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国际三巨头降价、GLP-1降糖药强势,国产胰岛素能顺利出海吗
...责任公司此前向欧洲药品管理局(EMA)递交了门冬胰岛素注射液和赖脯胰岛素注射液的上市许可申请(MAA),并于近日收到欧洲EMA的正式受理通知,进入审查阶段。根据IDF世界糖尿病地图2021年的数据,目前全球有5.37亿成年人患...……更多
圣兆药物欲冲刺北交所募12亿:“高端”仿制药竞争力拷问
...和1.44亿元。今年9月,圣兆药物的“盐酸多柔比星脂质体注射液”获得药监局的上市批准,这也是其所拥有的唯一一款上市药品。但“盐酸多柔比星脂质体注射液”的销售潜力正备受拷问。目前复旦张江(688505.SH)、常州金远药...……更多
...者,企业自主研发的一类新药抗淋巴瘤创新药泽贝妥单抗注射液2023年5月获批上市,11月参加医保目录谈判,12月公布进入医保目录。国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍说,新药从获批上市到纳入医保目录的时间,已从原来的...……更多
贵州省药品监督管理局2024年药品生产监督检查结果通报(第一期)
...查22贵州益佰制药股份有限公司贵阳市不符合,暂停艾迪注射液生产、销售。其他检查23贵州太和制药有限公司贵阳市符合其他检查24贵州宏宇药业有限公司贵阳市符合其他检查25贵州恒霸药业有限责任公司贵阳市符合其他检查 ……更多
我省药品创新研发创历史最好成绩
...中定片1个、厦门特宝的生物制品一类新药拓培非格司亭注射液4个品规、厦门药业的二类改良型化药新药阿立哌唑口溶膜2个品规,新批准化学仿制药16个,已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。在创新药领...……更多
...电动汽车产业枢纽。”苑东生物:重酒石酸去甲肾上腺素注射液获药品注册证书36氪获悉,苑东生物公告称,全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液的药品注册证书,重...……更多
14种中成药今起降价
...复方血栓通(胶囊、颗粒、软胶囊、滴丸、片)、冠心宁注射液、华蟾素(片、胶囊)、接骨七厘(散、片、胶囊、丸)、乐脉(胶囊、丸)、脉管复康(胶囊、片)、脑安(滴丸、胶囊、片、颗粒)、藤黄健骨(片、丸)、香...……更多
如何在安苏萌水剂和金赛水剂之间做出选择?
...萌水剂的产品优势在于不添加防腐剂。赛增由于生长激素注射液容易被细菌污染变质,只能添加苯酚防腐剂,而苯酚是一种有毒的物质,也正是因为有毒才能以毒治毒,抑制细菌在药品中滋生,但也因此为长期注射生长激素的孩...……更多
葛兰素史克携创新生物制剂“版图”再赴进博之约
...素-5单克隆抗体生物制剂新可来(通用名:美泊利珠单抗注射液)将三度亮相进博会。狼疮治疗领域的生物制剂倍力腾(通用名:注射用贝利尤单抗)已五度亮相进博会,几乎年年更新“中国身份证”。进博舞台上,GSK还将有哪...……更多
莱美药业2023年预计大幅减亏,福安药业净利预增17%至42%
...线,相应影响经营性利润。报告期内,公司醋酸曲普瑞林注射液、紫杉醇注射液、替米沙坦片、盐酸雷莫司琼注射液、注射用特利加压素、奥美拉唑镁原料药等多个品种先后通过一致性评价或取得药品注册证书,氨甲环酸注射液...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...C与其他自身免疫疾病的领先治疗方案。NO.3 神州细胞SCTB35注射液临床试验获批3月11日,神州细胞发布公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公...……更多
科创板遇挫后再战港交所IPO:派格生物豪赌GLP-1有多少胜算
...展最快的GLP-1类药物PB-119基本原理与GLP-1类药物艾塞那肽注射液类似,但后者在中国市场的销售惨淡,PB-119能否凭借疗效数据等打个翻身仗,仍是未知数;另一方面,派格生物的6条管线中有4条管线与GLP-1类药物相关,在如今有多...……更多
广州多措并举 让临床患者尽快用上“国谈药”
...性肌萎缩症(SMA)患儿小刘,需要使用特效药诺西那生钠注射液。刚在国内上市时,此药的78万元天价让很多患者痛感遥不可及。在“不放弃每一个小群体”的“灵魂砍价”之后入选目录,诺西那生钠降价至3.3万元,降幅超95%,...……更多
智飞生物收购宸安生物 高效瞄准又一“千亿”市场
...拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期,位于申报上市阶段;管线重组司美格鲁肽注射液已位于临床Ⅲ期阶段,研发进度处于国内前列。此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...国市场长期占据主导地位。其中,原研产品盐酸戊乙奎醚注射液主要用于麻醉前给药及有机磷毒物中毒急救治疗,被列入国家医保目录、国家基本药物目录、国家急(抢)救药物目录等;原研产品注射用白眉蛇毒血凝酶是止血领...……更多
减肥药概念又炸开了锅,瑞士医药巨头罗氏半路杀出,掀起31亿美元大并购
