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头对头研究取得全面优效,「瑞科生物」ReCOV能否扛起国产新冠疫苗的大旗?
面对新冠疫情,骨感现实再次来袭。“你阳了吗?”成为近期大家寒暄的开场词,足见疫情传播之广泛。其罪魁祸首奥密克戎凭借超强的传染能力以及免疫逃逸能力,使得人类通过接种新冠疫苗建立的免疫防线,有了裂痕。大...……更多
厦门大学两项成果入选
...V疫苗馨可宁®9的随机、单盲、阳性对照(Gardasil®9)的头对头免疫原性比较研究结果显示,该疫苗可诱导与进口同类疫苗相似水平的保护性中和抗体,提示该疫苗可能具有与进口同类疫苗相似的保护效力。2023年7月,该研究成果...……更多
...HPV疫苗馨可宁 9的随机、单盲、阳性对照(Gardasil 9)的头对头免疫原性比较研究结果显示,该疫苗可诱导与进口同类疫苗相似水平的保护性中和抗体,提示该疫苗可能具有与进口同类疫苗相似的保护效力。2023年7月,该研究成果...……更多
...的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的研究数据,头对头击败K药,将PD-(L)1/VEGF推上风口。此外,2025年1月22日,信达生物也在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上,登记了一项与K药头对头比较的II期临床试验,旨在评...……更多
21健讯Daily|国产13价肺炎疫苗申报上市;FDA:加速审批基因疗法将成常态
...47亿美元。由于VK2735与替尔泊肽同靶点,13周VK2735 15mg非头对头对比72周替尔泊肽 15mg(SURMOUNT-1研究),15mg替尔泊肽平均体重降幅为22.5%(24 公斤);体重降低≥20%受试者比例,57% vs 3.1%(替尔泊肽组vs安慰剂组)。VK2735仅在13……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...性比辉瑞更好。在安全性方面,在接种第二剂后,根据头对头的数据,云顶新耀疫苗第二剂后安全性明显好于辉瑞,尤其在全身系统性安全性方面。近期,云顶新耀在其mRNA平台基础上开发了二价针对奥密克戎的mRNA疫苗,张晓帆...……更多
万泰生物子公司终止与GSK九价宫颈癌疫苗合作,影响几何
...,正在进行标本检测工作。与默沙东九价宫颈癌疫苗的头对头临床试验结果达到临床试验设计预期;小年龄组桥接临床已完成,正在进行报告撰写工作。已完成商业化生产车间建设,产业化放大和工艺验证进展顺利。7月22日收盘...……更多
国产二价HPV疫苗刷新低价:降至不到百元,会全民免费吗?
国产二价HPV(人乳头状瘤病毒)疫苗价格下限再次刷新。4月末,海南省疾病预防控制中心的2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目显示,沃森生物二价HPV疫苗中标,价格为每支63元,中标金额为674.1万元,远低于预算金额的1391.00...……更多
国产HPV疫苗还能否等来下一个黄金时代?中国首富钟睒睒控股的万泰生物,正在把目光投向男性市场。作为国内首家实现二价HPV疫苗国产的企业,万泰生物于近日发布公告表示,其子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司已收到...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
继扩龄后,默沙东九价HPV疫苗在适应症方面又有新进展。1月9日,默沙东宣布旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获批,适用于9—14岁女性。默沙东GARDASIL9作为国内首款获批的九价HPV疫苗,此前适用于16—26岁女性,接种剂次为3针,...……更多
万泰生物:二价HPV疫苗“吸金”失灵?九价HPV疫苗榨干市场
...7成,影响业绩的主要因素为公司的主力产品——二价HPV疫苗和抗原检测试剂收入下降。抗原检测试剂的下滑在市场预料之中,但HPV疫苗一直被视为医疗市场中的“消费”产品,吸金能力惊人,为何也面临大幅下滑?记者研究后...……更多
瑞科生物加快布局海外市场
...验结果。本次临床试验,是与世界一流跨国巨头产品“头对头”进行。研究表明,当地40岁及以上健康受试者,接种两剂REC610总体安全、耐受性良好。试验数据显示,REC610可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答,免疫应...……更多
...,我国共有910个新药上市在医药行业,有一种被称为“头对头试验(Head-to-Head Trial)”的临床试验设计,直接比较两种或多种治疗方法(如药物、医疗器械等),评估在疗效、安全性、耐受性等方面的优劣。简单来说,就是一场...……更多
本文转自:福建日报我省科研团队发表首个国产九价HPV疫苗Ⅰ期临床试验结果本报讯 (记者 李珂 通讯员 高凌) 日前,厦门大学科研团队等在《柳叶刀》子刊《柳叶刀-区域健康(西太平洋)》在线发表有关首个国产九价HPV疫...……更多
九价HPV疫苗捆绑或加价销售屡现,国产疫苗何时可上市?
