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中国自主研发有源植入式治疗器械临床研究在欧洲获新进展
...科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)宣布,公司自主研发,具有完备自主知识产权的Corheart® 6左心室辅助系统在欧洲成功完成首例临床入组,它也因此成为在欧洲开展临床研究的中国首款有源植入治疗器械,填补了行业...……更多
...品为我国企业生产。我国CAR-T细胞疗法产业已超越日本、欧洲等国家,与美国同步。相关机构预测,全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元,2021年至2030年的年复合增长率为34.8%。据估算,中国在2030年上述市场规...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月,锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市,用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉,其脉冲电场消融系统由LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪和一次性...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...新,以患者为中心,围绕未被满足的临床需求,形成了以自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化为主的多元化、多层次的开放式创新模式,聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、自身免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核...……更多
国产心脏机器人搭载进口器械做手术
...附属心血管病医院(简称厦心)再创全球之先,使用国产自主研发的心脏手术机器人系统搭载进口器械,成功为两名高危复杂患者微创修复受损瓣膜。据介绍,此次完成的两例手术患者均为高龄,病情危重复杂,其中85岁的黄阿...……更多
...2024年上半年,复星医药进一步聚焦创新药和高值器械,自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批,38个仿制药品种于境内外获批。复星医药的核心制药业务在2024年上半年实现营收146.77亿元,创新药...……更多
迈瑞医疗三季报:全球化布局优势凸显,稳健增长引领未来
...、细分市场的高端布局、海外平台型能力建设等方面,与自主研发形成协同,推动迈瑞产品的技术水平、学术地位、品牌价值市场渗透能力的不断提升。”此外,迈瑞医疗不仅关注核心市场,还深入探索了海外细分市场,这些市...……更多
...动脉瓣膜由蓝帆医疗心脑血管事业部全资子公司NVT AG原创自主研发,该款产品于2017年获得欧洲CE注册,又于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症,此前已在全球23个国家实现销售,在欧洲区域的累计植入早已超过2000条。今年2月,ALLEGR...……更多
以色列高科技企业与中国企业牵手,冲击波治疗、减肥功能食品有望来华
...识产权组合,包括一项已授权的美国发明专利,还有一款自主研发的欧盟CE认证设备,它的初步临床试验结果令人充满期待。”凯南的这番话,引起了中国企业的关注。体外冲击波治疗系统(来源:Curespec官网)目前,这家只有7...……更多
全球领先,Ulike连续9年618销售第1
...份额占比第1的家用脱毛仪领导品牌。Ulike脱毛仪已经销往欧洲、北美、东南亚、中东等28个国家和地区,通过线上官方平台及近1000家线下门店进行销售,产品在全球累计销突破5000000台。 冠绝全球背后:11年专注光学美肤沉淀产...……更多
AI创新里程碑!安翰又一重磅产品获FDA批准上市
AI·里程碑2023年12月12日,安翰科技自主研发的NaviCam ProScan 胶囊内窥镜人工智能辅助阅片软件正式获得美国食品和药物管理局(FDA)以De Novo创新医疗器械分类方式批准注册,这是美国FDA首次批准用于消化道胶囊内镜辅助检查的人...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...近日收到欧盟公告机构TÜV Rheinland德国莱茵的通知,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745(简称“MDR”)认证,成为了中国大陆第一家在Medical Devices Regulation (M……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
本文转自:人民政协报全国政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器...……更多
...米级医疗器械实现领跑超越顾泳本报记者 顾泳小小一只自主研发的生物可降解支架,直径仅几毫米,肉眼几乎难以看到,却浓缩了我国医学、材料学、工业等多领域医工结合的精华,正带动心脏领域相关器械迭代升级。半年前...……更多
广州做好生物医药产业大文章
...励资金最高可达1亿元。支持创新医疗器械研发方面,对自主研发取得第三类、第二类高端医疗器械产品首次注册证书并转化的,分类别给予一次性奖励,经评审,单个品种分别给予最高不超过800万元、200万元的奖励,单个企业...……更多
重磅!骨盆骨折复位手术导航定位系统获国家药品监督管理局批准正式上市
中国自主研发产品填补国际空白12月11日,北京积水潭医院吴新宝副院长团队的科研成果——骨盆骨折复位手术导航定位系统成功通过国家药品监督管理局(NMPA)创新产品注册申请,获批第三类医疗器械注册证。据悉,该产品率...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
