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...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
...讯 (全媒体记者童丹 通讯员朱洛欣)5月27日上午,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表...……更多
...建全球人工智能先锋城市贡献龙华力量。二是《深圳国际医疗器械城总体发展规划(2024-2035年)》(以下简称“规划”),全力推进深圳国际医疗器械城规划建设,全面建成深圳市高端医疗器械核心制造承载区,打造全国顶尖、...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
从500到2400 窥见医疗器械蓬勃发展的“浙”十年
消费日报网讯(记者 叶德宝 马佳丽)回首2014,浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年,浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,如同强心剂,为当时仅500余家的医疗...……更多
...讯 (新重庆-重庆日报记者 罗芸)2月28日,“国家高性能医疗器械创新中心育成产业基地(重庆)”项目落户沙坪坝区。该项目将借国家级创新中心之力,推动沙坪坝生物医药产业形成200亿级产业集群,填补我市在高端医疗器械...……更多
医疗智能革命掀起高精度器械研发新风潮
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮,作为高精度智能医疗器械研发专家,蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
本文转自:人民网-安徽频道10月28日至29日,长三角创新医疗器械转化暨第三届安徽省医疗器械创新峰会在合肥市成功举办,安徽省人民政府副秘书长常业军,安徽省药监局党组书记、局长马旭升,合肥市委常委、副市长袁飞出...……更多
...创新进行座谈交流。徐景和指出,近年来,国家药监局在医疗器械分类技术委员会、标准化组织体系和高端医疗装备创新合作平台中分别设立中医器械工作组,持续完善中医器械分类、标准、注册审查指导原则等,强化对中医器...……更多
...,国家药监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》(以下简称“《公告》”)。其中指出,经查证属实,药品监督管理部门对符合奖励条件的内部举报人予以奖励;鼓励内...……更多
海尔生物医疗无极新一代超低温保存箱获批医疗器械注册证
医疗器械注册证书是由国家药品监督管理局(NMPA)颁发的法定文件,用于证明医疗器械产品的安全性和有效性,是产品上市的必要凭证。近日,盈康一生旗下海尔生物医疗创新研发的无极新一代超低温保存箱,成功获得医疗器...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
医心向廉护健康 医路清风扬正气
...该院党总支成立了清廉医院建设领导小组,定期召开工作推进会,同业务工作同谋划、同部署、同检查、同考核,切实扛牢清廉医院建设主体责任,并将廉洁教育融入思想政治学习和专题纪律教育,修订完善了《党总支落实全面...……更多
本市32条措施助力医药产业升级
...药健康产业基金等。 “这些举措将为本市创新药和创新医疗器械高质量发展提供关键动力和战略抓手,激发创新医药企业整体活力、增强医药企业信心,为新质生产力发展注入了强劲动力。”市医保局相关负责人表示,若干措...……更多
高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端
...群企业达200多家,预计今年产业产值将突破700亿元高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木(中国)生物工程有限公司(以下简称“禾木生物”)来说,2023年无疑是个转折点...……更多
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告(2024年第100号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:一、深圳市天可...……更多
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件...……更多
2024成为医专人!山东医专智能医疗装备技术专业介绍
...位优势明显,目前是教育部食品药品教育教学指导委员会医疗器械专委会委员单位、中国医学设备装备协会教育培训分会常务委员单位、中华医学会医学工程学专科分会会员单位、山东省卫生经济协会医学装备与评价分会委员单...……更多
第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心签约揭牌仪式举行
