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...利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）已于今年初获得国家药监局（NMPA)批准用于一线治疗晚期肝细胞癌，这也是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为广大肝癌患者带去了治疗新...……更多
2023-10-18 15:02:00恒瑞医药,恒瑞,迎新,细胞,进展,治疗
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
2024-08-04 22:36:00天士力,子龙,天士,中新,周报,药房
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场，成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来，首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品，标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
2024-03-20 18:18:00江西,说明书,药品,市场,江西,江西省
...】拜耳一款用于晚期实体瘤的1类新药获批临床7月23日，国家药监局药品审评中心官网最新公示，拜耳(Bayer)申报的1类新药BAY 3375968获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。该药是一款新型Fc优化抗CCR8抗体，在国际范围内处于1期临床研...……更多
2024-07-28 21:25:00白云山,中新,白云,周报,基因,董事长
...称“赤峰蒙欣”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于吲达帕胺片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B00709），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲...……更多
2023-02-22 18:11:00一致性,上海,制药,一致,评价,医药
...懂等。2023年底，为解决药品说明书“看不清”的问题，国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单，657种药品被列入其中。试点企业将按国家药监局药审中心的要求，根据说明书具体内容及纸张大小，合理化调整字体、行间...……更多
2024-05-09 13:00:00说明书,药品,我国,说明书,药品,国家药监局
本文转自：中国中医药报本报讯 （记者方碧陶）日前，国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
2024-03-01 10:00:00国家药监局,中药制剂,技术指导,制剂,中药,原则
...很常用，很多人甚至称之为“止咳神药”。但今年4月，国家药监局、公安部、国家卫健委等部门联合发布公告：自2024年7月1日起，将右美沙芬等一批药品纳入第二类精神药品目录。
图片来源：国家药品监督管理局官网所谓的“...……更多
2024-09-30 13:52:00止咳,后果,常用,儿童,全国,沙芬
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日，国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》（以下简称《通告》）。《通告》...……更多
2023-11-14 07:27:00微生,酸枣,神威,微生物,颗粒,配方
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出，在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下，此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发，一方面保证肥胖患...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...售行为因涉嫌垄断被辽宁省市监局正式立案调查。彼时，国家药监局（NMPA）显示，共有40余家药企拥有左卡尼汀制剂批文，包括注射液、口服溶液等剂型，但左卡尼汀原料药获批的仅有东北制药和常州兰陵制药两家。在三年多的...……更多
2023-01-20 23:25:00制药,背后,制药,卡尼,原料药,原料
...亿美元。而且，论仿制药数量，中国并不输于印度。根据国家药监局的数据，中国现有的18.9万个药品批文中，有95%属于仿制药……这并不丢人，因为大力发展与应用仿制药，是全世界通行的做法。美国每年开具的处方药中超过90...……更多
2023-01-06 21:53:00印度,中国,制药,印度,制药,中国
...嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩，存在产品说明书内容与经注册的相关内容不一致的情况，被责令改正，没收涉案产品及违法所得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...、6、7号字体，有的甚至采用9号字体。随后，省药监局向国家药监局建议完善说明书管理，在保证科学性的基础上减少专业词汇，缩短内容，用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂，对最小字号提出要求，并鼓励企业使用扫...……更多
2024-05-17 09:27:00浙江,大字,说明书,试点,药品,经济
...性皮炎和花斑癣。2017年9月，国家药品监督管理总局(下称国家药监局)发布公告称，将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录，按处方药管理。国家药监局官网显示，邦德药业、知原药业、葵花...……更多
2024-05-13 18:07:00药店,一心,所得,旗下,违法,销售
