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价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税
...然齐刷刷地全都下架了?随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。射频类美容仪被纳入第三类医疗器械管理,家...……更多
AMIRO觅光“线上线下”价差过大惹争议,产品质量屡遭投诉
...规出台密切相关。2022年4月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。同时公告中明确要求,自2024...……更多
...督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为Ⅲ类器械监管,且自2024...……更多
...本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年,来自美国的...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局经审查,批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针,北京爱霖医疗科技有限公司生产的经颈静脉肝内穿刺器械,上海腾复医...……更多
...刀。2023年底,作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一,武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证,在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。 ■ 突...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理,产...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果...……更多
AMIRO觅光美容仪陷“割韭菜”争议 被指无资质变“李鬼”
...图片来源:AMIRO觅光天猫官方旗舰店)据了解,正常Ⅲ类医疗器械注册,从临床备案、试验完成、注册提交及至受理下证,整个审批周期接近2年。而根据科学技术部于今年4月3日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案...……更多
面罩美容仪销额暴增288%,背后真相让人意外
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧,这使得美容仪市场迎来了大洗牌,品牌厂商要活下去,势必就得进行“械字号”监管,仅有进行过备案...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
售价9800元,格力也卖美容仪,董明珠:用一周发现变美了
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。监管新规引起美容仪市场震荡,OGP射频、觅光胶原炮、雅萌ACE5/6、金茉等多个品牌集中下架射频类产品。7月10日,北京商报记者从...……更多
YOUMAGIC首次亮相AMWC抗衰大会
...能量源及传感器领域有十多年的研发经验,首度实现高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造,且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权,产品所应用技术标准已达国际水准,彻底打破了进口依赖。AMWC大会作为行业内...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
股价大跳水的鱼跃背靠马云、马化腾,CEO吴群怒怼:跌才是机会
近日背靠马云、马化腾的医疗器械巨头鱼跃,因负面舆论持续霸榜。不仅将其90元的血氧仪价格飙升至399元,还将已经发货的制氧机半路召回且不通知收货人,至今大部分产品处在缺货状态,“不良”广告满天飞。受到舆论影响...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
9800元!格力美容仪让董明珠变漂亮,这次跨界能成吗?
...规定,自2024年4月1日起,射频美容设备就将被列入第三类医疗器械的管理范畴,未依法取得医疗器械注册不得生产、进口和销售。在美容仪市场,家用美容仪主要采用射频、微电流、光三大主流技术,其中射频技术被医学界证明...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
登陆亚太顶级皮肤学盛会 AMIRO觅光精准抗衰实力国际首秀
...面部老化的射频类家用美容仪自2024年4月1日后将按照III类医疗器械进行监管。据本届亚皮会执行主席、AMIRO觅光精准年轻化专题会主持人、复旦大学附属华山医院项蕾红教授介绍:取得医疗器械证书需要在国内至少三家三甲级医...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...抛弃?同时,多款重磅PFA产品在美国、欧盟、中国等主要医疗器械市场的获批,将使原有的电生理市场格局发生怎样的变化?在PFA产品突出重围的情况下,未来市场格局是美敦力、波科、强生、雅培四分天下?还是锦江电子、睿...……更多
医美器械产业向“新”而行
...的研发优势,不断在产品上推陈出新,先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证,其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
