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中国自主研发有源植入式治疗器械临床研究在欧洲获新进展
...科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)宣布,公司自主研发,具有完备自主知识产权的Corheart® 6左心室辅助系统在欧洲成功完成首例临床入组,它也因此成为在欧洲开展临床研究的中国首款有源植入治疗器械,填补了行业...……更多
...品为我国企业生产。我国CAR-T细胞疗法产业已超越日本、欧洲等国家,与美国同步。相关机构预测,全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元,2021年至2030年的年复合增长率为34.8%。据估算,中国在2030年上述市场规...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月,锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市,用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉,其脉冲电场消融系统由LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪和一次性...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...新,以患者为中心,围绕未被满足的临床需求,形成了以自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化为主的多元化、多层次的开放式创新模式,聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、自身免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核...……更多
国产心脏机器人搭载进口器械做手术
...附属心血管病医院(简称厦心)再创全球之先,使用国产自主研发的心脏手术机器人系统搭载进口器械,成功为两名高危复杂患者微创修复受损瓣膜。据介绍,此次完成的两例手术患者均为高龄,病情危重复杂,其中85岁的黄阿...……更多
...2024年上半年,复星医药进一步聚焦创新药和高值器械,自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批,38个仿制药品种于境内外获批。复星医药的核心制药业务在2024年上半年实现营收146.77亿元,创新药...……更多
迈瑞医疗三季报:全球化布局优势凸显,稳健增长引领未来
...、细分市场的高端布局、海外平台型能力建设等方面,与自主研发形成协同,推动迈瑞产品的技术水平、学术地位、品牌价值市场渗透能力的不断提升。”此外,迈瑞医疗不仅关注核心市场,还深入探索了海外细分市场,这些市...……更多
...动脉瓣膜由蓝帆医疗心脑血管事业部全资子公司NVT AG原创自主研发,该款产品于2017年获得欧洲CE注册,又于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症,此前已在全球23个国家实现销售,在欧洲区域的累计植入早已超过2000条。今年2月,ALLEGR...……更多
以色列高科技企业与中国企业牵手,冲击波治疗、减肥功能食品有望来华
...识产权组合,包括一项已授权的美国发明专利,还有一款自主研发的欧盟CE认证设备,它的初步临床试验结果令人充满期待。”凯南的这番话,引起了中国企业的关注。体外冲击波治疗系统(来源:Curespec官网)目前,这家只有7...……更多
全球领先,Ulike连续9年618销售第1
...份额占比第1的家用脱毛仪领导品牌。Ulike脱毛仪已经销往欧洲、北美、东南亚、中东等28个国家和地区,通过线上官方平台及近1000家线下门店进行销售,产品在全球累计销突破5000000台。 冠绝全球背后:11年专注光学美肤沉淀产...……更多
AI创新里程碑!安翰又一重磅产品获FDA批准上市
AI·里程碑2023年12月12日,安翰科技自主研发的NaviCam ProScan 胶囊内窥镜人工智能辅助阅片软件正式获得美国食品和药物管理局(FDA)以De Novo创新医疗器械分类方式批准注册,这是美国FDA首次批准用于消化道胶囊内镜辅助检查的人...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...近日收到欧盟公告机构TÜV Rheinland德国莱茵的通知,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745(简称“MDR”)认证,成为了中国大陆第一家在Medical Devices Regulation (M……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
本文转自:人民政协报全国政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器...……更多
...米级医疗器械实现领跑超越顾泳本报记者 顾泳小小一只自主研发的生物可降解支架,直径仅几毫米,肉眼几乎难以看到,却浓缩了我国医学、材料学、工业等多领域医工结合的精华,正带动心脏领域相关器械迭代升级。半年前...……更多
广州做好生物医药产业大文章