...华首款商业化的产品。2020年12月，诺诚健华奥布替尼片获国家药监局批准上市，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤...……更多
2024-05-08 00:25:00竞速,现金,奥布,淋巴,淋巴瘤,公司
...法人员在眼科医院检查近视防控类医疗器械。资料图片“国家药监局发布通知公告，明确激光近视弱视治疗仪类产品（哺光仪）将作为第三类医疗器械管理。2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...售企业才可以销售“依托咪酯”原料及制剂。今年9月，国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，将依托咪酯（在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外）列入第二类精...……更多
2023-11-21 16:59:00上头,多人,电子,黄某,违法,警方
...上市境外生产药品转至境内生产制度实践探析今年4月，国家药监局发布《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》（以下简称《公告》）。《公告》通过优化已上市境外生产...……更多
2024-06-13 07:19:00外商投资,外商,环境,投资,药品,生产
...主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理 【四环医药：轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理】财联社10月17日电，四环医药港交所公告，集团旗下非全...……更多
2023-10-17 06:34:00罗西尼,罗西,国家药监局,四环,乳腺癌,自主研发
...7日披露的创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书(注册稿)显示，公司本次向不特定对象发行可转换公司债券募集资金总额不超过68,000.00万元，扣除发行费用后，募集资金拟用于以下项目：医药大健康产业园二期项目...……更多
2024-05-07 14:42:00维康,保荐,民生,药业,证券,维康
...某因涉嫌吸食毒品被依法行政拘留。据悉，2023年9月6日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，将“依托咪酯”（在中国境内批准上市的含“依托咪酯”的药品制剂除外）列入...……更多
2023-12-07 03:33:00阳性,华容,华容县,派出所,公安,药品
...区和医疗机构，后续将积极扩大产能。2022年12月，江苏省药监局曾在新冠治疗药物先诺欣的研究进展专题调度会表示，预计最快于2023年2月上市。至于先诺欣的生产，先声药业曾于2022年披露，先声药业抗新冠药物生产基地建设项...……更多
2023-02-09 17:33:00代工厂,代工,华海,海正,药业,生产
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），指导申请人撰写药学申报资料...……更多
2024-05-07 07:19:00药学,中药,原则,指导,资料,制剂
...某汕、黄某已被信丰警方依法行政拘留。
2023年9月6日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》将“依托咪酯”（在中国境内批准上市的含“依托咪酯”的药品制剂除外）列入第...……更多
2023-11-19 01:40:00信丰县,信丰,派出所,大队,公安局,公安
北京商报讯（记者 姚倩）3月20日，复星医药公告称，控股子公司复星雅立峰（大连）生物制药有限公司于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，其位于辽宁省大连经济技术开发区的狂苗原液车间...……更多
2024-03-20 20:31:00复星,子公,狂犬病,狂犬,疫苗,子公司
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药，建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估，根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位；开通对照品药品沟通交流通道，允许企业采用经审评沟通选定...……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...进博宝宝”开始中国之旅的。2020年参展后，在2022年获得国家药监局批准上市，仅晚于美国一个月，与全球同步。不仅如此，上市至今已获批7个适应症，并有3个适应症纳入国家医保目录，以可及价格服务于多领域中国患者。赛...……更多
2023-11-07 00:06:00展品,医保,中国,中国区,全球,医保
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定）上市。该药品...……更多
2023-11-24 18:27:00泰特,国家药监局,药物,条件,组合,病毒
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本文转自：人民网人民网北京10月2日电 （记者李栋）秋粮产量占全年粮食产量的3/4，玉米是秋粮生产的大头，市场与价格历来备受关注
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10月港股市场的首个交易日继续延续暴涨势头。10月2日，港股三大指数高开，恒生指数涨0.74%，恒生科技指数涨1.86%
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在国庆假期当日，发生了一件大事，此前被传离开中国的全球资管巨头贝莱德刚刚发话：超配中国。10月1日当天，贝莱德投资研究所表示
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当“国庆”假期碰撞项目建设高潮，在浙江多个重大项目一线，数千名建设者坚守岗位，全力拉满“进度条”，用快干实干奏响节日最美旋律
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