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【悦康药业：注射用艾司奥美拉唑钠获得药品注册证书】《科创板日报》8日讯，悦康药业公告，注射用艾司奥美拉唑钠获得药品注册证书。注射用艾司奥美拉唑钠是一种应用于临床的光学异构体质子泵抑制剂（PPI），可作为当...……更多
2024-04-08 17:08:00奥美拉唑,奥美,悦康,艾司,药业,证书
...星胶囊以及胞磷胆碱钠注射液2ml和4ml两个规格产品均通过一致性评价。2023年11月，硝苯地平缓释片（II）获得《药品注册证书》。2023年12月，硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格获得《药品注册证书》，为公司糖尿病治疗管线增添强有力...……更多
2024-05-13 01:19:00亚宝药业,亚宝,药业,活力,动力,亚宝
2023年1月31日，近日悦康药业(699658.SH)在调研活动上表示，目前，关于公司YKYY017雾化吸入剂用于预防新型冠状病毒感染的所有临床前研究都已经结束，现在已经完成了pre-IND的提交。该项目国外的申报也在以最快速度推进，“YKYY01...……更多
2023-01-31 20:25:00悦康,药业,临床,冠状,批件,上表
...有限公司（下称上药新亚）的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示，2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年，上药...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...4年2月6日，山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价，目前鲁南制药集团过评（含已过评）的产品数量达到61个，暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
2024-02-26 11:48:00鲁南,佳绩,制药,生物,销售,鲁南
...，仿创药CRO行业前景广阔。医药研发投入规模持续增长、一致性评价政策加速推进的背景下，药物研发的外包比例上升，制药企业对CRO的需求持续增长。集采模式下，随着重磅专利相继迎来“专利悬崖”，仿制药市场预计进一步...……更多
2024-06-07 23:30:00万邦,服务型,盈利,模式,价值,医药
太极集团：盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团：盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电，太极集团公告，控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
2023-12-27 18:54:00太极集团,格拉,盐酸格拉司琼,太极,注射液,盐酸
上海医药：注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药：注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电，上海医药公告，全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
2023-11-06 17:16:00胸腺,一致性,上海,制药,一致,评价
...0mg）经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA，抑制DNA甲基化转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
2024-01-15 21:19:00鲁南,一致性,用地,制药,一致,评价
...补充申请批准通知书，该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
2023-10-18 16:03:00诺氟沙星,亚宝药业,子公,亚宝,全资,通知书
...、哈药集团、绿叶制药、湖南华纳等企业的蒙脱石散通过一致性评价，其中，益普生、千金和先声分别为医院销售量排名前三。据《2022腹泻人群肠道健康白皮书》显示，在《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识(2013年)》《感染性...……更多
2023-01-04 23:38:00蒙脱石,概念股,药业,强势,概念,医药
...电，创新药板块震荡走高，成都先导涨超10%，常山药业、悦康药业、普利制药、博瑞医药等跟涨。消息面上，1月3日，瑞博生物宣布，公司携手勃林格殷格翰，共同开发治疗肝病的小核酸创新疗法，总交易金额超过20亿美元。开...……更多
2024-01-04 13:37:00成都,先导,震荡,板块,成都,先导
...染等。截至目前，该药品已有11家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。另外，福安药业11月27日曾宣布，全资子公司宁波天衡制药有...……更多
2023-12-04 22:36:00福安,二代,药业,总经理,福安,董事
...业拟中标的该药品于2023年3月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。该药品2022年销售收入为917万元，2023年1-9月销售收入为1712万元。福安药业（300194）宣布，全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司参与第九批全国...……更多
2023-11-09 11:47:00三家,全国,产品,奥美,奥美拉唑,药品