...励资金最高可达1亿元。支持创新医疗器械研发方面,对自主研发取得第三类、第二类高端医疗器械产品首次注册证书并转化的,分类别给予一次性奖励,经评审,单个品种分别给予最高不超过800万元、200万元的奖励,单个企业...……更多
重磅!骨盆骨折复位手术导航定位系统获国家药品监督管理局批准正式上市
中国自主研发产品填补国际空白12月11日,北京积水潭医院吴新宝副院长团队的科研成果——骨盆骨折复位手术导航定位系统成功通过国家药品监督管理局(NMPA)创新产品注册申请,获批第三类医疗器械注册证。据悉,该产品率...……更多
加速创新出海 海信医疗亮相阿拉伯国际医疗展
...览会(Arab Health 2024)在迪拜世界贸易中心开幕。海信医疗携自主研发的智能超声新品、32英寸Mini LED内窥显示新品、诊断显示器等系列产品亮相展会,同期还举办海信超声新品推介沙龙活动,向世界展示中国品牌在医学影像领域的...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
...械注册证1张。恩替司他片由亿腾景昂药业股份有限公司自主研发,用于治疗经内分泌治疗复发或进展的局部晚期及转移性乳腺癌疾病。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的最新数据显示,2022年全球乳腺癌新发病例数接近2...……更多
...品,在高端医疗器械领域的国产化率较低。近年来,通过自主研发,我国医疗器械高端产品占比不断上升。迈瑞医疗推出的一系列“全球原创”的高品质创新医疗器械产品,也让世界看到了中国“智造”的创新名片。李西廷认为...……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...、生产及销售的头部企业,这是被大家熟知的身份。在以自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品方面,华熙生物布局了两条业务线:一条是包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等在内的医药类产品;另一条则是医美类...……更多
本文转自:广西日报桂林啄木鸟医疗器械公司自主研发的产品远销143个国家从一台洁牙机起步到打破国外垄断本报记者 李家健学方略 谋创新 抓落实寻找“向新而行”的力量④本报记者 李家健4月1日,在位于桂林市七星区的啄...……更多
开拓创新,填补国内心血管介入治疗领域技术空白
...,2023年9月7日ValveClamp获批上市,成为中国首个获批上市自主研发的二尖瓣介入治疗器械。此外,团队还研发了全球首个上市的自膨胀式肺动脉瓣膜,在中国、德国、法国、英国、意大利、西班牙等五十余个国家注册上市,帮助...……更多
...有限公司的创业团队终于在今年1月迎来“曙光”——其自主研发的乳腺组织标记物产品,拿到了国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,是该行业内首张三类国产医械证,填补了国内空白。实验室内,南京欣科医疗...……更多
上周五医药基金吸金超2亿元 创新药出海密集兑现中-基金频道-和讯网
...获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。今年以来,上市药企中,百济神州、恒瑞生物、和铂医药、药明生物、信诺维、和黄医药、石药集团、康方生物、石药集团等药企旗下均有...……更多
喜报 糖吉医疗自主研发胃转流支架系统获美国FDA“突破性医疗器械认定”
近日,杭州糖吉医疗科技有限公司自主研发的胃转流支架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...像系统(Multi-SIM)。该系统由北京纳析光电科技有限公司自主研发、设计和制造,实现了超分辨成像系统的国产商业化,为基础生物医学研究、临床病理及药物精准筛选,提供出色的高速、长时程、超分辨活细胞成像全流程解决...……更多
...多能够服务于临床的医疗产品,解决临床实际问题,坚持自主研发,技术不受制于人,跨越从跟随到模仿再到原始创新的阶段,方能实现医学科技成果的源头技术创新。一段时期以来,全国多地已从制度层面对医疗相关机构的成...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...司依托全球领先的放射性药物精准诊疗研发资源和强劲的自主研发能力,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,成为从仿制转向创新的典型代表。创新活力不仅仅体现在药品领域,医...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...展览会上,联影医疗技术集团有限公司展出uCT 968,搭载自主研发的技术平台,融合深度学习人工智能技术,实现低剂量高清成像全面优化。此外还展出了自主研发的CT一体化直线加速器、神经外科手术机器人、医用核磁共振成像...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTB35注射液开展CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。点评:药品临床试验过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间都...……更多
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涉及两起命案:福特被深度调查!
