇宙中距离地球最近的星球,也是我们最容易观察的星球,假如用天文望远镜来仔细观察月球,你会发现它布满了大大小小的圆形坑洞
2024-07-24 10:41:00
大西洋环流或将崩溃!人类的“后天”会来临吗?
相信看过《后天》这部科幻电影的人,应该都对影片中的那场气候异变所造成冰天雪地印象深刻。根据影片的描述,导致这场气候异变的一个重要原因就是大西洋环流的停止
2024-07-24 10:42:00
为什么听到自己的录音会感觉怪怪的,甚至会觉得有点尴尬?
相信大家都有过这样的感受:我们在录音设备上录了一段自己的声音,然后播放出来,却听到自己的录音很不自然,会感觉怪怪的。这种感受通常在我们第一次听到自己的录音时特别明显
2024-07-24 10:42:00
是天上的星星多,还是地上的沙粒多?
天上的星星,和地上的沙粒,其数量都是非常庞大的,那它们中的哪个数量更多呢?要讨论这个问题,我们首先需要对“天上的星星”进行明确的定义
2024-07-24 10:43:00