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新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...相城共享发展机遇、深化交流合作,携手谱写高质量发展新篇章,共同为苏州发展大局贡献力量。施工单位负责人也对相城的营商环境和办事效率表示高度赞赏,并表达了将以最高标准、最大力度和最实举措推动项目建设快出形...……更多
收购迈德瑞纳70%股权,中红医疗以多元化续写新篇章
...购迈德瑞纳可谓“水到渠成”。据悉,迈德瑞纳主要布局医疗器械行业,主营业务包含输液泵、注射泵、输液信息采集系统等重症麻醉类设备的研发、生产与销售。中红医疗子公司江西科伦医疗器械制造有限公司具备泵管类生产...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
青岛高新区:而立高新攀新高 聚势腾飞新篇章
...>在青岛高新区“1+2+1”现代产业体系布局中,生物医药及医疗器械产业作为核心产业备受重视。作为青岛市生物医药产业市场主体集聚度最高的区域之一,胶州湾北部主园区13家医疗医药企业产值超过亿元,海尔生物、易邦生物...……更多
泉涌人生|派瑞医疗耿昊坤:跨越山海,筑梦AI+医学影像技术
...青春、追逐梦想,共同书写一段段感人至深的创业传奇。医疗器械产业是制造强国建设的重点领域,但我国高端医疗器械存在部分关键工艺受制于人、整机制造水平相对较低的问题,迫切需要人工智能技术人才的引进,来驱动医...……更多
...动作为、精准服务,为企业发展保驾护航。在位于进贤县医疗器械科技产业园的江西透景生命科技有限公司生产车间,工人们正娴熟地操作仪器,按生产计划生产分子检测配套试剂及耗材产品。伴随着机器的高速运转,一管管检...……更多
...积分超市设立健康兑换专柜,配备血压仪、血氧仪等家用医疗器械供日常兑换,定期开展健康义诊、健康讲座活动,年底为评优家庭提供“定制化”体检项目。 ……更多
青岛高新区:动力激荡 向“新”而行
...用脱细胞羊膜基质’产品已取得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械分类界定书,预计2026年底获批上市。”华夏生物总经理张美荣介绍,该产品将有效提升临床膝关节填充类产品治疗效果,给骨关节疾病患病群体的治疗技术带来...……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
以“三甲”使命担当 谱写华西龙泉医院健康为民新篇章
...务。2022年,医院获批成为全区唯一一家国家临床药物及医疗器械试验基地(GCP),逐步开展高水平的临床研究。无论是环境、设备、人才队伍,还是医疗、科研、教学、管理,华西龙泉医院不断推动更全面、更高质量发展,真...……更多
重庆市五院与重庆邮电大学签署医工结合共建协议
...、医疗大数据挖掘与应用、AI医学图像检测与识别、数字医疗器械开发等方面的科学研究提供实验场景和数据验证,为学校生物医学工程等相关专业的本科生、研究生提供实战训练的机会,是推动人工智能协同创新发展的必由之...……更多
中欧班列续写高水平对外开放新篇章
...“催化剂”,成为全球产业链供应链的重要一环。汽车、医疗器械、电子产品等几万种商品,货值已经达到了惊人的几千亿美元。中欧班列,真正做到了让互联互利的春风,惠及更多的山川湖海。中欧班列走在前列,持续服务推...……更多
...产业提质增效。随着科睿特半导体、正济药业、瑛泰创新医疗器械、魏牌汽车生产线改造等龙头项目将建成投产,日照经开区高端装备、新一代信息技术、生物医药等3个新兴产业产值将大幅提升。坚持改革、开放、创新“三部...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告
...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请,现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
安徽省药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告
...药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告\" src=\"/newsimg/893/206/206287c5820acf93b701590d8acef475bd1e46fa.png\"/>中国质量新闻网讯 12月12日,安徽省药品监督管理局网站发布公告称,天……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
小卖部卖创口贴、风油精要办证?