快科技1月23日消息,近日,美国家公路交通安全管理局(NHTSA)宣称,已对福特BlueCruise驾驶辅助系统展开工程分析(EA)
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当前设计塞不进电池:纯电版路虎卫士将推迟至2030年
快科技1月23日消息,捷豹路虎首席商务官Lennard Hoornik在接受采访时透露,电动版路虎卫士预计要到2030年前后才会问世
2025-01-23 18:33:00
国人骄傲!阿里云、华为首席技术官双双入选美国计算机协会
快科技1月23日消息,据媒体综合报道,今日凌晨,美国计算机协会 ACM(Association for Computing Machinery)公布了最新一届会士名单
2025-01-23 18:33:00
中韩独享!三星Galaxy S25 Ultra 16GB版本无缘欧美市场
快科技1月23日消息,三星Galaxy 25系列已面向全球发布,所有型号其实内存均为12GB。其中,三星Galaxy S25 Ultra独享16GB大内存
2025-01-23 18:33:00
奇瑞2025王炸开局!要做中国大G 新车秒变船 排水量4吨
中国的豪华越野市场,又闯进一位新选手。昨晚,奇瑞正式发布全新产品序列——捷途纵横,这是奇瑞品牌向上战略的关键一步,起点很高
2025-01-23 18:33:00
599元起!玄派玄熊猫PD75M V2机械键盘开售:彩屏+旋钮、索尼克轴
快科技1月23日消息,玄派科技正式上架了玄熊猫PD75M V2机械键盘,其特点是内置彩屏和金属旋转按钮,首发价格分别为599元和629元
2025-01-23 18:33:00
小米SU7最贵配色!雷军晒璀璨洋红实车:明天开始陆续进店
快科技1月23日消息,雷军最新发文称,小米SU7璀璨洋红明天开始陆续进店,届时大家就能去店里看到实车了。他还晒出了几张在小米汽车工厂拍摄的实车照片
2025-01-23 18:33:00
Intel前CEO基辛格新动向公布!成初创AI芯片公司种子投资人
快科技1月23日消息,在离开英特尔后,前CEO帕特·基辛格(Pat Gelsinger)在社交媒体上公布了新动向,成为英国AI芯片初创公司Fractile
2025-01-23 18:33:00
RTX 5090缺货不可思议!英国顶级零售商只有几块
快科技1月23日消息,由于AIC沟通问题、中国春节放假、BIOS调试等种种原因,RTX 5090/5090D、RTX 5080上市初期的供货将非常紧张
2025-01-23 18:33:00
上半年最值得关注的5款新车盘点:看完你会买吗
说实话,25年上半年并不是购车的较好时机,因为英伟达下一代最强算力平台Thor有望会从6月开始上市,部分车企的明星产品也推迟到了对应时间点
2025-01-23 18:33:00
3C数码国家补贴至高省2000元 手机补贴15%
京东货节大促将在今晚 24 点正式结束,年前最后一波福利不要错过。京东红包每天抽 3 次 面额至高 9999 元:点此抽红包(1 月 23 日 24 点结束)手机
2025-01-23 18:33:00
被五步蛇咬了 只走四步还会死吗
提示:本集内容涉及大量蛇,对蛇敏感人士建议不要打开,想“知己知彼”对付毒蛇的建议收看,怕被毒蛇咬的建议收藏。责任编辑:上方文Q文章内容举报
2025-01-23 18:33:00
又一家国产新势力爆雷!员工工资数月未发 强制放假
快科技1月23日消息,据博主爆料称,又一家国产造车新势力爆雷,员工已被拖欠数月工资,且被安排强制放假。被传爆雷的新势力是智行盒子
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“天关”卫星探测到宇宙早期爆发的软X射线信号
本文转自:人民日报客户端基于天关卫星的观测数据,中国科学院国家天文台等单位的科研人员,发现1例来自宇宙早期的伽马射线暴
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“我们食品厂生产的银丝面久煮不烂、晶莹剔透,入口香软滑嫩,在市场上的销售一直很好。感谢咱农商银行提供的50万元的信贷资金
2025-01-23 19:03:00