惠泰医疗2023年净利增长五成
...医疗2023年净利增长五成 3月24日,科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗 (688617.SH)发布2023年年度报告摘要。2023年,公司实现营业收入16.50亿元,较上年同期增长35.71%;实现营业利润6亿元,较上年同期增长51.24%,归属于...……更多
...已成为全区经济发展的新增长极。近日,位于高淳区南京医疗器械产业园内的南京斯瑞奇医疗用品有限公司生产车间呈现一片火热的生产景象,工人们手脚麻利地将自粘绷带、肌内效贴等产品打包装好,等待发往市场。斯瑞奇是...……更多
爱美客2023年第一季度净利润同比增长23%~29%
...理局公告,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这提高了市场准入门槛,也带来了洗牌期的新机...……更多
董明珠卖美容仪,9800块……
...请了美容仪相关专利,今年4月份,又投资成立珠海格力医疗器械有限公司,经营范围包括医美服务及第二类和第三类医疗器械生产等。看来董明珠早早就有打算。在格力电器的盘子中,空调业务占到绝大比重。过去两年,其营...……更多
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“快速见效”“七日白”?别被忽悠了! 2025-01-16
中国消费者报济南讯(记者尹训银)春节临近,化妆品消费将迎来高峰期。1月16日,山东省化妆品行业协会消费维权工作站发布化妆品消费提示
2025-01-16 18:31:00
十堰流感阳性率上升趋势减缓,专家提醒早防早治
十堰广电讯 冬季寒意正浓,是流感等呼吸道疾病的高发季。近日,记者走访十堰城区各家医院了解到,呼吸科和发热门诊近期接诊量有所上升
2025-01-16 18:49:00
从“平山村”到“桃里平山”
本文转自:人民网从“平山村”到“桃里平山”——深圳南山探索城中村现代化治理王星平山村牌坊。南山区委宣传部供图“桃里平山”焕新亮相
2025-01-16 18:53:00
创新服务模式,温暖患者“就医路” ——市公卫中心改善就医感受,提升患者体验
为切实改善人民群众的看病就医感受,着力解决看病就医中的急难愁盼问题,贵阳市公共卫生救治中心以“改善就医感受,提升患者体验”专项活动为契机
2025-01-16 19:05:00
防城区税务:帮在关键处 扶在心坎上
本文转自:人民网-广西频道产业振兴是乡村振兴的关键。在广西防城港市防城区,来自国家税务总局防城港市防城区税务局的驻村干部胡义峰为防城区那良镇板蒙村成功找准发展跑道
2025-01-16 19:26:00
三大产业齐头并进 奏响乡村振兴“最强音”
本文转自:人民网-广西频道三大产业齐头并进 奏响乡村振兴“最强音”——柳江区里高镇扎实推进特色产业发展乡村要振兴,产业是关键
2025-01-16 19:27:00
了解一下七日瘦身汤的做法
1.洋葱去皮,用水冲洗干净,切成角形。2.青辣椒用水洗净,切成小型块状,去除籽。(注:辣茎不去)3.芹菜用水洗净,切成斜段
2025-01-16 20:05:00
术后血压居高不下 医生抽丝剥茧“拆弹”
一名脑出血患者手术后,血压一直居高不下,医生抽丝剥茧,最终查出高血压的病根在肾上腺。日前,经过山西白求恩医院多学科会诊和该院泌尿外科专家的精细手术
2025-01-16 20:33:00
王波代表:完善医疗问题反馈机制 切实保障患者利益
本文转自:人民网-河北频道人民网石家庄1月16日电 (记者赵明妍、实习生苑铭菲)“在激烈的竞争之下,各家药企之间很容易陷入杀价的境地
2025-01-16 20:49:00
遵医附院:在深化公立医院改革浪潮中奋勇向前
在医疗行业的“国考”和“省考”中分别保持A+和“第一”等次,获批全国“公立医院党建示范医院”和全省首批“五好医院”;医院运营稳健
2025-01-16 21:10:00
贵州省疾控中心:全面提升疾控能力 全力扛牢责任担当
加快疾控能力体系建设、实施疾控岗位技能大练兵、扎实开展重点传染病防控、奋力推进“一老一小”结核免费筛查、全力推进健康素养水平提升
2025-01-16 21:10:00
兰州寒假去验光配镜丨选择正规的医院,是挺有必要的
随着寒假的即将开始,许多家长会选择带孩子重新去做验光配镜。然而,在选择配镜地点时,不少家长犯了难,到处都是眼镜店还有必要到医院去配镜吗
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芜湖市湾沚区红杨镇珩琅山村:产业共富喜“分红”
本文转自:人民网-安徽频道珩琅山下粮油香,村民分红过大年。1月14日上午,芜湖市湾沚区红杨镇珩琅山村在村部大广场为全体村民举行2024年度村股份经济合作社分红大会
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甘肃爱尔眼视光:打卡近视防控好习惯,赢家庭护眼“睛”喜好礼!
近视管理到爱尔闪亮明眸过新年打卡赢近视防控精美好礼眼睛是心灵之窗也是孩子开启未来大门的钥匙守护视力这件小事需要每一位家长的参与也许只是一个坐姿的调整也许只是一盏灯的变化也许只是一场户外的亲子游戏
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赣州蓉江新区:小镇集市年味浓,喜迎新春热闹非凡
江西手机报赣州讯(钟万汕、施自强、刘倡廷)随着春节的临近,赣州蓉江新区潭口镇的集市上洋溢着浓厚的节日氛围,居民们纷纷走出家门
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