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悦康药业：注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业：注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯，悦康药业公告，注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告，紫花温肺...……更多
2023-11-27 18:14:00头孢,悦康,头孢噻肟钠,一致性,药业,制药
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态：一致性评价方面，哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价；临床/研发/市场进展方面，诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
2024-01-25 17:29:00振德,净利,上市公司,业绩,生物,医疗
...欣药业对外连发三份公告，其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价， 同时召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》，公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
2024-07-26 15:23:00管理部,罗欣,监事,法务,一致性,疗效
白云山：注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 【白云山：注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价】财联社10月23日电，白云山公告，控股子公司天心药业药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-10-23 17:39:00头孢,白云山,白云,一致性,制药,一致
...药加入了过多的抗氧剂，可能造成患者肝肾损伤。而国产头孢噻肟钠粉针剂里的不溶性颗粒，最高达到了原研的500倍，这都是有意或无意的质量问题。在很长一段时间里，中国本土制药工业确实有点放飞，连国家药监局原局长郑...……更多
2024-09-29 10:24:00选择权,风声,患者,进口,选择,医保
...化学制药板块低开高走，震荡翻红，反弹上涨0.5%。其中悦康药业领涨，涨幅超7%，常山药业、灵康药业、通化金马、康弘药业跟涨。以上信息不构成投资建议。消息面上，近日中国科学家在国际上首次成功构建了出生存活的高比...……更多
2023-11-10 11:00:00开高,悦康,化学制药,药业,板块,制药
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采；在一致性评价方面，上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价；关于药品上市，广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
长江健康：子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价 【长江健康：子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价】财联社11月14日电，长江健康公告，全资子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药...……更多
2023-11-14 18:07:00头孢哌酮钠,头孢,巴坦,子公,长江,一致性
...监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿公示期已经结束。公示期间，上述意见稿的部分信息引...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...不断提升。截至今年9月底，全省通过仿制药质量与疗效一致性评价文号199个，集中采购中选品规258个，中选药品信息达611条（全国15551条），排名全国第八位。 ……更多
2023-11-09 07:07:00品种,药品,国家,海南,公司,有限公司
...及配套的北上广鲁十大生产基地。金城医药是全球知名的头孢类侧链中间体、生物发酵原料药谷胱甘肽产研基地，国内知名抗感染、妇科制剂生产商，拥有国内较丰富的头孢抗菌素及妇科全生命周期系列产品。2023年，金城医药...……更多
2024-09-08 17:26:00海岱,淄博,百强,中国,名单,医药
新华制药：头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药：头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电，新华制药公告，全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
2023-12-04 17:43:00新华制药,头孢,制药,新华,一致性,胶囊
...新达制药的头孢克洛胶囊获得补充申请批准通知书，通过一致性评价。头孢克洛是第二代口服头孢菌素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理与其它头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作...……更多
2024-04-11 06:52:00新华制药,头孢,新华,一致性,胶囊,制药
...边小腹。女性可遵医嘱使用金刚藤胶囊、妇乐片、注射用头孢噻肟钠等药物进行治疗。4、子宫内膜炎：发病多与病原体感染有关，如果病情较为严重，左边小腹就可能有疼痛感，多伴有异常的阴道出血、阴道分泌物增多等症状...……更多
2024-05-09 17:30:00原因,女性,女性,医嘱,小腹,头孢
恩华药业：枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价 【恩华药业：枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社1月3日电，恩华药业公告，枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
2024-01-03 16:25:00枸橼酸,芬太尼,枸橼,注射液,一致性,药业
莱美药业：替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【莱美药业：替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电，莱美药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片（规格：80mg）的《药品补充申请批...……更多
2023-11-30 18:53:00沙坦,一致性,药业,制药,一致,评价
...知书》，批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗，为《国家基本药物目录（2018 年）》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目...……更多
2024-03-07 20:54:00氟康唑,氯化钠,注射液,一致性,药业,制药
科伦药业：子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得药品注册批准 【科伦药业：子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得药品注册批准】财联社10月17日电，科伦药业公告，公司子公司广西科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢...……更多
2023-10-17 16:44:00头孢,巴坦,头孢他啶,子公,科伦,阿维
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定，药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到，我国现代制药业起步较晚，原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主，我国医药市场是仿制药...……更多
2023-11-15 07:14:00一轮,制药,市场,空间,注射剂,制药
...新闻征程万里风正劲，重任千钧再奋蹄。12月24日，正值悦康药业集团上市三周年之际，集团举行了主题为“创新引领，共创未来”的2023年悦康药业全国经销商大会。悦康药业集团董事长于伟仕，集团董事及各板块负责人，知名...……更多
2023-12-29 14:19:00悦康,药业,经销商,大会,集团,全国
...目前，诺氟沙星胶囊等品种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日，从国家药监局传来喜讯，公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业，为提高老产品质量，...……更多
2024-09-05 07:46:00制药,企业,太原,公司,山西,生产
【太极集团：青霉素V钾片通过仿制药一致性评价】财联社6月3日电，太极集团公告，控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》，西南药业青霉素V钾片通过仿制药...……更多
2024-06-03 17:26:00太极集团,太极,青霉素,一致性,制药,一致
...按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查，国家药监局将该检查判定为“不符合要求”，并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。国家医保局随即指导国家组织药品联合采购办...……更多
2024-07-19 15:14:00韩国,检查,资格,动态,头孢,药品
...））经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素，对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是，阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解，因此，其抗菌活性谱不包括能够产生...……更多
2023-12-21 13:44:00鲁南,产品通过,一致性,制药,短期,一致
悦康药业（SH688658，收盘价：15.76元）2月23日晚间发布2023年度业绩快报，营业收入约41.97亿元，同比减少7.6%；归属于上市公司股东的净利润约1.88亿元，同比减少43.81%；基本每股收益0.42元，同比减少43.24%。2022年1至12月份，悦康药...……更多
2024-02-26 23:12:00悦康,药业,营业,收入,年度,悦康
悦康药业：可电离阳离子脂质辅料（YK-009）获得DMF资质备案号 【悦康药业：可电离阳离子脂质辅料（YK-009）获得DMF资质备案号】财联社10月8日电，悦康药业公告，公司近日获得美国食品药品监督管理局颁发的“可电离阳离子脂...……更多
2023-10-08 17:48:00悦康,备案号,阳离子,资质,辅料,药业
悦康药业：复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆（瘀阻脑络证）III期临床研究达到主要终点 【悦康药业：复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆（瘀阻脑络证）III期临床研究达到主要终点】《科创板日报》17日讯，悦康药业...……更多
2023-10-17 19:47:00悦康,血管性,叶片,银杏,药业,血管
本文转自：中国工业报 12月20日，悦康药业 （688658.SH）发布《自愿披露关于注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理的公告》。药品审评中心受理公司的中药1.2类新药 “注射用羟基红花黄色素A”上市申请，可有效治疗...……更多
2023-12-27 10:20:00悦康,新药,药业,红花,黄色素,羟基
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