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...拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期，处于申报上市阶段；管线重组司美格鲁肽注射液已位于临床Ⅲ期阶段，研发进度处于国内前列。此外，布局的GLP-1/GIP双靶点受...……更多
2023-11-24 10:33:00生物,生物制药,重庆,制药,治疗,生物
...拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期，位于申报上市阶段；管线重组司美格鲁肽注射液已位于临床Ⅲ期阶段，研发进度处于国内前列。此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP...……更多
2023-11-24 18:35:00生物,市场,生物,格鲁,投资,生物制药
...国市场的正式批准上市，并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评，即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，主要用于治疗勃起功...……更多
2023-12-10 16:12:00达拉,鲁南,福音,制药,规格,鲁南
...创新扶持资金与政策倾斜支持力度,借鉴化学药品仿制药一致性评价和创新药奖补政策,出台完善中药古代经典名方复方制剂、中药创新药物与生物类似药、生物创新药科研开发相关的激励措施。郑家晴建议,支持中药领域的新旧动...……更多
2023-01-15 08:03:00生物制药,高质量,制药,中药,生物,产业
...非凡成绩。奥泰灵®盐酸氨基葡萄糖胶囊通过国家仿制药一致性评价，有效预防和治疗包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈部、脊椎关节和踝关节等全身所有部位的骨关节炎。同时，它采用了国际顶级制药标准PIC/S GMP标...……更多
2023-12-06 15:36:00奥肯,奥泰,香港,中国,制药,家庭
...效不佳，不如原研药”，还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’，仿制药质量稳定性存疑”，这些说法成立吗？10月17日，国家医保局举办新闻发布会介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安...……更多
2023-10-22 05:50:00疗效,制药,制药,疗效,中国,药品
...药质量明显提高。截止到12月12日，通过仿制药质量疗效一致性评价或者按新标准批准的仿制药8088个品规，覆盖1122个品种。临床常用药品大多有了通过一致性评价、等同国际先进水平的仿制药，可替代原研药。一大批生物医药企...……更多
2023-12-25 07:21:00生物医药,链条,方面,生物,支持,医药
...司已有28个新产品获批上市，30个产品通过（视同通过）一致性评价，延续以往良好发展势头。
未来，齐鲁制药将继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，研发上市国产优质新药、...……更多
2023-11-19 18:36:00齐鲁,百强,中国,制药,再次,医药
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...制剂的主要生产、销售及研发基地。该公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液是各类治疗性药品的载体。“近一年甲流、流行性感冒和支原体肺炎等疾病频发，输液产品用量增大，为有效对接市场需求、提高生产效率，石药银...……更多
2024-02-24 07:21:00加速度,银湖,生产,注射剂,公司,输液
...业的结构升级;随着多轮集采的不断推进，药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放，对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。公司CRO业务快速发展，毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%，盈利能力持续...……更多
2024-01-09 23:15:00成份股,大众,成份,报告,制药,涨幅
...GMA106，中国生物制药旗下正大天晴此前已提交司美格鲁肽注射液的临床申请并获受理，还有1款利拉鲁肽注射液已提交上市申请。而GMA106在中国成功上市的销售峰值预计可超过20亿元。版权声明：以上内容为《经济观察报》社原创...……更多
2023-10-17 15:50:00减肥药,生物制药,峰值,中国,制药,进展
...自身免疫性疾病治疗药物的公司Argenx处引进的艾加莫德α注射液获批上市，成为了国内首个且目前唯一获批用于患有全身型重症肌无力患者治疗的FcRn拮抗剂。上市不到4个月，艾加莫德α注射液即斩获了0.10亿美元的收入。“得益...……更多
2024-02-29 10:58:00增速,美金,收入,医药,帕利,医药
...发费用的20%给予不超过1000万元补助经费；对通过仿制药一致性评价的药品，前3家通过的企业最高补助不超过300万元；其他通过一致性评价的品种最高不超过100万元；对获得国外临床研究或上市批复或许可的药品，按该品种实际...……更多
2024-02-19 02:22:00云南,生物医药,活力,生物,医药,产业
...有限公司（下称上药新亚）的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示，2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年，上药...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...MPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理，属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂，适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量。点评：该药品有望解决肾病患者未...……更多