...械注册证1张。恩替司他片由亿腾景昂药业股份有限公司自主研发,用于治疗经内分泌治疗复发或进展的局部晚期及转移性乳腺癌疾病。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的最新数据显示,2022年全球乳腺癌新发病例数接近2...……更多
加速创新出海 海信医疗亮相阿拉伯国际医疗展
...览会(Arab Health 2024)在迪拜世界贸易中心开幕。海信医疗携自主研发的智能超声新品、32英寸Mini LED内窥显示新品、诊断显示器等系列产品亮相展会,同期还举办海信超声新品推介沙龙活动,向世界展示中国品牌在医学影像领域的...……更多
...品,在高端医疗器械领域的国产化率较低。近年来,通过自主研发,我国医疗器械高端产品占比不断上升。迈瑞医疗推出的一系列“全球原创”的高品质创新医疗器械产品,也让世界看到了中国“智造”的创新名片。李西廷认为...……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...、生产及销售的头部企业,这是被大家熟知的身份。在以自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品方面,华熙生物布局了两条业务线:一条是包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等在内的医药类产品;另一条则是医美类...……更多
本文转自:广西日报桂林啄木鸟医疗器械公司自主研发的产品远销143个国家从一台洁牙机起步到打破国外垄断本报记者 李家健学方略 谋创新 抓落实寻找“向新而行”的力量④本报记者 李家健4月1日,在位于桂林市七星区的啄...……更多
开拓创新,填补国内心血管介入治疗领域技术空白
...,2023年9月7日ValveClamp获批上市,成为中国首个获批上市自主研发的二尖瓣介入治疗器械。此外,团队还研发了全球首个上市的自膨胀式肺动脉瓣膜,在中国、德国、法国、英国、意大利、西班牙等五十余个国家注册上市,帮助...……更多
...有限公司的创业团队终于在今年1月迎来“曙光”——其自主研发的乳腺组织标记物产品,拿到了国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,是该行业内首张三类国产医械证,填补了国内空白。实验室内,南京欣科医疗...……更多
上周五医药基金吸金超2亿元 创新药出海密集兑现中-基金频道-和讯网
...获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。今年以来,上市药企中,百济神州、恒瑞生物、和铂医药、药明生物、信诺维、和黄医药、石药集团、康方生物、石药集团等药企旗下均有...……更多
喜报 糖吉医疗自主研发胃转流支架系统获美国FDA“突破性医疗器械认定”
近日,杭州糖吉医疗科技有限公司自主研发的胃转流支架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...像系统(Multi-SIM)。该系统由北京纳析光电科技有限公司自主研发、设计和制造,实现了超分辨成像系统的国产商业化,为基础生物医学研究、临床病理及药物精准筛选,提供出色的高速、长时程、超分辨活细胞成像全流程解决...……更多
...多能够服务于临床的医疗产品,解决临床实际问题,坚持自主研发,技术不受制于人,跨越从跟随到模仿再到原始创新的阶段,方能实现医学科技成果的源头技术创新。一段时期以来,全国多地已从制度层面对医疗相关机构的成...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...司依托全球领先的放射性药物精准诊疗研发资源和强劲的自主研发能力,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,成为从仿制转向创新的典型代表。创新活力不仅仅体现在药品领域,医...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...展览会上,联影医疗技术集团有限公司展出uCT 968,搭载自主研发的技术平台,融合深度学习人工智能技术,实现低剂量高清成像全面优化。此外还展出了自主研发的CT一体化直线加速器、神经外科手术机器人、医用核磁共振成像...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTB35注射液开展CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。点评:药品临床试验过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间都...……更多
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江苏镇江:数实融合,推动“制造”迈向“智造”
日前,镇江市举办人工智能技术与数字经济发展“科创先锋”沙龙会议,围绕人工智能技术和数字经济的发展路径展开深入探讨,共谋科技赋能镇江高质量发展的新举措
2024-12-04 19:53:00
本文转自:人民网-河北频道“来对了!这次进博会共带来8件‘衣植染’新品,其中服饰展品,不一会儿就被抢购一空了。”日前,在刚刚结束的中国国际进口博览会上
2024-12-04 19:56:00
本文转自:人民网-江西频道近年来,江西赣州信丰县市场监管局将实施企业首席质量官制度作为质量强企、质量强链的重要抓手,严格落实企业质量主体责任
2024-12-04 20:01:00
湖北牧轩电子:产线扩容一倍 发力海外市场
十堰广电讯(全媒体记者 叶旭升 郧阳区融媒记者 郝周)眼下,正是决胜四季度的黄金期、冲刺期。十堰各地工业企业紧盯全年目标任务
2024-12-04 20:04:00
哈弗H9在路边围挡飞檐走壁 奇瑞小蚂蚁跟风模仿尴尬被卡
快科技12月4日消息,有些老司机艺高人胆大,开车上路不走寻常路,路边的斜坡围挡也敢开车上去冲一冲。网友分享的行车记录仪视频显示
2024-12-04 20:08:00
预计小米汽车明年销量可达36万辆 直接翻三倍!