日前九价HPV疫苗的接种年龄已从16-26岁扩展至9-45岁适龄女性了,但疫苗供应紧张的局面仍有待缓解。而九价HPV疫苗捆绑或加价销售的现象屡屡在市场中出现,甚至有个别医院受到处罚的。曾有医院因加价销售被罚近日,第一财...……更多
男性也可以接种HPV疫苗了。1月18日,默沙东在北京、上海、广州同时举行新闻发布会,宣布四价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗男性适应证正式在中国上市。十天前的1月8日,默沙东宣布,四价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:佳达修)的...……更多
中国二十价HPV疫苗临床前研究获突破
...底,厦门大学携手万泰生物针对宫颈癌自主研发的二价HPV疫苗,成为首个获批上市的中国国产HPV疫苗。11月8日,记者从厦大获悉,科研团队创新性地在二十价HPV疫苗临床前研究持续取得突破,有效性正不断被证实。【同期】厦大...……更多
康希诺朱涛:暂不加入HPV疫苗竞争,不过度开发已有疫苗
“国产疫苗出口到海外,有些国家支持双语标签,国内还是支持中文标签,这导致贴了外文标签的疫苗就无法选择在中国销售,有时候订单也不见得能够预测得很准确,这样外文包装的产品有可能就会报废掉。”3月7日,全国政...……更多
聚焦国产mRNA药物研发:在三大关键技术上取得突破
...上取得全面突破,获得多项核心专利,并布局了包括病毒疫苗、抗肿瘤、新型佐剂在内的近20个新药品种。科创大会开幕式现场四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研究员、威斯津生物联合创始人兼常务副总经理宋相容教...……更多
肺癌领域首个!国产创新药“头对头”击败原研 为何仍遭质疑
...计学差异和重大临床获益。换句话来说也就是,在这项头对头对比奥希替尼的关键II期临床试验中,TY-9591完胜奥希替尼。因为疗效出色,奥希尼替素来有着“肺癌神药”的美称。目前在全球来看,无论中美,奥希尼替都被视为是...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
本文转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超...……更多
又有HPV疫苗企业冲刺港股上市。1月29日,北交所上市疫苗企业北京康乐卫士生物技术股份有限公司 (康乐卫士,833575)正式向港交所递交上市申请材料,有望成为首个“北+H”上市公司。康乐卫士成立于2008年,研发管线涉及重...……更多
单季业绩罕见转亏 智飞生物告别高增长
...归属净利润为-8369.64万元。在业内人士看来,目前,国产疫苗企业在市场竞争、产品价格、研发创新等方面都面临着较大的压力,需要不断调整经营策略和发展方向以应对挑战。前三季度净利降逾六成智飞生物三季报显示,公司...……更多
全球首个“生物城造”疫苗有重大进展
消费日报网讯(记者 罗颖)我国原研mRNA肿瘤疫苗又有新的进展。由成都天府国际生物城企业成都威斯津生物医药科技有限公司研发的“WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球...……更多
国产疫苗出海又一里程碑 沃森生物13价肺炎结合疫苗印尼获批 10月23日晚,沃森生物公告称,子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的《上市许可证》。沃森生物疫苗国...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...新药。泽布替尼的畅销主要得益于其出色的临床效果,头对头临床试验数据显示其为Best-in-class(同类最佳药),目前已在全球超过65个国家或地区获批上市,成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。君实生物自主研发的特瑞普利单抗...……更多
临近年末,国产HPV疫苗市场依然消息不断。12月19日,万泰生物盘中10%涨停;另一家疫苗龙头智飞生物却在盘中跌超5%。截至当日收盘,智飞生物报收58.81元/股,跌3.26%。消息面上,有投资者认为此次股价波动与万泰生物前段时间...……更多
二价宫颈癌疫苗收入同比下降约42亿元,新冠诊断收入同比下降约12亿元,万泰生物2023年业绩不太好看。1月23日,北京万泰生物药业股份有限公司(万泰生物,603392)发布业绩预减公告,称预计2023年年度归属于母公司所有者的...……更多
冲上热搜!从300多元降到20多元……网友:打得早感觉亏了?
近日,话题“国产HPV疫苗降价至一杯奶茶钱”冲上微博热搜,引发关注和热议。HPV疫苗又被称为宫颈癌疫苗,是目前世界上唯一可以预防癌症的疫苗。目前,国内获批的国产HPV二价疫苗有万泰生物“馨可宁”和沃森生物“沃泽...……更多
金迪克转亏 万泰、沃森净利大降 疫苗企业一季报整体承压
...智飞生物、成大生物、沃森生物以及万泰生物等国内头部疫苗企业陆续披露了2024年一季报。其中,国产HPV疫苗双雄——沃森生物、万泰生物,及进口HPV疫苗代理厂商智飞生物的净利均有不同程度下滑,流感疫苗厂商金迪克、狂...……更多
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