...分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)和贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美),用于治疗肥胖和超重适应症。华东医药方面曾告诉时代财经,截至今年10月底,公司利拉鲁肽注射液已...……更多
深耕医药领域向“新”求变
...析液产品在国内市场份额处于领先地位;甘油果糖氯化钠注射液中标第九批全国药品集中采购。一项项成绩见证着企业的创新发展。深耕输液领域近三十年,位于日照高新区的华仁药业(日照)有限公司坚持以“新”提质,向转...……更多
44.50元/股!智翔金泰创新高 多项创新药研发取得突破
...。今年以来,智翔金泰研发取得多项突破,“赛立奇单抗注射液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症III期临床试验达到主要疗效终点,向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上...……更多
... ②亿帆医药:控股子公司亿一生物在研产品艾贝格司亭α注射液(简称“Ryzneuta®”)用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现...……更多
石家庄市国际生物医药园靠前服务助力企业项目建设提速增效
...科技生物医药企业。该企业自主研发的“Senl-B19自体T细胞注射液”用于治疗复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病,在国内细胞治疗行业处于领先地位。该企业去年10月启动细胞治疗商业化生产基地项目以来,为全力保障企业项目顺...……更多
...业。近年来,企业完成了仿制药帕拉米韦原料、帕拉米韦注射液、盐酸莫西沙星原料、盐酸二甲双胍片、左氧氟沙星等药品原料、制剂的各种研究,已获得多项授权专利和软件著作证书。同时,成为天成药业汇聚京津人才、加快...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...中唯一入围初审名单的CAR-T药物是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,复星凯特的阿基仑塞注射液不在通过初步形式审查的名单中。不过,瑞基奥仑赛注射液的公示价格为129元/针,略高于阿基仑塞注射液120元/针的价格。2021年11月的...……更多
中恒集团稳健经营多点突破 2023年年度营收利润双增长
...股子公司坚持自主研发和科研创新夯实产品储备,紫杉醇注射液、替米沙坦片、盐酸雷莫司琼注射液、注射用特利加压素、奥美拉唑镁原料药等共计6个品种取得批件、通过一致性评价,一款基于患者肿瘤新生抗原的 mRNA编辑 DC(...……更多
...(NMPA)已受理公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(JS002)两项适应症的上市申请。 ……更多
15种罕见病用药进医保两个月 有患者每月治疗费省7万元
...子就有两款生物靶向药纳入医保目录,分别是艾加莫德α注射液、依库珠单抗注射液,两者均为2023年在中国上市的创新药。难治性全身型重症肌无力占重症肌无力患者的10%-20%,“顾名思义,这部分重症肌无力患者,特别是合并...……更多
康芝药业:公司已进入注册程序的药品类研发项目6项
...序的药品类研发项目6项,其中儿童氢溴酸右美沙芬膜、布洛芬去氧肾上腺素片等3个产品研发项目正在开展临床研究。康芝药业主营业务涵盖儿童药、母婴健康产品、医疗服务等领域。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供...……更多
...物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批...……更多
国内首款Aβ-PET显像剂获批,助力阿尔茨海默病早期诊断
...处于空白阶段。近日,先通医药Aβ-PET显像剂氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局批准上市,成为国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂。据先通医药医学市场总监王鑫介绍,氟[18F]贝他苯是一种18F标记的二苯代乙烯衍生...……更多
卫光生物:获得人凝血因子Ⅷ《药品注册证书》 【卫光生物:获得人凝血因子Ⅷ《药品注册证书》】财联社11月3日电,卫光生物公告,获得人凝血因子Ⅷ《药品注册证书》。人凝血因子Ⅷ主要用于防治血友病A和获得性凝血因子...……更多
海特生物:注射用磷酸特地唑胺获得药品注册证书 【海特生物:注射用磷酸特地唑胺获得药品注册证书】财联社10月13日电,海特生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用磷酸特地唑胺的《药品注册证书...……更多
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