根据36kr发布的最新数据,多家新造车公司对于2025年的销量预测均表现出强劲的增长势头,其中小米汽车更是定下了近乎翻倍的销量目标
2024-12-04 20:08:00
亚马逊推出第三代AI训练芯片Trainum3:3nm制程、性能翻倍
快科技12月4日消息,据报道,亚马逊推出了第三代AI训练芯片Trainum3。据悉,新款芯片是首款采用3nm工艺节点制造的AWS芯片
2024-12-04 20:08:00
【“一网统管 一网通办”加速跑】结合黔南大数据行业实际 采取相关措施并落实
多彩贵州网·众望新闻讯(记者 雷小露) 12月4日,记者从黔南州大数据发展管理局新闻发布会上获悉,今年初,国家数据局等17部门联合印发《“数据要素×”三年行动计划(2024—2026年)》
2024-12-04 20:09:00
旺旺饮料业务将迎爆发式增长,首批受益的是江苏经销商
市场信号很明显,旺旺的饮料业务即将迎来大爆发,而且,首批爆发增长的区域就在江苏市场。今年,旺旺饮料业务动作频频,集团公子蔡旺庭出任新帅
2024-12-04 20:13:00
英国海归青年Nick创立Finx,以小众赛道创业撬动全球市场
在奢侈品手表行业日益受到关注的背景下,一位英国海归青年Nick凭借其敏锐的商业嗅觉和创新精神,成功在手表保护膜这一小众赛道上创业
2024-12-04 20:16:00
高能环境助推金昌经开区新型工业化高质量发展
作为甘肃省最早批准设立的开发区之一,成立于1988年的金昌市经开区2010年被国务院批准升级为国家级经开区。近年来,金昌市坚持把高端化
2024-12-04 20:19:00
ZRO零度荣膺第31届中国国际广告节指定皮鞋品牌
怀大国匠心,造品质好货。2024年11月28日,第31届中国国际广告节大国好货嘉年华在福建厦门国际会议展览中心B1馆盛大启幕
2024-12-04 20:21:00
湖北精益高精:瞄准细分领域 提升市场份额
十堰广电讯(全媒体记者 徐静 通讯员 冯倩钰)位于十堰市张湾区的湖北精益高精铜板带有限公司,这两天,企业最新研发的散热器用铜带箔即将发往长三角
2024-12-04 20:34:00
揭秘:全媒体运营的大误区,90%的人都踩坑了!
全媒体,简而言之就是跨越了多种媒介形式的综合传播体系。这不仅仅是文字、图像,还包括视频、音频等各种形式的内容。相比传统媒体的单一形式传播
2024-12-04 20:38:00
第一枚24手猎鹰9号火箭诞生!
北京时间12月4日18点43分,SpaceX发射了又一枚猎鹰9号火箭,箭体编号B1067.24,全球第一枚24手的猎鹰9号诞生了
2024-12-04 20:38:00