...在线11月25日讯(全媒体记者 符瑶)11月22日,第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心(以下简称“湘潭分中心”)签约揭牌仪式在湘潭举行。省政协副主席、省工商联主席、省生...……更多
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20172072315。特此公告。...……更多
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
玉林打造医疗器械产业沃土
...机等系列医美器械……6月10日开幕的药博会对玉林制造的医疗器械进行了集中展示。手术床是玉林医疗器械产业的优势产品,龙头生产企业是玉林本土企业——玉林好邦医疗设备有限公司。该公司已经通过ISO13485质量体系认证(...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
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徐家楼街道徐家楼社区妇联开展“弘扬中华优秀传统文化 培育文明和谐家风 ”宣讲活动
鲁网10月23日讯家风是社会风气的重要组成部分,家教是人生的第一粒扣子。为进一步弘扬优良家风,培育和践行社会主义核心价值观
2025-10-23 14:00:00
东南网10月23日讯(福建日报记者 张颖 郭斌 通讯员 陈勤思 李善颖) 近日,《福建省旅游公路发展规划(2025—2035年)》(以下简称《规划》)发布
2025-10-23 14:00:00
济南市莱芜区方下街道开展“深化‘门前五包’ 绘就共建共治新图景”宣传活动
鲁网10月23日讯为压实商户主体责任,提升辖区环境治理水平,近日,济南市莱芜区方下街道城管岗联合社区工作人员,开展“门前五包”宣传活动
2025-10-23 14:00:00
淄博工贸学校“我们的价值观 我们的中国梦”升旗仪式圆满举行
鲁网10月23日讯(记者 陈珊珊 通讯员 孙凡)近日,淄博工贸学校举行“我们的价值观 我们的中国梦”主题升旗仪式。全体师生齐聚广场
2025-10-23 14:00:00
工伤预防 共筑安康 泰安高新区2025年度工伤预防培训开班
鲁网10月23日讯10月21日,泰安高新区开展2025年度工伤预防培训活动,切实预防和减少工伤事故与职业病的发生,保障从业人员生命健康安全
2025-10-23 14:01:00
时逢霜降至,童趣满深秋——沂水县夏蔚镇中心幼儿园开展霜降节气主题活动
秋意渐浓,霜华初降。为帮助幼儿感受传统节气的独特魅力,了解秋季最后一个节气的特点与文化内涵,10月23日,沂水县夏蔚镇中心幼儿园以“时逢霜降至
2025-10-23 14:01:00
财东社区:“银发头雁”展风采 暖心协作获点赞
鲁网10月23日讯“非常感谢居民王庆华和张传家两位热心的居民,帮助社区协调,共同解决了化粪池堵塞问题,为我们营造了一个干净
2025-10-23 13:56:00
东南网10月23日讯(福建日报记者 张静雯) 省医保局近日印发通知,对康复治疗人群较多的脑血管(卒中)急性期康复治疗、慢性心力衰竭以及肿瘤康复治疗试行按床日付费
2025-10-23 13:58:00
【我们的节日·中秋】济南市莱芜区方下街道泰康宇恩养老服务中心开展爱心演出暨“敬老月”活动
鲁网10月23日讯10月21日,济南市莱芜区方下街道泰康宇恩养老服务中心2025年“敬老月”活动在欢声笑语中正式启动。济南市莱芜区方下中心小学的师生们满怀热忱
2025-10-23 13:59:00
东南网10月23日报道(福建日报记者 汤海波)走遍天下,根在福建。对于闽籍海外侨胞而言,梦想的舞台是一张世界地图,而最美的风景在回家路上
2025-10-23 13:59:00
普定:十月冬桃成熟上市
金秋十月,随着天气渐凉,普定县黄桶街道、鸡场坡镇的冬桃迎来了最佳采摘季,数百亩桃树上,冬桃硕果满枝,果香四溢,吸引着众多游客和客商纷至沓来
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学苑社区文化书院“齐鲁书香润学苑 文旅智启筑文心”——泰安市图书馆宣讲赋能文化社区建设新篇
鲁网10月23日讯为深化社区文化书院内涵,10月22日,学苑社区特邀泰安市图书馆老师走进社区,开展主题宣讲活动,为居民带来专业的阅读推广与文化建设分享
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这十年,拼多多和她的消费者们
鲁网10月22日讯今年是田宇网购的第十个年头。巧的是,她常用的购物App最近也换上“新衣”:不仅在图标打上“10岁了”字样
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鲁网10月23日讯为强化教育场所消防安全管理,10月22日,泰安市泰山区徐家楼街道新华社区联合神墨教育组织全体教职工开展消防知识培训活动
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