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双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...研究项目均须进行备案后方可实施研究;由药监部门监管新药注册临床试验,按照临床试验默示许可制度获得临床试验许可,完成新药的探索性和确证性试验后,再提交上市申请。干细胞临床研究机构的备案与临床研究项目备案...……更多
炎明生物邓天敬:中国具备做源头创新药的能力
经过数十年的发展,中国企业新药研发能力显著提升,也跑出了一批优秀的生物制药企业。然而,同靶点、同技术、同适应症产品同质化竞争导致的“内卷”现象也愈发严峻,尤其当以国产PD-(L)1为代表的me too药物大量上市后的...……更多
为药物研发辟出一条“绿色通道”
...求,并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制、仿制药研发企业相关需求,去年7月,“宁研通”参比制剂公共服务平台在南京自贸片区上线。平台为药企搭建采购境外上市药品的快捷通道。参比制剂平台的...……更多
本文转自:参考消息参考消息网5月9日报道 据阿根廷布宜诺斯艾利斯经济新闻网5月6日报道,美国礼来公司正通过“生成式人工智能”引领新药设计领域的变革。礼来公司首席信息和数字官迪奥戈·劳在消费者新闻与商业频道技...……更多
AI制药加速落地 多家巨头抢滩
...大数据为基础,将人工智能技术应用到制药各环节,提高新药研发效率及质量,降低研发成本。中商产业研究院研报分析指出,AI技术如今主要用于药物研发阶段,随着技术的不断突破和发展,AI技术参与制药的环节将增多,新...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...的新一代ADC药物,今年进博会医药馆“重磅炸弹”爆款创新药频现。尽管部分创新药尚未在国内正式获批,但通过参加进博会获得溢出效应,多款创新药在海南博鳌乐城先行先试,加速了创新药在中国获批、上市和准入的进程。...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...1月10日,深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩...……更多
「佩德生物」获数千万元Pre-A轮融资,基于动物毒素开发多肽新药 | 36氪首发
...基金领投,华西证券等机构跟投,本轮融资主要用于多肽新药管线研发。佩德生物成立于2021年5月,构建了亿级有毒动物天然多肽库。基于动物毒液多肽定向挖掘体系,佩德生物通过“高通量+云计算”筛选平台、AI技术,筛选和...……更多
江宁高新区:一平台一空间落户
...的企业提供全方位支持。据介绍,当前,中枢神经领域的新药研发是全球新药研发关注的重点领域。作为一家聚焦于中枢神经系统疾病的新药研发企业,宁丹新药当天发起倡议,邀请各界构建专注中枢神经系统领域的协同创新生...……更多
...年的政府工作报告提出,加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。创新药被政府工作报告“点名”,提振了行业发展信心。作为国内生物医药产业高地,近日举办...……更多
最新中国医药工业百强榜发布,齐鲁制药再次进入前五
...解决目前未被满足的临床需求为导向,不遗余力地进行创新药布局,紧跟国际创新药物发展趋势,在抗肿瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病治疗领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。目前,公...……更多
止咳类中成药市场持续增长,以岭“连花”呼吸系列品种布局加速
...领域”10余个品种集群。预计到2027年完成呼吸系统中药创新药研发并申报新药4~5个,有望成为继心血管疾病产品之后第二大产品集群。 ……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...在优化审评审批方面。重庆市药监局主动作为,促进中药新药研发,鼓励支持药品生产企业、医疗机构以中医药理论为指导,临床人用经验为基础,中医临床研究的新药研发路径,开展经典名方、验方与院内中药制剂开发利用;...……更多
昭衍新药发布业绩预告,预计2022年全年盈利10.12亿元至11.23亿元,同比上年增81.5%至101.5%。公告中解释本次业绩变动的原因为:(一)公司业绩保持较好增长,主要源于以下几个方面:(1)本年度公司进一步增加产能,充分挖掘和提升产...……更多
为3亿“医学孤儿”打开“健康之门”
...今后,国内渐冻症患者可以不出国就使用上这款全球靶向新药。近年来,乐城通过“特许政策”,已引进超过40款罕见病特许药品,越来越多的患者获得新的治疗选择。国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岺说,中国...……更多
CRO概念股持续拉升 昭衍新药(603127.SH)涨停
2023年10月11日,CRO概念股持续拉升,截至9:49,昭衍新药(603127.SH)涨停,和元生物、泰格医药、康龙化成、美迪西涨超5%,药明康德、药石科技等跟涨。安信证券在研报中指出,鉴于目前GLP-1等多肽药物、ADC、中药等多个细分赛道...……更多