2024-01-12 20:46:00长春,高新,股东,生物,项目,药品
...商业合作协议，据此，正大青岛获博安生物授予地舒单抗注射液(博优倍®)在中国大陆的独家商业化权利。协议授权期限为五年，授权期限届满后，正大青岛在同等条件下有权优先延续该产品的商业化授权。截至2023年1月10日收盘...……更多
2023-01-10 21:38:00生物制药,中国,制药,生物,博安,正大
...宣肺败毒颗粒及公司全资子公司山东丹红制药的药品丹红注射液继续纳入国家医保目录。两种药品2023年前三季度分别销售约2.15亿元、18.59亿元，分别占公司主营业务收入的2.15%、18.65%。 ……更多
2023-12-14 19:01:00步长,子公,医保,子公司,制药,目录
...应。张兰还介绍说，在纳入评价的23个药品中，莫西沙星注射液、氟康唑胶囊2个抗感染类药品的结果需进一步说明。张兰指出，根据本研究结果，总体上可得出结论，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。“下一步...……更多
2023-10-17 16:29:00疗效,中国,安全性,制药,临床,安全
...染等。截至目前，该药品已有11家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。另外，福安药业11月27日曾宣布，全资子公司宁波天衡制药有...……更多
2023-12-04 22:36:00福安,二代,药业,总经理,福安,董事
...海外获批用于减重的GLP-1产品主要为诺和诺德的利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液，国内已批准用于减重的两款GLP-1产品分别为华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽。华创证券研报称，从产业链的角度来看，GLP-1减重产业...……更多
2023-10-19 14:10:00成分股,减肥药,警示,成分,概念,减肥
...射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸和经典神经修复剂-胞磷胆碱钠注射液，未来新产品上市后将为公司注入新的发展动能。未来，金城医药集团将继续坚持“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”的发展战略，以金城泰尔为核心平台，聚焦FemTe...……更多
2023-12-09 11:17:00泰尔,金城,女性健康,制药,女性,健康
...补充申请批准通知书，该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
2023-10-18 16:03:00诺氟沙星,亚宝药业,子公,亚宝,全资,通知书
...公司产品：已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净拟中选本次集中采购。 ……更多
2023-11-06 21:19:00子公,长江,醋酸,子公司,采购,健康
...许可申请3852件，同比增加66.25%；受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件，同比增加20.48%；受理补充申请4115件，同比增加36.26%；受理境外生产药品再注册申请534件，同比增加28.06%。《报告》显示，2023年，药审中心审结...……更多
2024-02-20 07:03:00药品,增长,我国,药品,制剂,原料药
...创医药的“王牌产品”，是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价，并进入国家药品集采，被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉，该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
2023-12-20 10:15:00快报,制药,主力,收入,医药,普瑞
...月，宜昌人福收到国家药品监督管理局下发的盐酸纳布啡注射液《药品注册证书》，批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上，该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究。“增加术后疼痛治疗...……更多
2023-12-01 06:33:00赛道,国际,宜昌,人福,新药,研究
...发展的过程中，有一个平均年龄39岁的团队承担了心脉隆注射液、藿香正气水、“美洲大蠊”大健康产品等腾药核心产品提取生产的重任，是腾药年实现5.67亿元产值，销售6.3亿元的中坚力量，他们就是云南腾药制药股份有限公司...……更多
2023-12-23 10:19:00劳动,华章,征程,劳动者,团队,力量
...告诉记者，参比制剂对于有效进行仿制药开发，以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中，发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求，并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
2023-11-13 05:26:00绿色通道,药物,通道,绿色,制剂,平台
...品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价，产品质量、疗效与原研药品一致。 ……更多
2023-01-06 17:35:00奥美,沙坦,证书,药品,股份,奥美
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7月1日晚，极氪宣布，2025款极氪X正式上市，限时售17.9万元起，该款车型官方零售价为20万元起。此前网传该车型将定价14.98万元起，随后极氪法务部发文称网传信息不实。 来
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