...。记者仔细观察后发现,创口贴的包装纸上明确标注着“医疗器械类”与“普通型”的字样,而风油精则属于消字号产品。随后,记者又来到了西湖区的一家名为“九妹食杂店”的店铺。当老板得知记者是来购买创口贴时,便从...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
本周累积融资额超14.88亿元,华润生物获6亿元融资 | 硬氪投融资周报
...司医疗健康 超亿人民币 C轮深圳垦拓流体控制有限公司是医疗器械流体关键部件的领军企业,专注于医疗器械、环保分析仪器等领域中高端流体控制关键部件的自主研发创新和进口替代,致力于高端元器件的研发、生产和销售服...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
Elo益逻科技多方位亮相CMEF,深度创新医疗触控与人机交互
2024年4月14日,历时四天的第89届中国国际医疗器械博览会(简称CMEF)在上海国家会展中心圆满收官。作为医疗器械产业的年度盛会,CMEF汇聚了全球医疗领域的众多精英与前沿企业,共同见证了医疗科技的最新发展与趋势。Elo益...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
...服务”“不仅办事效率高,服务态度也很给力”“第二类医疗器械经营备案实行‘一证双享’真是帮我们省了不少事”……办事企业、群众的由衷赞许是对石家庄市高新区行政审批局工作的最高肯定。近期,石家庄高新区行政审...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
槐荫区以项目大建设推动经济大发展
...中医肿瘤类国家医学中心“双中心”申报顺利推进;海凭医疗器械产业园已签约20个医疗器械产业项目;济南精准医学产业园一期已成功引进凡知医学、沃科海思等27家高新技术企业。济南槐荫经济开发区围绕先进材料产业策划...……更多
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“贴”在三伏,利在寒冬丨新都区中医医院养生“三伏贴”火热开贴
四川新闻网成都7月7日讯 三伏天是一年中最潮湿闷热的时期,人体腠理疏松,经络气血流通,有利于药物的渗透和吸收,是温煦肺经阳气
2024-07-07 16:25:00
81℃火焰山能祛湿气?广东人心动,医生提醒→
身为一个广东人这些话,你一定从小听到大↓↓↓“最近脸上长了痘痘”“你湿气重啊”“吃饭没有胃口”“这绝对是湿气重了”“嘴巴干干的还有点臭”“还是湿气太重了”难怪有人调侃
2024-07-07 11:49:00
怎样的饮食能让运动效果最大化,你了解吗?
在追求健康和身体最优表现的旅程中,饮食扮演着至关重要的角色。合理的饮食习惯不仅能够提升我们的运动表现,还能促进身体更快地从运动中恢复
2024-07-07 12:29:00
心理韧性是何概念?如何培养应对挑战和压力的心理韧性
心理韧性是指一个人在面对挑战、压力和逆境时所表现出的坚韧、适应力和抗压能力。在当今社会,快节奏的生活和复杂多变的环境使得人们更需要具备良好的心理韧性来面对各种挑战
2024-07-07 12:31:00
培养孩子的责任心!家庭教育中的关键引导方法!
责任心是一个人成长和成功的关键因素,而这种品质的培养从小就应该开始。在当今社会,家庭教育对于培养孩子责任心的重要性不言而喻
2024-07-07 12:32:00
男人的胸部越发育越大,怎么回事?与3点原因有关,或能产生乳汁
胸部发育对于男性来说通常不是一件常见的事情,但当它发生时,可能会引起人们的好奇和担忧;男性胸部变大,这背后可能隐藏着多种原因
2024-07-07 12:36:00
56颗结石的惊天秘密:可乐真的能代替水吗?
在某个不起眼的小镇,一则新闻迅速走红:一位居民因长期饮用可乐,体内竟然累积了56颗结石;这则新闻引发了广泛的讨论:可乐真的能代替水吗
2024-07-07 12:38:00
少花冤枉钱,9个常见医美项目区别帮你总结好了
医美项目,一个让人既好奇又谨慎的话题;随着科技的发展和人们对美的追求,越来越多的医美项目出现在我们的视野中;然而,市场上的医美项目五花八门
2024-07-07 12:38:00
肚子经常咕咕叫,还频繁放屁是怎么回事?科普给你答案
肚子咕咕叫,医学上称为肠鸣音,而频繁放屁,通常与肠道气体的产生有关;让我们从科学的角度,一探究竟这背后的原因,以及如何科学应对
2024-07-07 12:39:00
在生活中,若出现肝区疼痛、黄疸、疲劳等症状,应及时就医
肝脏,这个位于我们体内右上腹的器官,常被比喻为人体的“化工厂”,它的重要性不言而喻;但究竟有多重要呢?让我们通过以下几个功能来一探究竟
2024-07-07 12:41:00
父母近视是否会遗传?如何延缓度数增加?解答来了
近视,这个在现代社会中几乎成为“家常便饭”的视力问题,让不少人在眼镜的陪伴下度过了大半生;那么,父母近视是否会遗传给孩子
2024-07-07 12:43:00
长期运动的孩子和不运动的孩子,大脑会发生惊人变化!
长期运动的孩子和不运动的孩子,在大脑发展上确实存在显著差异;这种差异不仅体现在学习能力上,还可能影响他们的情绪调节、社交能力和长期健康
2024-07-07 12:43:00
为什么走路不能保证减肥成功?该要怎么做呢?
走路,看似简单,却是一种古老而有效的运动方式;然而,并非所有走路都能达到减肥的目的;今天,我们就来聊聊走路与减肥之间的关系
2024-07-07 12:45:00
缺钙的人有这些表现!最能补钙的5种食物,详细告诉你
钙是人体必需的矿物质之一,对于骨骼和牙齿的健康至关重要;但你知道吗?缺钙并不是老年人的专利,它可能发生在任何年龄段;让我们来一探究竟
2024-07-07 12:46:00
年纪大了,要戒酒吗?行家:牢记“4不喝”,小酌几杯也无妨
随着年龄的增长,身体机能逐渐下降,对于酒精的代谢能力也随之减弱;因此,许多老年人开始考虑是否需要戒酒;然而,适量饮酒在某些情况下可能对健康有益
2024-07-07 12:46:00