复旦马剑鹏团队研发新型智能算法,助力提升新药研发成功率
...模型,帮助解决药物设计中因目标蛋白结构不准而导致的新药研发失败问题。北京时间10月9日晚,相关论文“OPUS-DSD: deep structural disentanglement for cryoEM single-particle analysis”刊发在《自然-方法》(Nature M……更多
...断夯实,支撑着域内企业在生物医药前沿领域加快探索。新药研发是一个投入大、风险高的行业。传统新药研发往往面临找不到合适靶点、化合物成药性差、临床试验设计方案难等三大痛点。瞄准这些痛点,在上海自贸区保税区...……更多
坚持研发创新强化数字赋能
...布局和优化,同时补充有临床需求产品的立项研发,加速新药研发进程,推动更多新药快速上市,为企业发展贡献新的增长点。由“智”提“质”打造信息化发展“加速器”加快形成新质生产力,离不开数字技术的深度开发和广...……更多
【开年经济观察】打通科技成果转化“最后一公里”——乌鲁木齐企业科技创新一线观察
...研究所等单位共建,为聚焦中亚特色药用资源,全面开展新药研发全链条的互惠合作和高层次人才培养,搭建出我国优势医药成果在“一带一路”共建国家转移转化的示范性国际科技合作平台。联合实验室核心主体位于高新区(...……更多
平安证券:维持和黄医药“推荐”评级 2023年业绩符合预期
...成患者入组,基于FDA授予的加速审批,预计于24年底提交新药上市申请。4)索乐匹尼布二线治疗免疫性血小板减少症(ITP),24年1月新药上市申请获CDE受理并纳入优先审评,有望于24年获批上市。多款重磅产品大适应症获批预期...……更多
...技术转移和引进,在打造一流研发创新平台的同时,提供新药研究、开发、临床到注册的全方位服务。财务数据显示,人福医药前三季度研发费用支出达10.01亿元,相比较去年同期6.35亿元,研发费用同比增幅达58.29%。报告期内,...……更多
美国批准首个治疗非酒精性脂肪性肝炎药物
...理局14日批准首个治疗该病的药物Rezdiffra。路透社认为,新药获批有望打开数十亿美元的市场。非酒精性脂肪性肝炎以脂肪在肝脏中过量蓄积为主要特征,与酒精性肝病类似,但发生在不喝酒或者喝酒不多的人身上,日常生活中...……更多
...体价值中的重要性。与会专家认为,RWD研究已经成为支持新药研发、医疗产品进入医保市场的工具之一,因此监管机构与研究人员也需不断深化对RWD应用场景的研究。据了解,美国已建立了以患者为中心的全国研究网络PCORnet。...……更多
康芝药业:公司已进入注册程序的药品类研发项目6项
...药业在互动平台表示,公司博士后工作站研究方向为儿童新药研发,原博士后凭借“经典名方――泻白散研究”课题曾荣获得中国博士后科学基金资助和海南省博士后研究项目资助2项。目前公司已进入注册程序的药品类研发项...……更多
康缘药业:一直按时按额纳税,研发费用占营收比例处行业前列
康缘药业国内中药创新药龙头企业康缘药业发布澄清公告,回应自媒体有关公司所得税费用、隐形负债、重宣传轻研发、研发成果少等内容。3月14日,江苏康缘药业股份有限公司(康缘药业,600557)公告称,关注到有个别自媒...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
...行院长李晓峰教授总结发言。李晓峰教授表示,在中国创新药研发迎来重大发展机遇的当下,高质量的学术交流对于推进行业的发展至关重要。华厦眼科医院集团及厦门大学附属厦门眼科中心将时刻谨记“以人民健康为中心”,不断...……更多
“水稻癌症”不可怕 绿色新药把它“杀”
...失,南农大团队另辟蹊径——“水稻癌症”不可怕 绿色新药把它“杀”本报讯 (记者 李花)被称为“水稻癌症”的稻瘟病有了新药,不仅有效还绿色环保。昨天,记者从南京农业大学获悉,植物科学领域国际顶尖期刊《自然·...……更多
强势反弹!创新药ETF(159992)午后势头延续,涨超3%
...10月11日中证创新药产业指数从沪深市场主营业务涉及创新药研发的上市公司证券中,选取不超过50只最具代表性上市公司证券作为指数样本,以反映沪深市场创新药产业上市公司证券的整体表现。数据显示,截至2023年10月10日,...……更多
初步证实我国原研新药治疗红斑狼疮有效
...安慰剂组更为多见。该研究有助于推动泰它西普这一原研新药在中国的附条件获批上市,同时也为正在进行的更大规模的全球多中心Ⅲ期临床研究提供了支撑数据。 ……更多
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【展银发风采•谱时代新篇】遵义市汇川区关工委:聚焦“四个发力” 发挥“五老”优势
编者按:为深入学习贯彻习近平总书记关于老干部工作的重要指示批示精神,认真落实全国老干部局长会议及全省老干部工作会议部署要求
2024-07-15 23:01:00
近视要防又要治(大健康观察)
本文转自:人民日报海外版专家解读《近视防治指南(2024年版)》近视要防又要治(大健康观察)本报记者 熊 建《 人民日报海外版 》( 2024年07月16日 第 09 版)为进一步提高近视防控和诊疗的规范化水平
2024-07-16 04:38:00
贵州医科大学研究生张少琴夺得攀岩世界杯中国队首金!
