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...近日,公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,批准本公司自主开发的美洛昔康纳米晶注射液开展临床试验。美洛昔康是一种选择性COX-2抑制剂,具有镇痛、抗炎和解热作用。 ……更多
...12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。 ……更多
众生药业:公司流感创新药昂拉地韦片已完成iii期临床试验
...基酚片、氯芬黄敏片、氢溴酸右美沙芬片、羧甲司坦口服溶液等。 ……更多
...国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
...制剂”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品系国内首个利用转基因动物生产获准进入临床研究的治疗性药物。人C1酯酶抑制主要用于治疗急性发作的成人及青少年遗传性血管性水肿(Hereditary angioede...……更多
...品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》,公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请正式获得FDA批准。此次临床旨在评估HP518在转移性去势抵抗性前列腺癌...……更多
微芯生物:CS23546片临床试验申请获得受理
...收到相关部门签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。CS23546片的临床试验申请获得受理。本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,若在受理之日起60日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见的...……更多
医保谈判罕见病药物名单出炉
...射用阿加糖酶β、注射用阿糖苷酶α、注射用拉罗尼酶浓溶液以及注射用伊米苷酶,覆盖法布雷病、庞贝病、黏多糖贮积症以及戈谢病。其次是兆科药业,共有3款罕见病药品通过初审,覆盖尿素循环障碍、肌萎缩侧索硬化、肺动...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。 北京商报记者从翰宇药...……更多
东诚药业:收到177lu-lnc1003注射液临床试验授权书
...局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书。在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。 ……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...照设计,对照组应选择传统的器官静态冷保存方法(如HTK溶液保存、UW溶液保存等)。 在主要评价指标方面,为了降低临床试验所需的样本量,提升临床试验效率,ILTS建议采用不良事件、受试者死亡及移植物失效组成的复合终...……更多
...为75%。恒瑞医药:子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书 同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验恒瑞医药公告,子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验,HRS-7535...……更多
康恩贝:注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价
...到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。截至本公告披露日,通过国家药监局一致性评价的注射用阿奇霉素厂家有金华康恩贝等20家公司(含以新注册分类仿制药4类申报...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTB35注射液开展CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。点评:药品临床试验过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审...……更多
药明生物称2023年新增132个项目;长春高新二股东金磊离婚
...有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理,属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂,适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量...……更多
骨化三醇口服溶液上市!助力儿童成长发育的又一强心针
...民大药房连锁股份有限公司在山东济南召开骨化三醇口服溶液新品发布会。骨化三醇口服溶液是骨化三醇的一种新剂型,能够更好地针对儿童患者以及吞咽困难患者的使用,更好地满足儿科临床用药需求,为青少年成长发育再打...……更多
华润双鹤:用于糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液获批临床
...国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者等...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...欣)已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。这是国内首款开展新冠暴露后预防研究的新冠口服药。先声药业的新冠口服药已经于今年1月...……更多
...胞治疗产品——CRTE7A2-01TCR-T细胞注射液获得临床试验批准通知书,标志着公司正式迈向注册临床试验的开展阶段。据悉,获批产品的适应症是HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤(宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型)...……更多
海创药业:HP537获得临床试验申请受理通知书 【海创药业:HP537获得临床试验申请受理通知书】财联社12月10日电,海创药业公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的HP537片用于治疗...……更多
翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电,翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症...……更多
...子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床试验受理通知书 【泰恩康:子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床试验受理通知书】财联社12月10日电,泰恩康公告,全资子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...多的儿童用药。比如说,用于婴儿痉挛症的氨己烯酸口服溶液用散获批上市;还有一些已上市药品拓展了儿童适应证,给了儿科医生更多‘武器’。”在“六一”国际儿童节来临之际,北京大学第一医院儿内科主任姜玉武高兴地...……更多
翰宇药业:利那洛肽胶囊获得临床试验批准通知书
翰宇药业晚间公告,利那洛肽胶囊获得临床试验批准通知书,申请的适应症为治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)。 ……更多
白癜风患者需慎用的药物
...有铜的药物治疗白癜风效果不错。但是,直接使用硫酸铜溶液口服或注射的疗法毒性反应大,可引起中毒。白癜风发病原因复杂多样,因此对于治疗也相应的有一定的难度,但是患者要对治疗充满信心、耐心。积极配合临床的治...……更多
...限公司)收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司与德国LTSLohmannTherapie-SystemeAG联合开发的阿塞那平透皮贴剂开展临床试验。该产品适应症为用于成人精神分裂症的治疗,双相I型障碍躁狂发作或混合发作...……更多
恒瑞医药(600276)报收于47.32元,下跌1.0%
...国家药监局核准签发关于RSS0343片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。截至2023年4月21日收盘,恒瑞医药(600276)报收于47.32元,下跌1.0%,换手率0.64%,成交量40.84万手,成交额19.52亿元。4月21日的资金流向数据...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是公司首款干细胞药物,适应症为失代偿期肝硬化。这也是银丰生物集团在肝硬化领域继两项国家卫健委备案的IIT研究(临床研究)后的又一里程碑。YFQLXB-UC...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...肤点刺试验皮肤点刺试验是用各种过敏原的提取物,每种溶液各取一滴置于皮肤,然后进行点刺。如果对一种或多种物质过敏,病人会出现风团或红斑反应,会记录下来,根据直径大小再判断几个+。皮肤点刺试验可以明确大部...……更多
...吸系统用药和消化系统用药。而且以颗粒剂、片剂、口服溶液为主,吸入剂、咀嚼剂、贴剂等更适合儿童用的剂型缺乏。 数据显示,我国儿童用药市场中,呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药和营养补充剂市场份额分别...……更多
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