...口溶膜2个品规，新批准化学仿制药16个，已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。在创新药领域，我省也取得重大突破，福建广生堂药业旗下子公司的新冠治疗药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（泰中定）附...……更多
2024-01-18 07:10:00成绩,药品,最好,历史,文号,药品
...补充申请批准通知书，成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。联环集团连续两年出台全面加速医药制造板块高质量发展“一号文件”，激活创新驱动力。“集团去年研...……更多
2023-12-03 07:48:00十强,全国,联环,集团,产业,医药
...控，同时根据“报价相同时原料药自产、优先通过仿制药一致性评价的企业享有优先权”，具备原料药生产能力的制剂企业也会更有优势。集采带来的快速放量，曾经为华海药业的制剂业务增添了一把助燃剂。财报数据显示，201...……更多
2024-01-27 10:59:00华海,净利,原料药,净利润,药业,业绩
...药厂加快生产。12月11日，位于北京市经济技术开发区的悦康药业集团股份有限公司车间内马力全开，加班加点生产防疫类相关产品。除悦康药业外，春风药业在确保防疫、生产安全的前提下，成立300多人“春风保供专班”，全...……更多
2022-12-12 11:29解毒,全天,北京,药品,官方
...资料显示，山东创新主要开展仿制药研究与开发、仿制药一致性评价、改良型创新药研发、创新药研发等系列相关业务，是施美药业主营业务的重要组成部分。中国企业资本联盟副理事长柏文喜表示，商誉是IPO审核时的一个重要...……更多
2024-08-21 01:12:00天职,药业,国际,药业,公司,山东
...售蒙脱石散，该产品已于2021年初通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前公司通过外招、从其他基地内部调动员工、调整排班等方式加班生产，以保产品的供应。”康芝药业1月3日在互动平台回应投资者称。康芝药业还表示，全...……更多
2023-01-04 18:12:00蒙脱石,海南,首富,亏损,药业,机会
...安医药委托天津君安开展“格列齐特缓释片”质量和疗效一致性评价研究。“格列齐特缓释片” 在临床上是一种经常用到的降糖药物，主要作用是降低血糖，通常用于治疗二型糖尿病，一盒药物的费用通常在40元到100元不等。来...……更多
2024-04-07 14:00:00卫校,短线,老婆,老师,交易,延安
...年11月，海翔药业生产的伏格列波糖片顺利通过“仿制药一致性评价”，并获得批文，凭借药效好、价格优惠、副作用小等优势，中标全国集采。据了解，海翔药业新投资建设的总部研究院将于今年年底竣工。届时，半合成半发...……更多
2024-02-15 00:18:00寒冬,越过,药业,药业,生产,原料药
...品于6月25日在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，实现了同一产品中美同一质量，我司成为本品首家获得中美批准的中国企业。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维...……更多
2024-07-15 16:55:00鲁南,获美国,注射液,制药,鲁南,制药
...志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准（美国专利保护期至2025年11月29日），成为国内首家同时获得中美批准...……更多
2024-05-28 15:45:00鲁南,溶液,中国,制药,鲁南,批件
...力来体现股东权益价值。
在华润双鹤看来，随着仿制药一致性评价工作的开展，借鉴国外先进经验，适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善，仿制药质量必将得到全面提高...……更多
2024-02-26 19:17:00华润,双鹤,紫竹,避孕药,并购,避孕
...通选定的对照药品进行仿制申报，仿制药批准后视为通过一致性评价。 ……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...“吡拉西坦片”，也顺利完成国内首家仿制药质量和疗效一致性评价BE（人体生物等效性）试验，2023年单品种销售额突破1亿元。目前，亿友药业已拥有9项国家发明专利和11项实用新型专利，成为江西省专业化“小巨人”企业、...……更多
2024-06-11 03:58:00药厂,巨人,从小,亿友,企业,盐酸
...市场获得了全规格批准上市，并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过，即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生（BPH）的长效磷酸...……更多
2023-12-10 16:11:00鲁南,制药,成就,突破,专利,集团
...进行专利到期药物筛选，提前进行布局，积极开展仿制药一致性评价工作，在保证产品质量与疗效前提下实现原研药替代，降低药品价格，减轻群众用药负担。截至目前，公司现有过评品种近40项。财务数据显示，辰欣药业近几...……更多
2024-03-16 23:46:00股权,药业,正在,药业,振新,公司
...006.SZ）宣布，公司已获得国家药品监督管理局核准签发的头孢泊肟酯干混悬剂（50mg）《药品补充申请批准通知书》，该药品补充申请批准将原药品上市许可持有人由重庆科瑞制药（集团）有限公司变更为莱美药业。此次变更不...……更多
2024-09-30 17:46:00通知书,药业,药品,药品,重庆,国家药品监督管理局
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