颁奖仪式上,张少琴站上最高领奖台。7月12至14日,国际攀联(IFSC)世界杯法国站在现代登山运动起源地霞慕尼举行。当地时间13日晚
2024-07-15 21:28:00
息烽县关工委组织“五老”开展党史学习教育
7月12日,息烽县关工委组织全县各乡(镇、街道)关工委“五老”10余人,到开阳县楠木渡镇重点红色历史教育基地、省关工委青少年红色文化教育基地——开阳县楠木渡镇茶山关红军抢渡乌江遗址开展党史学习教育
2024-07-15 21:28:00
清镇市商务局上门为退休干部党员颁发“光荣在党50年”纪念章
近日,清镇市商务局执法大队教导员王淑带队来到离退休干部党员杨友发同志家中,为其颁发“光荣在党50年”纪念章,以此表达对老同志的亲切关怀和节日问候
2024-07-15 21:28:00
贵州省关工委办公室工作座谈会在贵阳召开
7月12日,贵州省关工委办公室工作座谈会在贵阳召开。省委组织部副部长、省委老干部局局长、省关工委副主任龙丽红出席。省委老干部局副局长
2024-07-15 21:29:00
维澳佳蛋白粉等3款产品获保健食品批件
北京商报讯(记者 姚倩)7月15日,据国家市场监督管理总局食品审评中心消息,共三款产品获得保健食品批件,分别为北京康立生医药技术开发有限公司旗下的海参牛磺酸胶囊
2024-07-15 21:49:00
德江县人民法院到县实验中学开展法治教育专题讲座
为进一步提高未成年人的法律意识和自我保护能力,促进青少年健康成长,近日,德江县人民法院法官安明爱走进县实验中学,开展以“强化自我保护意识
2024-07-15 21:59:00
贵阳市关工委召开主任办公会议研究部署下半年关工委重点工作任务
近日,贵阳市关工委召开主任办公会议,市关工委主任李跃南主持并讲话,市关工委常务副主任张承新,副主任郭应祥、蒋晓菁、肖林
2024-07-15 21:59:00
安顺市老年摄影学会临时党支部召开党员大会
近日,安顺市老年摄影学会临时党支部召开党员大会,组织全体党员专题学习《中国共产党纪律处分条例》。陈友权、陈兴权、吴永康
2024-07-15 21:59:00
观山湖区观山街道关工委组织举办跳蚤市场活动
为丰富青少年暑期的文化生活,培养小朋友养成良好的生活方式,树立绿色环保理念,近日,观山湖区观山街道关工委联合龙井社区党支部在阳关城市花园广场组织举办了以“贩卖美好 爱心集市”为主题的“跳蚤市场”活动
2024-07-15 21:59:00
石阡县关工委考察调研文睿家庭农场产业情况
为深入了解本地企业的发展状况和经验,推动乡村产业振兴,近日,石阡县关工委一行在本庄镇关工委刘文香的陪同下对乐桥村文睿家庭农场产业情况进行调研
2024-07-15 21:59:00
贵州中医药大学研究生会暑期“三下乡”:智润古韵冗渡 共绘化屋新篇
近日,贵州中医药大学研究生会26名青年师生共组建四支队伍,分赴黔西南州册亨县冗渡镇、黔西市新仁苗族乡化屋村,开展了一系列丰富多彩的暑期社会实践活动
2024-07-15 21:59:00
清镇市流长法庭关工委:小法庭守护“大未来”
以理服人,保障未成年子女受教育权“法官这个案件处理得好,我不识字但我听得懂,认账的,下学期还让小姑娘去读书!”庭审结束后
2024-07-15 21:59:00
家庭医生健康科普系列之如何科学对待体检发现肺结节
鲁网7月15日讯随着人们健康意识的提高,越来越多的中老年人开始用胸部低剂量螺旋CT代替胸片和胸透来体检。肺小结节的检出率也呈现增加趋势
2024-07-15 22:09:00