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重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”！重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序，针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”，企业凭相关通知...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策，加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策，已经在国外上市，但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...属地监管部门全面落实全过程管理要求，健全完善药品和医疗器械全过程追溯体系，实现药品和医疗器械来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究。”《方案》称。整体来看，《方案》的基本原则有四：一是坚持守正创新；二...……更多
2023-11-23 22:10:00国务,国务院,北京,外资,电信业务,增值
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...讯 （新重庆-重庆日报记者 罗芸）2月28日，“国家高性能医疗器械创新中心育成产业基地（重庆）”项目落户沙坪坝区。该项目将借国家级创新中心之力，推动沙坪坝生物医药产业形成200亿级产业集群，填补我市在高端医疗器械...……更多
2024-02-29 04:41:00沙坪,沙坪坝,重庆,高性能,医疗器械,器械
药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉，我国创新医疗器械成果加速涌现，截至目前，国家药监局已批准创新医疗器械259个，前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用，有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
2024-03-30 08:37:00医疗器械,器械,我国,医疗,医疗器械,器械
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台，从这一刻起，在医疗器械这一垂直市场，研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）即定制研发生产机构，主要为药企提供临床新药...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
...
本次调研走访是中国生物材料学会继“科创中国”高端医疗器械产学融合会议后，根据重庆当地生物医药产业布局，为进一步掌握产业发展情况，为科技创新精准服务而开展的系列活动。接下来，学会将继续充分发挥专家智力...……更多
2023-11-14 10:39:00科创,中国,医疗器械,高端,器械,医疗
...企业复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28:00复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...两江新区和高新区重点打造研究孵化基地和高端化学药、医疗器械等综合医药产业集群，长寿区重点发展原料药产业，涪陵区持续壮大现代中药产业，大渡口区重点做深做强体外诊断产业。如何培育医药企业发展？市经济信息委...……更多
2024-01-09 09:52:00快车道,生物医药,重庆,快车,突破,生物
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”，被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术，“人工心脏”风险更低，效果更好：首先，人工心脏植入后，患者寿命预期比药物治疗长，长期生存率持平心脏移植；其...……更多
2023-12-08 21:23:00泰康,医疗险,人寿,医疗,心脏,泰康
普门科技：控股子公司近期取得17个医疗器械注册证 【普门科技：控股子公司近期取得17个医疗器械注册证】财联社1月5日电，普门科技公告，控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器...……更多
2024-01-05 21:56:00普门,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
...梁钦卿 摄中国医学装备“走出去”步伐加快，在2023年的医疗器械进出口总额中，中国医疗设备类出口同比增长5.4%，相比2019年增长54.8%。中国医学装备协会理事长侯岩表示，协会将组建国际合作工作委员会，搭建中国医学装备展...……更多
2024-03-29 21:37:00申请量,中国,专利,医学,全球,中国
...当事人立即改正上述违法行为并处罚款。案例五重庆雨禾医疗器械有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械案近日，沙坪坝区市场监管局接群众举报，依法对沙坪坝区都市花园中路104-6号的重庆雨禾医疗器械有限公司待售的“...……更多
2023-01-20 15:14:00重庆,场所,多个,经营,价格,价格
...试剂、治疗用药以及静脉输液、雾化、气管镜治疗等相关医疗器械、耗材，防止出现药品、医疗器械不能满足诊疗需求的情况。大环内酯类、喹诺酮类抗菌药物、糖皮质激素药品储备基本充足，纤维支气管镜、血气仪能够满足临...……更多
2023-11-28 13:45:00诊室,重庆,医疗,重庆,医疗机构,机构
...端，自主创新能力显著增强，目前，我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群，国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高，助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人，让微创手...……更多
2024-04-20 07:15:00群众,国产,观察,医学,更多,数据
...一些商家所谓的“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴，它一般具有吸收创面渗出液、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，不具有也不允许宣称“美容”功效。因此，不存在“械字号面膜”的概念，...……更多
2024-03-08 10:07:00重庆市,量子,重庆,女神,手册,化妆
...强，全年专利申请量达到13.8万件，占全球的67%；61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市，数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示，截至2023年年底，我国医疗器械生产企业达36675家，其中，可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
2024-04-02 07:20:00规模,医学,我国,市场,可生,医疗器械
...健康、节能环保、汽车电子“3+2”现代化产业体系。抢抓医疗器械注册持有人制度改革发展机遇，出台支持医疗器械行业持牌人发展相关政策，给予新产品注册、产业化、第三方服务平台、人才引进等奖励和扶持，为引进和培育...……更多
2024-03-01 17:52:00开区,重庆,招商引资,招商,项目,开区
...、医疗大数据挖掘与应用、AI医学图像检测与识别、数字医疗器械开发等方面的科学研究提供实验场景和数据验证，为学校生物医学工程等相关专业的本科生、研究生提供实战训练的机会，是推动人工智能协同创新发展的必由之...……更多
2024-01-05 16:48:00重庆,医工,重庆市,邮电,大学,重庆
...完成心脏移植的患者也仅2000例左右。
人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环，是治疗终末期或重症心衰患者的有效治疗手段，也是代替...……更多
2023-01-18 19:40:00三代,中国,人工,患者,心脏,心脏
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...分析之一显示，2022年举报数量明显增长，卫生保健类和医疗器械类举报增速较大，反映的问题集中在医美机构、医疗器械广告违法行为。典型案例如：宗先生举报称，重庆某医疗美容门诊部广告宣传产品“低创减脂、局麻不住...……更多
2023-01-20 11:14:00和平台,重庆市,重庆,成效,损失,和平
...渝中区人民政府和重庆医科大学联合主办。大赛聚焦创新医疗器械、创新医药以及诊断试剂等健康领域前沿关键技术和颠覆性创新技术，旨在发掘、培育和投资一批生物医药和医疗器械产业领域内的优秀项目，提高创新链整体效...……更多
2024-01-13 13:34:00决赛,生态,大赛,领域,医疗,创业
...资展业，让“新芽长成大树”。当天就有4家生物医药及医疗器械行业领军企业签约落户重庆国际生物城。其中，上海杏脉信息科技有限公司拟投资5亿元，建设复星杏脉人工智能西部总部，打造以复星杏脉明星产品AI-ROSE为核心的...……更多
2024-04-12 14:39:00巴南,巴南区,年第,招商,项目,巴南
...药品监督管理局组织的抽检中被检验为不合格，违反了《医疗器械监督管理条例》第七条、第八十六条第一项的规定，但鉴于恒昌医药已履行了进货查验义务，如实说明进货来源，且对涉案产品不合格不知情，湖南省药品监督管...……更多
2024-03-12 12:42:00恒昌,费用率,费用,检测,专利,医药
...生物药、小分子靶向药物、细胞治疗、基因治疗等；创新医疗器械，包括且不仅限于创新类耗材和器械；以及研发合同外包（CRO）、循环肿瘤检测等产业链相关领域。博腾股份表示，充分调研了杏泽资本所管理基金的既往投资业...……更多
2024-02-25 23:54:00处理价,博腾,水务,重庆,污水,医疗
...平台和生活平台，将聚焦生物药、高端化药、现代中药、医疗器械等领域。目前，该项目一期已建成投用部分建筑面积约8.9万平方米，引进了义齿、血液净化、防护科技、医用精密器械、康复护理等细分行业的企业。开园当天，...……更多
2023-10-08 04:10:00开园,产业园,高新,重庆,产业,健康
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
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